臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 特定臨床研究 | ||
| 平成31年2月20日 | ||
| 令和4年2月25日 | ||
| 令和3年2月28日 | ||
| 上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対する Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎点滴静注投与対 Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎腹腔内投与 のランダム化第II / III相試験 |
||
| 卵巣癌に対するカルボプラチンを用いた腹腔内化学療法の有効性安全性を検討する第II/III相試験 | ||
| 藤原 恵一 | ||
| 埼玉医科大学国際医療センター | ||
| 卵巣癌、卵管癌、腹膜癌に対するカルボプラチンを用いた腹腔内化学療法の有効性と安全性を検証する | ||
| 2-3 | ||
| 卵巣癌、卵管癌、腹膜癌 | ||
| 研究終了 | ||
| カルボプラチン、カルボプラチン、パクリタキセル、パクリタキセル | ||
| パラプラチン注射液150㎎,450mg、カルボプラチン点滴静注液150mg,450mg「サンド」、パクリタキセル注射液30㎎,100mg「サワイ」、パクリタキセル注30㎎/5mL,100㎎/16.7mL「NK」 | ||
| 埼玉医科大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB3180022 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 特定臨床研究 |
|---|---|
| 届出日 | 令和4年2月24日 |
| 臨床研究実施計画番号 | jRCTs031180141 |
１ 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対する Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎点滴静注投与対 Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎腹腔内投与 のランダム化第II / III相試験 |
A RANDOMIZED PHASE II/ III TRIAL OF INTRAVENOUS (IV) PACLITAXEL WEEKLY PLUS IV CARBOPLATIN ONCE EVERY 3 WEEKS VERSUS IV PACLITAXEL WEEKLY PLUS INTRAPERITONEAL (IP) CARBOPLATIN ONCE EVERY 3 WEEKS IN WOMEN WITH EPITHELIAL OVARIAN, FALLOPIAN TUBE OR PRIMARY PERITONEAL CANCER (Intraperitoneal therapy for Ovarian Cancer with Carboplatin (iPocc Trial)) |
||
| 卵巣癌に対するカルボプラチンを用いた腹腔内化学療法の有効性安全性を検討する第II/III相試験 | Phase II/III trial to evaluate the efficacy and safety of intraperitoneal chemotherapy using carboplatin. (iPocc Trial) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 藤原 恵一 | Fujiwara Keiichi | ||
| 20238629 | |||
| / | 埼玉医科大学国際医療センター | Saitama medical University International Medical center | |
| 婦人科腫瘍科 | |||
| 350-1298 | |||
| / | 埼玉県日高市山根1397-1 | 1397-1, Yamane, Hidaka-City, Saitama-Pref, Japan | |
| 042-984-4111 | |||
| ipoccsec@saitama-med.ac.jp | |||
| 藤原 恵一 | Fujiwara Keiichi | ||
| 埼玉医科大学国際医療センター | Saitama medical University International Medical center | ||
| 婦人科腫瘍科 | |||
| 350-1298 | |||
| 埼玉県日高市山根1397-1 | 1397-1, Yamane, Hidaka-City, Saitama-Pref, Japan | ||
| 042-984-4111 | |||
| 042-984-4741 | |||
| ipoccsec@saitama-med.ac.jp | |||
| 佐伯 俊昭 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設に24時間対応 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| iPocc Trial コーディネーティングセンター | ||
| 渡辺 理彦 | ||
| 北里大学病院 臨床研究部 グローバル臨床研究支援センター | ||
| iPocc Trial コーディネーティングセンター | ||
| 渡辺 理彦 | ||
| 北里大学病院 臨床研究部 グローバル臨床研究支援センター | ||
| シミック株式会社 | ||
| 鈴木 徳昭 | ||
| クオリティ・マネジメント本部 信頼性保証部 | ||
| 公立大学法人 横浜市立大学 | ||
| 山本 紘司 | ||
| 10548176 | ||
| 医学部 臨床統計学教室 | ||
| iPocc Trial コーディネーティングセンター | ||
| 野中 美和 | ||
| 北里大学病院 臨床研究部 グローバル臨床研究支援センター | ||
| 長尾 昌二 | Nagao Shoji | ||
| 70335602 | |||
| 岡山大学病院 | |||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 藤原 寛行 |
Fujiwara Hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
50316535 |
|||
| / | 自治医科大学附属病院 |
Jichi Medical University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
329-0498 |
|||
栃木県 下野市薬師寺3311-1 |
|||
0285-58-7376 |
|||
fujiwara@jichi.ac.jp |
|||
竹井 裕二 |
|||
自治医科大学附属病院 |
|||
産婦人科 |
|||
329-0498 |
|||
| 栃木県 下野市薬師寺3311-1 | |||
0285-58-7376 |
|||
0285-44-8505 |
|||
ytakei@jichi.ac.jp |
|||
| 自治医科大学附属病院長 佐田 尚宏 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 救命救急センターあり、自施設で24時間対応 | |||
| / | 竹原 和宏 |
Takehara Kazuhiro |
|
|---|---|---|---|
20510374 |
|||
| / | 四国がんセンター |
Shikoku Cancer Center |
|
婦人科 |
|||
791-0280 |
|||
愛媛県 松山市南梅本１６０ |
|||
089-999-1111 |
|||
takehara.kazuhiro.ef@mail.hosp.go.jp |
|||
大亀 真一 |
|||
四国がんセンター |
|||
婦人科 |
|||
791-0280 |
|||
| 愛媛県 松山市南梅本１６０ | |||
089-999-1111 |
|||
089-999-1100 |
|||
