臨床研究等提出・公開システム

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

研究の種別		特定臨床研究
初回公表日		平成31年3月5日
最終公表日		令和6年2月15日
中止年月日
観察期間終了日
研究名称		JCOG1203: 上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験
平易な研究名称		JCOG1203: 上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療に関する非ランダム化検証的試験
研究責任（代表）医師の氏名		佐藤　豊実
研究責任（代表）医師の所属機関		筑波大学附属病院
研究・治験の目的		卵巣IA期明細胞腺癌ないしIC期（片側性）非明細胞腺癌の高・中分化型（G1/2）に対する妊孕性温存治療の有用性を検証する。
試験のフェーズ		3
対象疾患名		完全な妊孕性温存手術施行前に卵巣明細胞腺癌IA期および他の組織型の上皮性卵巣癌IC期（片側性）グレードG1/2と推測される病態
進捗状況		募集終了
医薬品等の一般名称		カルボプラチン、パクリタキセル
販売名		パラプラチン注射液50mg　等、タキソール注射液30mg　等
認定委員会の名称		国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会
認定番号		CRB3180008

管理的事項

研究の種別	特定臨床研究
届出日	令和6年2月15日
臨床研究実施計画番号	jRCTs031180178

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

研究名称 / Scientific Title（Acronym）		JCOG1203: 上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験	JCOG1203: A non-randomized confirmatory study to expand the indication of fertility-sparing surgery for patients with epithelial ovarian cancer (FSS for EOC)
平易な研究名称 / Public Title（Acronym）		JCOG1203: 上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療に関する非ランダム化検証的試験	JCOG1203: A non-randomized confirmatory study to expand the indication of fertility-sparing surgery for patients with epithelial ovarian cancer (FSS for EOC)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）の連絡先 Contact for Scientific Queries	氏名 / Name	佐藤　豊実	SATOH Toyomi
	e-Rad番号	80344886
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	筑波大学附属病院	University of Tsukuba Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属機関の郵便番号	305-8575
	所属機関の住所 / Address	茨城県つくば市天久保2-1-1	2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-8576 Japan
	電話番号	029-853-3049
	電子メールアドレス	toyomi-s@md.tsukuba.ac.jp
研究に関する問い合わせ先 Contact for Public Queries	担当者氏名 / Name	志鎌　あゆみ	SHIKAMA Ayumi
	担当者所属機関 / Affiliation	筑波大学附属病院	University of Tsukuba Hospital
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	305-8575
	担当者所属機関の住所 / Address	茨城県つくば市天久保2-1-1	2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-8576 Japan
	電話番号	029-853-3049
	FAX番号	029-853-3072
	電子メールアドレス	ashikama@md.tsukuba.ac.jp
研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)の所属する実施医療機関の管理者の氏名		原　晃
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

データマネジメント担当機関		JCOGデータセンター
データマネジメント担当責任者	氏名	加幡　晴美
	e-Rad番号	40543442
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

モニタリング担当機関		JCOGデータセンター
モニタリング担当責任者	氏名	福田　治彦
	e-Rad番号	70263390
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

監査担当機関		JCOG運営事務局
監査担当責任者	氏名	中村　健一
	e-Rad番号	40543533
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

統計解析担当機関		JCOGデータセンター
統計解析担当責任者	氏名	柴田　大朗
	e-Rad番号	80415512
	所属部署	国立がん研究センター研究支援センター生物統計部/中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部生物統計室

研究・開発計画支援担当機関		JCOG運営事務局
研究・開発計画支援担当責任者	氏名	片山　宏
	e-Rad番号	70718155
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

調整・管理実務担当機関		JCOG運営事務局
調整・管理実務担当責任者	氏名	片山　宏
	e-Rad番号	70718155
	所属部署	国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門

研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者	氏名 / Name
	e-Rad番号
	所属機関 / Affiliation
	所属部署
	Secondary Sponsor の該当性

