臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月6日
最終公表日		令和3年6月10日
中止年月日
観察期間終了日		令和3年3月16日
研究名称		JCOG1201/TORG1528: 高齢者進展型小細胞肺がんに対するカルボプラチン+エトポシド併用療法(CE療法)とカルボプラチン+イリノテカン併用療法(CI療法)のランダム化比較第II/III相試験
平易な研究名称		JCOG1201/TORG1528: 高齢者進展型小細胞肺がんに対するCE療法とCI療法のランダム化第II/III相試験
研究責任（代表）医師の氏名		岡本　浩明
研究責任（代表）医師の所属機関		横浜市立市民病院
研究・治験の目的		高齢者進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）に対し、カルボプラチンとイリノテカン併用化学療法（CI療法）の有用性を、標準治療であるカルボプラチンとエトポシド併用化学療法（CE療法）を対照とした第II/III相ランダム化比較試験において検証する
試験のフェーズ		2-3
対象疾患名		高齢者進展型小細胞肺がん
進捗状況		研究終了
医薬品等の一般名称		カルボプラチン、イリノテカン、エトポシド
販売名		パラプラチン注射液50㎎　等、カンプト点滴静注40㎎　等、ラステット注100㎎/5mL　等
認定委員会の名称		国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB3180009

総括報告書の概要

管理的事項

届出日		2021年04月09日

２　臨床研究結果の要約

観察期間終了日 / Completion date	2021年03月16日
実施症例数 / Result actual enrolment	258
臨床研究の対象者の背景情報 / Baseline Characteristics	年齢中央値は75歳（71-90歳）（CE群：76歳（71-90）、CI群：75歳（71-87））、性別は、男性198人（CE群：100人、CI群：98人）、女性60人（CE群：29人、CI群：31人）、PS 0が62人（CE群：33人、CI群：29人）、PS 1 が157人（CE群：77人、CI群：80人）、PS 2が39人（CE群：19人、CI群：20人）であった。	Please find the "JCOG1201/TORG1528 clinical study report" file in the "Attached files: statistical analysis plan" section below. You will also find the "statistical analysis plan" file in the same section.
臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報 / Participant flow	本試験開始当初はJCOG1201として予定登録数370人、登録期間5年、追跡期間1.5年として2013年12月から登録が開始された。しかし、登録ペースが予測したペースと比べて遅かったため、2016年1月にTORGとのインターグループ試験とし、登録可能施設が増加した（改訂ver. 1.2）。 2016年8月、第1回中間解析が行われ、第II相部分のprimary endpointの継続規準を満たし、第III相へ移行した。 2018年9月、第2回中間解析が行われ、試験の継続が承認された。その後、試験のダウンサイズが検討され、2019年3月、検出力を80%→70%に下げ、予定登録数を370人→256人に変更した（改訂ver.2.0）。予定登録数256人に達し、2019年6月14日に登録を終了した。	Please find the "JCOG1201/TORG1528 clinical study report" file in the "Attached files: statistical analysis plan" section below. You will also find the "statistical analysis plan" file in the same section.
疾病等の発生状況のまとめ / Adverse events	血液毒性はCE群でより多く、消化器毒性はCI群でより多い傾向であった。化学療法関連の治療関連死が3人（CE群：1人、CI群：2人）に発生した。A群は肺感染による死亡1人、B群は肺感染による死亡1人、敗血症による死亡1人であった。	Please find the "JCOG1201/TORG1528 clinical study report" file in the "Attached files: statistical analysis plan" section below. You will also find the "statistical analysis plan" file in the same section.
主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 / Outcome measures	本試験では、有効性のprimary endpointとして全生存期間を設定し、95%信頼区間のもとで、CE群の生存期間中央値を10.5か月と仮定し、CI群のそれが3.5か月上回るかどうかの優越性を検証した。 CE群の生存期間中央値は12.0か月、CI群の生存期間中央値は13.2か月であり、CI群のCE群に対するハザード比は0.848 （95%信頼区間, 0.650-1.105）（片側P=0.11）であり、優越性が証明されなかった。 Secondary endpointである無増悪生存期間は中央値でCE群：4.4か月、CI群：4.9か月であり、CI群のCE群に対するハザード比は0.851（95%信頼区間, 0.664-1.090）、奏効割合はCE群：59.7%（95%信頼区間 50.7-68.2%）、CI群：64.3%（95%信頼区間 55.4-72.6%）（両側p=0.52）であった。	Please find the "JCOG1201/TORG1528 clinical study report" file in the "Attached files: statistical analysis plan" section below. You will also find the "statistical analysis plan" file in the same section.
簡潔な要約 / Brief summary	Primary endpointである全生存期間は、A群の生存期間中央値が12.0か月、B群の生存期間中央値が13.2か月で、B群で良好な傾向であったが、ハザード比は0.848（95%信頼区間：0.650-1.105）であり、優越性は証明されず、高齢者進展型小細胞肺癌への標準治療は依然としてCE療法である。	Efficacy tended to be favorable in carboplatin plus irinotecan arm, but there was no statistically significant difference in overall survival. These results indicate that carboplatin plus etoposide is still a standard treatment in elderly Japanese patients with extensive small-cell lung cancer.
公開予定日	2021年06月10日
結果に関する最初の出版物での発表日 / Date of the first journal publication of results	2023年04月22日
結果と出版物に関するURL / URL hyperlink(s) related to results and publications	https://doi.org/10.1016/j.lungcan.2023.107195