okame.shinichi.pa@mail.hosp.go.jp |
|||
| 谷水 正人（病院長） | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 対象症例に関しては、自施設で24時間対応 | |||
| / | 徳永 英樹 |
Tokunaga Hideki |
|
|---|---|---|---|
30595559 |
|||
| / | 東北大学病院 |
Tohoku University Hospital |
|
婦人科 |
|||
980-8574 |
|||
宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 |
|||
022-717-7254 |
|||
hideki.tokunaga.a1@tohoku.ac.jp |
|||
徳永 英樹 |
|||
東北大学病院 |
|||
婦人科 |
|||
980-8574 |
|||
| 宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1 | |||
022-717-7254 |
|||
022-717-7258 |
|||
hideki.tokunaga.a1@tohoku.ac.jp |
|||
| 冨永 悌二 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 産婦人科が当直対応 | |||
| / | 菊池 朗 |
Kikuchi Akira |
|
|---|---|---|---|
| / | 新潟県立がんセンター新潟病院 |
Niigata cancer Center Hospital |
|
婦人科 |
|||
951-8566 |
|||
新潟県 新潟市中央区川岸町2-15-3 |
|||
025-266-5111 |
|||
akirak@niigata-cc.jp |
|||
横尾 朋和 |
|||
新潟県立がんセンター新潟病院 |
|||
婦人科 |
|||
951-8566 |
|||
| 新潟県 新潟市中央区川岸町2-15-3 | |||
025-266-5111 |
|||
025-233-3849 |
|||
yokoo215@venus.dti.ne.jp |
|||
| 佐藤 信昭 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 有（自施設で24時間対応可能） | |||
| / | 長治 誠 |
Nagaji Makoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 鳥取市立病院 |
Tottori Municipal Hospital |
|
産婦人科 |
|||
680-8501 |
|||
鳥取県 鳥取市的場1丁目1番地 |
|||
0857-37-1522 |
|||
makoto.nagaji@hospital.tottori.tottori.jp |
|||
福田 彰則 |
|||
鳥取市立病院 |
|||
薬剤部 |
|||
680-8501 |
|||
| 鳥取県 鳥取市的場1丁目1番地 | |||
0857-37-1522 |
|||
0857-37-1553 |
|||
akinori.fukuta@hospital.tottori.tottori.jp |
|||
| 大石 正博 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 関口 勲 |
Isao Sekiguchi |
|
|---|---|---|---|
| / | 栃木県立がんセンター |
Tochigi cancer center |
|
婦人科 |
|||
320-0834 |
|||
栃木県 宇都宮市陽南4-9-13 |
|||
0286585151 |
|||
isekiguc@tochigi-cc.jp |
|||
関口 勲 |
|||
栃木県立がんセンター |
|||
婦人科 |
|||
320-0834 |
|||
| 栃木県 宇都宮市陽南4-9-13 | |||
0286585151 |
|||
0286585488 |
|||
isekiguc@tochigi-cc.jp |
|||
| 菱沼 正一 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| ２４時間受け入れ可能（当直医あるいは婦人科医） | |||
| / | 平川 隆史 |
Hirakawa Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 群馬大学医学部附属病院 |
Gunma University Hospital |
|
産科婦人科 |
|||
371-8511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町3-39-15 |
|||
027-220-7111 |
|||
thira@gunma-u.ac.jp |
|||
平川 隆史 |
|||
群馬大学大学院医学系研究科 |
|||
産科婦人科 |
|||
371-8511 |
|||
| 群馬県 前橋市昭和町3-39-22 | |||
027-220-8421 |
|||
027-220-8443 |
|||
thira@gunma-u.ac.jp |
|||
| 齋藤 繁 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 産科婦人科当直医が対応 | |||
| / | 中西 慶喜 |
Nakanishi Yoshinobu |
|
|---|---|---|---|
| / | JA広島総合病院 |
JA Hiroshima General Hospital |
|
産婦人科 |
|||
738-8503 |
|||
広島県 廿日市市地御前1-3-3 |
|||
0829-36-3111 |
|||
y-nakanishi@do7.enjoy.ne.jp |
|||
中西 慶喜 |
|||
JA広島総合病院 |
|||
産婦人科 |
|||
738-8503 |
|||
| 広島県 廿日市市地御前1-3-3 | |||
0829-36-3111 |
|||
0829-36-5573 |
|||
y-nakanishi@do7.enjoy.ne.jp |
|||
| 松原 昭郎 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 当院産婦人科当番医が対応 | |||
| / | 藤本 英夫 |
Fujimoto Hideo |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立三次中央病院 |
Miyoshi Central Hospital |
|
産婦人科 |
|||
728-8502 |
|||
広島県 三次市東酒屋町10531番地 |
|||
0824-65-0101 |
|||
h.fujimoto6142@city.miyoshi.hiroshima.jp |
|||
藤本 英夫 |
|||
市立三次中央病院 |
|||
産婦人科 |
|||
728-8502 |
|||
| 広島県 三次市東酒屋町10531番地 | |||
0824-65-0101 |
|||
0824-65-0150 |
|||
h.fujimoto6142@city.miyoshi.hiroshima.jp |
|||
| 永澤 昌 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設24時間対応 | |||
| / | 佐藤 豊実 |
Toyomi Satoh |
|
|---|---|---|---|
80344886 |
|||
| / | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba Hospital |
|
産婦人科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2丁目1番地1 |
|||
029-853-3049 |
|||
toyomi-s@md.tsukuba.ac.jp |
|||
櫻井 学 |
|||
筑波大学附属病院 |
|||
産婦人科 |
|||
