臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月6日
最終公表日		令和5年12月4日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		JCOG1402: 子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療(IMRT)を用いた術後同時化学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験
平易な研究名称		JCOG1402: 子宮頸癌術後再発高リスクに対する術後同時化学放射線療法の非ランダム化検証的試験
研究責任（代表）医師の氏名		戸板　孝文
研究責任（代表）医師の所属機関		沖縄県立中部病院
研究・治験の目的		臨床病期IB1、IB2、IIA1、IIA2、IIB期の子宮頸癌広汎子宮全摘後の再発高リスク例に対する、強度変調放射線治療 (Intensity Modulated Radiation Therapy) とシスプラチン 40mg/m2、週1回投与 (CDDP weekly) を用いた術後同時化学放射線療法 (Concurrent chemoradiotherapy: CCRT)の有効性および安全性を検証する
試験のフェーズ		3
対象疾患名		子宮頸癌術後再発高リスク症例
進捗状況		募集終了
医薬品等の一般名称		シスプラチン
販売名		ランダ注10mg/20mL　等
認定委員会の名称		国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB3180009

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和5年12月1日
臨床研究実施計画番号	jRCTs031180194

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		JCOG1402: 子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療(IMRT)を用いた術後同時化学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験	JCOG1402: Non-randomized confirmatory trial of postoperative concurrent chemoradiotherapy (CCRT) using IMRT for patients with high-risk uterine cervical cancer (PopCC IMRT-CCRT)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		JCOG1402: 子宮頸癌術後再発高リスクに対する術後同時化学放射線療法の非ランダム化検証的試験	JCOG1402: Non-randimized confirmatory trial of postoperative concurrent chemoradiotherapy (CCRT) using IMRT for patients with high-risk uterine cervical cancer (PopCC IMRT-CCRT)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	戸板　孝文	Toita Takafumi
	e-Rad番号	30237036
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	沖縄県立中部病院	Okinawa Chubu Hospital
	所属部署	放射線科
	所属機関の郵便番号	904-2293
	所属機関の住所 / Address	沖縄県うるま市字宮里281	Miyazato 281, Uruma, Okinawa, Japan
	電話番号	098-973-4111
	電子メールアドレス	toitattt@gmail.com
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	比嘉　美和子	Miwako Higa
	担当者所属機関 / Affiliation	沖縄県立中部病院	Okinawa Chubu Hospital
	担当者所属部署	総務課
	担当者所属機関の郵便番号	904-2293
	担当者所属機関の住所 / Address	沖縄県うるま市字宮里281	Miyazato 281, Uruma, Okinawa, Japan
	電話番号	098-973-4111
	FAX番号	098-973-2703
	電子メールアドレス	higa_miwako@hosp.pref.okinawa.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		玉城　和光
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCOGデータセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	加幡　晴美
	e-Rad番号	40543442
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

モニタリング担当機関		JCOGデータセンター
モニタリング担当責任者	氏名	福田　治彦
	e-Rad番号	70263390
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

監査担当機関		JCOG運営事務局
監査担当責任者	氏名	中村　健一
	e-Rad番号	40543533
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

統計解析担当機関		JCOGデータセンター
統計解析担当責任者	氏名	柴田　大朗
	e-Rad番号	80415512
	所属部署	国立がん研究センター研究支援センター生物統計部/中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部生物統計室

研究・開発計画支援担当機関		JCOG運営事務局
研究・開発計画支援担当責任者	氏名	片岡　智子
	e-Rad番号	70569863
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

調整・管理実務担当機関		JCOG運営事務局
調整・管理実務担当責任者	氏名	片山　宏
	e-Rad番号	70718155
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	荷見　よう子	Hasumi Yoko
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation	社会福祉法人三井記念病院	Department of Obstetrics and Gynecology, MitsuiMemorial Hospital
	所属部署	産婦人科
	Secondary Sponsor の該当性	非該当

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	礒橋　文明	Isohashi Fumiaki
	e-Rad番号	00448036
	所属機関 / Affiliation	奈良県立医科大学	Nara Medical University
	所属部署	放射線腫瘍医学
	Secondary Sponsor の該当性	非該当

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡利　英道	WATARI Hidemichi
	e-Rad番号	10344508
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	watarih@med.hokudai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木下　留美子
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	放射線治療科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	FAX番号
	電子メールアドレス	rumiko0220@pop.med.hokudai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	齋藤　豪	SAITO Tsuyoshi
	e-Rad番号	90145566
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１西１６
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	tsaito@sapmed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	幅田　周太朗
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8543
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１西１６
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号	011-614-0860
	電子メールアドレス	tornadostar5351@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土橋　和文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	馬場　長	BABA Tsukasa