３　IPDシェアリング

特定臨床研究の個々の対象者を識別することができないように加工されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD		無	No
上記予定の詳細 / Plan description		なし	None

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和3年4月9日
臨床研究実施計画番号	jRCTs031180193

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		JCOG1201/TORG1528: 高齢者進展型小細胞肺がんに対するカルボプラチン+エトポシド併用療法(CE療法)とカルボプラチン+イリノテカン併用療法(CI療法)のランダム化比較第II/III相試験	JCOG1201/TORG1528: A Phase II/III Study Comparing Carboplatin and Irinotecan (CI) with Carboplatin and Etoposide (CE) for the Treatment of Elderly Extended-Stage Small-Cell Lung Cancer (Elderly ED-SCLC/CI vs. CE)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		JCOG1201/TORG1528: 高齢者進展型小細胞肺がんに対するCE療法とCI療法のランダム化第II/III相試験	JCOG1201/TORG1528: A Phase II/III Study Comparing Carboplatin and Irinotecan (CI) with Carboplatin and Etoposide (CE) for the Treatment of Elderly Extended-Stage Small-Cell Lung Cancer (Elderly ED-SCLC/CI vs. CE)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	岡本　浩明	OKAMOTO Hiroaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	横浜市立市民病院	Yokohama Municipal Citizen's Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属機関の郵便番号	221-0855
	所属機関の住所 / Address	神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号	1-1 Mitsuzawanishimachi,Kanagawa-ku,Yokohama-shi,Kanagawa ,221-0855 Japan
	電話番号	045-316-4580
	電子メールアドレス	hi01-okamoto@city.yokohama.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	下川　恒生	SHIMOKAWA Tsuneo
	担当者所属機関 / Affiliation	横浜市立市民病院	Yokohama Municipal Citizen's Hospital
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	221-0855
	担当者所属機関の住所 / Address	神奈川県横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号	1-1 Mitsuzawanishimachi,Kanagawa-ku,Yokohama-shi,Kanagawa ,221-0855 Japan
	電話番号	045-316-4580
	FAX番号	045-316-6580
	電子メールアドレス	ts00-shimokawa@city.yokohama.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		石原　淳
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCOGデータセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	加幡　晴美
	e-Rad番号	40543442
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

モニタリング担当機関		TORG事務局
モニタリング担当責任者	氏名	田邉　由美子
	e-Rad番号
	所属部署	特定非営利活動法人胸部腫瘍臨床研究機構

モニタリング担当機関		JCOGデータセンター
モニタリング担当責任者	氏名	福田　治彦
	e-Rad番号	70263390
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

モニタリング担当機関		TORG事務局
モニタリング担当責任者	氏名	田邉　由美子
	e-Rad番号
	所属部署	特定非営利活動法人胸部腫瘍臨床研究機構

監査担当機関		JCOG運営事務局
監査担当責任者	氏名	中村　健一
	e-Rad番号	40543533
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

監査担当機関		TORG事務局
監査担当責任者	氏名	嘉代　博之
	e-Rad番号
	所属部署	特定非営利活動法人胸部腫瘍臨床研究機構

統計解析担当機関		JCOGデータセンター
統計解析担当責任者	氏名	柴田　大朗
	e-Rad番号	80415512
	所属部署	国立がん研究センター研究支援センター生物統計部/中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部生物統計室

研究・開発計画支援担当機関		JCOG運営事務局
研究・開発計画支援担当責任者	氏名	片岡　智子
	e-Rad番号	70569863
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