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無	あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	渡利　英道	WATARI Hidemichi
	e-Rad番号	10344508
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北海道大学病院	Hokkaido University Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	060-8648
	所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-716-1161
	電子メールアドレス	watarih@med.hokudai.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	金野　陽輔
	担当者所属機関	北海道大学病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8648
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市北区北14条西5丁目
	電話番号	011-706-5941
	FAX番号	011-706-7711
	電子メールアドレス	konsuke1@med.hokudai.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		渥美　達也
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	齋藤　豪	SAITOU Tsuyoshi
	e-Rad番号	90145566
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	札幌医科大学附属病院	Sapporo Medical University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	060-8543
	所属機関の住所	北海道札幌市中央区南1西16
	電話番号	011-611-2111
	電子メールアドレス	tsaito@sapmed.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	幅田　周太朗
	担当者所属機関	札幌医科大学附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	060-8543
	担当者所属機関の住所	北海道札幌市中央区南１西１６
	電話番号	011-611-2111
	FAX番号	011-614-0860
	電子メールアドレス	tornadostar5351@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		土橋　和文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	馬場　長	BABA Tsukasa
	e-Rad番号	60508240
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	岩手医科大学附属病院	Iwate Medical University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	028-3695
	所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
	電話番号	019-613-7111
	電子メールアドレス	babatsu@iwate-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	利部　正裕
	担当者所属機関	岩手医科大学附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	028-3695
	担当者所属機関の住所	岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
	電話番号	019-613-7111
	FAX番号	019-907-6749
	電子メールアドレス	mkagabu@iwate-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小笠原　邦昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	徳永　英樹	TOKUNAGA Hideki
	e-Rad番号	30595559
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東北大学病院	Tohoku University Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	980-8574
	所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
	電話番号	022-717-7254
	電子メールアドレス	hideki.tokunaga.a1@tohoku.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	徳永　英樹
	担当者所属機関	東北大学病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	980-8574
	担当者所属機関の住所	宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
	電話番号	022-717-7745
	FAX番号	022-717-7258
	電子メールアドレス	hideki.tokunaga.a1@tohoku.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		張替　秀郎
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号	削除
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	000-000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	000-000-0000
	FAX番号	000-000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		管理者　氏名
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	沖　明典	OKI Akinori
	e-Rad番号	60334067
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	茨城県立中央病院	Ibaraki prefectural central hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	309-1793
	所属機関の住所	茨城県笠間市鯉淵6528
	電話番号	0296-77-1121
	電子メールアドレス	a-oki@md.tsukuba.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	道上　大雄
	担当者所属機関	茨城県立中央病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	309-1793
	担当者所属機関の住所	茨城県笠間市鯉淵6528
	電話番号	0296-77-1121
	FAX番号	0296-77-2886
	電子メールアドレス	mtkmhr1223@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島居　徹
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　和人	NAKAMURA Kazuto
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	群馬県立がんセンター	Gunma Prefectural Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	373-8550
	所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	電子メールアドレス	nkazuto@gunma-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中村　和人
	担当者所属機関	群馬県立がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	373-8550
	担当者所属機関の住所	群馬県太田市高林西町617-1
	電話番号	0276-38-0771
	FAX番号	0276-38-8386
	電子メールアドレス	nkazuto@gunma-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		柳田　康弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高野　政志	TAKANO Masashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	防衛医科大学校病院	National Defense Medical College Hospital
	所属部署	産科婦人科学講座
	所属部署の郵便番号	359-8513
	所属機関の住所	埼玉県所沢市並木3-2
	電話番号	04-2995-1511
	電子メールアドレス	mastkn@ndmc.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	高野　政志
	担当者所属機関	防衛医科大学校病院
	担当者所属部署	産科婦人科学講座
	担当者所属機関の郵便番号	359-8513
	担当者所属機関の住所	埼玉県所沢市並木3-2
	電話番号	04-2995-1511
	FAX番号	04-2996-5213
	電子メールアドレス	mastkn@ndmc.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		塩谷　彰浩
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	堀江　弘二	HORIE Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉県立がんセンター	Saitama Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	362-0806
	所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	電子メールアドレス	k-horie@saitama-pho.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	堀江　弘二
	担当者所属機関	埼玉県立がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	362-0806
	担当者所属機関の住所	埼玉県北足立郡伊奈町小室780
	電話番号	048-722-1111
	FAX番号	048-722-1129
	電子メールアドレス	k-horie@saitama-pho.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		影山　幸雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	長井　智則	NAGAI Tomonori
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	埼玉医科大学総合医療センター	Saitama Medical Center
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	350-8550
	所属機関の住所	埼玉県川越市鴨田1981番地
	電話番号	049-228-3681
	電子メールアドレス	tomono@saitama-med.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	魚谷　隆弘
	担当者所属機関	埼玉医科大学総合医療センター
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	350-8550
	担当者所属機関の住所	埼玉県川越市鴨田1981番地
	電話番号	049-228-3681
	FAX番号	049-226-1495
	電子メールアドレス	uo_taka@saitama-med.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		別宮　好文
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号	削除
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	000-000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	000-000-0000
	FAX番号	000-000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		管理者　氏名
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	高野　浩邦	TAKANO Hirokuni
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京慈恵会医科大学附属柏病院	The Jikei University Kashiwa Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	277-8567
	所属機関の住所	千葉県柏市柏下163-1
	電話番号	04-7164-1111
	電子メールアドレス	hirokuni@jikei.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	關　壽之
	担当者所属機関	東京慈恵会医科大学附属柏病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	277-8567
	担当者所属機関の住所	千葉県柏市柏下163-1
	電話番号	04-7164-1111
	FAX番号	04-7163-3488
	電子メールアドレス	tseki015@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		吉田　博
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	石川　光也	ISHIKAWA Mitsuya
	e-Rad番号	306821
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院	National Cancer Center Hospital
	所属部署	婦人腫瘍科
	所属部署の郵便番号	104-0045
	所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3542-2511
	電子メールアドレス	miishika@ncc.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	里見　絵理子
	担当者所属機関	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
	担当者所属部署	相談支援センター
	担当者所属機関の郵便番号	104-0045
	担当者所属機関の住所	東京都中央区築地5-1-1
	電話番号	03-3547-5293
	FAX番号
	電子メールアドレス	CRL_office@ml.res.ncc.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		島田　和明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	喜納　奈緒	KINOU Nao