	e-Rad番号	60508240
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手医科大学附属病院	Iwate Medical University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	028-3695
	所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
	電話番号	019-613-7111
	電子メールアドレス	babatsu@iwate-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	利部　正裕
	担当者所属機関	岩手医科大学附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	028-3695
	担当者所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
	電話番号	019-613-7111
	FAX番号	019-907-6749
	電子メールアドレス	mkagabu@iwate-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小笠原　邦昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	徳永　英樹	TOKUNAGA Hideki
	e-Rad番号	30595559
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
	電話番号	022-717-7254
	電子メールアドレス	hideki.tokunaga.a1@tohoku.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	徳永　英樹
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
	電話番号	022-717-7745
	FAX番号	022-717-7258
	電子メールアドレス	hideki.tokunaga.a1@tohoku.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		張替　秀郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	櫻井　英幸	SAKURAI Hideyuki
	e-Rad番号	50235222
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	筑波大学附属病院	University of Tsukuba Hospital
	所属部署	放射線腫瘍科診療グループ
	所属部署の郵便番号	305-8576
	所属機関の住所	茨城県つくば市天久保2-1-1
	電話番号	029-853-7100
	電子メールアドレス	hsakurai@pmrc.tsukuba.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	水本　斉志
	担当者所属機関	筑波大学附属病院
	担当者所属部署	放射線腫瘍科診療グループ
	担当者所属機関の郵便番号	305-8576
	担当者所属機関の住所	茨城県つくば市天久保2-1-1
	電話番号	029-853-3657
	FAX番号	029-853-7102
	電子メールアドレス	mizumoto@pmrc.tsukuba.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原　晃
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沖　明典	OKI Akinori
	e-Rad番号	60334067
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立中央病院	Ibaraki prefectural central hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	309-1793
	所属機関の住所	茨城県笠間市鯉渕6528
	電話番号	0296-77-1121
	電子メールアドレス	a-oki@md.tsukuba.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	道上　大雄
	担当者所属機関	茨城県立中央病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	309-1793
	担当者所属機関の住所	茨城県笠間市鯉渕6528
	電話番号	0296-77-1121
	FAX番号	0296-77-2886
	電子メールアドレス	Mtkmhr1223@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島居　徹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井上　浩一	INOUE Koichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	栃木県立がんセンター	Tochigi Cancer Center
	所属部署	放射線治療科
	所属部署の郵便番号	320-0834
	所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	電子メールアドレス	kinoue@tochigi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　伸
	担当者所属機関	栃木県立がんセンター
	担当者所属部署	臨床試験管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	320-0834
	担当者所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	FAX番号	028-658-6647
	電子メールアドレス	kenkyu@tochigi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尾澤　巌
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　和人	Nakamura Kazuto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	nkazuto@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中村　和人
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	FAX番号	0276-38-8386
	電子メールアドレス	nkazuto@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		柳田　康弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大野　達也	OHNO Tatsuya
	e-Rad番号	10344061
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人群馬大学医学部附属病院	Gunma University Hospital
	所属部署	放射線科
	所属部署の郵便番号	371-8511
	所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町三丁目39-15
	電話番号	027-220-8383
	電子メールアドレス	tohno@gunma-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	安藤　　謙
	担当者所属機関	国立大学法人群馬大学医学部附属病院
	担当者所属部署	放射線科
	担当者所属機関の郵便番号	371-8511
	担当者所属機関の住所	群馬県前橋市昭和町三丁目39-15
	電話番号	027-220-8383
	FAX番号	027-220-8397
	電子メールアドレス	ken.ando0906@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田村　遵一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	牛島　弘毅	USHIJIMA Hiroki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立がんセンター	Saitama Cancer Center
	所属部署	放射線治療科
	所属部署の郵便番号	362-0806
	所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	電子メールアドレス	ushijima@saitama-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	牛島　弘毅
	担当者所属機関	埼玉県立がんセンター
	担当者所属部署	放射線治療科
	担当者所属機関の郵便番号	362-0806
	担当者所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	FAX番号	048-722-1129