調整・管理実務担当機関		JCOG運営事務局
調整・管理実務担当責任者	氏名	江場　淳子
	e-Rad番号	80754085
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name	安藤　昌彦	Masahiko Ando
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital, Aichi
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性	非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤田　結花	FUJITA Yuka
	e-Rad番号	80574665
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構旭川医療センター	Asahikawa Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	070-8644
	所属機関の住所	北海道旭川市花咲町7-4048
	電話番号	0166-51-3161
	電子メールアドレス	fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　結花
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構旭川医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	070-8644
	担当者所属機関の住所	北海道旭川市花咲町7-4048
	電話番号	0166-51-3161
	FAX番号	0166-53-9184
	電子メールアドレス	fujita.yuka.gh@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		西村　英夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大泉　聡史	OIZUMI Satoshi
	e-Rad番号	10421968
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター	National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	003-0804
	所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
	電話番号	011-811-9111
	電子メールアドレス	soizumi@hokkaido.med.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大泉　聡史
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	003-0804
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市白石区菊水4条2丁目3番54号
	電話番号	011-811-9111
	FAX番号	011-832-0652
	電子メールアドレス	soizumi@hokkaido.med.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		加藤　秀則
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	朝比奈　肇	ASAHINA Hajime
	e-Rad番号	90374298
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	内科I
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-706-5911
	電子メールアドレス	asahinah@pop.med.hokudai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	朝比奈　肇
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	内科I
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-706-5911
	FAX番号	011-706-7899
	電子メールアドレス	asahinah@pop.med.hokudai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		秋田　弘俊
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	福原　達朗	FUKUHARA Tatsuro
	e-Rad番号	80400365
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	宮城県立がんセンター	Miyagi Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	981-1293
	所属機関の住所	宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
	電話番号	022-384-3151
	電子メールアドレス	fukuhara-tatsuro@miyagi-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福原　達朗
	担当者所属機関	宮城県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	981-1293
	担当者所属機関の住所	宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
	電話番号	022-384-3151
	FAX番号	022-384-1174
	電子メールアドレス	fukuhara-tatsuro@miyagi-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		荒井　陽一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	菅原　俊一	SUGAWARA Shunichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	一般財団法人厚生会仙台厚生病院	Sendai Kousei Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	980-0873
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区広瀬町４番１５号
	電話番号	022-222-6181
	電子メールアドレス	swara357@sendai-kousei-hospital.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川嶋　庸介
	担当者所属機関	一般財団法人厚生会仙台厚生病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	980-0873
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区広瀬町４番１５号
	電話番号	022-222-6181
	FAX番号	022-713-8013
	電子メールアドレス	yousukekawashima3@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		菅原　俊一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	日野　俊彦	HINO Toshihiko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	山形県立中央病院	Yamagata Prefectural Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	990-2292
	所属機関の住所	山形県山形市大字青柳1800番地
	電話番号	023-685-2626
	電子メールアドレス	thino@ypch.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	片桐　祐司
	担当者所属機関	山形県立中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	990-2292
	担当者所属機関の住所	山形県山形市大字青柳1800番地
	電話番号	023-685-2626
	FAX番号	023-685-2608
	電子メールアドレス	katagiri@ypch.gr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武田　弘明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	笠井　尚	KASAI Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	栃木県立がんセンター	Tochigi Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	320-0834
	所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	電子メールアドレス	takasai@tochigi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤田　伸
	担当者所属機関	栃木県立がんセンター
	担当者所属部署	臨床試験管理センター
	担当者所属機関の郵便番号	320-0834
	担当者所属機関の住所	栃木県宇都宮市陽南4-9-13
	電話番号	028-658-5151
	FAX番号	028-658-6647
	電子メールアドレス	chiken@tochigi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		菱沼　正一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	吉井　明弘	YOSHII Akihiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構渋川医療センター	Shibukawa Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	377-0280
	所属機関の住所	群馬県渋川市白井383
	電話番号	0279-23-1010
	電子メールアドレス	yoshii.akihiro.pm@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	桑子　智人
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構渋川医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	377-0280
	担当者所属機関の住所	群馬県渋川市白井383
	電話番号	0279-23-1010
	FAX番号	0279-23-1011
	電子メールアドレス	kuwako.tomohito.zs@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		蒔田　富士雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	湊　浩一	MINATO Koichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	kminato@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	湊　浩一
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	FAX番号	0276-38-0614
	電子メールアドレス	kminato@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		鹿沼　達哉
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山根　由紀	YAMANE Yuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立がんセンター	Saitama Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	362-0806
	所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	電子メールアドレス	yyamane@cancer-c.pref.saitama.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山根　由紀
	担当者所属機関	埼玉県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	362-0806
	担当者所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	FAX番号	048-723-5197
	電子メールアドレス	yyamane@cancer-c.pref.saitama.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横田　治重
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	後藤　功一	GOTO Koichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院	National Cancer Center Hospital East
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	277-8577
	所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	電子メールアドレス	kgoto@east.ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	葉　清隆
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8577
	担当者所属機関の住所	千葉県柏市柏の葉6-5-1
	電話番号	04-7133-1111
	FAX番号	04-7134-6955
	電子メールアドレス	kyoh@east.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大津　敦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀之内　秀仁	HORINOUCHI Hidehito
	e-Rad番号	90597486
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	hhorinou@ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩佐　悟
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	相談支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3547-5293
	FAX番号
	電子メールアドレス	CRL_office@ml.res.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　和明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	細見　幸生	HOSOMI Yukio
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	yhosomi@cick.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川合　祥子
	担当者所属機関	東京都立駒込病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都東京都立駒込病院
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-3823-5433
	電子メールアドレス	river.happiness@cick.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		神澤　輝実
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹田　雄一郎	TAKEDA Yuichiro
	e-Rad番号	70727156
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院	Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	162-8655
	所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	電子メールアドレス	ytakeda@hosp.ncgm.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	仲　剛
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	162-8655
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区戸山1-21-1
	電話番号	03-3202-7181
	FAX番号	03-3207-1038
	電子メールアドレス	gnaka@hosp.ncgm.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　温人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	栁谷　典子	YANAGITANI Noriko
	e-Rad番号	60400785
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人がん研究会有明病院	The Cancer Institute Hospital of JFCR
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	noriko.yanagitani@jfcr.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北園　聡