305-8576 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保2丁目1番地1 | |||
029-853-3073 |
|||
029-853-3072 |
|||
m-sakurai@md.tsukuba.ac.jp |
|||
| 原 晃 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設で24時間対応 | |||
| / | 榎本 隆之 |
Enomoto Takayuki |
|
|---|---|---|---|
90283754 |
|||
| / | 新潟大学医歯学総合病院 |
Niigata University Medical and Dental Hospital |
|
産科婦人科 |
|||
951-8520 |
|||
新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地 |
|||
025-227-2320 |
|||
enomoto@med.niigata-u.ac.jp |
|||
安達 聡介 |
|||
新潟大学医歯学総合病院 |
|||
産科婦人科 |
|||
951-8520 |
|||
| 新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地 | |||
025-227-2320 |
|||
025-227-0789 |
|||
sadachi@med.niigata-u.ac.jp |
|||
| 病院長 冨田 善彦 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 受診体制（救急部受診）、産婦人科当直医が対応、自施設24時間対応 | |||
| / | 横井 猛 |
Yokoi Takeshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立貝塚病院 |
Kaizuka City Hospital |
|
産婦人科 |
|||
597-0015 |
|||
大阪府 貝塚市堀3丁目10番20号 |
|||
072-422-5865 |
|||
t.yokoi@hosp.kaizuka.osaka.jp |
|||
藤田 真砂 |
|||
市立貝塚病院 |
|||
薬剤部（IRB事務局） |
|||
597-0015 |
|||
| 大阪府 貝塚市堀3丁目10番20号 | |||
072-422-5865 |
|||
072-437-8075 |
|||
tiken@hosp.kaizuka.osaka.jp |
|||
| 病院長 今本 治彦 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 産婦人科医当直なし。 緊急時は院内当直医（１名）にて対応し、対応不可の際は主治医に緊急連絡し、対応する。 |
|||
| / | 長井 智則 |
Nagai Tomonori |
|
|---|---|---|---|
00327074 |
|||
| / | 埼玉医科大学総合医療センター |
Saitama Medical Center, Saitama Medical University |
|
産婦人科 |
|||
350-8550 |
|||
埼玉県 川越市鴨田1981 |
|||
049-228-3681 |
|||
tomono@saitama-med.ac.jp |
|||
長井 智則 |
|||
埼玉医科大学総合医療センター |
|||
産婦人科 |
|||
350-8550 |
|||
| 埼玉県 川越市鴨田1981 | |||
049-228-3681 |
|||
049-226-1495 |
|||
tomono@saitama-med.ac.jp |
|||
| 堤 晴彦 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設で24時間対応 | |||
| / | 茂田 博行 |
Shigeta Hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立市民病院 |
Yokohama Municipal Citizen’s Hospital |
|
産婦人科 |
|||
2210855 |
|||
神奈川県 横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号 |
|||
045-316-4580 |
|||
hi00-shigeta@city.yokohama.jp |
|||
茂田 博行 |
|||
横浜市立市民病院 |
|||
産婦人科 |
|||
221-0855 |
|||
| 神奈川県 横浜市神奈川区三ツ沢西町1番1号 | |||
045-316-4580 |
|||
045-316-6580 |
|||
hi00-shigeta@city.yokohama.jp |
|||
| 小松 弘一 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 救急外来あり（24時間対応） | |||
| / | 上浦 祥司 |
KAMIURA Shoji |
|
|---|---|---|---|
10243213 |
|||
| / | 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
婦人科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前三丁目1番69号 |
|||
06-6945-1181 |
|||
kamiura-sh@oici.jp |
|||
久 毅 |
|||
地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター |
|||
婦人科 |
|||
541-8567 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区大手前三丁目1番69号 | |||
06-6945-1181 |
|||
06-6945-1903 |
|||
hisa-tu@mc.pref.osaka.jp |
|||
| 松浦 成昭 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 当直体制（オンコールを含む）あり | |||
| / | 川口 龍二 |
Kawaguchi Ryuji |
|
|---|---|---|---|
| / | 奈良県立医科大学附属病院 |
Nara Medical University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
634-8522 |
|||
奈良県 橿原市四条町840 |
|||
0744-22-3051 |
|||
kawaryu@naramed-u.ac.jp |
|||
川口 龍二 |
|||
奈良県立医科大学附属病院 |
|||
産婦人科 |
|||
634-8522 |
|||
| 奈良県 橿原市四条町840 | |||
0744-22-3051 |
|||
0744-23-6557 |
|||
kawaryu@naramed-u.ac.jp |
|||
| 吉川 公彦 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 産婦人科当直医が対応 | |||
| / | 尾松 公平 |
Omatsu Kohei |
|
|---|---|---|---|
20397417 |
|||
| / | がん研有明病院 |
Cancer Institute Hospital |
|
婦人科 |
|||
135-8550 |
|||
東京都 江東区有明3-8-31 |
|||
03-3520-0111 |
|||
kohei.omatsu@jfcr.or.jp |
|||
藤崎 誠 |
|||
がん研有明病院 |
|||
臨床研究開発センター事務室 |
|||
135-8550 |
|||
| 東京都 江東区有明3-8-31 | |||
03-3520-0703 |
|||
03-3570-0439 |
|||
makoto.fujisaki@jfcr.or.jp |
|||
| 佐野 武 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 婦人科当直医が対応、自施設24時間対応 | |||