	電子メールアドレス	ushijima@saitama-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		影山　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　眞吾	KATO Shingo
	e-Rad番号	00370875
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学国際医療センター	Saitama medical university international medical center
	所属部署	放射線腫瘍科
	所属部署の郵便番号	350-1298
	所属機関の住所	埼玉県日高市山根1397-1
	電話番号	042-984-4531
	電子メールアドレス	s_kato@saitama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	野田　真永
	担当者所属機関	埼玉医科大学国際医療センター
	担当者所属部署	放射線腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	350-1298
	担当者所属機関の住所	埼玉県日高市山根1397-1
	電話番号	042-984-4570
	FAX番号	042-984-4741
	電子メールアドレス	Noda.saitama.med@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐伯　俊昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長井　智則	NAGAI Tomonori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学総合医療センター	Saitama Medical Center
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	350-8550
	所属機関の住所	埼玉県川越市鴨田 1981番地
	電話番号	049-228-3681
	電子メールアドレス	tomono@saitama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	魚谷　隆弘
	担当者所属機関	埼玉医科大学総合医療センター
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	350-8550
	担当者所属機関の住所	埼玉県川越市鴨田 1981番地
	電話番号	049-228-3681
	FAX番号	049-226-1495
	電子メールアドレス	uo_taka@saitama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		別宮　好文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年9月10日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	秋元　哲夫	AKIMOTO Tetsuo
	e-Rad番号	10261851
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院	National Cancer Center Hospital East
	所属部署	放射線治療科
	所属部署の郵便番号	277-8577
	所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	電子メールアドレス	takimoto@east.ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	茂木　厚
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
	担当者所属部署	放射線治療科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8577
	担当者所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	FAX番号	04-7134-6918
	電子メールアドレス	amotegi@east.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大津　敦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年3月12日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宇野　隆	UNO Takashi
	e-Rad番号	30302540
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	放射線科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻１－８－１
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	unotakas@faculty.chiba-u.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	齋藤　真
	担当者所属機関	国立大学法人千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	放射線科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻１－８－１
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-226-2101
	電子メールアドレス	saitou.makoto@brown.plala.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横手　幸太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	井垣　浩	IGAKI Hiroshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	放射線治療科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	hirigaki@ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	里見　絵理子
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	相談支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3547-5293
	FAX番号
	電子メールアドレス	CRL_office@ml.res.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　和明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	前林　俊也	MAEBAYASHI Toshiya
	e-Rad番号	20409006
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本大学医学部附属板橋病院	Nihon University Itabashi Hospital
	所属部署	放射線治療科
	所属部署の郵便番号	173-8610
	所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-3972-8111
	電子メールアドレス	maebayashi.toshiya@nihon-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂口　雅州
	担当者所属機関	日本大学医学部附属板橋病院
	担当者所属部署	放射線治療科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8610
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区大谷口上町30-1
	電話番号	03-3972-8111
	FAX番号	03-5986-0256
	電子メールアドレス	sakaguchi.masakuni@nihon-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高橋　悟
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	喜納　奈緒	KINO Nao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	nkinoi-tky@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷川　　道洋
	担当者所属機関	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-4463-7537
	電子メールアドレス	michihiro.tanikawa@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		神澤　輝実
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩田　卓	IWATA Takashi
	e-Rad番号	30296652
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	慶應義塾大学病院	Keio University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	160-8582