	担当者所属機関	公益財団法人がん研究会有明病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号	03-3570-0343
	電子メールアドレス	satoru.kitazono@jfcr.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐野　武
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　和久	TAKAHASHI Kazuhisa
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属順天堂医院	Juntendo University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8431
	所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-5802-1063
	電子メールアドレス	kztakaha@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田島　健
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属順天堂医院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8431
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-5802-1063
	FAX番号	03-5802-1617
	電子メールアドレス	tajiken@juntendo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		高橋　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	久保田　馨	KUBOTA Kaoru
	e-Rad番号	2070501857
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本医科大学付属病院	Nippon Medical School Hospital
	所属部署	化学療法科・呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	113-8603
	所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	電子メールアドレス	kkubota@nms.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清家　正博
	担当者所属機関	日本医科大学付属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8603
	担当者所属機関の住所	東京都文京区千駄木1-1-5
	電話番号	03-3822-2131
	FAX番号	03-5685-3075
	電子メールアドレス	mseike@nms.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		汲田　伸一郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	関　順彦	SEKI Nobuhiko
	e-Rad番号	90349374
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	帝京大学医学部附属病院	Teikyo University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	173-8606
	所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	電子メールアドレス	nseki@med.Teikyo-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	丹澤　盛
	担当者所属機関	帝京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	173-8606
	担当者所属機関の住所	東京都板橋区加賀2-11-1
	電話番号	03-3964-1211
	FAX番号	03-3964-9177
	電子メールアドレス	shigen1025@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　哲也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　晃史	KATO Terufumi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	katote@kcch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	加藤　晃史
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	katote@kcch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中山　治彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	猶木　克彦	NAOKI Katsuhiko
	e-Rad番号	40265806
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北里大学病院	Kitasato University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	252-0375
	所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8111
	電子メールアドレス	naoki@med.kitasato-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	福井　朋也
	担当者所属機関	北里大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	252-0375
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8111
	FAX番号	042-778-6412
	電子メールアドレス	kokyuki@kitasato-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		岩村　正嗣
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	田中　洋史	TANAKA Hiroshi
	e-Rad番号	80463991
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	内科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	htanaka@niigata-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三浦　理
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-266-3849
	電子メールアドレス	miusat1118@niigata-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐藤　信昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	澤　祥幸	SAWA Toshiyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岐阜市民病院	Gifu Municipal Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	500-8513
	所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町7丁目1番地
	電話番号	058-251-1101
	電子メールアドレス	sawa@gmhosp.gifu.gifu.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	二村　洋平
	担当者所属機関	岐阜市民病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	500-8513
	担当者所属機関の住所	岐阜県岐阜市鹿島町7丁目1番地
	電話番号	058-251-1101
	FAX番号	058-252-1335
	電子メールアドレス	mazeson1500@live.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　栄一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高橋　利明	TAKAHASHI Toshiaki
	e-Rad番号	50507415
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	t.takahashi@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	和久田　一茂
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5783
	電子メールアドレス	k.wakuda@scchr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		上坂　克彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	樋田　豊明	HIDA Toyoaki
	e-Rad番号	8025024
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center Hospital
	所属部署	呼吸器内科部
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	107974@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	清水　淳市
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科部
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1番1号
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号	052-764-2963
	電子メールアドレス	jshimizu@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		丹羽　康正
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沖　昌英	OKI Masahide
	e-Rad番号	10426504
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター	National Hospital Organization Nagoya Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	460-0001
	所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目1番1号
	電話番号	052-951-1111
	電子メールアドレス	masahideo@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	北川　智余恵
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	460-0001
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市中区三の丸四丁目1番1号
	電話番号	052-951-1111
	FAX番号	052-971-3334
	電子メールアドレス	ckitag@kd6.so-net.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		長谷川　好規
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	今泉　和良	IMAIZUMI Kazuyoshi
	e-Rad番号	50362257
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	藤田医科大学病院	Fujita health university hospital
	所属部署	呼吸器内科・アレルギー科
	所属部署の郵便番号	470-1192
	所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98
	電話番号	0562-93-9241
	電子メールアドレス	jeanluc@fujita-hu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	後藤　康洋
	担当者所属機関	藤田医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・アレルギー科
	担当者所属機関の郵便番号	470-1192
	担当者所属機関の住所	愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98
	電話番号	0562-93-9241
	FAX番号	0562-93-3576
	電子メールアドレス	gotoyasu@fujita-hu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		湯澤　由紀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金田　裕靖	KANEDA Hiroyasu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立大学医学部附属病院	Osaka City University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	545-8585
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3793
	電子メールアドレス	kaneda.hiroyasu@med.osaka-cu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷　陽子
	担当者所属機関	大阪市立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	化学療法センター
	担当者所属機関の郵便番号	545-8585
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
	電話番号	06-6645-3793
	FAX番号	06-6646-6170
	電子メールアドレス	tani.yoko@med.osaka-cu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		平田　一人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中川　和彦	NAKAGAWA Kazuhiko
	e-Rad番号	40298964
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	近畿大学病院	Kindai University Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	589-8511
	所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	電子メールアドレス	nakagawa@med.kindai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	武田　真幸
	担当者所属機関	近畿大学病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	589-8511
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪狭山市大野東377-2
	電話番号	072-366-0221
	FAX番号	072-360-5000
	電子メールアドレス	takeda_m@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		東田　有智
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	熊谷　融	KUMAGAI Tooru
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　大阪府立病院機構大阪国際がんセンター	Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	電子メールアドレス	kumagai-to@mc.pref.osaka.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田宮　基裕
	担当者所属機関	地方独立行政法人　大阪府立病院機構大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1181
	FAX番号	06-6945-1900
	電子メールアドレス	Tamiya-mo@mc.pref.osaka.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平島　智徳	HIRASHIMA Tomonori
	e-Rad番号	10577927
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪はびきの医療センター	Osaka Habikino Medical Center
	所属部署	肺腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	583-8588
	所属機関の住所	大阪府羽曳野市はびきの3-7-1
	電話番号	072-957-2121
	電子メールアドレス	hirashimat@ra.opho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	平島　智徳