| / | 水之江 知哉 |
Mizunoe Tomoya |
|
|---|---|---|---|
40243571 |
|||
| / | 呉医療センター・中国がんセンター |
National Hospital Organization Kure Medical Center |
|
産婦人科 |
|||
737-0023 |
|||
広島県 呉市青山町3-1 |
|||
0823-21-7051 |
|||
mizunoe.tomoya.fd@mail.hosp.go.jp |
|||
渡部 活起 |
|||
呉医療センター・中国がんセンター |
|||
治験管理室 |
|||
737-0023 |
|||
| 広島県 呉市青山町3-1 | |||
0823-21-7051 |
|||
0823-21-7051 |
|||
watabe.katsuki.vs@mail.hosp.go.jp |
|||
| 下瀨 省二 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 受診体制（救急部受診）、産婦人科当直医が対応 | |||
| / | 馬場 長 |
Baba Tsukasa |
|
|---|---|---|---|
60508240 |
|||
| / | 岩手医科大学附属病院 |
Iwate Medical University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
028-3695 |
|||
岩手県 紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号 |
|||
019-613-7111 |
|||
babatsu@iwate-med.ac.jp |
|||
庄子 忠宏 |
|||
岩手医科大学附属病院 |
|||
産婦人科 |
|||
028-3695 |
|||
| 岩手県 紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号 | |||
019-613-7111 |
|||
019-907-6749 |
|||
tshoji@iwate-med.ac.jp |
|||
| 病院長 小笠原 邦昭 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設で24時間対応 | |||
| / | 藤下 晃 |
Fujishita Akira |
|
|---|---|---|---|
| / | 社会福祉法人恩賜財団済生会支部済生会長崎病院 |
Saiseikai Nagasaki hospital |
|
産婦人科 |
|||
850-0003 |
|||
長崎県 長崎市片淵2-5-1 |
|||
095-826-9236 |
|||
fujishita@nsaisei.or.jp |
|||
平川 幸子 |
|||
社会福祉法人恩賜財団済生会支部済生会長崎病院 |
|||
総務課 |
|||
850-0003 |
|||
| 長崎県 長崎市片淵2-5-1 | |||
095-826-9236 |
|||
095-827-5657 |
|||
hirakawa@nsaisei.or.jp |
|||
| 院長 衛藤 正雄 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 当院救急センターへ連絡後、担当医師への呼出し可 | |||
| / | 岡本 愛光 |
Okamoto Aikou |
|
|---|---|---|---|
20204026 |
|||
| / | 東京慈恵会医科大学附属病院 |
The Jikei University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
105-8461 |
|||
東京都 港区西新橋3-25-8 |
|||
03-3433-1111 |
|||
aikou@jikei.ac.jp |
|||
竹中 将貴 |
|||
東京慈恵会医科大学附属病院 |
|||
産婦人科学講座 |
|||
105-8461 |
|||
| 東京都 港区西新橋3-25-8 | |||
03-3433-1111 |
|||
03-3433-1219 |
|||
0906takenaka@gmail.com |
|||
| 井田 博幸 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設で24時間対応（夜間は当直産婦人科医が対応） | |||
| / | 高野 浩邦 |
Takano Hirokuni |
|
|---|---|---|---|
50226809 |
|||
| / | 東京慈恵会医科大学附属柏病院 |
The Jikei University Kashiwa Hospital |
|
産婦人科 |
|||
277-8567 |
|||
千葉県 柏市柏下163-1 |
|||
04-7164-1111 |
|||
hirokuni@jikei.ac.jp |
|||
關 壽之 |
|||
東京慈恵会医科大学附属柏病院 |
|||
産婦人科 |
|||
277-8567 |
|||
| 千葉県 柏市柏下163-1 | |||
04-7164-1111 |
|||
04-7163-3488 |
|||
tseki015@gmail.com |
|||
| 秋葉 直志(病院長) | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設で24時間対応（常勤産婦人科医が当直） | |||
| / | 山田 恭輔 |
Yamada Kyosuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学附属第三病院 |
Jikei University Daisan Hospital |
|
産婦人科 |
|||
201-8601 |
|||
東京都 狛江市和泉本町4-11-1 |
|||
03-3480-1151 |
|||
kyosuke@jikei.ac.jp |
|||
山田 恭輔 |
|||
東京慈恵会医科大学附属第三病院 |
|||
産婦人科 |
|||
201-8601 |
|||
| 東京都 狛江市和泉本町4-11-1 | |||
03-3480-1151 |
|||
03-5761-2361 |
|||
kyosuke@jikei.ac.jp |
|||
| 古田 希 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設24時間対応 | |||
| / | 中村 和人 |
Nakamura Kazuto |
|
|---|---|---|---|
| / | 群馬県立がんセンター |
Gunma Prefectural Cancer Center |
|
婦人科 |
|||
373-8550 |
|||
群馬県 太田市高林西町617-1 |
|||
0276-38-0771 |
|||
nkazuto@gunma-cc.jp |
|||
中村 和人 |
|||
群馬県立がんセンター |
|||
婦人科 |
|||
373-8550 |
|||
| 群馬県 太田市高林西町617-1 | |||
0276-38-0771 |
|||
0276-38-8386 |
|||
nkazuto@gunma-cc.jp |
|||
| 鹿沼 達哉 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設で24時間対応 | |||
| / | 三村 貴志 |
Mimura Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 昭和大学病院 |
Showa University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
142-8666 |
|||
東京都 品川区旗の台1-5-8 |
|||
03-3784-8551 |
|||
m-bonby@med.showa-u.ac.jp |
|||
三村 貴志 |
|||
昭和大学病院 |
|||
産婦人科 |
|||
142-8666 |
|||
| 東京都 品川区旗の台1-5-8 | |||