	所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35
	電話番号	03-3353-1211
	電子メールアドレス	iwatatakashi@1995.jukuin.keio.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩田　卓
	担当者所属機関	慶應義塾大学病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	160-8582
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35
	電話番号	03-5363-3819
	FAX番号	03-3226-1667
	電子メールアドレス	iwatatakashi@1995.jukuin.keio.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松本　守雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　芳紀	Ito YOSHINORI
	e-Rad番号	80501840
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和大学病院	Showa University Hospital
	所属部署	放射線治療科
	所属部署の郵便番号	142-8666
	所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8000
	電子メールアドレス	yito@med.showa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	新城　秀典
	担当者所属機関	昭和大学病院
	担当者所属部署	放射線治療科
	担当者所属機関の郵便番号	142-8666
	担当者所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8000
	FAX番号	03-3784-8444
	電子メールアドレス	Shinjo.showa@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		板橋　家頭夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	江口　聡子	EGUCHI Satoko
	e-Rad番号	80707810
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京大学医学部附属病院	The University of Tokyo Hospital
	所属部署	女性診療科・産科
	所属部署の郵便番号	113-8655
	所属機関の住所	東京都文京区本郷7-3-1
	電話番号	03-3815-5411
	電子メールアドレス	eguchis-gyn@h.u-tokyo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	江口　聡子
	担当者所属機関	東京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	女性診療科・産科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8655
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷7-3-1
	電話番号	03-3815-5411
	FAX番号	03-5800-8775
	電子メールアドレス	eguchis-gyn@h.u-tokyo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　栄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	寺尾　泰久	TERAO Yasuhisa
	e-Rad番号	00348997
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属順天堂医院	Juntendo University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	113-8431
	所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	yterao@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	寺尾　泰久
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属順天堂医院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8431
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	FAX番号	03-5689-7460
	電子メールアドレス	yterao@juntendo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	菅原　章友	SUGAWARA Akitomo
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東海大学医学部付属病院	Tokai University Hospital
	所属部署	放射線治療科
	所属部署の郵便番号	259-1143
	所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	電子メールアドレス	aksugawara@tsc.u-tokai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	長尾　隆太
	担当者所属機関	東海大学医学部付属病院
	担当者所属部署	放射線治療科
	担当者所属機関の郵便番号	259-1143
	担当者所属機関の住所	神奈川県伊勢原市下糟屋143
	電話番号	0463-93-1121
	FAX番号	0463-96-2570
	電子メールアドレス	rn151530@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		飯田　政弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐治　晴哉	saji haruya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	sajihy@kcch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小野瀬　亮
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	ono-r@kcch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　一喜	KATO Kazuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北里大学病院	Kitasato University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	252-0375
	所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8414
	電子メールアドレス	kazuyosikato@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	髙田　恭臣
	担当者所属機関	北里大学病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	252-0375
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8414
	FAX番号	042-778-9433
	電子メールアドレス	ttakada@med.kitasato-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙相　晶士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮本　強	MIYAMOTO Tsutomu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人信州大学医学部附属病院	Shinshu University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県松本市旭３－１－１
	電話番号	0263-37-2719
	電子メールアドレス	ifujin@shinshu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮本　強
	担当者所属機関	国立大学法人信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県松本市旭３－１－１
	電話番号	0263-37-2719
	FAX番号	0263-39-3160
	電子メールアドレス	ifujin@shinshu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		花岡　正幸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　和正	NAKAMURA Katsumasa