	担当者所属機関	地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪はびきの医療センター
	担当者所属部署	肺腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	583-8588
	担当者所属機関の住所	大阪府羽曳野市はびきの3-7-1
	電話番号	072-957-2121
	FAX番号	072-957-8002
	電子メールアドレス	hirashimat@ra.opho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山口　誓司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	安宅　信二	ATAGI Shinji
	e-Rad番号	10240889
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター	National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
	所属部署	臨床研究センター
	所属部署の郵便番号	591-8555
	所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1180
	電話番号	072-252-3021
	電子メールアドレス	atagi.shinji.pn@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田宮　朗裕
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター
	担当者所属部署	内科
	担当者所属機関の郵便番号	591-8555
	担当者所属機関の住所	大阪府堺市北区長曽根町1180
	電話番号	072-252-3021
	FAX番号	072-252-3041
	電子メールアドレス	tamiya.akihiro.tz@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		尹　亨彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上野　清伸	UENO Kiyonobu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構　大阪急性期・総合医療センター	Osaka General Medical Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	558-8558
	所属機関の住所	大阪府大阪市住吉区万代東3丁目1番56号
	電話番号	06-6692-1201
	電子メールアドレス	kueno@gh.opho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	内田　純二
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構　大阪急性期・総合医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	558-8558
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市住吉区万代東3丁目1番56号
	電話番号	06-6692-1201
	FAX番号	06-6606-7000
	電子メールアドレス	juchidax@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		後藤　満一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	駄賀　晴子	DAGA Haruko
	e-Rad番号	00754110
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通　2－13－22
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	haruko-d@zeus.eonet.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	駄賀　晴子
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通　2－13－22
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-0650
	電子メールアドレス	haruko-d@zeus.eonet.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀧藤　伸英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	倉田　宝保	KURATA Takayasu
	e-Rad番号	40340781
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	関西医科大学附属病院	Kansai Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	573-1191
	所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-0101
	電子メールアドレス	kuratat@hirakata.kmu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	吉岡　弘鎮
	担当者所属機関	関西医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	573-1191
	担当者所属機関の住所	大阪府枚方市新町2丁目3番1号
	電話番号	072-804-0101
	FAX番号	072-804-2504
	電子メールアドレス	hgyoshioka@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		澤田　敏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小澤　雄一	OZAWA Yuichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	和歌山県立医科大学附属病院	Wakayama Medical University Hospital
	所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	641-8509
	所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-441-0619
	電子メールアドレス	u1.ozawa@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中西　浩実
	担当者所属機関	和歌山県立医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	641-8509
	担当者所属機関の住所	和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
	電話番号	073-441-0619
	FAX番号	073-446-2877
	電子メールアドレス	nhiromi@wakayama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山上　裕機
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横山　俊秀	YOKOYAMA Toshihide
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院	Kurashiki Central Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	710-8602
	所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1-1-1
	電話番号	086-422-0210
	電子メールアドレス	ty14401@kchnet.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	横山　俊秀
	担当者所属機関	公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	710-8602
	担当者所属機関の住所	岡山県倉敷市美和1-1-1
	電話番号	086-422-0210
	FAX番号	086-422-6696
	電子メールアドレス	ty14401@kchnet.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山形　専
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	木浦　勝行	KIURA Katsuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山大学病院	Okayama University Hospital
	所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	所属部署の郵便番号	700-8558
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7227
	電子メールアドレス	kkiura@md.okayama-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久保　寿夫
	担当者所属機関	岡山大学病院
	担当者所属部署	呼吸器・アレルギー内科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8558
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
	電話番号	086-235-7227
	FAX番号	086-232-8226
	電子メールアドレス	t-kubo@cc.okayama-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		金澤　右
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	近森　研一	CHIKAMORI Kenichi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構山口宇部医療センター	NHO Yamaguchi-Ube Medical Center
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	755-0241
	所属機関の住所	山口県宇部市東岐波685
	電話番号	0836-58-2300
	電子メールアドレス	ken-chi@xa2.so-net.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹村　尚子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構山口宇部医療センター
	担当者所属部署	治験管理室
	担当者所属機関の郵便番号	755-0241
	担当者所属機関の住所	山口県宇部市東岐波685
	電話番号	0836-58-4017
	FAX番号	0836-58-4017
	電子メールアドレス	takemura.naoko.ty@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		亀井　治人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西岡　安彦	NISHIOKA Yasuhiko
	e-Rad番号	70274199
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	徳島大学病院	Tokushima University Hospital
	所属部署	呼吸器・膠原病内科
	所属部署の郵便番号	770-8503
	所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
	電話番号	088-633-7127
	電子メールアドレス	yasuhiko@tokushima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	軒原　浩
	担当者所属機関	徳島大学病院
	担当者所属部署	呼吸器・膠原病内科
	担当者所属機関の郵便番号	770-8503
	担当者所属機関の住所	徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
	電話番号	088-633-7127
	FAX番号	088-633-2134
	電子メールアドレス	hnokihara@tokushima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		香美　祥二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原田　大二郎	HARADA Daijiro
	e-Rad番号	90798042
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	harada.daijiro.kn@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上月　稔幸
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本町甲160
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号	089-999-1100
	電子メールアドレス	kozuki.toshiyuki.bs@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		谷水　正人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	豊澤　亮	TOYOZAWA Ryo
	e-Rad番号	80598631
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター	Natioanl Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	呼吸器腫瘍科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	official.toyozawa@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	豊澤　亮
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター
	担当者所属部署	呼吸器腫瘍科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-551-4585
	電子メールアドレス	official.toyozawa@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤　也寸志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	東　公一	AZUMA Koichi
	e-Rad番号	00368896
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	内科学講座呼吸器神経膠原病部門
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	azuma@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	東　公一
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	内科学講座呼吸器神経膠原病部門
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67
	電話番号	0942-31-7560
	FAX番号	0942-31-7703
	電子メールアドレス	azuma@med.kurume-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		八木　実
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　勇	OKAMOTO Isamu
	e-Rad番号	10411597
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	呼吸器科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5378
	電子メールアドレス	okamotoi@kokyu.med.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田中　謙太郎
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	呼吸器科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5378
	FAX番号	092-642-5382
	電子メールアドレス	tanaka-k@kokyu.med.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		赤司　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　博之	YAMAGUCHI Hiroyuki
	e-Rad番号	30773022
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	長崎大学病院	Nagasaki University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	852-8501
	所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7273
	電子メールアドレス	Yamaguchi-hiroyuki@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山口　博之
	担当者所属機関	長崎大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	852-8501