03-3784-8551 |
|||
03-3784-8355 |
|||
m-bonby@med.showa-u.ac.jp |
|||
| 板橋 家頭夫 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 産婦人科当直医、総合診療部門、救急部門（３次救急）が24時間対応 | |||
| / | 鍔本 浩志 |
Tsubamoto Ｈiroshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 兵庫医科大学病院 |
Hyogo College of Medicine |
|
産科婦人科 |
|||
6638501 |
|||
兵庫県 西宮市武庫川町1-1 |
|||
0798-45-6481 |
|||
tsuba@hyo-med.ac.jp |
|||
鍔本 浩志 |
|||
兵庫医科大学病院 |
|||
産科婦人科 |
|||
6638501 |
|||
| 兵庫県 西宮市武庫川町1-1 | |||
0798-45-6481 |
|||
0798-46-4163 |
|||
tsuba@hyo-med.ac.jp |
|||
| 阪上 雅史 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設にて24時間産婦人科医が対応 | |||
| / | 蓮尾 泰之 |
Hasuo Yasuyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 独立行政法人国立病院機構九州医療センター |
National Hospital Organization Kyushu Medical Center |
|
婦人科 |
|||
810-8563 |
|||
福岡県 福岡市中央区地行浜1-8-1 |
|||
092-852-0700 |
|||
hasuo.yasuyuki.ab@mail.hosp.go.jp |
|||
蓮尾 泰之 |
|||
独立行政法人国立病院機構九州医療センター |
|||
婦人科 |
|||
810-8563 |
|||
| 福岡県 福岡市中央区地行浜1-8-1 | |||
092-852-0700 |
|||
092-846-0087 |
|||
hasuo.yasuyuki.ab@mail.hosp.go.jp |
|||
| 森田 茂樹 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 当直体制あり（24時間365日） | |||
| / | 平澤 猛 |
Hirasawa Takeshi |
|
|---|---|---|---|
70307289 |
|||
| / | 東海大学医学部付属病院 |
School of Medicine, Tokai University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
259-1143 |
|||
神奈川県 伊勢原市下糟屋143 |
|||
0463-93-1121 |
|||
hira@is.icc.u-tokai.ac.jp |
|||
平澤 猛 |
|||
東海大学医学部付属病院 |
|||
専門診療学系産婦人科 |
|||
259-1143 |
|||
| 神奈川県 伊勢原市下糟屋143 | |||
0463-93-1121 |
|||
0463-91-4343 |
|||
hira@is.icc.u-tokai.ac.jp |
|||
| 渡辺 雅彦 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設24時間対応 | |||
| / | 鈴木 史朗 |
Suzuki Siro |
|
|---|---|---|---|
20612758 |
|||
| / | 愛知県がんセンター |
Aichi Cancer Center |
|
婦人科部 |
|||
464-8681 |
|||
愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1 |
|||
052-762-6111 |
|||
s.suzuki@aichi-cc.jp |
|||
浅井 仁美 |
|||
愛知県がんセンター |
|||
婦人科部 |
|||
464-8681 |
|||
| 愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1 | |||
052-762-6111 |
|||
052-764-2963 |
|||
fujinka@aichi-cc.jp |
|||
| 丹羽 康正 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 外科系・内科系当直医が対応 | |||
| / | 近藤 英司 |
Kondo Eiji |
|
|---|---|---|---|
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
産科婦人科 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2-174 |
|||
059-232-1111 |
|||
eijikon@clin.medic.mie-u.ac.jp |
|||
近藤 英司 |
|||
三重大学 |
|||
産科婦人科 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2-174 | |||
059-232-1111 |
|||
059-231-5202 |
|||
eijikon@clin.medic.mie-u.ac.jp |
|||
| 伊佐地 秀司 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 産婦人科当直医が対応 | |||
| / | 木村 正 |
Kimura Tadashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪大学 医学部附属病院 |
Osaka University medical hospital |
|
産婦人科 |
|||
565-0871 |
|||
大阪府 吹田市山田丘2-2 |
|||
06-6879-3351 |
|||
tadashi@gyne.med.osaka-u.ac.jp |
|||
冨松 拓治 |
|||
大阪大学 医学部附属病院 |
|||
産婦人科 |
|||
565-0871 |
|||
| 大阪府 吹田市山田丘2-2 | |||
06-6879-3351 |
|||
06-6879-3359 |
|||
tomimatsu@gyne.med.osaka-u.ac.jp |
|||
| 土岐 祐一郎 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設24時間対応 | |||
| / | 青木 大輔 |
Aoki Daisuke |
|
|---|---|---|---|
30167788 |
|||
| / | 慶應義塾大学病院 |
Keio University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
160-8582 |
|||
東京都 新宿区信濃町35番地 |
|||
03-5363-3817 |
|||
aoki@z7.keio.jp |
|||
野村 弘行 |
|||
慶應義塾大学病院 |
|||
産婦人科 |
|||
160-8582 |
|||
| 東京都 新宿区信濃町35番地 | |||
03-3353-1211 |
|||
03-3353-0249 |
|||
hnomura@z5.keio.jp |
|||
| 松本 守雄 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設において産婦人科当直医が対応する | |||
| / | 大道 正英 |
Ohmichi Masahide |
|
|---|---|---|---|
10283764 |
|||
| / | 大阪医科薬科大学病院 |
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
569-8686 |