	e-Rad番号	20284507
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	浜松医科大学医学部附属病院	Hamamatsu University Hospital
	所属部署	放射線治療科
	所属部署の郵便番号	431-3192
	所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山1-20-1
	電話番号	053-435-2242
	電子メールアドレス	nakam@hama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小西　憲太
	担当者所属機関	浜松医科大学医学部附属病院
	担当者所属部署	放射線治療科
	担当者所属機関の郵便番号	431-3192
	担当者所属機関の住所	静岡県浜松市東区半田山1-20-1
	電話番号	053-435-2242
	FAX番号	053-435-2241
	電子メールアドレス	kkonishi@hama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		今野　弘之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	朝倉　浩文	ASAKURA Hirofumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	放射線・陽子線治療センター
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	h.asakura@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	朝倉　浩文
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	放射線・陽子線治療センター
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5634
	電子メールアドレス	h.asakura@scchr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　史朗	SUZUKI Shiro
	e-Rad番号	20612758
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	s.suzuki@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森　正彦
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号	052-764-2963
	電子メールアドレス	mmori@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　一仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	梶山　広明	KAJIYAMA Hiroaki
	e-Rad番号	00345886
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	466-8550
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
	電話番号	052-744-2261
	電子メールアドレス	kajiyama@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	芳川　修久
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8550
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
	電話番号	052-744-2261
	FAX番号	052-744-2268
	電子メールアドレス	n-yoshikawa@med.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中嶋　綾	NAKAJIMA Aya
	e-Rad番号	60826030
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人京都大学医学部附属病院	Kyoto University Hospital
	所属部署	放射線治療科
	所属部署の郵便番号	606-8507
	所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-3417
	電子メールアドレス	anakajim@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中嶋　綾
	担当者所属機関	国立大学法人京都大学医学部附属病院
	担当者所属部署	放射線治療科
	担当者所属機関の郵便番号	606-8507
	担当者所属機関の住所	京都府京都市左京区聖護院川原町54
	電話番号	075-751-3417
	FAX番号	075-771-9749
	電子メールアドレス	anakajim@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高折　晃史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西村　恭昌	NISHIMURA Yasumasa
	e-Rad番号	00218207
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	放射線治療科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	ynishi@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中松　清志
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	放射線腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-368-2388
	電子メールアドレス	kiyoshi@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上浦　祥司	KAMIURA Shouji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター	Osaka International Cancer Institute
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1900
	電子メールアドレス	kamiura-sh@oici.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上浦　祥司
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1900
	FAX番号	06-6945-1903
	電子メールアドレス	kamiura-sh@oici.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川村　直樹	KAWAMURA Naoki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	kawaog@zeus.eonet.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川村　直樹
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-3341
	電子メールアドレス	kawaog@zeus.eonet.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西口　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大道　正英	OHMICHI Masahide
	e-Rad番号	10283764
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科薬科大学病院	Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2-7
	電話番号	072-683-1221
	電子メールアドレス	m-ohmichi@ompu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤原　聡枝
	担当者所属機関	大阪医科薬科大学病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2-7
	電話番号	072-683-1221
	FAX番号	072-684-1422
	電子メールアドレス	satoe.fujiwara@ompu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南　敏明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小久保　雅樹	KOKUBO Masaki
	e-Rad番号	90283605
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神戸市立医療センター中央市民病院	Kobe City Medical Center General Hospital
	所属部署	放射線治療科
	所属部署の郵便番号	650-0047
	所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