	担当者所属機関の住所	長崎県長崎市坂本1-7-1
	電話番号	095-819-7273
	FAX番号	095-849-7285
	電子メールアドレス	Yamaguchi-hiroyuki@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中尾　一彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	伊藤　健一郎	ITO Kenichiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	KKR札幌医療センター	KKR SAPPORO MEDICAL CENTER
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	062-0931
	所属機関の住所	北海道札幌市豊平区平岸1条6丁目3-40
	電話番号	011-822-1811
	電子メールアドレス	k-itoh@kkr-smc.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	伊藤　健一郎
	担当者所属機関	KKR札幌医療センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	062-0931
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市豊平区平岸1条6丁目3-40
	電話番号	011-822-1811
	FAX番号	011-832-9859
	電子メールアドレス	k-itoh@kkr-smc.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		磯部　宏
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮本　信吾	MIYAMOTO Shingo
	e-Rad番号	60821048
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	日本赤十字社医療センター	Japanese Red Cross Medical Center
	所属部署	化学療法科
	所属部署の郵便番号	150-8935
	所属機関の住所	東京都渋谷区広尾4丁目1番22号
	電話番号	03-3400-1311
	電子メールアドレス	aaa17580@pop06.odn.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮本　信吾
	担当者所属機関	日本赤十字社医療センター
	担当者所属部署	化学療法科
	担当者所属機関の郵便番号	150-8935
	担当者所属機関の住所	東京都渋谷区広尾4丁目1番22号
	電話番号	03-3400-1311
	FAX番号	03-3409-1604
	電子メールアドレス	aaa17580@pop06.odn.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		本間　之夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤原　豊	FUJIWARA Yutaka
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	三井記念病院	Mitsui Memorial Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	101-8643
	所属機関の住所	東京都千代田区神田和泉町1番地
	電話番号	03-3862-9111
	電子メールアドレス	fu_ji_@yahoo.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤原　豊
	担当者所属機関	三井記念病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	101-8643
	担当者所属機関の住所	東京都千代田区神田和泉町1番地
	電話番号	03-3862-9111
	FAX番号	03-3862-9161
	電子メールアドレス	fu_ji_@yahoo.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		川崎　誠治
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高田　佐織	TAKATA Saori
	e-Rad番号	00532459
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	杏林大学医学部付属病院	Kyorin University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	181-8611
	所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	電子メールアドレス	s-takata@ks.kyorin-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高田　佐織
	担当者所属機関	杏林大学医学部付属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	181-8611
	担当者所属機関の住所	東京都三鷹市新川6-20-2
	電話番号	0422-47-5511
	FAX番号	0422-44-0645
	電子メールアドレス	s-takata@ks.kyorin-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		市村　正一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩澤　俊一郎	IWASAWA Shunichiro
	e-Rad番号	00527913
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	千葉大学医学部附属病院	Chiba University Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	260-8677
	所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	電子メールアドレス	iwasawas@chiba-u.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩澤　俊一郎
	担当者所属機関	千葉大学医学部附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	260-8677
	担当者所属機関の住所	千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
	電話番号	043-222-7171
	FAX番号	043-226-2176
	電子メールアドレス	iwasawas@chiba-u.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		横手　幸太郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	池田　慧	IKEDA Satoshi
	e-Rad番号	20818273
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人神奈川県立病院機構　神奈川県立循環器呼吸器病センター	Kanagawa Prefectural Hospital Organization
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	236-0051
	所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区富岡東6-16-1
	電話番号	045-701-9581
	電子メールアドレス	isatoshi0112@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	池田　慧
	担当者所属機関	地方独立行政法人神奈川県立病院機構　神奈川県立循環器呼吸器病センター
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	236-0051
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市金沢区富岡東6-16-1
	電話番号	045-701-9581
	FAX番号	045-701-9586
	電子メールアドレス	isatoshi0112@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田尻　道彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西川　正憲	NISHIKAWA Masanori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	藤沢市民病院	Fujisawa City Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	251-8550
	所属機関の住所	神奈川県藤沢市藤沢2-6-1
	電話番号	0466-25-3111
	電子メールアドレス	mnishikawa-alg@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西川　正憲
	担当者所属機関	藤沢市民病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	251-8550
	担当者所属機関の住所	神奈川県藤沢市藤沢2-6-1
	電話番号	0466-25-3111
	FAX番号	0466-25-3545
	電子メールアドレス	mnishikawa-alg@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		常田　康夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	畑地　治	HATAJI Osamu
	e-Rad番号	50833331
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	松阪市民病院	Matsusaka　Municipal Hospital
	所属部署	呼吸器センター
	所属部署の郵便番号	515-8544
	所属機関の住所	三重県松阪市殿町1550番地
	電話番号	0598-23-1515
	電子メールアドレス	mch1031@city-hosp.matsusaka.mie.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	木村　由紀子
	担当者所属機関	松阪市民病院
	担当者所属部署	がん相談支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	515-8544
	担当者所属機関の住所	三重県松阪市殿町1550番地
	電話番号	0598-23-1515
	FAX番号	0598-21-8790
	電子メールアドレス	mchkimura@city-hosp.matsusaka.mie.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		櫻井　正樹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	尾崎　智博	OZAKI Tomohiro
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	市立岸和田市民病院	Kishiwada City Hospital
	所属部署	腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	596-8501
	所属機関の住所	大阪府岸和田市額原町1001番地
	電話番号	072-445-1000
	電子メールアドレス	ozakit3600kch@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷崎　潤子
	担当者所属機関	市立岸和田市民病院
	担当者所属部署	腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	596-8501
	担当者所属機関の住所	大阪府岸和田市額原町1001番地
	電話番号	072-445-1000
	FAX番号	072-441-8812
	電子メールアドレス	tanizaki_j@med.kindai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小切　匡史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	藤阪　保仁	FUJISAKA Yasuhito
	e-Rad番号	50411369
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科大学附属病院	Osaka Medical College Hospital
	所属部署	呼吸器内科・呼吸器腫瘍内科
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2-7
	電話番号	072-683-1221
	電子メールアドレス	fujisaka_y@osaka-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田村　洋輔
	担当者所属機関	大阪医科大学附属病院
	担当者所属部署	呼吸器内科・呼吸器腫瘍内科
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2-7
	電話番号	072-683-1221
	FAX番号	072-683-1801
	電子メールアドレス	in1285@osaka-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南　敏明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	別所　昭宏	BESSHO Akihiro
	e-Rad番号	70818517
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岡山赤十字病院	Japanese Red Cross Okayama Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	700-8607
	所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江2丁目1番1号
	電話番号	086-222-8811
	電子メールアドレス	abessho@okayama-med.jrc.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	別所　昭宏
	担当者所属機関	岡山赤十字病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	700-8607
	担当者所属機関の住所	岡山県岡山市北区青江2丁目1番1号
	電話番号	086-222-8811
	FAX番号	086-222-8841
	電子メールアドレス	abessho@okayama-med.jrc.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		辻　尚志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	原田　敏之	HARADA Toshiyuki
	e-Rad番号	60575223
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人地域医療機能推進機構北海道病院	Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital
	所属部署	呼吸器センター呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	062-8618
	所属機関の住所	北海道札幌市豊平区中の島1条8丁目３番１８号
	電話番号	011-831-5151
	電子メールアドレス	harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	原田　敏之
	担当者所属機関	独立行政法人地域医療機能推進機構北海道病院
	担当者所属部署	呼吸器センター呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	062-8618
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市豊平区中の島1条8丁目３番１８号
	電話番号	011-831-5151
	FAX番号	011-821-3851
	電子メールアドレス	harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古家　乾
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	古屋　直樹	FURUYA Naoki
	e-Rad番号	00636269
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	聖マリアンナ医科大学病院	St. Marianna University School of Medicine Hospital
	所属部署	呼吸器内科
	所属部署の郵便番号	216-8511
	所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	電子メールアドレス	n2furuya@marianna-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	古屋　直樹
	担当者所属機関	聖マリアンナ医科大学病院
	担当者所属部署	呼吸器内科
	担当者所属機関の郵便番号	216-8511
	担当者所属機関の住所	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
	電話番号	044-977-8111
	FAX番号	044-977-8361
	電子メールアドレス	n2furuya@marianna-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大坪　毅人
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月6日
救急医療に必要な施設又は設備		当直体制（オンコールを含む）あり