|||
大阪府 高槻市大学町2-7 |
|||
072-683-1221 |
|||
m-ohmichi@ompu.ac.jp |
|||
藤原 聡枝 |
|||
大阪医科薬科大学病院 |
|||
産婦人科 |
|||
569-8686 |
|||
| 大阪府 高槻市大学町2-7 | |||
072-683-1221 |
|||
072-684-1422 |
|||
satoe.fujiwara@ompu.ac.jp |
|||
| 内山 和久 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 産婦人科当直医が24時間対応 | |||
| / | 長野 浩明 |
Nagano Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京女子医科大学附属足立医療センター |
Adachi Medical Center, Tokyo Women‘ｓ Medical University |
|
産婦人科 |
|||
123-8558 |
|||
東京都 足立区江北4－33－１ |
|||
03-3857-0111 |
|||
nagano.hiroaki@twmu.ac.jp |
|||
長野 浩明 |
|||
東京女子医科大学附属足立医療センター |
|||
産婦人科 |
|||
123-8558 |
|||
| 東京都 足立区江北4－33－１ | |||
03-3857-0111 |
|||
03-6807-1925 |
|||
nagano.hiroaki@twmu.ac.jp |
|||
| 内潟 安子 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設24時間対応 | |||
| / | 角 暢浩 |
Kado Nobuhiro |
|
|---|---|---|---|
90865023 |
|||
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka cancer center |
|
婦人科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地 |
|||
055-989-5222 |
|||
n.kado@scchr.jp |
|||
角 暢浩 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
婦人科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007番地 | |||
055-989-5222 |
|||
055-989-5551 |
|||
n.kado@scchr.jp |
|||
| 上坂 克彦 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 婦人科医師および休日・夜間は外科当直医師・婦人科当番医が救急外来対応し、自施設で24時間対応している。 | |||
| / | 吉田 好雄 |
Yoshida Yoshio |
|
|---|---|---|---|
60220688 |
|||
| / | 福井大学医学部附属病院 |
University of Fukui Hospital |
|
産科婦人科 |
|||
910-1193 |
|||
福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 |
|||
0776-61-3111 |
|||
yyoshida@u-fukui.ac.jp |
|||
黒川 哲司 |
|||
福井大学 |
|||
産科婦人科 |
|||
910-1193 |
|||
| 福井県 吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 | |||
0776-61-3111 |
|||
0776-61-8117 |
|||
kurotetu@u-fukui.ac.jp |
|||
| 大嶋 勇成 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設24時間対応 | |||
| / | 森 泰輔 |
Mori Taisuke |
|
|---|---|---|---|
00569824 |
|||
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
産婦人科 |
|||
602-8566 |
|||
京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 |
|||
075-251-5560 |
|||
moriman@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
森 泰輔 |
|||
京都府立医科大学 |
|||
産婦人科学教室 |
|||
602-8566 |
|||
| 京都府 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | |||
075-251-5560 |
|||
075-212-1265 |
|||
moriman@koto.kpu-m.ac.jp |
|||
| 夜久 均 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 産婦人科当直医が対応、必要時、救急科対応も可能 | |||
| / | 山口 聡 |
Yamaguchi Satoshi |
|
|---|---|---|---|
50630555 |
|||
| / | 兵庫県立がんセンター |
Hyogo Cancer Center |
|
婦人科 |
|||
673-8558 |
|||
兵庫県 明石市北王子町13-70 |
|||
078-929-1151 |
|||
s-yama@hyogo-cc.jp |
|||
澁谷 剛志 |
|||
兵庫県立がんセンター |
|||
婦人科 |
|||
673-8558 |
|||
| 兵庫県 明石市北王子町13-70 | |||
078-929-1151 |
|||
078-929-2380 |
|||
t-shibu@hp.pref.hyogo.jp |
|||
| 富永 正寛 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設で24時間対応可能（全科当直体制） | |||
| / | 寺尾 泰久 |
Terao Yasuhisa |
|
|---|---|---|---|
00348997 |
|||
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
113-8421 |
|||
東京都 文京区本郷 2-1-1 |
|||
03-3813-3111 |
|||
yterao@juntendo.ac.jp |
|||
寺尾 泰久 |
|||
順天堂大学 |
|||
産婦人科 |
|||
113-8421 |
|||
| 東京都 文京区本郷 2-1-1 | |||
03-3813-3111 |
|||
03-5689-7460 |
|||
yterao@juntendo.ac.jp |
|||
| 髙橋 和久 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 有り（各診療科1名の当直および、救急部に複数名スタッフ24時間常駐） | |||
| / | 横山 良仁 |
Yokoyama Yoshihito |
|
|---|---|---|---|
90261453 |
|||
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
産婦人科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 弘前市本町53 |
|||
0172-39-5107 |
|||
yokoyama@hirosaki-u.ac.jp |
|||
二神 真行 |
|||
弘前大学医学部附属病院 |
|||
産婦人科 |
|||
036-8563 |
|||
| 青森県 弘前市本町53 | |||
0172-39-5107 |
|||
0172-37-6842 |
|||
futagami@hirosaki-u.ac.jp |