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院	Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	113-8677
	所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	電子メールアドレス	nkino-tky@umin.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	谷川　道洋
	担当者所属機関	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8677
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本駒込3-18-22
	電話番号	03-3823-2101
	FAX番号	03-4463-7537
	電子メールアドレス	michihiro.tanikawa@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		戸井　雅和
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山上　亘	YAMAGAMI Wataru
	e-Rad番号	30348718
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	慶應義塾大学病院	Keio University Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	160-8582
	所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35
	電話番号	03-3353-1211
	電子メールアドレス	gami@z8.keio.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山上　亘
	担当者所属機関	慶應義塾大学病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	160-8582
	担当者所属機関の住所	東京都新宿区信濃町35
	電話番号	03-3353-1211
	FAX番号	03-3358-6957
	電子メールアドレス	gami@z8.keio.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松本　守雄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松本　光司	MATSUMOTO Koji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	昭和大学病院	Showa University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	142-8666
	所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8551
	電子メールアドレス	matsumok@med.showa-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	三村　貴志
	担当者所属機関	昭和大学病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	142-8666
	担当者所属機関の住所	東京都品川区旗の台1-5-8
	電話番号	03-3784-8551
	FAX番号	03-3784-8355
	電子メールアドレス	m-bonby@med.showa-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小口　勝司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡本　愛光	OKAMOTO Aikou
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京慈恵会医科大学附属病院	The Jikei University Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	105-8471
	所属機関の住所	東京都港区西新橋3-19-18
	電話番号	03-3433-1111
	電子メールアドレス	aikou7000@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡本　愛光
	担当者所属機関	東京慈恵会医科大学附属病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	105-8471
	担当者所属機関の住所	東京都港区西新橋3-19-18
	電話番号	03-3433-1111
	FAX番号	03-3433-1219
	電子メールアドレス	aikou7000@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小島　博己
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	金尾　祐之	KANAO HIROYUKI
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	公益財団法人がん研究会有明病院	Cancer Institute Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	135-8550
	所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	電子メールアドレス	hiroyuki.kanao@jfcr.or.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	温泉川　真由
	担当者所属機関	公益財団法人がん研究会有明病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	135-8550
	担当者所属機関の住所	東京都江東区有明3-8-31
	電話番号	03-3520-0111
	FAX番号	03-3570-0343
	電子メールアドレス	mayu.yunokawa@jfcr.or.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		佐野　武
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	江口　聡子	EGUCHI Satoko
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	東京大学医学部附属病院	The University of Tokyo Hospital
	所属部署	女性診療科・産科
	所属部署の郵便番号	113-8655
	所属機関の住所	東京都文京区本郷7-3-1
	電話番号	03-3815-5411
	電子メールアドレス	eguchis-gyn@h.u-tokyo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	江口　聡子
	担当者所属機関	東京大学医学部附属病院
	担当者所属部署	女性診療科・産科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8655
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷7-3-1
	電話番号	03-3815-5411
	FAX番号	03-3816-2017
	電子メールアドレス	eguchis-gyn@h.u-tokyo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　栄
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	寺尾　泰久	TERAO Yasuhisa
	e-Rad番号	00348997
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	順天堂大学医学部附属順天堂医院	Juntendo University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	113-8431
	所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	電子メールアドレス	yterao@juntendo.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	寺尾　泰久
	担当者所属機関	順天堂大学医学部附属順天堂医院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	113-8431
	担当者所属機関の住所	東京都文京区本郷3-1-3
	電話番号	03-3813-3111
	FAX番号	03-5689-7460
	電子メールアドレス	yterao@juntendo.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙橋　和久
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	杉田　匡聡	SUGITA Masatoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	ＮＴＴ東日本関東病院	NTT Medical Center Tokyo
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	141-8625
	所属機関の住所	東京都品川区東五反田5-9-22
	電話番号	03-3448-6111
	電子メールアドレス	sugita.masatoshi@east.ntt.co.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	坂本　公彦
	担当者所属機関	ＮＴＴ東日本関東病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	141-8625
	担当者所属機関の住所	東京都品川区東五反田5-9-22
	電話番号	03-3448-6111
	FAX番号	03-3448-6127
	電子メールアドレス	kimihiko.sakamoto@east.ntt.co.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大江　隆史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐治　晴哉	saji haruya
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	神奈川県立がんセンター	Kanagawa Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	241-8515
	所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	電子メールアドレス	sajihy@kcch.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小野瀬　亮
	担当者所属機関	神奈川県立がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	241-8515
	担当者所属機関の住所	神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
	電話番号	045-520-2222
	FAX番号	045-520-2202
	電子メールアドレス	ono-r@kcch.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		古瀬　純司
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	加藤　一喜	KATO Kazuyoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	北里大学病院	Kitasato University Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	252-0375
	所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8414
	電子メールアドレス	kazuyosikato@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	髙田　恭臣
	担当者所属機関	北里大学病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	252-0375
	担当者所属機関の住所	神奈川県相模原市南区北里1-15-1
	電話番号	042-778-8414
	FAX番号	042-778-9433
	電子メールアドレス	ttakada@med.kitasato-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		髙相　晶士
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	菊池　朗	KIKUCHI Akira
	e-Rad番号	30293228
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟県立がんセンター新潟病院	Niigata Cancer Center Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	951-8566
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2丁目15番地3
	電話番号	025-266-5111
	電子メールアドレス	akirak@niigata-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	菊池　朗
	担当者所属機関	新潟県立がんセンター新潟病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8566
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区川岸町2丁目15番地3
	電話番号	025-266-5111
	FAX番号	025-233-3849
	電子メールアドレス	akirak@niigata-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		田中　洋史
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西野　幸治	KOUJI Nishino
	e-Rad番号	70447598
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	新潟大学医歯学総合病院	Niigata University Medical and Dental Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	951-8520
	所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町754
	電話番号	025-227-2317
	電子メールアドレス	knishino@med.niigata-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	西野　幸治
	担当者所属機関	新潟大学医歯学総合病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	951-8520
	担当者所属機関の住所	新潟県新潟市中央区旭町通一番町754
	電話番号	025-227-2320
	FAX番号	025-227-0789
	電子メールアドレス	knishino@med.niigata-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		冨田　善彦