	電話番号	078-302-4321
	電子メールアドレス	mkokubo@kcho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	今葷倍　敏行
	担当者所属機関	神戸市立医療センター中央市民病院
	担当者所属部署	放射線治療科
	担当者所属機関の郵便番号	650-0047
	担当者所属機関の住所	兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1
	電話番号	078-302-4321
	FAX番号	078-302-7537
	電子メールアドレス	gumbai@kcho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		木原　康樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	辻野　佳世子	TSUJINO Kayoko
	e-Rad番号	80227404
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立がんセンター	Hyogo Cancer Center
	所属部署	放射線治療科
	所属部署の郵便番号	673-8558
	所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	電子メールアドレス	tsujinok@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	辻野　佳世子
	担当者所属機関	兵庫県立がんセンター
	担当者所属部署	放射線治療科
	担当者所属機関の郵便番号	673-8558
	担当者所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13-70
	電話番号	078-929-1151
	FAX番号	078-929-2380
	電子メールアドレス	tsujinok@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		富永　正寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　慎也	SATO Shinya
	e-Rad番号	10423261
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	683-8504
	所属機関の住所	鳥取県米子市西町36-1
	電話番号	0859-38-6647
	電子メールアドレス	sshinya@tottori-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小松　宏彰
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	683-8504
	担当者所属機関の住所	鳥取県米子市西町36-1
	電話番号	0859-38-6647
	FAX番号	0859-38-6649
	電子メールアドレス	komatsu.h.med@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原田　省
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	水之江　知哉	Mizunoe Tomoya
	e-Rad番号	40243571
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構呉医療センター	National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	737-0023
	所属機関の住所	広島県呉市青山町３－１
	電話番号	0823-22-3111
	電子メールアドレス	mizunoe.tomoya.fd@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中村　紘子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構呉医療センター
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	737-0023
	担当者所属機関の住所	広島県呉市青山町３－１
	電話番号	0823-22-3111
	FAX番号	0823-21-0478
	電子メールアドレス	nakamura.hiroko.ux@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		下瀨　省二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹原　和宏	TAKEHARA Kazuhiro
	e-Rad番号	20510374
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本160
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	takehara.kazuhiro.ef@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大亀　真一
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本160
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号	089-999-1100
	電子メールアドレス	shin1.okame@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　素弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松元　隆	MATSUMOTO Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛大学医学部附属病院	Ehime university Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	791-0295
	所属機関の住所	愛媛県東温市志津川454
	電話番号	089-960-5379
	電子メールアドレス	matsugen@m.ehime-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松本　美保子
	担当者所属機関	愛媛大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0295
	担当者所属機関の住所	愛媛県東温市志津川454
	電話番号	089-960-5379
	FAX番号	089-960-5381
	電子メールアドレス	mmatsumo@m.ehime-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡留　雅夫	OKADOME Masao
	e-Rad番号	30260699
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	okadome.masao.um@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡留　雅夫
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-542-8503
	電子メールアドレス	okadome.masao.um@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤　也寸志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉武　忠正	YOSHITAKE Tadamasa
	e-Rad番号	40452750
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	放射線科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3－1－1
	電話番号	092-642-5695
	電子メールアドレス	yoshitake.tadamasa.386@m.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉武　忠正
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	放射線科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3－1－1
	電話番号	092-642-5695
	FAX番号	092-642-5708
	電子メールアドレス	yoshitake.tadamasa.386@m.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　雅史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　裕明	Kobayashi Hiroaki
	e-Rad番号	70260700
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	産科、婦人科
	所属部署の郵便番号	890-8520
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号
	電話番号	099-275-5423
	電子メールアドレス	hirokoba@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	戸上　真一
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	産科、婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8520
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号
	電話番号	099-275-5423
	FAX番号	099-265-0507
	電子メールアドレス	togami@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　泰二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久高　亘	KUDAKA Wataru
	e-Rad番号	50529336
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	琉球大学病院	University of the Ryukyus Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	903-0215
	所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町字上原207
	電話番号	098-895-1177
	電子メールアドレス	wkudaka@med.u-ryukyu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久高　亘
	担当者所属機関	琉球大学病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	903-0215
	担当者所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町字上原207
	電話番号	098-895-1177
	FAX番号	098-895-1426
	電子メールアドレス	wkudaka@med.u-ryukyu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大屋　祐輔
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		臨床病期IB1、IB2、IIA1、IIA2、IIB期の子宮頸癌広汎子宮全摘後の再発高リスク例に対する、強度変調放射線治療 (Intensity Modulated Radiation Therapy) とシスプラチン 40mg/m2、週1回投与 (CDDP weekly) を用いた術後同時化学放射線療法 (Concurrent chemoradiotherapy: CCRT)の有効性および安全性を検証する
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		2017年04月17日
実施期間（終了日）		2027年10月16日
実施予定被験者数		220
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	単一群	single arm study
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	ヒストリカルコントロール	historical control
	割付け / assignment	単群比較	single assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		なし
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1）術前の臨床進行期分類が、IB1 期、IB2 期、IIA1 期、IIA2 期、IIB 期のいずれかである。 2）術後の組織標本で、病理学的に以下のいずれかの組織型と診断されている。 ① 扁平上皮癌（角化型扁平上皮癌、非角化型扁平上皮癌） ② 腺癌（内頸部型粘液性腺癌、腸型粘液性腺癌、類内膜腺癌） ③ 腺扁平上皮癌（ただし、すりガラス細胞癌は不適格） 3）手術摘出標本の病理学的検索により、骨盤リンパ節転移、子宮傍組織浸潤のいずれか、または両方を認める。 4）手術前56日以内に行った胸部・上腹部・骨盤造影CT にて、骨盤リンパ節（所属リンパ節および鼠径上リンパ節）以外への転移（短径10 mm 以上の腫大）、遠隔転移のいずれも認めない。 5）骨盤リンパ節（所属リンパ節および鼠径上リンパ節）以外のリンパ節を試験的に摘出した場合には、摘出したリンパ節に病理学的リンパ節転移を認めない。 6）広汎子宮全摘出術（子宮頸癌取扱い規約第3 版 2012 年）が実施されている。 7）登録日の年齢が20 歳以上、70 歳以下である。 8） ECOG のPerformance status（PS）が0 または1 である（PS は必ずカルテに記載すること）。 9）術後28 日以降、56 日以内である。 10）前治療の規定：下記の①②③をすべて満たす。 ① 当該疾患に対して子宮頸部円錐切除術と広汎子宮全摘出術を除く手術歴がない。 ② 下腹部骨盤臓器の悪性腫瘍に対する手術歴がない。 ③ 他の悪性腫瘍を含めて化学療法、骨盤内の放射線療法、いずれの既往もない。 11）主要臓器機能を満たす。 12）試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。	1. Clinical stage IB1, IB2, IIA1, IIA2, IIB cervical cancer (FIGO 2008) 2. Histological findings of squamous cell carcinoma (keratinizing or non-keratinizing), adenocarcinoma (endocervical mucinous type, intestinal mucinous type or endometrial type), or adenosquamous carcinoma 3. Histologically confirmed positive pelvic lymph nodes and/or parametrial invasion. 4. No distant metastasis in chest to pelvic contrast enhanced CT within 56 days before surgery 5. In case with node dissection except pelvic lesion, there is no positive node in these lesions. 6. Radical hysterectomy is performed and the following (i) to (v) are fulfilled. i) R0 resection ii) Negative margin is confirmed by pathological findings. iii) At least 20 lymph nodes dissection confirmed by pathological findings. iv) Ligamentum cardinale is removed. v) The cut length of paracolpium and vagina is 2cm or more. 7. Aged 20 to 70 years old 8. ECOG performance status of 0 or 1 9. Within 28 to 56 days after surgery 10. No following prior treatment i) Surgery except for cervical conization or radical hysterectomy for uterine cervical cancer ii) Surgery for lower abdominal or pelvic malignancy iii)Radiation therapy to the pelvis or chemotherapy for other malignancies 11. Adequate organ functions 12. Written informed consent