|||
| 大山 力 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 高度救命センターがあり患者さんが急変した場合には対応可能です。 | |||
| / | 森 繭代 |
Mori Mayuyo |
|
|---|---|---|---|
30570452 |
|||
| / | 東京大学医学部附属病院 |
The University of Tokyo Hospital |
|
女性診療科・産科 |
|||
113-8655 |
|||
東京都 文京区本郷7-3-1 |
|||
03-3815-5411 |
|||
mayuyo1976@gmail.com |
|||
北村 晶子 |
|||
東京大学医学部附属病院 |
|||
女性外科 |
|||
113-8655 |
|||
| 東京都 文京区本郷7-3-1 | |||
03-3815-5411 |
|||
03-3816-2017 |
|||
a.kitamura1208@gmail.com |
|||
| 瀬戸 泰之 | |||
| あり | |||
| 平成30年11月26日 | |||
| 自施設24時間対応 | |||
２ 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
| 卵巣癌、卵管癌、腹膜癌に対するカルボプラチンを用いた腹腔内化学療法の有効性と安全性を検証する | |||
| 2-3 | |||
| 2010年05月01日 | |||
| 2022年05月31日 | |||
| 655 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 実薬（治療）対照 | active control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| 1) 術前にFIGO進行期II～IV期の上皮性卵巣癌、卵管癌または腹膜原発癌と推定される患者。 2) 開腹手術（腹腔鏡下観察手術を含む）が予定されている患者。 3) 一般状態（ECOG Performance Status）が0～2である患者。 4) 腹腔用リザーバーポートシステムの設置の同意が得られている患者。 5) 手術施行から8週間以内に抗癌剤投与の予定である患者。 6) 十分な主要臓器機能を有する患者。 7) 治療開始後生存期間が3ヶ月以上期待できる患者。 8) 仮登録時の年齢が20歳以上の患者（上限は規定しない）。 9) 本試験参加について文書にて本人からの同意（不可能な場合はその法定代理人などの患者に代わって同意を成し得る者）が得られた患者 |
1) Patients assumed to have a stage II-IV epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer as a pre-surgery diagnosis 2) Patients scheduled to undergo laparotomy (or laparoscopic exploratory surgery) 3) ECOG Performance Status: 0-2 4) Patients who provide consent for placement of the IP port system 5) Patients expected to receive the first protocol treatment within 8 weeks after the comprehensive staging surgery 6) Lab data and clinical examination indicate normal organ function 7) Patients expected to survive longer than 3 months from the start date of the protocol treatment 8) Patients aged 20 years and older at the time of tentative registration (with no upper age limit) 9) Patients who provide written informed consent for participation in this trial |
||
| 1) 組織型が卵巣境界悪性腫瘍であると予測される患者。 2) 当該疾患に対し、化学療法および放射線療法による前治療が行われている患者。 3) 全ての活動性の重複癌患者。（同時性重複がん及び無病期間が 5 年以内の異時性重複癌。ただし皮膚の基底細胞癌と扁平上皮癌、並びに局所治療により治癒と判断される上皮内癌もしくは粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない。） 4) 重篤な合併症を有する患者。 5) ポリオキシエチレンヒマシ油（クレモホールELR）含有製剤（シクロスポリンなど）および､硬化ヒマシ油含有製剤（注射用ビタミン剤など）の投与歴に関連して過敏症が発現したことのある患者｡ 6) 持続的なドレナージを必要とする胸水貯留を認める患者。 7) 抗生剤を必要とする活動性の感染症患者。 8) 妊娠､授乳中及び妊娠している可能性のある患者。 9) 脳転移または脳腫瘍の身体所見がある患者。 10) 本試験の完遂やその後のフォローアップが困難であると予測される患者、または担当医が不適当と判断した患者。 11) 間質性肺炎の症状、その兆候を有する患者。 |
1) Patients assumed to have a borderline malignancy of the ovary, fallopian tube, or primary peritoneal cancer 2) Patients who have received previous chemotherapy or radiation therapy to treat the current disease 3) Patients who have a synchronous malignancy or who have been progression-free less than 5 years for a metachronous malignancy (Patients with basal and squamous cell carcinoma of the skin, as well as carcinoma in situ, and intramucosal carcinoma cured by local treatment, are eligible for the study) 4) Patients with serious medical complications, such as serious heart disease, cerebrovascular accidents, uncontrolled diabetes mellitus, uncontrolled hypertension, pulmonary fibrosis, interstitial pneumonitis, active bleeding, an active gastrointestinal ulcer, or a serious neurological disorder 5) Patients who have had a hypersensitivity reaction to polyoxyethylated or hydrogenated castor oil 6) Patients with a pleural effusion requiring continuous drainage 7) Patients with an active infection requiring antibiotics 8) Patients who are pregnant, nursing or of child-bearing potential 9) Patients with evidence upon physical examination of brain tumor and any brain metastases 10) Patients for whom completion of this study and/or follow-up is deemed inappropriate for any reason 11) Patients with any signs/symptoms of interstitial pneumonia |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 女性 | Female | ||