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	宮本　強	MIYAMOTO Tsutomu
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	国立大学法人信州大学医学部附属病院	Shinshu University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	390-8621
	所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-37-2719
	電子メールアドレス	ifujin@shinshu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	宮本　強
	担当者所属機関	国立大学法人信州大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	390-8621
	担当者所属機関の住所	長野県松本市旭3-1-1
	電話番号	0263-37-2719
	FAX番号	0263-39-3160
	電子メールアドレス	ifujin@shinshu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		花岡　正幸
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	平嶋　泰之	HIRASHIMA Yasuyuki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	静岡県立静岡がんセンター	Shizuoka Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	411-8777
	所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	電子メールアドレス	y.hirashima@scchr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	武隈　宗孝
	担当者所属機関	静岡県立静岡がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	411-8777
	担当者所属機関の住所	静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
	電話番号	055-989-5222
	FAX番号	055-989-5551
	電子メールアドレス	m.takekuma@scchr.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小野　裕之
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	鈴木　史朗	SUZUKI Shiro
	e-Rad番号	20612758
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛知県がんセンター	Aichi Cancer Center Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	464-8681
	所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
	電話番号	052-762-6111
	電子メールアドレス	s.suzuki@aichi-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	森　正彦
	担当者所属機関	愛知県がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	464-8681
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
	電話番号	052-762-6111
	FAX番号	052-764-2963
	電子メールアドレス	mmori@aichi-cc.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山本　一仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	梶山　広明	KAJIYAMA Hiroaki
	e-Rad番号	00345886
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	名古屋大学医学部附属病院	Nagoya University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	466-8550
	所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
	電話番号	052-744-2261
	電子メールアドレス	kajiyama@med.nagoya-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	芳川　修久
	担当者所属機関	名古屋大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	466-8550
	担当者所属機関の住所	愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
	電話番号	052-744-2261
	FAX番号	052-744-2268
	電子メールアドレス	n-yoshikawa@med.nagoya-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		小寺　泰弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	角　俊幸	SUMI Toshiyuki
	e-Rad番号	50315991
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪公立大学医学部附属病院	Osaka Metropolitan University Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	545-8586
	所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
	電話番号	06-6645-2121
	電子メールアドレス	sumi-toshi@omu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	山内　真
	担当者所属機関	大阪公立大学医学部附属病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	545-8586
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
	電話番号	06-6645-3862
	FAX番号	06-6646-5800
	電子メールアドレス	k21154y@omu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		中村　博亮
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	上浦　祥司	KAMIURA Shouji
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター	Osaka International Cancer Institute
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	541-8567
	所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1900
	電子メールアドレス	kamiura-sh@oici.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	上浦　祥司
	担当者所属機関	地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	541-8567
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
	電話番号	06-6945-1900
	FAX番号	06-6945-1903
	電子メールアドレス	kamiura-sh@oici.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		松浦　成昭
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	川村　直樹	KAWAMURA Naoki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪市立総合医療センター	Osaka City General Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	534-0021
	所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	電子メールアドレス	kawaog@zeus.eonet.ne.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	川村　直樹
	担当者所属機関	大阪市立総合医療センター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	534-0021
	担当者所属機関の住所	大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22
	電話番号	06-6929-1221
	FAX番号	06-6929-3341
	電子メールアドレス	kawaog@zeus.eonet.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		瀧藤　伸英
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	大道　正英	OHMICHI Masahide
	e-Rad番号	10283764
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	大阪医科薬科大学病院	Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
	所属部署	婦人科腫瘍科
	所属部署の郵便番号	569-8686
	所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2-7
	電話番号	072-683-1221
	電子メールアドレス	m-ohmichi@ompu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	藤原　聡枝
	担当者所属機関	大阪医科薬科大学病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	569-8686
	担当者所属機関の住所	大阪府高槻市大学町2-7
	電話番号	072-683-1221
	FAX番号	072-684-1422
	電子メールアドレス	satoe.fujiwara@ompu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		南　敏明
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	山口　聡	Yamaguchi Satoshi
	e-Rad番号	50630555
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	兵庫県立がんセンター	Hyogo Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	673-8558
	所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13－70
	電話番号	078-929-1151
	電子メールアドレス	s-yama@hyogo-cc.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	塩﨑　隆也
	担当者所属機関	兵庫県立がんセンター
	担当者所属部署	診療部・婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	673-8558
	担当者所属機関の住所	兵庫県明石市北王子町13－70
	電話番号	078-929-1151
	FAX番号	078-929-2387
	電子メールアドレス	shiozaki-takaya@hp.pref.hyogo.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		富永　正寛
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	佐藤　慎也	SATO Shinya
	e-Rad番号	10423261
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鳥取大学医学部附属病院	Tottori University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	683-8504
	所属機関の住所	鳥取県米子市西町36-1
	電話番号	0859-38-6647
	電子メールアドレス	sshinya@tottori-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	小松　宏彰
	担当者所属機関	鳥取大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	683-8504
	担当者所属機関の住所	鳥取県米子市西町36-1
	電話番号	0859-38-6647
	FAX番号	0859-38-6649
	電子メールアドレス	komatsu.h.med@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		武中　篤
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	水之江　知哉	MIZUNOE Tomoya
	e-Rad番号	40243571
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構呉医療センター	National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	737-0023
	所属機関の住所	広島県呉市青山町3-1
	電話番号	0823-22-3111
	電子メールアドレス	mizunoe.tomoya.fd@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	中村　紘子
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構呉医療センター
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	737-0023
	担当者所属機関の住所	広島県呉市青山町3-1
	電話番号	0823-22-3111
	FAX番号	0823-21-0478
	電子メールアドレス	nakamura.hiroko.ux@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		下瀨　省二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	竹原　和宏	TAKEHARA Kazuhiro
	e-Rad番号	20510374
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	791-0280
	所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本甲160
	電話番号	089-999-1111
	電子メールアドレス	takehara.kazuhiro.ef@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	大亀　真一