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1) 活動性の重複がんを有する（同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が5 年以内の異時性重複がん/多発がん)。 2) 全身的治療を要する感染症を有する。 3) 登録時に38℃以上の発熱を有する。 4) 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28 日以内、授乳中のいずれかに該当する女性。 5) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 6) ステロイド薬またはその他の免疫抑制薬の継続的な全身投与（内服または静脈内）を受けている。 7) インスリンの継続的使用により治療中またはコントロール不良の糖尿病を合併。 8) コントロール不良の高血圧症を合併。 9) 不安定狭心症（最近3 週間以内に発症または発作が増悪している狭心症）を合併、または6 か月以内の心筋梗塞の既往を有する。 10) HBs 抗原陽性またはHCV 抗体陽性である。 11) HIV 抗体陽性である（HIV 抗体の登録前測定は必須としないが陽性の場合には不適格とする）。 12) 胸部CT で診断される、間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫のいずれか、もしくは複数を合併している。	1) Simultaneous or metachronous (within 5 years) double cancers except carcinoma in situ or intramucosal tumor. 2) Active systemic infections to be treated. 3) Body temperature of 38 or more degrees Celsius 4) Women during pregnancy or possible pregnancy, within 28 days after delivery, or during breast-feeding 5) Severe psychiatric disease 6) Continuous systemic steroid treatment 7) Insulin-dependent or uncontrolled diabetes mellitus 8) Uncontrolled hypertension 9) Unstable angina, or history of myocardial infarction within 6 months 10) HBs antigen or HCV antibody positive 11) HIV antibody positive 12) Interstitial pneumonitis, lung fibrosis or severe emphysema on chest CT
	年齢下限 / Age Minimum	20歳以上	20age old over
	年齢上限 / Age Maximum	70歳以下	70age old under
	性別 / Gender	女性	Female
中止基準		＜患者の中止について＞以下のいずれかの場合、プロトコール治療を中止する。 1）プロトコール治療無効と判断治療開始後に原病の増悪が認められた場合 2）有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 3）有害事象との関連が否定できない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 4）有害事象との関連が否定できる理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合関連がまず否定できる場合 5）プロトコール治療中の死亡 6）その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった）、プロトコール違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更、社会的理由や安全管理上の問題によりプロトコール治療の継続が困難と判断された場合など（研究計画書6.2.2.参照）＜研究の中止について＞ 1）有害事象による試験早期中止（「11.3.7. 重篤な有害事象発生割合」が5%を越えた場合、あるいは、37例のGrade 3以上の下部消化管関連の有害事象（晩期）が観察された場合に試験中止を検討する） 2）登録不良による試験早期中止（研究計画書12.8.参照）
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		子宮頸癌術後再発高リスク症例	Postoperative uterine cervical cancer patients with high-risk prognostic factors
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		シスプラチン 40mg/m2を放射線治療と同時に1週1コースとして5コース行い、全骨盤IMRT50.4 Gy/28回を同時併用する。	Cisplatin (40 mg/m2) is administered intravenously on a weekly basis for 5 weeks during the course of IMRT. The IMRT dose is 50.4 Gy/28 fr.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		3年無再発生存割合	3-year relapse free survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		年次全生存割合、年次局所領域無再発生存割合、Grade 3 以上の下部消化管有害事象発生割合、四肢浮腫（下肢）発生割合、有害事象（有害反応）発生割合、重篤な有害事象（有害反応）発生割合	Overall survival, locoregional-relapse free survival, proportion of >= Grade 3 lower gastrointestinal complication, proportion of lower limb edema, adverse events, serious adverse events

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	シスプラチン
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	ランダ注10mg/20mL　等
		承認番号	22000AMX01851
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医療機器
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			承認内
一般名称等	医療機器	類別	A0900 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
		一般的名称	定位放射線治療用加速器システム、線形加速器システム
		承認・認証・届出番号	21500BZY00309000、22300BZX00265000
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2017年04月17日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2017年06月27日
進捗状況 / Recruitment status	募集終了	Not Recruiting
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	日本化薬株式会社　等
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ブレインラボ株式会社、株式会社バリアンメディカルシステムズ　等
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人国立がん研究センター	National Cancer Center Japan
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）	Japan Agency for Medical Research and Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会	National Cancer Center Hospital East Certified Review Board
上記委員会の認定番号	CRB3180009
住所 / Address	千葉県柏市柏の葉六丁目五番一号	6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba
電話番号	04-7133-1111
電子メールアドレス	ncche-irb@east.ncc.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

特定臨床研究の個々の対象者の匿名化されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD	無	No
上記予定の詳細 / Plan description

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000027017
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN臨床試験登録システム (UMIN-CTR)
Issuing Authority	UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR)

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
変更	令和5年12月4日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和5年12月1日	詳細	変更内容
届出外変更	令和5年1月31日	詳細	変更内容
変更	令和5年1月31日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年1月31日	詳細	変更内容
変更	令和4年4月14日	詳細	変更内容
変更	令和3年10月20日	詳細	変更内容
変更	令和3年5月10日	詳細	変更内容
変更	令和2年11月6日	詳細	変更内容
変更	令和2年4月27日	詳細	変更内容
変更	令和元年8月27日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月6日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項