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		高齢者進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）に対し、カルボプラチンとイリノテカン併用化学療法（CI療法）の有用性を、標準治療であるカルボプラチンとエトポシド併用化学療法（CE療法）を対照とした第II/III相ランダム化比較試験において検証する
試験のフェーズ / Phase		2-3
実施期間（開始日）		2013年12月17日
実施期間（終了日）		2022年12月17日
実施予定被験者数		256
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	無作為化比較	randomized controlled trial
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	実薬（治療）対照	active control
	割付け / assignment	並行群間比較	parallel assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		あり
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1）組織診または細胞診による小細胞肺癌の確定診断が得られている。 2）進展型（ED）と診断されている。 3）重篤な腫瘍関連合併症がない。 4）71歳以上である。 5）Performance status（PS）はECOGの規準で0～2である。 6）測定可能病変を有する。 7）小細胞肺癌に対し、手術、放射線療法、化学療法、いずれの既往もない。 8）他のがん種に対して、1年以内に手術、胸部放射線療法、化学療法、いずれも実施していない。 9）臓器機能が保たれている。 10）下痢、腸閉塞のいずれも認めない。かつ腸閉塞の既往がない。 11）試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。	1) Histologically or cytologically confirmed small-cell lung cancer 2) Extended-disease 3) No serious tumor related complications 4) 71 years of age or older 5) ECOG performance status of 0 to 2 6) With measurable lesions 7) No prior surgery, radiotherapy, or chemotherapy for small-cell lung cancer 8) No prior thoracic radiotherapy or chemotherapy for any other cancers within a year of enrollment 9) Adequate organ functions 10) No diarrhea, intestinal obstruction or past history of intestinal obstruction 11) Written informed consent
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1) 活動性の重複がんを有する（同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が1年以内の異時性重複がん/多発がん。 2) 全身的治療を要する感染症を有する。 3) 登録時に腋窩温で38.0℃以上の発熱を有する。 4) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 5) プレドニン換算で5 mg/日を超えるステロイド剤の継続的な全身投与（内服または静脈内）を受けている。 6) コントロール不良の糖尿病を合併している（HbA1c 8.0%以上）。 7) コンロトール不良の高血圧症を合併している。 8) 不安定狭心症（最近3 週間以内に発症または発作が増悪している狭心症）を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する。 9) 間質性肺炎または肺線維症を合併している。	1) Synchronous or metachronous (within 1 years) malignancies 2) Active infection requiring systemic therapy 3) Body temperature >= 38 degrees Celsius 4) Psychiatric disease 5) Patients requiring systemic steroid medication (>= 5 mg/day of prednisolone) 6) Poorly controlled diabetes mellitus (HbAic >= 8.0%) 7) Poorly controlled hypertension 8) Unstable angina within 3 weeks, or with a history of myocardial infarction within 6 months 9) Interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis
	年齢下限 / Age Minimum	71歳以上	71age old over
	年齢上限 / Age Maximum	上限なし	No limit
	性別 / Gender	男性・女性	Both
中止基準		＜患者の中止について＞ 1）プロトコール治療無効と判断 2）有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 3）有害事象との関連が否定できない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 4）有害事象との関連が否定できる理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合 5）プロトコール治療中の死亡 6）その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪によりプロトコール治療が開始できなかった）、プロトコール違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更、社会的理由や安全管理上の問題によりプロトコール治療の継続が困難と判断された場合など（研究計画書6.2.2.参照）＜研究の中止について＞ 1）中間解析中止による試験早期中止 2）有害事象による試験早期中止（両群で治療関連死亡が10例生じた場合） 3）登録不良による試験早期中止（研究計画書12.7.参照）
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		高齢者進展型小細胞肺がん	Elderly patients with extended-stage small-cell lung cancer
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		A群：カルボプラチン＋エトポシド併用療法（3週1コースとして4コース行う）、カルボプラチン：AUC 5、day 1、エトポシド：80 mg/m2、day 1-3　B群：カルボプラチン＋イリノテカン併用療法（3週1コースとして4コース行う）、カルボプラチン：AUC 4、day 1、イリノテカン：50 mg/m2、day 1、8	Arm A:CBDCA+ETP(Every 3 weeks X 4 courses),CBDCA:AUC 5,day 1 ETP:80 mg/m2,day 1-3 Arm B:CBDCA+irinotecan(Every 3 weeks X 4 courses),CBDCA:AUC 4,day 1 irinotecan:50mg/m2,day 1,8
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		第III相部分：全生存期間、第II相部分：CI療法群の奏効割合	Phase III: Overall survival, Phase II: Response rate of CI arm
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		第III部分：無増悪生存期間、奏効割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、Symptom Score 第II相：有害事象発生割合	Phase III: Progression-free survival, Response rate, Adverse events, Serious adverse events, Symptom score Phase II: Adverse events

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	カルボプラチン、イリノテカン、エトポシド
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	パラプラチン注射液50㎎　等、カンプト点滴静注40㎎　等、ラステット注100㎎/5mL　等
		承認番号	21800AMX10584、22000AMX01082、21800AMX10510
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2013年12月17日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2014年02月03日
進捗状況 / Recruitment status	研究終了	Complete
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社　等、株式会社ヤクルト本社　等、日本化薬株式会社　等
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人国立がん研究センター	National Cancer Center Japan
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	厚生労働省	Ministry of Health, Labour and Welfare
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）	Japan Agency for Medical Research and Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会	National Cancer Center Hospital East Certified Review Board
上記委員会の認定番号	CRB3180009
住所 / Address	千葉県柏市柏の葉六丁目五番一号	6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba
電話番号	04-7133-1111
電子メールアドレス	ncche-irb@east.ncc.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000012605
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN臨床試験登録システム (UMIN-CTR)
Issuing Authority	UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR)

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

1-1 特定臨床研究の研究計画書		JCOG1201_TORG1528_プロトコール_ver2_3_0_公開用.pdf
1-2 説明文書及び同意文書の様式		JCOG1201_IC文書_ver2_01_公開用.pdf
2 統計解析計画書		JCOG1201_TORG1528統計解析計画書_総括報告書.pdf

変更履歴

種別	公表日
終了	令和3年6月10日	(当画面)	変更内容
変更	令和2年10月6日	詳細	変更内容
変更	令和2年4月13日	詳細	変更内容
変更	令和元年9月16日	詳細	変更内容
変更	平成31年4月25日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月6日	詳細

変更履歴一覧

総括報告書の概要

管理的事項

２ 臨床研究結果の要約

３ IPDシェアリング

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

変更履歴

２　臨床研究結果の要約

３　IPDシェアリング

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項