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0280
	担当者所属機関の住所	愛媛県松山市南梅本甲160
	電話番号	089-999-1111
	FAX番号	089-999-1100
	電子メールアドレス	shin1.okame@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		山下　素弘
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	松元　隆	MATSUMOTO Takashi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	愛媛大学医学部附属病院	Ehime university Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	791-0295
	所属機関の住所	愛媛県東温市志津川454
	電話番号	089-960-5379
	電子メールアドレス	matsugen@m.ehime-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	松本　美保子
	担当者所属機関	愛媛大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	791-0295
	担当者所属機関の住所	愛媛県東温市志津川454
	電話番号	089-960-5379
	FAX番号	089-960-5381
	電子メールアドレス	mmatsumo@m.ehime-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		杉山　隆
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岡留　雅夫	OKADOME Masao
	e-Rad番号	30260699
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	811-1395
	所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	電子メールアドレス	okadome.masao.um@mail.hosp.go.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岡留　雅夫
	担当者所属機関	独立行政法人国立病院機構九州がんセンター
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	811-1395
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
	電話番号	092-541-3231
	FAX番号	092-542-8503
	電子メールアドレス	okadome.masao.um@mail.hosp.go.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		藤　也寸志
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	西尾　真	NISHIO Shin
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	久留米大学病院	Kurume University Hospital
	所属部署	婦人科
	所属部署の郵便番号	830-0011
	所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67番地
	電話番号	0942-35-3311
	電子メールアドレス	shinshin@med.kurume-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	勝田　隆博
	担当者所属機関	久留米大学病院
	担当者所属部署	婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	830-0011
	担当者所属機関の住所	福岡県久留米市旭町67番地
	電話番号	0942-31-7573
	FAX番号	0942-35-0238
	電子メールアドレス	takahiro121g@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野村　政壽
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	矢幡　秀昭	YAHATA Hideaki
	e-Rad番号	30404065
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	九州大学病院	Kyushu University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	812-8582
	所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5395
	電子メールアドレス	hyahata@med.kyushu-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	矢幡　秀昭
	担当者所属機関	九州大学病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	812-8582
	担当者所属機関の住所	福岡県福岡市東区馬出3-1-1
	電話番号	092-642-5395
	FAX番号	092-642-5414
	電子メールアドレス	hyahata@med.kyushu-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		赤司　浩一
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	横山　正俊	YOKOYAMA Masatoshi
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	佐賀大学医学部附属病院	Saga University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	849-8501
	所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
	電話番号	0952-34-2319
	電子メールアドレス	yokoyam1@cc.saga-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	奥川　馨
	担当者所属機関	佐賀大学医学部附属病院
	担当者所属部署	産科婦人科学
	担当者所属機関の郵便番号	849-8501
	担当者所属機関の住所	佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
	電話番号	0952-34-2319
	FAX番号	0952-34-2057
	電子メールアドレス	kokugawa@cc.saga-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		野口　満
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	近藤　英治	Kondoh Eiji
	e-Rad番号	10544950
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	熊本大学病院	Kumamoto University Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	860-8556
	所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
	電話番号	096-373-5269
	電子メールアドレス	kondoh@kumamoto-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	田山　親吾
	担当者所属機関	熊本大学病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	860-8556
	担当者所属機関の住所	熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
	電話番号	096-373-5269
	FAX番号	096-363-5164
	電子メールアドレス	tayamaru8@ybb.ne.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		馬場　秀夫
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	小林　裕明	KOBAYASHI Hiroaki
	e-Rad番号	70260700
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
	所属部署	産科、婦人科
	所属部署の郵便番号	890-8520
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号
	電話番号	099-275-5423
	電子メールアドレス	hirokoba@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	戸上　真一
	担当者所属機関	鹿児島大学病院
	担当者所属部署	産科、婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8520
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号
	電話番号	099-275-5423
	FAX番号	099-265-0507
	電子メールアドレス	togami@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坂本　泰二
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	中村　俊昭	NAKAMURA Toshiaki
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	鹿児島市立病院	Kagoshima City Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	890-8760
	所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市上荒田町37-1
	電話番号	099-230-7000
	電子メールアドレス	nakamura-t53@kch.kagoshima.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹野　宜代
	担当者所属機関	鹿児島市立病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	890-8760
	担当者所属機関の住所	鹿児島県鹿児島市上荒田町37-1
	電話番号	099-230-7000
	FAX番号	099-230-7111
	電子メールアドレス	kawabata-t66@kch.kagoshima.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		坪内　博仁
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	関根　正幸	SEKINE Masayuki
	e-Rad番号	70345502
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	琉球大学病院	University of the Ryukyus Hospital
	所属部署	産科婦人科
	所属部署の郵便番号	903-0215
	所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町字上原207
	電話番号	098-895-1177
	電子メールアドレス	msekine@med.u-ryukyu.ac.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	久高　亘
	担当者所属機関	琉球大学病院
	担当者所属部署	産科婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	903-0215
	担当者所属機関の住所	沖縄県中頭郡西原町字上原207
	電話番号	098-895-1177
	FAX番号	098-855-1426
	電子メールアドレス	wkudaka@med.u-ryukyu.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		大屋　祐輔
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		平成30年12月20日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	有本　貴英	ARIMOTO TAKAHIDE
	e-Rad番号
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	虎の門病院	Obstetrics and Gynecology
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	105-8470
	所属機関の住所	東京都港区虎ノ門2-2-2
	電話番号	03-3588-1111
	電子メールアドレス	arimoto@toranomon.gr.jp
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	竹内　真
	担当者所属機関	虎の門病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	105-8470
	担当者所属機関の住所	東京都港区虎ノ門2-2-2
	電話番号	03-3588-1111
	FAX番号	03-3582-7068
	電子メールアドレス	matakeuchi-tky@umin.ac.jp
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		門脇　孝
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年10月21日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	岩瀬　春子	IWASE Haruko
	e-Rad番号	10323594
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立墨東病院	Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
	所属部署	産婦人科
	所属部署の郵便番号	130-8575
	所属機関の住所	東京都墨田区江東橋4-23-15
	電話番号	03-3633-6151
	電子メールアドレス	hiwase1103@gmail.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	岩瀬　春子
	担当者所属機関	地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立墨東病院
	担当者所属部署	産婦人科
	担当者所属機関の郵便番号	130-8575
	担当者所属機関の住所	東京都墨田区江東橋4-23-15
	電話番号	03-3633-6151
	FAX番号	03-3633-6173
	電子メールアドレス	hiwase1103@gmail.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		足立　健介
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		あり
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）		令和2年10月21日
救急医療に必要な施設又は設備		緊急手術の実施体制あり、救急体制（自機関で対応できない場合は他の医療機関との連携体制）あり

研究責任医師の連絡先	氏名 / Name	削除　削除	X X
	e-Rad番号	削除
	所属機関（実施医療機関） / Affiliation	削除	削除
	所属部署	削除
	所属部署の郵便番号	000-0000
	所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究に関する問合わせ先	担当者氏名	削除　削除
	担当者所属機関	削除
	担当者所属部署	削除
	担当者所属機関の郵便番号	000-0000
	担当者所属機関の住所	削除
	電話番号	00-0000-0000
	FAX番号	00-0000-0000
	電子メールアドレス	X@X.com
研究責任医師の所属する実施医療機関の管理者の氏名		管理者　氏名
当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無		なし
認定臨床研究審査委員会の承認日（当該機関における研究実施について記載された実施計画が委員会に承認された日）
救急医療に必要な施設又は設備		削除

ご参考資料多施設共同研究機関情報	設定されていません

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

研究の目的		卵巣IA期明細胞腺癌ないしIC期（片側性）非明細胞腺癌の高・中分化型（G1/2）に対する妊孕性温存治療の有用性を検証する。
試験のフェーズ / Phase		3
実施期間（開始日）		2014年03月10日
実施期間（終了日）		2033年09月09日
実施予定被験者数		600
試験の種類 / Study Type		介入研究	Interventional
試験デザイン Study Design	無作為化 / allocation	単一群	single arm study
	盲検化 /masking	非盲検	open(masking not used)
	対照 / control	ヒストリカルコントロール	historical control
	割付け / assignment	単群比較	single assignment
	研究目的 / purpose	治療	treatment purpose
プラセボの有無		なし
盲検の有無		なし
無作為化の有無		なし
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria	主たる選択基準 / Inclusion Criteria	1）以下の①または②に該当する ① 登録前12週（84日）以内に行われた画像検査（造影MRIおよび造影CT）により臨床的に卵巣癌の疑いがある（登録までに卵巣腫瘍に対する手術や生検が行われていない）（1）充実性部分を含む卵巣腫瘤が存在し、卵巣癌が疑われる（2）明らかなリンパ節転移、遠隔転移が存在しない ② 登録前12週（84日）以内に行われた手術（開腹または腹腔鏡下）または生検により、組織学的に卵巣癌と診断され、進行期確定上不完全な手術に終わっている。（1）以下の組織型と異型度のいずれかと診断されている i）明細胞腺癌（CCH） ii）非明細胞腺癌〔漿液性腺癌、粘液性腺癌、類内膜腺癌〕（non-CCH）、Grade 1 iii）非明細胞腺癌〔漿液性腺癌、類内膜腺癌〕（non-CCH）、Grade 2 （2） FIGO手術進行期分類で以下のいずれかの病期の可能性がある i）明細胞腺癌（CCH）の場合：IA期 ii）非明細胞腺癌（non-CCH）の場合：IC期（片側）（3）病期決定のためにre-staging laparotomyを行う必要がある（4）子宮および対側卵巣が残存している 2）登録前の十分な説明に基づき患者がFSSを希望している 3） FSSを行った場合、医学的に妊娠可能と判断される 4） Performance status（PS）はECOGの規準で0または1である 5）測定可能病変の有無は問わない 6）他のがん種に対する治療も含めて化学療法、放射線治療、いずれの既往もない 7）登録前14日以内の最新の血液生化学検査で臓器機能が保たれている 8）登録前28日以内の安静時12誘導心電図検査にて、治療を要する異常所見を認めない 9）試験参加について登録日の年齢が20歳以上の患者は本人から、19歳以下の患者は本人と保護者から文書による同意が得られている	(1) To fulfill I or II I. When tumor is detected in pelvic enhanced MRI and CT within 12 weeks (84 days) before registration and it is presumed ovarian cancer (neither surgery nor biopsy for ovarian tumor before registration), both of the followings are fulfilled: 1) Existence of ovarian tumor with solid part which is suspected as epithelial ovarian cancer 2) No Lymph node or distant metastasis by imaging examination II. When incomplete staging surgery is performed on a patient with ovarian tumor by laparotomy or laparoscopic surgery within 84 days before registration and the tumor is diagnosed as epithelial ovarian cancer histologically by some specimens of resected ovarian tumor or biopsy at surgery within 84 days before registration, the following (1) to (4) are fulfilled: 1) Diagnosed as either i), ii) or iii) i) Clear cell histology (CCH) ii) Non-clear cell histology epithelial cancer [serous, mucinous, endometrioid] (non-CCH) Grade 1 iii) Non-clear cell histology epithelial cancer [serous, endometrioid] (non-CCH) Grade 2 2) Possibility of one of the following stages (FIGO 2014) i) Clear cell histology: stage IA ii) Non-clear cell histology: stage IC (unilateral) 3) Needing to receive re-staging laparotomy 4) The uterus and the other ovary being left (2) The patient wishes to receive FSS by informed consent. (3) Keeping an ability of childbirth after FSS (4) ECOG performance status (PS) of 0 or 1 (5) Measurable disease or non-measurable disease (6) No prior treatment with irradiation or chemotherapy for any malignancy. (7) Adequate organ functions with the latest examination within 14 days before registration (8) No abnormal finding to need treatment on 12-lead ECG within 28 days before registration (9) Written informed consent by the patient of 20 years or older. Written informed consent by both of the patient and the parent, if the patient is under 20 years old
	主たる除外基準 / Exclusion Criteria	1) 活動性の重複がん（同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん/多発がん）を有する。 2) 全身的治療を要する感染症を有する。 3) 登録時に38℃以上の発熱を有する。 4) 妊娠中、妊娠の可能性がある女性 5) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される。 6) ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている。 7) インスリンの継続的使用により治療中またはコントロール不良の糖尿病を合併している。 8) コントロール不良の高血圧症を合併している。 9) 不安定狭心症（最近3 週間以内に発症または発作が増悪している狭心症）を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する。 10) HBs抗原陽性またはHCV抗体陽性、HIV抗体陽性である。 11) 間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫を合併している。 12) ポリエキシエチレンヒマシ油に関連して過敏症が発現した事がある。 13) アルコール過敏症である。	(1) Synchronous or metachronous (within 5 years) double malignancies (2) Active systemic infections to be treated. (3) Body temperature of 38 or more degrees Celsius (4) Women during pregnancy, possible pregnancy, or breast-feeding (5) Psychiatric disease difficult to participate in this clinical study (6) Continuous systemic steroid treatment (7) Uncontrolled diabetes mellitus or routine administration of insulin (8) Uncontrolled hypertension (9) Unstable angina (onset or worse heart attack of angina within 3 weeks) or prior myocardial infarction with in 6 months (10) HBs antigen positive, HCV antibody positive, HIV antibody positive (11) Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, severe pulmonary emphysema (12) hypersensitivity to polyoxyethylated castor oil (13) hypersensitivity to alcohol
	年齢下限 / Age Minimum	16歳以上	16age old over
	年齢上限 / Age Maximum	42歳以下	42age old under
	性別 / Gender	女性	Female
中止基準		＜患者の中止について＞ 1）プロトコール治療無効と判断 2）有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合 3）有害事象との関連が否定できない理由により、患者が術後化学療法の中止を申し出た場合 4）有害事象との関連が否定できる理由により、患者が術後化学療法の中止を申し出た場合 5）プロトコール治療中の死亡 6）その他、登録後治療開始前の増悪（急速な増悪により術後化学療法が開始できなかった）、プロトコール違反が判明、登録後の病理診断変更などにより不適格性が判明して治療を変更、社会的理由や安全管理上の問題によりプロトコール治療の継続が困難と判断された場合、患者が同意撤回を行った場合など（研究計画書6.2.4.参照）＜研究の中止について＞ 1）有害事象による試験早期中止（治療関連死亡が2例生じた場合） 2）登録不良による試験早期中止（研究計画書12.7.参照）
対象疾患名 / Health Condition(s) or Problem(s) Studied		完全な妊孕性温存手術施行前に卵巣明細胞腺癌IA期および他の組織型の上皮性卵巣癌IC期（片側性）グレードG1/2と推測される病態	Clear cell carcinoma stage IA or unilateral epithelial carcinoma stage IC grade 1/2 of the ovary.
対象疾患コード / Code
対象疾患キーワード / Keyword
介入の有無		あり
介入の内容 / Intervention(s)		ステージング手術を含む妊孕性温存手術。補助化学療法は術後に卵巣IA期明細胞腺癌またはIC期非明細胞腺癌（片側性）の高・中分化型（Grade 1/2）と診断された患者に施行する：パクリタキセル175 mg/m2 day 1+カルボプラチンAUC5 day 1、3週毎、4～6コース。	Fertility-sparing surgery with staging surgery. Adjuvant chemotherapy is performed on patients who were diagnosed as having ovarian clear cell carcinoma stage IA or other type of epithelial ovarian carcinoma stage IC (unilateral) well differentiated or moderately differentiated (Grade 1/2) after surgery: .Paclitaxel 175 mg/m2 day 1+Carboplatin AUC5 day 1, every 3 week for 4-6 courses.
介入コード / Code
介入キーワード /Keyword
主たる評価項目 / Primary Outcome(s)		5年生存割合	5-year overall survival
副次的な評価項目 / Secondary Outcome(s)		年次生存割合、無再発生存割合、無致命的再発生存割合、月経回復割合、月経周期回復割合、妊娠割合、児獲得割合、手術合併症発生割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合	Overall survival, Recurrence-free survival, Lethal recurrence-free survival, Recovered menstruation proportion, Recovered menstruation cycle proportion, Pregnancy proportion, Live birth proportion, Intra and postoperative complication, Adverse events, Serious adverse events

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品、医療機器、再生医療等製品の別			医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別			適応外
一般名称等	医薬品	一般名称	カルボプラチン、パクリタキセル
		販売名（海外製品の場合は国名も記載すること）	パラプラチン注射液50mg　等、タキソール注射液30mg　等
		承認番号	21800AMX10584、21700AMX00177000
被験薬等提供者		名称	該当なし
被験薬等提供者		所在地

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

監査の実施予定の有無	あり

（２）特定臨床研究の進捗状況


症例登録開始予定日 / Anticipated date of first enrollment	2014年03月10日
第1症例登録日 / Actual date of first enrollment	2014年05月01日
進捗状況 / Recruitment status	募集終了	Not Recruiting
主たる評価項目に係る研究成果 / Summary Results (Primary Outcome Results)

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

研究対象者への補償の有無		なし
補償の内容	保険への加入の有無	なし
	保険の補償内容
	保険以外の補償の内容	なし

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の名称	クリニジェン株式会社　等
研究資金等の提供の有無	なし
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support/Secondary Sponsor
Secondary Sponsorの該当性
契約締結の有無
契約締結日
物品提供の有無	なし
物品提供の内容
役務提供の有無	なし
役務提供の内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

研究資金等の提供の有無	あり
研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人国立がん研究センター	National Cancer Center Japan
Secondary Sponsorの該当性	非該当

研究資金等の提供組織名称 / Source of Monetary Support	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）	Japan Agency for Medical Research and Development
Secondary Sponsorの該当性	非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

当該特定臨床研究について審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称 / Name of Certified Review Board	国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会	National Cancer Center Hospital Certified Review Board
上記委員会の認定番号	CRB3180008
住所 / Address	東京都中央区築地五丁目一番一号	5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
電話番号	03-3542-2511
電子メールアドレス	ncch-irb@ml.res.ncc.go.jp
当該特定臨床研究に対する審査結果	承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

特定臨床研究の個々の対象者の匿名化されたデータを共有する計画 / Plan to share IPD	無	No
上記予定の詳細 / Plan description

（２）他の臨床研究登録機関への登録

他の臨床研究登録機関発行の研究番号	UMIN000013380
他の臨床研究登録機関の名称	UMIN臨床試験登録システム (UMIN-CTR)
Issuing Authority	UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR)

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

備考	国際共同研究	該当しない
	臨床研究を実施する国（日本以外） / Countries of Recruitment（Except Japan）	なし	none
	保険外併用療養の有無	なし
	遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省令第344号）の対象となる臨床研究	該当しない
	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の対象となる薬物を用いる臨床研究	該当しない
	生物由来製品に指定が見込まれる薬物を用いる臨床研究	該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

その他１
その他２
その他３

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

２－１その他の添付資料１	設定されていません
２－２その他の添付資料２	設定されていません
その他の書類	設定されていません

変更履歴

種別	公表日
変更	令和6年2月15日	(当画面)	変更内容
軽微変更	令和6年2月15日	詳細	変更内容
変更	令和5年8月22日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年8月22日	詳細	変更内容
変更	令和5年3月17日	詳細	変更内容
軽微変更	令和5年3月17日	詳細	変更内容
届出外変更	令和4年9月15日	詳細	変更内容
変更	令和4年9月15日	詳細	変更内容
軽微変更	令和4年9月15日	詳細	変更内容
変更	令和4年3月22日	詳細	変更内容
変更	令和3年10月11日	詳細	変更内容
変更	令和3年4月22日	詳細	変更内容
変更	令和2年11月27日	詳細	変更内容
変更	令和2年4月21日	詳細	変更内容
変更	令和元年8月11日	詳細	変更内容
新規登録	平成31年3月5日	詳細

変更履歴一覧

管理的事項

１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）特定臨床研究の進捗状況

４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７ その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

７　その他の事項