| 1） 有害事象によりプロトコル治療の継続ができない場合。 ①3 週間を超える遅延が発生した場合*1。 ②Grade4 の非血液毒性が発生した場合。 ③Level-3 の減量が発生した場合*1。 2） 患者がプロトコル治療の中止を申し出た場合。 3） プロトコル治療中の死亡。 4） プロトコル治療開始後に原病の増悪・再発が認められた場合。 5） その他の理由で本試験の継続が好ましくないと試験担当医が判断した場合。 （dd-TCip 群→dd-TCiv 群への途中変更の場合も含む） この場合は iPocc Trial コーディネーティングセンターに連絡する。 *1 ただし、プロトコル治療群と同様の治療法を継続する場合は、たとえ3 週間以上の延期/プロトコ ル規定量以下の投与量であってもプロトコル治療中止とは取り扱わない。従って、可能な限り プロトコルに規定された検査・観察スケジュールに則り治療を続行し、eCRF も同様に提出する こと。 |
|||
| 卵巣癌、卵管癌、腹膜癌 | ovarian cancer, fallopian tube cancer, peritoneal cancer | ||
| あり | |||
| ランダム化割り付け | randomized assignment | ||
| 無増悪生存 | Progression-free survival | ||
| 全生存 安全性 QOL 費用対効果 |
Overall Survival Safety (Toxicity) QOL Cost Effectiveness |
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（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| カルボプラチン | |||
| パラプラチン注射液150㎎,450mg | |||
| 21800AMX10583,21800AMX10588 | |||
| ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | |||
| 東京都 新宿区西新宿六丁目5番1号 | |||
| 医薬品 | |||
| 適応外 | |||
| カルボプラチン | |||
| カルボプラチン点滴静注液150mg,450mg「サンド」 | |||
| 21800AMX10359000,21800AMX10360000 | |||
| サンド株式会社 | |||
| 東京都 港区西麻布4-16-13 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| パクリタキセル | |||
| パクリタキセル注射液30㎎,100mg「サワイ」 | |||
| 21800AMZ10244000, 21900AMX00596000 | |||
| 沢井製薬株式会社 | |||
| 大阪府 大阪市淀川区宮原5丁目2番地30号 | |||
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| パクリタキセル | |||
| パクリタキセル注30㎎/5mL,100㎎/16.7mL「NK」 | |||
| 21800AMZ10212000,21800AMZ10213000 | |||
| 日本化薬株式会社 | |||
| 東京都 千代田区富士見1丁目11番2号 | |||
３ 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）特定臨床研究の進捗状況
2010年05月01日 |
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2010年07月22日 |
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| / | 研究終了 |
Complete |
| / | 655例の症例登録を完了している |
Completed the scheduled enrollment of 655 patients |
４ 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| あり | ||
| 賠償 | ||
| なし | ||
５ 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | ||
| なし | ||
| あり | ||
| 腹腔内投与用カルボプラチンの無償提供 |
||
| なし | ||
| サンド株式会社 | ||
| なし | ||
| あり | ||
| 腹腔内投与用カルボプラチンの無償提供 | ||
| なし | ||
| 沢井製薬株式会社 | ||
| なし | ||
| あり | ||
| パクリタキセルは、試験開始から２０１２年３月まで、無償提供薬を用いていたが、２０１２年４月１日付けで毎週投与の保険承認が適応されたので、市販薬を用いることとなった。 | ||
| なし | ||
| 日本化薬株式会社 | ||
| なし | ||
| あり | ||
| パクリタキセルは、試験開始から２０１２年３月まで、無償提供薬を用いていたが、２０１２年４月１日付けで毎週投与の保険承認が適応されたので、市販薬を用いることとなった。 | ||
| なし | ||
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | |||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 | Japan Agency for Medical Research and Development | ||
| 非該当 | |||
| 一般社団法人婦人科がん臨床試験コンソーシアム | Gynecologic Oncology Trial and Investigation Consortium | ||
| 非該当 | |||
| 特定非営利活動法人婦人科悪性腫瘍研究機構 | Japanese Gynecologic Oncology Group | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 埼玉医科大学臨床研究審査委員会 | Saitama Medical University Certified Review Board | |
| CRB3180022 | ||
| 埼玉県 入間郡毛呂山町毛呂本郷38番地 | 38 Morohongo Moroyama-machi Iruma-gun, Saitama-Pref, Japan, Saitama | |
| 049-276-1662 | ||
| tokutei@saitama-med.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
| 無 | No | |
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| UMIN000003670, NCT01506856 | |
| UMIN-CTR, ClinicalTrials.gov | |
| UMIN-CTR |
（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当する | |||
| アメリカ/シンガポール/韓国/香港/ニュージーランド | USA/Singapore/Korea/Hong Kong/New Zealand | ||
| あり | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
| 該当しない | |||
（４）全体を通しての補足事項等
| 先進医療B | |
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |