jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
平成31年2月18日
令和6年2月2日
再発危険因子を有するハイリスクStageII結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験(JFMC48-1301-C4: ACHIEVE-2 Trial)
再発危険因子を有するハイリスクStageII結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験(JFMC48-1301-C4: ACHIEVE-2 Trial)
設楽 紘平
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
再発危険因子を有するStageII結腸がん(直腸S状部がん含む)治癒切除症例を対象に、術後補助化学療法としてのmFOLFOX6/XELOX療法の6ヵ月間投与法(対照群:S群)に対するmFOLFOX6/XELOX療法の3ヵ月間投与法(試験群:T群)の無病生存期間における非劣性をIDEAにて統合解析する。
3
再発危険因子を有するStageII結腸がん(直腸S状部がん含む)
募集終了
カペシタビン、フルオロウラシル、レボホリナートカルシウム、オキサリプラチン
ゼローダ錠300、別紙1参照
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会
CRB3180009

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和6年2月2日
臨床研究実施計画番号 jRCTs031180128

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

再発危険因子を有するハイリスクStageII結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験(JFMC48-1301-C4: ACHIEVE-2 Trial) A Randomized, Multicenter, Phase III Study to Compare 6 Months of either 5-Fluorouracil / l-leucovorin plus Oxaliplatin (mFOLFOX6) or Capecitabine plus Oxaliplatin (XELOX) with 3 Months of either mFOLFOX6 or XELOX as Adjuvant Chemotherapy in Patients with Completely Resected high-risk Stage II Colon Cancer(JFMC48-1301-C4: ACHIEVE-2 Trial) (JFMC48-1301-C4: ACHIEVE-2 Trial)
再発危険因子を有するハイリスクStageII結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験(JFMC48-1301-C4: ACHIEVE-2 Trial) Adjuvant Chemotherapy for colon cancer with HIgh EVidencE in high-risk stage II (JFMC48-1301-C4: ACHIEVE-2 Trial) (JFMC48-1301-C4: ACHIEVE-2 Trial)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

設楽 紘平 Shitara Kohei
/ 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 National Cancer Center Hospital East
消化管内科
277-8577
/ 千葉県柏市柏の葉6-5-1 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi, Chiba-ken, Japan
04-7133-1111
kshitara@east.ncc.go.jp
設楽 紘平 Shitara Kohey
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 National Cancer Center Hospital East
消化管内科
277-8577
千葉県柏市柏の葉6-5-1 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi, Chiba-ken, Japan
04-7133-1111
04-7134-7069
kshitara@east.ncc.go.jp
大津 敦
あり
平成30年12月27日
自施設(消化管内科)

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

公益財団法人がん集学的治療研究財団
田辺 晴一
臨床試験DM課
公益財団法人がん集学的治療研究財団
川村 裕佳里
臨床試験DM課
国立がん研究センター東病院
三角 俊裕
データサイエンス部
静岡県立静岡がんセンター
山﨑 健太郎
消化器内科
杏林大学
須並 英二
医学部消化器・一般外科 下部消化管部門
前原 喜彦 Maehara Yoshihiko
公立学校共済組合九州中央病院 Kyushu Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers
該当
大津 敦 Ohtsu Atsushi
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 National Cancer Center Hospital East
該当
吉野 孝之 Yoshino Takayuki
国立がん研究センター東病院 National Cancer Center Hospital East
該当

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

久須美 貴哉

Kusumi Takaya

/

恵佑会札幌病院

Keiyukai Sapporo Hospital

消化器外科

003-0026

北海道 札幌市白石区本通9丁目南1-1

011-863-2101

t-kusumi@tc4.so-net.ne.jp

奥田 博介

恵佑会札幌病院

腫瘍内科

003-0027

北海道 札幌市白石区本通14丁目北1-1

011-863-2101

011-864-1032

hiokuda@keiyukaisapporo.or.jp

久須美 貴哉
あり
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

辻 靖

Tsuji Yasushi

10766596

/

斗南病院

Tonan Hospital

腫瘍内科

060-0004

北海道 札幌市中央区北4条西7丁目

011-231-2121

ytsuji@tonan.gr.jp

辻 靖

斗南病院

腫瘍内科

060-0004

北海道 札幌市中央区北4条西7丁目

011-231-2121

011-231-5000

ytsuji@tonan.gr.jp

奥芝 俊一
あり
平成30年12月27日
自施設(各科待機制)
/

宮城島 拓人

Miyagishima Takuto

/

釧路労災病院

Kushiro Rosai Hospital

内科

085-8533

北海道 釧路市中園町13番23号

0154-22-7191

miyataku@kushiroh.johas.go.jp

澤田 憲太郎

釧路労災病院

内科

085-8533

北海道 釧路市中園町13番23号

0154-22-7191

0154-25-7308

kesawada@frontier.hokudai.ac.jp

小笠原 和宏
あり
平成30年12月27日
自施設(救急)
/

小林 智絵

Kobayashi Tomoe

/

苫小牧市立病院

Tomakomai City Hospital

消化器内科

053-8567

北海道 苫小牧市清水町1-5-20

0144-33-3131

tk990063@yahoo.co.jp

小林 智絵

苫小牧市立病院

消化器内科

053-8567

北海道 苫小牧市清水町1-5-20

0144-33-3131

0144-31-5102

tk990063@yahoo.co.jp

松岡 伸一
あり
平成30年12月27日
自施設
/

仙丸 直人

Senmaru Naoto

/

社会医療法人 製鉄記念室蘭病院

Steel Memorial Muroran Hospital

外科

050-0076

北海道 室蘭市知利別町1-45

0143-44-4650

senmaru-naoto@nshp-muroran.or.jp

仙丸 直人

社会医療法人 製鉄記念室蘭病院

外科

050-0076

北海道 室蘭市知利別町1-45

0143-44-4650

0143-47-4354

senmaru-naoto@nshp-muroran.or.jp

前田 征洋
あり
平成30年12月27日
自施設(救急室)
/

大森 一吉

Omori Kazuyoshi

/

渓和会 江別病院

Keiwakai Ebetsu Hospital

外科

069-0817

北海道 江別市野幌代々木町81番地6

011-382-1111

ohmori@keiwakai-ebetsu.or.jp

大森 一吉

渓和会 江別病院

外科

069-0817

北海道 江別市野幌代々木町81番地6

011-382-1111

011-382-1118

ohmori@keiwakai-ebetsu.or.jp

品田 恵佐
あり
平成30年12月27日
自施設
/

村田 暁彦

Murata Akihiko

/

青森県立中央病院

Aomori Prefectural Central Hospital

がん診療センター 外科

030-8553

青森県 青森市東造道2丁目1-1

017-726-8111

akkun777@med.pref.aomori.jp

髙橋 賢一

青森県立中央病院

がん診療センター 外科

030-8553

青森県 青森市東造道2丁目1-1

017-726-8111

017-726-1885

ken-ichi_takahashi@med.pref.aomori.jp

藤野 安弘
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

柴田 滋

Shibata Shigeru

/

独立行政法人国立病院機構弘前総合医療センター

NHO Hirosaki Genaral Medical Center

外科

036-8545

青森県 弘前市富野町1

0172-32-4311

sshibata0527@hirosaki-hosp.jp

柴田 滋

独立行政法人国立病院機構弘前病院

外科

036-8545

青森県 弘前市富野町1

0172-32-4311

0172-32-9901

sshibata0527@hirosaki-hosp.jp

大熊 洋揮
なし
平成30年12月27日
自施設
/

坂本 康寛

Sakamoto Yasuhiro

/

大崎市民病院

Osaki Citizen Hospital

腫瘍内科

989-6183

宮城県 大崎市古川穂波3-8-1

0229-23-3311

skomtty@h-osaki.jp

坂本 康寛

大崎市民病院

腫瘍内科

989-6183

宮城県 大崎市古川穂波3-8-1

0229-23-3311

0220-23-5380

skmotty@h-osaki.jp

並木 健二
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

進藤 吉明

Shindo Yoshiaki

/

中通総合病院

Nakadori General Hospital

消化器外科

010-8577

秋田県 秋田市南通みその町3-15

018-833-1122

yosi.mn@vanilla.ocn.ne.jp

小池 善和

中通総合病院

薬剤部

010-8577

秋田県 秋田市南通みその町3-15

018-833-1122

018-831-9418

mfnqq159@yahoo.co.jp

鈴木 敏文
あり
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

野崎 剛

Nozaki Tsuyoshi

/

大館市立総合病院

Odate Municipal Hospital

外科

017-8550

秋田県 大館市豊町3-1

0186-42-5370

nozaki116@yahoo.co.jp

野崎 剛

大館市立総合病院

外科

017-8550

秋田県 大館市豊町3-1

0186-42-5370

0186-42-2055

nozaki116@yahoo.co.jp

佐々木 睦男
なし
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

酒井 義法

Sakai Yoshinori

/

土浦協同病院

Tsuchiura Kyodo General Hospital

消化器内科

300-0028

茨城県 土浦市おおつ野四丁目1番1号

029-830-3711

sakai@tkgh.jp

上山 俊介

土浦協同病院

消化器内科

300-0028

茨城県 土浦市おおつ野四丁目1番1号

029-830-3711

029-846-3721

ueyama2113@tkgh.jp

河内 敏行
なし
平成30年12月27日
自施設(救急センター)
/

小川 博臣

Ogawa Hiroomi

/

群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

消化管外科

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-15

027-220-8224

hiroomio@gunma-u.ac.jp

阿部 康子

群馬大学医学部附属病院

総合外科学

371-8511

群馬県 前橋市昭和町3-39-15

027-220-8224

027-220-8230

yabe@gunma-u.ac.jp

齋藤 繁
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

設楽 芳範

Shitara Yoshinori

/

公立藤岡総合病院

Fujioka General Hospital

副院長

375-8503

群馬県 藤岡市中栗須813-1

0274-22-3311

yshitara0602@384.jp

中里 健二

公立藤岡総合病院

外科

375-8503

群馬県 藤岡市中栗須813-1

0274-22-3311

0274-24-3161

ke-nakazato@fujioka-hosp.or.jp

塚田 義人
あり
平成30年12月27日
自施設(救急センター)
/

平能 康充

Hirano Yasumitsu

/

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama Medical University International Medical Center

消化器外科

350-1298

埼玉県 日高市山根1397-1

042-984-4111

yasumitsuhirano@gmail.com

藤井 能嗣

埼玉医科大学国際医療センター

消化器外科

350-1298

埼玉県 日高市山根1397-1

042-984-4523

042-984-4525

tfujii.com@gmail.com

佐伯 俊昭
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

平林 剛

Hirabayashi Tsuyoshi

/

独立行政法人国立病院機構 西埼玉中央病院

Nishi-Saitama Chuo National Hospital

外科

359-1151

埼玉県 所沢市若狭2-1671

04-2948-1111

hirabayashi.tsuyoshi.cs@mail.hosp.go.jp

笠松 麻千

独立行政法人国立病院機構 西埼玉中央病院

医師事務作業補助者 7階病棟

359-1151

埼玉県 所沢市若狭2-1671

04-2948-1111

04-2948-1121

kasamatsu.machi.np@mail.hosp.go.jp

小村 伸朗
あり
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

力山 敏樹

Rikiyama Toshiki

/

自治医科大学附属さいたま医療センター

Jichi Medical University, Saitama Medical Center

一般・消化器外科

330-8503

埼玉県 さいたま市大宮区天沼町1-847 

048-647-2111

trikiyama@jichi.ac.jp

鈴木 浩一

自治医科大学附属さいたま医療センター

一般・消化器外科

330-8503

埼玉県 さいたま市大宮区天沼町1-847 

048-647-2111

048-648-5188

ksuzbnhm@yahoo.co.jp

遠藤 俊輔
あり
平成30年12月27日
自施設
/

田中 潤一郎

Tanaka Junichiro

/

キッコーマン総合病院

Kikkoman General Hospital

外科

278-0005

千葉県 野田市宮崎100

04-7123-5911

junjunkonnichiwa@yahoo.co.jp

仁禮 貴子

キッコーマン総合病院

外科

278-0005

千葉県 野田市宮崎100

04-7123-5911

04-7123-5920

nirei_takako@yahoo.co.jp

久保田 芳郎
あり
平成30年12月27日
自施設
/

新井田 達雄

Araida Tatsuo

/

東京女子医科大学附属八千代医療センター

Tokyo Women’s Medical University Yachiyo Medical Center

消化器外科

276-8524

千葉県 八千代市大和田新田477-96

047-450-6000

araida.tatsuo@twmu.ac.jp

村上 知子

東京女子医科大学附属八千代医療センター

治験管理室

276-8524

千葉県 八千代市大和田新田477-96

047-450-6000

047-458-7067

mutch426@gmail.com

新井田 達雄
あり
平成30年12月27日
自施設(救急科)
/

石原 聡一郎

Ishihara Soichiro

/

東京大学医学部附属病院

The University of Tokyo Hospital

大腸肛門外科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

ishihara-1su@h.u-tokyo.ac.jp

尾﨑 公輔

東京大学医学部附属病院

大腸肛門外科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

03-3811-6822

ozakik-sur@h.u-tokyo.ac.jp

田中  栄
あり
平成30年12月27日
自施設
/

吉田 和彦

Yoshida Kazuhiko

/

東京慈恵会医科大学葛飾医療センター

Katsushika Medical CenterThe Jikei University, School of Medicine

外科

125-8506

東京都 葛飾区青戸6-41-2

03-3603-2111

kaz-yoshida@jikei.ac.jp

小川 匡市

東京慈恵会医科大学葛飾医療センター

外科

125-8506

東京都 葛飾区青戸6-41-2

03-3603-2111

03-3838-9945

masatchmo1962@yahoo.co.jp

飯田 誠
あり
平成30年12月27日
自施設
/

金子 奉暁

Kaneko Tomoaki

/

東邦大学大森医療センター大森病院

Toho University Omori Medical Center

消化器外科

143-8541

東京都 大田区大森西6-11-1

03-3762-4151

tomoaki.kaneko@med.toho-u.ac.jp

金子 奉暁

東邦大学医療センター大森病院

消化器外科

143-8541

東京都 大田区大森西6-11-1

03-3762-4151

03-3298-4348

tomoaki.kaneko@med.toho-u.ac.jp

船橋 公彦
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

吉利 賢治

Yoshitoshi Kenji

/

財団法人東京都保健医療公社荏原病院

Tokyo Metropolitan Health and Medical Public Corporation, Ebara Hospital

外科

145-0065

東京都 大田区東雪谷四丁目5-10

03-5734-8000

kenji_yoshitoshi@tokyo-hmt.jp

吉利 賢治

財団法人東京都保健医療公社荏原病院

外科

145-0065

東京都 大田区東雪谷四丁目5-10

03-5734-8000

03-5734-8023

kenji_yoshitoshi@tokyo-hmt.jp

黒井 克昌
なし
平成30年12月27日
自施設
/

金沢 孝満

Kanazawa Takamitsu

/

JR東京総合病院

JR Tokyo General Hospital

消化器外科

151-8528

東京都 渋谷区代々木2-1-3

03-3320-2210

takamitsu-kanazawa@jreast.co.jp

林 佳子

JR東京総合病院

薬剤部治験事務局

151-8528

東京都 渋谷区代々木2-1-3

03-3320-2215

03-3320-2227

06share09@jreast.co.jp

宮入 剛
あり
平成30年12月27日
自施設(救急総合診療科)
/

大野 玲

Oono Ryo

/

新渡戸記念中野総合病院

Nakano General Hospital

外科

164-8607

東京都 中野区中央4-59-116

03-3382-1231

oono@nakanosogo.or.jp

大野 玲

新渡戸記念中野総合病院

外科

164-8607

東京都 中野区中央4−59−116

03-3382-1231

03-3381-4799

oono@nakanosogo.or.jp

入江 徹也
なし
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

三井 秀雄

Mitui Hideo

/

地方独立行政法人 東京都健康長寿医療センター

Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital

外科

173-0015

東京都 板橋区栄町35-2

03-3964-1141

mituihi@tmghig.jp

吉岡 まみ

地方独立行政法人 東京都健康長寿医療センター

健康長寿イノベーションセンター

173-0015

東京都 板橋区栄町35-2

03-3964-1141

03-3964-1587

mami_yoshioka@tmghig.jp

許 俊鋭
あり
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

元吉 誠

Motoyoshi Makoto

/

独立行政法人国立病院機構 東京病院

National Hospital Organization Tokyo National Hospital

消化器外科

204-8585

東京都 清瀬市竹丘3丁目1-1

042-491-2111

motoyoshi.makoto.bq@mail.hosp.go.jp

元吉 誠

独立行政法人国立病院機構 東京病院

消化器外科

204-8585

東京都 清瀬市竹丘3丁目1-1

042-491-2111

042-494-2168

motoyoshi-in@tokyo-hosp.jp

松井  弘稔
あり
平成30年12月27日
自施設
/

米山 さとみ

Yoneyama Satomi

/

関東労災病院

Kanto Rosai Hospital

外科

211-8510

神奈川県 川崎市中原区木月住吉町1-1

044-411-3131

yoneyamas-tky@umin.ac.jp

米山 さとみ

関東労災病院

外科

211-8510

神奈川県 川崎市中原区木月住吉町1-1

044-411-3131

044-433-3150

yoneyamas-tky@umin.ac.jp

佐藤 譲
あり
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

塩澤 学

Shiozawa Manabu

20513500

/

地方独立行政法人 神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター

Kanagawa Cancer Center

消化器外科

241-8515

神奈川県 横浜市旭区中尾二丁目3番2号

045-520-2222

shiozawam@kcch.jp

塩澤 学

神奈川県立がんセンター

消化器外科

241-8515

神奈川県 横浜市旭区中尾二丁目3番2号

045-520-2222

045-520-2214

shiozawam@kcch.jp

中山 治彦
あり
平成30年12月27日
自施設(救急受け入れ病棟、当直体制あり)
/

齊藤 修治

Saito Shuji

/

医療法人社団 三喜会 横浜新緑総合病院

Yokohama Shin-Midori General Hosupital

消化器センター、外科・消化器科

226-0025

神奈川県 横浜市緑区十日市場町1726-7

045-984-2400

shusaito@jb3.so-net.ne.jp

青野 裕子

医療法人社団 三喜会 横浜新緑総合病院

薬剤部

226-0025

神奈川県 横浜市緑区十日市場町1726-7

045-984-2400

045-984-6870

chiken@shinmidori.com

向井 惠一
あり
平成30年12月27日
自施設
/

長谷川 誠司

Hasegawa Seiji

/

済生会横浜市南部病院

Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital

外科

234-8503

神奈川県 横浜市港南区港南台3-2-10

045-832-1111

hasegawase@nanbu.saiseikai.or.jp

長谷川 誠司

済生会横浜市南部病院

外科

234-8503

神奈川県 横浜市港南区港南台3-2-10

045-832-1111

045-832-8335

hasegawase@nanbu.saiseikai.or.jp

竹林 茂生
あり
平成30年12月27日
自施設(当直体制(オンコールを含む)あり)
/

石田 康男

Isida Yasuo

/

医)明芳会 横浜旭中央総合病院

Yokohama Asahi Chuo General Hospital

消化器外科

241-0801

神奈川県 横浜市旭区若葉台4-20-1

045-921-6161

Stone-field@asahi-hp.jp

筋師 健

医)明芳会 横浜旭中央総合病院

消化器外科

241-0801

神奈川県 横浜市旭区若葉台4-20-1

045-921-6161

045-922-2720

Sujiken_vet@yahoo.co.jp

山中 太郎
あり
平成30年12月27日
自施設
/

山田 純

Yamada Jun

/

茅ヶ崎市立病院

Chigasaki Municipal Hospital

外科

253-0042

神奈川県 茅ケ崎市本村5-15-1

0467-52-1111

jymda-tky@umin.ac.jp

新海 宏

茅ヶ崎市立病院

外科

253-0042

神奈川県 茅ケ崎市本村5-15-1

0467-52-1111

0467-51-4302

shinkaihjp@yahoo.co.jp

中沢 明紀
あり
平成30年12月27日
自施設(救急外来  )
/

宮田 佳典

Miyata Yoshinori

80551465

/

長野県厚生農業協同組合連合会 佐久総合病院 佐久医療センター

Saku Central Hospital Advanced Care Center

腫瘍内科

385-0051

長野県 佐久市中込3400番28

0267-62-8181

miyata.yoshinori@sakuhp.or.jp

新美 三由紀

長野県厚生農業協同組合連合会 佐久総合病院 佐久医療センター

臨床研究・治験センター

385-0051

長野県 佐久市中込3400番28

0267-62-8181

0267-88-7369

ctroffice@sakuhp.or.jp

渡辺 仁
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

桑原 明史

Kuwabara Akifumi

/

済生会新潟病院

Saiseikai Niigata Hospital

外科

950-1104

新潟県 新潟市西区寺地280-7

025-233-6161

akifumik@ngt.saiseikai.or.jp

木村 雄介

済生会新潟病院

診療支援室

950-1104

新潟県 新潟市西区寺地280-7

025-233-6161

025-233-8880

y-kim@ngt.saiseikai.or.jp

吉田 俊明
あり
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

小竹 優範

Kotake Masanori

/

厚生連高岡病院

Kouseiren Takaoka Hospital

外科

933-8555

富山県 高岡市永楽町5番10号

0766-21-3930

Kotake628@gmail.com

小竹 優範

厚生連高岡病院

外科

933-8555

富山県 高岡市永楽町5番10号

0766-21-3930

0766-24-9509

Kotake628@gmail.com

北川 清秀
あり
平成30年12月27日
自施設(救急センター)
/

薮下 和久

Yabushita Kazuhisa

/

高岡市民病院

Takaoka City Hospital

外科

933-8550

富山県 高岡市宝町4-1

0766-23-0204

surge-ky@p2.tcnet.ne.jp

薮下 和久

高岡市民病院

外科

933-8550

富山県 高岡市宝町4-1

0766-23-0204

0766-26-2882

surge-ky@p2.tcnet.ne.jp

遠山 一喜
あり
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

伴登 宏行

Bando Hiroyuki

50511036

/

石川県立中央病院 

Ishikawa Prefectural Central Hospital

消化器外科

920-8530

石川県 金沢市鞍月東2丁目1番地

076-237-8211

banchan3525@gmail.com

山本 大輔

石川県立中央病院 

消化器外科

920-8530

石川県 金沢市鞍月東2丁目1番地

076-237-8211

076-238-2337

yamamoto.daisuke@gmail.com

岡田 俊英
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

高村 博之

Takamura Hiroyuki

40377396

/

金沢医科大学病院

Kanazawa Medical University Hospital

一般・消化器外科

920-0293

石川県 河北郡内灘町大学一丁目1番地

076-286-3511

takamuh@kanazawa-med.ac.jp

藤田 秀人

金沢医科大学病院

一般・消化器外科

920-0293

石川県 河北郡内灘町大学一丁目1番地

076-286-3511

076-286-4626

hfujita@kanazawa-med.ac.jp

川原 範夫
あり
平成30年12月27日
自施設(救急医療センター、24時間体制)
/

山本 大輔

Yamamoto Daisuke

60840098

/

金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

消化管外科

920-8641

石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2362

yamamoto.daisuke@gmail.com

中村 慶史

金沢大学附属病院

胃腸外科

920-8641

石川県 金沢市宝町13-1

076-265-2362

076-253-0065

k-ci.n@staff.kanazawa-u.ac.jp

蒲田 敏文
あり
平成30年12月27日
自施設(救急部)
/

道傳 研司

Douden Kenji

/

福井県立病院

Fukui Prefectural Hospital

外科

910-8526

福井県 福井市四ツ井2-8-1

0776-54-5151

kenji_dohden@yahoo.co.jp

道傳 研司

福井県立病院

外科

910-8526

福井県 福井市四ツ井2-8-1

0776-54-5151

0776-57-2945

kenji_dohden@yahoo.co.jp

橋爪 泰夫
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

宗本 義則

Munemoto Yoshinori

20229941

/

福井県済生会病院

Fukui-ken Saiseikai Hospital

外科

918-8503

福井県 福井市和田中町舟橋7-1

0776-23-1111

munemoto.yoshinori1008@fukui.saiseikai.or.jp

宗本 義則

福井県済生会病院

外科

918-8503

福井県 福井市和田中町舟橋7-1

0776-23-1111

0776-28-7754

munemoto.yoshinori1008@fukui.saiseikai.or.jp

笠原 善郎
あり
平成30年12月27日
自施設(救急センター)
/

木村 俊久

Kimura Toshihisa

/

国立病院機構 敦賀医療センター

National Hospital Organization Tsuruga Medical Center

外科

914-0195

福井県 敦賀市桜ケ丘町33-1

0770-25-7409

kimtoshi23@yahoo.co.jp

木村 俊久

国立病院機構 敦賀医療センター

外科

914-0195

福井県 敦賀市桜ケ丘町33-1

0770-25-7409

0770-25-7409

kimtoshi23@yahoo.co.jp

飯田 敦
あり
平成30年12月27日
自施設
/

野々垣 郁絵

Nonogaki Ikue

/

東海中央病院

Tokai Central Hospital

外科

508-8601

岐阜県 各務原市蘇原東島町4-6-2

058-382-3101

nonogaki@med.nagoya-u.ac.jp

池田 千加子

東海中央病院

院長秘書

508-8601

岐阜県 各務原市蘇原東島町4-6-2

058-382-3101

058-382-1762

ikechika@tokaihp.jp

松井 春雄
あり
平成30年12月27日
自施設
/

佐野 文

Sano Bun

/

高山赤十字病院

Japanese Red Cross Takayama Hospital

第二外科 部長

506-8550

岐阜県 高山市天満町3丁目11番地

0577-32-1111

bunsa3@yahoo.co.jp

白子 隆志

高山赤十字病院

外科

506-8550

岐阜県 高山市天満町3丁目11番地

0577-32-1111

0577-34-4155

shirokot@mint.ocn.ne.jp

清島 満
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

前川 博

Maekawa Hiroshi

/

順天堂大学医学部付属静岡病院

Juntendo University Shizuoka Hospital

一般外科

410-2295

静岡県 伊豆の国市長岡1129番地

055-948-3111

Hmaekawa0201@gmail.com

磯 知輝

順天堂大学医学部付属静岡病院

薬剤科

410-2295

静岡県 伊豆の国市長岡1129番地

055-948-3111

055-948-5864

t-iso@juntendo.ac.jp

三橋 直樹
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

塩見 明生

Shiomi Akio

/

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka Cancer Center

大腸外科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007

055-989-5222

a.shiomi@scchr.jp

塩見 明生

静岡県立静岡がんセンター

大腸外科

411-8777

静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007

055-989-5222

055-989-5783

a.shiomi@scchr.jp

小野  裕之
あり
平成30年12月27日
自施設(大腸外科にて対応)
/

舛石 俊樹

Masuishi Toshiki

20796883

/

愛知県がんセンター

Aichi Cancer Center Hospital

薬物療法部

464-8681

愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号

052-762-6111

tmasuishi@aichi-cc.jp

土屋 秀行

愛知県がんセンター

臨床試験部 試験支援室

464-8681

愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1番1号

052-762-6111

052-764-2963

htsutiya@aichi-cc.jp

丹羽 康正
あり
平成30年12月27日
自施設
/

村井 俊文

Toshifumi Murai

/

一宮市立市民病院

Ichinomiya Municipal Hospital

外科

491-8558

愛知県 一宮市文京2-2-22

0586-71-1911

shun.ryou7881@gmail.com

末岡 智

一宮市立市民病院

外科

491-8558

愛知県 一宮市文京2-2-22

0586-71-1911

0586-71-1921

sueoka-s@ichinomiya.hospital

阪井 満
あり
平成30年12月27日
自施設(救急センター)
/

石山 聡治

Ishiyama Akiharu

/

岡崎市民病院

Okazaki City Hospital

外科

444-8553

愛知県 岡崎市高隆寺町五所合3-1

0564-21-8111

ishiyama@med.nagoya-u.ac.jp

石山 聡治

岡崎市民病院

外科

444-8553

愛知県 岡崎市高隆寺町五所合3-1

0564-21-8111

0564-25-2913

ishiyama@med.nagoya-u.ac.jp

早川 文雄
あり
平成30年12月27日
自施設(救急センター)
/

橋本 瑞生

Hashimoto Mizuo

/

中部労災病院

Chubu Rosai Hospital

外科

455-8530

愛知県 名古屋市港区港明1-10-6

052-652-5511

mhashi@med.nagoya-u.ac.jp

橋本 瑞生

中部労災病院

外科

455-8530

愛知県 名古屋市港区港明1-10-6

052-652-5511

052-653-5533

mhashi@med.nagoya-u.ac.jp

加藤 文彦
あり
平成30年12月27日
自施設
/

田中 穣

Tanaka Minoru

/

済生会松阪総合病院

Saiseikai Matsusaka General Hospital

外科

515-8557

三重県 松阪市朝日町1区15番地6

0598-51-2626

lapchole62@yahoo.co.jp

田中 穣

済生会松阪総合病院

外科

515-8557

三重県 松阪市朝日町1区15番地6

0598-51-2626

0598-51-6557

lapchole62@yahoo.co.jp

清水 敦哉
なし
平成30年12月27日
自施設
/

平井 健次郎

Hirai Kenjirou

/

市立大津市民病院

Otsu City Hospital

外科・消化器外科

520-0804

滋賀県 大津市本宮2丁目9番9号

077-522-4607

kenjiro@kuhp.kyoto-u.ac.jp

中西 みちる

市立大津市民病院

医事課

520-0804

滋賀県 大津市本宮2丁目9番9号

077-526-8345

077-524-5372

nakanishi-michiru@och.or.jp

光吉 明
あり
平成30年12月27日
自施設(救急診療科)
/

山本 栄司

Yamamoto Eiji

/

京都市立病院

Kyoto City Hospital

外科

604-8845

京都府 京都市中京区壬生東高田町1-2

075-311-5311

eyamamoto@kch-org.jp

松尾 宏一

京都市立病院

外科

604-8845

京都府 京都市中京区壬生東高田町1-2

075-311-5311

075-321-6025

kmatsuo@kch-org.jp

森本 泰介
あり
平成30年12月27日
自施設(救急科)
/

間中 大

Manaka Dai

/

社会福祉法人京都社会事業財団 京都桂病院

Kyoto Katsura Hospital

消化器センター外科

615-8256

京都府 京都市西京区山田平尾町17番地

075-391-5811

d_manaka@katsura.com

藤田 典子

社会福祉法人京都社会事業財団 京都桂病院

臨床試験センター

615-8256

京都府 京都市西京区山田平尾町17番地

075-391-5811

075-381-2037

noriko.fujita@katsura.com

若園 吉裕
あり
平成30年12月27日
自施設(救急科)
/

真貝 竜史

Shingai Tatsushi

/

大阪府済生会千里病院

Osaka Saiseikai Senri Hospital

外科

565-0862

大阪府 吹田市津雲台1丁目1番6号

06-6871-0121

tshingai@senri.saiseikai.or.jp

小川 佳良子

大阪府済生会千里病院

薬剤部

565-0862

大阪府 吹田市津雲台1丁目1番6号

06-6871-0121

06-6871-0537

kaogawa@senri.saiseikai.or.jp

木内 利明
あり
平成30年12月27日
自施設(高度救命救急センター)
/

福地 成晃

Fukuchi Nariaki

/

独立行政法人地域医療機能推進機構星ヶ丘医療センター

Japan Community Health care Organization Hoshigaoka Medical Center

外科

573-8511

大阪府 枚方市星丘4-8-1

072-840-2641

fukuchi-nariaki@hoshigaoka.jcho.go.jp

鈴木 玲

独立行政法人地域医療機能推進機構星ヶ丘医療センター

外科

573-8511

大阪府 枚方市星丘4-8-1

072-840-2641

072-840-2266

suzuki-rei@hoshigaoka.jcho.go.jp

細野 昇
あり
平成30年12月27日
自施設(救急)
/

三宅 泰裕

Miyake Yasuhiro

/

独立行政法人地域医療機能推進機構 大阪みなと中央病院

Japan Community Health care Organization Osaka Minato Central Hospital

外科・一般外科

552-0021

大阪府 大阪市港区築港1-8-30

06-6572-5721

hotymiyake@hotmail.com

三宅 泰裕

独立行政法人地域医療機能推進機構 大阪みなと中央病院

外科・一般外科

552-0021

大阪府 大阪市港区築港1-8-30

06-6572-5721

06-6573-2531

hotymiyake@hotmail.com

細川 亙
あり
平成30年12月27日
自施設
/

玉川 浩司

Tamagawa Hiroshi

/

大手前病院

Otemae Hospital

外科

540-0008

大阪府 大阪市中央区大手前1-5-34

06-6941-0484

htamagawa@otemae.gr.jp

井上 由美

大手前病院

臨床研究センター

540-0008

大阪府 大阪市中央区大手前1-5-34

06-6941-0484

06-6942-2848

crc.inoue@otemae.gr.jp

宮本 裕治
あり
平成30年12月27日
自施設(救急科)
/

山道 啓吾

Yamamichi Keigo

/

大阪府済生会泉尾病院

Osaka Saiseikai Izuo Hospital

外科・消化器外科

551-0032

大阪府 大阪市大正区北村3-4-5

06-6552-0091

yamamich@hirakata.kmu.ac.jp

山道 啓吾

大阪府済生会泉尾病院

外科・消化器外科

551-0032

大阪府 大阪市大正区北村3-4-5

06-6552-0091

06-6553-8512

yamamich@hirakata.kmu.ac.jp

平居 啓治
あり
平成30年12月27日
自施設( 救急外来 )
/

安井 久晃

Yasui Hisateru

60613859

/

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe City Medical Center General Hospital

腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2-1-1

078-302-4321

hyasui@kcho.jp

竹田 貴絵

神戸市立医療センター中央市民病院

腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2-1-1

078-302-6319

078-302-7425

ctc-crc@kcho.jp

木原 康樹
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

福永 睦

Fukunaga Mutsumi

/

兵庫県立西宮病院

Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital

消化器外科

662-0918

兵庫県 西宮市六湛寺町13-9

0798-34-5151

fukunaga1404@hp.pref.hyogo.jp

小西 健

兵庫県立西宮病院

消化器外科

662-0918

兵庫県 西宮市六湛寺町13-9

0798-34-5151

0798-34-5750

ken197199@hotmail.co.jp

野口 眞三郎
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

大西 直

Onishi Tadashi

/

西宮市立中央病院

Nishinomiya Municipal Central Hospital

外科

663-8014

兵庫県 西宮市林田町8-24

0798-64-1515

mimipipi7712@gmail.com

大西 直

西宮市立中央病院

外科

663-8014

兵庫県 西宮市林田町8-24

0798-64-1515

0798-67-4811

mimipipi7712@gmail.com

南都 伸介
あり
平成30年12月27日
自施設(外科)
/

河合  毅

Kawai Takashi

60976231

/

姫路赤十字病院

Japanese Red Cross Society Himeji Hospital

外科

670-8540

兵庫県 姫路市下手野1丁目12番1号

079-294-2251

takaraka7954@hotmail.com

藤門 ゆかり

姫路赤十字病院

薬剤部 治験管理室

670-8540

兵庫県 姫路市下手野1丁目12番1号

079-294-2251

079-299-5518

chiken@himeji.jrc.or.jp

岡田 裕之
あり
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

畑 泰司

Hata Taishi

/

独立行政法人 労働者健康安全機構 関西労災病院

Kansai Rosai Hospital

消化器外科

660-8511

兵庫県 尼崎市稲葉荘3丁目1番69号

06-6416-1221

hata-taishi@kansaih.johas.go.jp

畑 泰司

独立行政法人 労働者健康安全機構 関西労災病院

消化器外科

660-8511

兵庫県 尼崎市稲葉荘3丁目1番69号

06-6416-1221

06-6419-1870

hata-taishi@kansaih.johas.go.jp

林 紀夫
あり
平成30年12月27日
自施設(救急部)
/

廣吉 基己

Hiroyoshi Motoki

/

済生会兵庫県病院

Saiseikai-hyogoken Hospital

外科

651-1302

兵庫県 神戸市北区藤原台中町5-1-1

078-987-2222

m.hiroyoshi@gmail.com

廣吉 基己

済生会兵庫県病院

外科

651-1302

兵庫県 神戸市北区藤原台中町5-1-1

078-987-2222

078-987-2211

m.hiroyoshi@gmail.com

左右田 裕生
あり
平成30年12月27日
自施設(救急センター)
/

生本 太郎

Ikumoto Taro

/

薫風会 佐野病院

Sano hospital

消化器がんセンター

655-0031

兵庫県 神戸市垂水区清水が丘2丁目5番1号

078-785-1000

t-ikumoto@sano-hospital.or.jp

小間井 祥代

薫風会 佐野病院

治験・情報管理センター

655-0031

兵庫県 神戸市垂水区清水が丘2丁目5番1号

078-785-1000

078-785-1077

sachiyo.komai@gmail.com

佐野 寧
あり
平成30年12月27日
自施設(24時間対応可能)
/

光辻 理顕

Mitsutsuji Masaaki

/

三田市民病院

Sanda City Hospital

消化器外科

669-1321

兵庫県 三田市けやき台3-1-1

079-565-8000

mitsutsuji_masaaki@hospital.sanda.hyogo.jp

光辻 理顕

三田市民病院

消化器外科

669-1321

兵庫県 三田市けやき台3-1-1

079-565-8000

079-565-8017

mitsutsuji_masaaki@hospital.sanda.hyogo.jp

荒川 創一
あり
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

中村 哲

Nakamura Tetsu

/

北播磨総合医療センター

Kita-Harima Medical Center

外科・消化器外科・乳腺外科

675-1392

兵庫県 小野市市場町926-250

0794-88-8800

tetsun@mac.com

黒田 大介

北播磨総合医療センター

外科・消化器外科

675-1392

兵庫県 小野市市場町926-250

0794-88-8800

0794-62-9931

daisuke_kuroda@kitahari-mc.jp

西村  善博
あり
平成30年12月27日
自施設(救急科)
/

奈賀 卓司

Naka Takuji

/

米子医療センター

Yonago Medical Center

消化器外科

683-0006

鳥取県 米子市車尾4丁目17-1

0859-33-7111

takuji@crest.ocn.ne.jp

奈賀 卓司

米子医療センター

消化器外科

683-0006

鳥取県 米子市車尾4丁目17-1

0859-33-7111

0859-34-1580

takuji@crest.ocn.ne.jp

長谷川 純一
あり
平成30年12月27日
他施設(鳥取大学救命センター)
/

福本 陽二

Fukumoto Yoji

/

松江市立病院 

Matsue city hospital

消化器外科

690-8509

島根県 松江市乃白町32-1

0852-60-8000

yj.fukumoto@gmail.com

福本 陽二

松江市立病院 

消化器外科

690-8509

島根県 松江市乃白町32-1

0852-60-8000

0852-60-8005

yj.fukumoto@gmail.com

入江 隆
あり
平成30年12月27日
自施設(救急センター)
/

藤原 俊義

Fujiwara Toshiyoshi

304303

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

消化器外科

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-235-7257

toshi_f@md.okayama-u.ac.jp

香川 俊輔

岡山大学病院

低侵襲治療センター

700-8558

岡山県 岡山市北区鹿田町2-5-1

086-235-7257

086-221-8775

skagawa@md.okayama-u.ac.jp

前田 嘉信
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急科)
/

吉田 亮介

Yoshida Ryosuke

/

岡山労災病院

Okayama Rosai Hospital

外科

702-8055

岡山県 岡山市南区築港緑町1丁目10番25

086-262-0131

ryoyoshida-gi@okayamah.johas.go.jp

橋本 美都里

岡山労災病院

腫瘍内科

702-8055

岡山県 岡山市南区築港緑町1丁目10番25

086-262-0131

086-262-3391

medical-oncology@okayama.johas.go.jp

三好 新一郎
あり
平成30年12月27日
自施設
/

鷲尾 一浩

Washio Kazuhiro

/

公立学校共済組合中国中央病院

Chugoku Central Hospital of Japan Mutual Aid Association of Public School Teachers

外科

720-0001

広島県 福山市御幸町大字上岩成148-13

084-970-2121

washio-kazuhiro@kouritu-cch.jp

松本 美保

公立学校共済組合中国中央病院

臨床研究・治験管理室

720-0001

広島県 福山市御幸町大字上岩成148-13

084-970-2121

084-972-2213

cch-chiken@kouritu-cch.jp

玄馬 顕一
あり
平成30年12月27日
自施設
/

安部 俊弘

Abe Toshihiro

/

関門医療センター

Kanmon Medical Center

消化器外科

752-8510

山口県 下関市長府外浦町1-1

083-241-1199

abe.toshihiro0218@gmail.com

安部 俊弘

関門医療センター

消化器外科

752-8510

山口県 下関市長府外浦町1-1

083-241-1199

083-241-1301

abe.toshihiro0218@gmail.com

林 弘人
あり
平成30年12月27日
自施設(救急科)
/

谷田 信行

Nobuyuki Tanida

/

高知赤十字病院

Kochi Red Cross Hospital

外科

780-8562

高知県 高知市秦南町1丁目4番63-11号

088-822-1201

kkhkm966@ybb.ne.jp

邑岡 俊明

高知赤十字病院

薬剤部

780-8562

高知県 高知市秦南町1丁目4番63-11号

088-822-1201

088-872-3995

yakuzai@kochi-med.jrc.or.jp

浜口 伸正
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

下川 穂積

Shimokawa Hozumi

/

独立行政法人地域医療機能推進機構 九州病院

Japan Community Healthcare Organization Kyushu Hospital

血液・腫瘍内科

806-8501

福岡県 北九州市八幡西区岸の浦1丁目8番1号

093-641-5111

hozumi4@gmail.com

坂元 友美

独立行政法人地域医療機能推進機構 九州病院

総務企画課

806-8501

福岡県 北九州市八幡西区岸の浦1丁目8番1号

093-641-5111

093-642-1868

jchoshuyo@kyusyu.jcho.go.jp

内山 明彦
あり
平成30年12月27日
自施設(救急センター)
/

楠本 哲也

Kusumoto Tetsuya

10225146

/

国立病院機構九州医療センター

National Kyushu Medical Center

消化管外科・がん臨床研究部

810-8563

福岡県 福岡市中央区地行浜1-8-1

092-852-0700

kusumoto.tetsuya.sy@mail.hosp.go.jp

麻生嶋 和子

国立病院機構九州医療センター

臨床試験支援センター

810-8563

福岡県 福岡市中央区地行浜1-8-1

092-852-0700

092-847-8802

asoshima.kazuko.mz@mail.hosp.go.jp

岩崎  浩己
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

谷口 大介

Taniguchi Daisuke

/

独立行政法人 国立病院機構 福岡東医療センター

National Hospital Organization Fukuoka higashi Medical Center

外科

811-3195

福岡県 古賀市千鳥1丁目1番1号

092-943-2331

taniguchi.daisuke.tw@mail.hosp.go.jp

笠木 勇太

独立行政法人 国立病院機構 福岡東医療センター

外科

811-3195

福岡県 古賀市千鳥1丁目1番1号

092-943-2331

092-943-8775

kasagi@surg2.med.kyushu-u.ac.jp

中根 博
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター )
/

沖 英次

Oki Eiji

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

消化管外科(2)

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-642-5466

oki.eiji.857@m.kyushu-u.ac.jp

安藤 幸滋

九州大学病院

消化管外科(2)

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3-1-1

092-642-5466

092-642-5482

ando.koji.256@m.kyushu-u.ac.jp

中村 雅史
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

水内 祐介

Mizuuchi Yusuke

/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

臨床・腫瘍外科

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-642-5440

mizuy@surg1.med.kyushu-u.ac.jp

水内 祐介

九州大学病院

臨床・腫瘍外科

812-8582

福岡県 福岡市東区馬出3丁目1-1

092-642-5440

092-642-5457

mizuy@surg1.med.kyushu-u.ac.jp

赤司 浩一
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

木﨑  潤也

Kizaki Junya

/

社会保険田川病院

Social Insurance Tagawa Hospital

外科

826-8585

福岡県 田川市上本町10-18

0947-44-0460

kizaki@s-tagawa-hp.tagawa.fukuoka.jp

井手元 久美子

社会保険田川病院

臨床研究部

826-8585

福岡県 田川市上本町10-18

0947-44-0460

0947-45-6540

k-fujikawa@s-tagawa-hp.tagawa.fukuoka.jp

黒松 肇
あり
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

田邊 麗子

Tanabe Reiko

/

独立行政法人国立病院機構 小倉医療センター

NHO Kokura Medical Center

消化器外科

802-8533

福岡県 北九州市小倉南区春ケ丘10番1号

093-921-8881

tanabe.reiko.df@mail.hosp.go.jp

藤崎 美穂

独立行政法人国立病院機構 小倉医療センター

治験管理室

802-8533

福岡県 北九州市小倉南区春ケ丘10番1号

093-921-8895

093-921-8975

fujisaki.miho.am@mail.hosp.go.jp

山下 博德
あり
平成30年12月27日
自施設(救急センター)
/

永田 直幹

Nagata Naoki

/

北九州総合病院

Kitakyushu General Hospital

総合外科

802-8517

福岡県 北九州市小倉北区東城野町1-1

093-921-0560

n-nagata@oboe.ocn.ne.jp

黒田 宏昭

北九州総合病院

総合外科

802-8517

福岡県 北九州市小倉北区東城野町1-1

093-921-0560

093-922-1367

h-kuroda@kitakyu-hp.or.jp

永田 直幹
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

鈴木 稔

Suzuki Minoru

/

朝倉医師会病院

Asakura Medical Association Hospital

緩和ケア科長

838-0069

福岡県 朝倉市来春422-1

0946-23-0077

suzuki.mn@asakura-med.or.jp

副枝 彩香

朝倉医師会病院

医師サポート課

838-0069

福岡県 朝倉市来春422-1

0946-23-0077

0946-23-0076

ikyoku@asakura-med.or.jp

山田 研太郎
あり
平成30年12月27日
自施設(休日夜間急患センター)
/

植木 隆

Ueki Takashi

/

国家公務員共済組合連合会浜の町病院

Hamanomachi Hospital

外科

810-8539

福岡県 福岡市中央区長浜3-3-1

092-721-0831

ueki-t@hamanomachi.jp

植木 隆

国家公務員共済組合連合会浜の町病院

外科

810-8539

福岡県 福岡市中央区長浜3-3-1

092-721-0831

092-714-3262

ueki-t@hamanomachi.jp

谷口 修一
あり
平成30年12月27日
自施設(救急センター)
/

荻野 利達

Ogino Toshitatsu

/

独立行政法人 労働者健康安全機構 九州労災病院

Kyushu Rosai Hospital

外科

800-0296

福岡県 北九州市小倉南区曽根北町1番1号

093-471-1121

ogino924@surg1.med.kyushu-u.ac.jp

荻野 利達

独立行政法人 労働者健康安全機構 九州労災病院

外科

800-0296

福岡県 北九州市小倉南区曽根北町1番1号

093-471-1121

093-473-0627

ogino924@surg1.med.kyushu-u.ac.jp

岩本 幸英
なし
平成30年12月27日
自施設
/

鬼塚 一郎

Onitsuka Ichiro

/

田主丸中央病院

Tanushimaru Central Hospital

循環器内科

839-1213

福岡県 久留米市田主丸町益生田892

0943-72-2460

onitsuka211@seihoukai.or.jp

手柴 佐千子

田主丸中央病院

秘書課

839-1213

福岡県 久留米市田主丸町益生田892

0943-72-1621

0943-72-3293

teshiba11031@seihoukai.or.jp

鬼塚 一郎
あり
平成30年12月27日
自施設(救急科)
/

黨 和夫

To Kazuo

90619488

/

国立病院機構 嬉野医療センター

NHO Ureshino Medical Center

外科

843-0393

佐賀県 嬉野市嬉野町下宿甲4279-3

0954-43-1120

to.kazuo.gc@mail.hosp.go.jp

黨 和夫

国立病院機構 嬉野医療センター

外科

843-0393

佐賀県 嬉野市嬉野町下宿甲4279-3

0954-43-1120

0954-42-2452

to.kazuo.gc@mail.hosp.go.jp

河部 庸次郎
あり
平成30年12月27日
有り
/

山懸 基維

Yamagata Motoyuki

/

済生会唐津病院

Saiseikai Karatsu Hospital

外科

847-0852

佐賀県 唐津市元旗町817

0955-73-3175

m-yama2@ya2.so-net.ne.jp

古川 久美子

済生会唐津病院

総務課

847-0852

佐賀県 唐津市元旗町817

0955-73-3175

0955-73-5760

fukuintyou-mc@saiseikai-karatsu.com

園田 孝志
あり
平成30年12月27日
自施設
/

荒木 政人

Araki Masato

/

地方独立行政法人 佐世保市総合医療センター

Sasebo City General Hospital

消化器外科

857-0056

長崎県 佐世保市平瀬町9番地3

0956-24-1515

masato-araki@hospital.sasebo.nagasaki.jp

荒木 政人

地方独立行政法人 佐世保市総合医療センター

消化器外科

857-0056

長崎県 佐世保市平瀬町9番地3

0956-24-1515

0956-22-4641

masato-araki@hospital.sasebo.nagasaki.jp

澄川 耕二
あり
平成30年12月27日
自施設(救命救急センター)
/

宮成 信友

Miyanari Nobutomo

/

熊本医療センター

Kumamoto medical center

外科

860-0008

熊本県 熊本市中央区二の丸1番5号

096-353-6501

miyanari.nobutomo.wv@mail.hosp.go.jp

水元 孝郎

熊本医療センター

外科

860-0008

熊本県 熊本市中央区二の丸1番5号

096-353-6501

096-325-2519

miztak@me.com

高橋 毅
あり
平成30年12月27日
自施設(救急センター)
/

富安 真二朗

Tomiyasu Shinjiro

/

済生会熊本病院

Saiseikai Kumamoto Hospital

外科センター

861-4193

熊本県 熊本市南区近見5-3-1

096-351-8000

shinjiro-tomiyasu@saiseikaikumamoto.jp

安武 里佳

済生会熊本病院

医療秘書室

861-4193

熊本県 熊本市南区近見5-3-1

096-351-8000

096-206-9802

rika-yasutake@saiseikaikumamoto.jp

中尾 浩一
あり
平成30年12月27日
自施設(救急科)
/

椛島 章

Kabashima Akira

/

独立行政法人国立病院機構 大分医療センター

National Hospital Organization Oita Medical Center

外科

870-0263

大分県 大分市横田2丁目11番45号

097-593-1111

akaba1025@gmail.com

椛島 章

独立行政法人国立病院機構 大分医療センター

外科

870-0263

大分県 大分市横田2丁目11番45号

097-593-1111

097-593-3106

akaba1025@gmail.com

奈須 伸吉
あり
平成30年12月27日
自施設(HCU)
/

後藤 崇

Goto Takashi

/

社会医療法人同心会 古賀総合病院

Koga general hospital

外科

880-0041

宮崎県 宮崎市池内町数太木1749-1

0985-39-8888

gotochan@kgh.or.jp

宮平 忍

社会医療法人同心会 古賀総合病院

薬剤部 治験事務局

880-0041

宮崎県 宮崎市池内町数太木1749-1

0985-39-0317

0985-39-8789

miyahira@kgh.or.jp

今村 卓郎
あり
平成30年12月27日
自施設(救急外来)
/

馬場 研二

Baba Kenji

/

鹿児島大学病院

Kagoshima University Hospital

消化器病センター

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘8丁目31-5

099-275-5361

red_cross_8@hotmail.com

盛 真一郎

鹿児島大学病院

光学医療診療部

890-8520

鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘8丁目31-5

099-275-5361

099-265-7426

morishin@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp

坂本 泰二
あり
平成30年12月27日
自施設(救急部)
/

當山 鉄男

Touyama Tetsuo

/

社会医療法人敬愛会中頭病院

Nakagami Hospital

消化器外科

904-2195

沖縄県 沖縄市字登川610番地

098-939-1300

tetsuo@nakagami.or.jp

久松 美規

社会医療法人敬愛会中頭病院

診療支援室

904-2195

沖縄県 沖縄市字登川610番地

098-939-1300

098-934-5192

colon@nakagami.or.jp

宮里 善次
あり
平成30年12月27日
自施設(救急科)

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

再発危険因子を有するStageII結腸がん(直腸S状部がん含む)治癒切除症例を対象に、術後補助化学療法としてのmFOLFOX6/XELOX療法の6ヵ月間投与法(対照群:S群)に対するmFOLFOX6/XELOX療法の3ヵ月間投与法(試験群:T群)の無病生存期間における非劣性をIDEAにて統合解析する。
3
2014年02月12日
2025年01月31日
500
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
用量比較 dose comparison control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
(1) 病理組織学的に大腸原発の腺がんと診断されている症例。
(2) 手術所見及び切除標本所見による主占居部位が盲腸または結腸、直腸S状部と診断されている症例。
(3) D2あるいはD3の系統的リンパ節郭清を含む大腸切除が施行されている症例。
(4) 根治度Aの手術が施行されている症例(肉眼的にも顕微鏡下にも腫瘍の残存がない)。
(5) 総合所見における病期がStageII(SS/A/SE/SI/AI, N0, M0)であり(大腸癌取扱い規約第7版補訂版)、かつ下記a)~ f)の再発危険因子を少なくとも1つ以上を有する症例。
a)T4(SE/SI/AI)
b)腸管閉塞(臨床的)
c)腸管穿孔・穿通(臨床的)
d)検索(郭清)リンパ節個数12個未満
e)低分化腺がん、印環細胞がんまたは粘液がん
f)脈管侵襲陽性(lyまたはv)
(6) 原発巣切除後8週間以内に登録可能かつ登録後2週間以内に治療開始可能である症例。
(7) 20歳以上の症例。
(8) PS (ECOG) 0または1の症例。
(9) 体表面積(BSA)(DuBoisの式)が2.2m2以下の症例。
(10) 化学療法、免疫療法、放射線療法の既往がない症例。
(11) 主要臓器機能について、以下の基準を満たしている症例(検査値は登録前14日以内の最新の値とする)
1) 好中球数≧1,500 /mm3
2) 血小板数≧100,000 /mm3
3) 血清クレアチニン≦施設基準値の1.5倍
4) CCr≧30mL/min
5) 総ビリルビン≦2.0 mg/dL
6) ASTおよびALT≦100 IU/L
7) CEA≦10 ng/mL
(12) 試験への参加について、本試験登録前に患者本人による署名、日付が記載された同意書を得ている症例。
(1) Histologically confirmed adenocarcinoma of the colon.
(2) Predominantly located in the cecum, colon, or rectosigmoid region based on the findings from surgery and/or surgical specimen.
(3) D2 or D3 lymph nodes resection.
(4) Curability A surgery (no residual tumor visible to macroscopically and/or microscopically).
(5) Stage II (SS/A/SE/SI/AI, N0, M0) (cf. The Japanese Classification of Colorectal Carcinoma, 7th edition, revised version) with at least one of the following risk factors for recurrence.
a) T4(SE/SI/AI)
b) bowel obstruction
c) bowel perforation/ penetration
d) less than 12 lymph nodes examined
e) poorly differentiated adenocarcinoma, signet ring cell adenocarcinoma or mucinous adenocarcinoma
f) vascular or lymphatic invasion (ly or v)
(6) Registration within 8 weeks after resection and chemotherapy starting within 2 weeks after registration.
(7) Age >= 20 years.
(8) ECOG performance status of 0-1.
(9) Body surface area (DuBois) <=2.2 m2.
(10) No prior chemotherapy, immunotherapy, or radiation therapy.
(11) Adequate organ function:
1) neutrophil count >=1,500/mm3
2) platelet count >=100,000/mm3
3) serum creatinine <=1.5 times the ULN
4) CCr >=30mL/min
5) total bilirubin <=2.0 mg/dL
6) AST and ALT <=100 IU/L
7) CEA <=10 ng/mL
(12) Written informed consent.
(1) 虫垂がんの症例。
(2) 悪性腫瘍の既往がある症例。*
*: 5 年以上の無再発期間がある場合、および内視鏡的に治癒切除された粘膜内がん(胃がん、大腸がん、食道がん)や治癒切除された子宮頸部がん、皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんは登録可
(3) 妊娠中または授乳中の女性。
(4) 妊娠する可能性のある女性、生殖能力を有する男性。
(5) 本試験の登録前30日以内に治験に参加している症例。
(6) 末梢性感覚ニューロパチー (末梢神経症状Grade1以上)を有している症例。
(7) コントロール不能な糖尿病を有する症例(インスリン投与が必要な場合も含む)。
(8) コントロール不能なうっ血性心不全、狭心症、高血圧、不整脈を有する症例。
(9) ステロイド剤の継続的な全身投与(内服又は静脈内)を受けている症例。
(10) 神経学的または精神的に重大な疾患の既往、合併がある症例。
(11) 活動性の感染症を有する症例(既知の活動性HBV、HCV、HIV陽性例など)。
(12) 既知のDPD欠損が確認されている症例。
(13) 5-FU、l-LV、L-OHP、カペシタビンに対してアレルギーの既往がある症例。
(14)L-OHPの投与歴のある症例。
(15) その他、医師が当該臨床試験の参加に不適当と判断している症例。
(1) Cancer of the appendix.
(2) Past history of malignancy. (When there is the unrecurred period of 5 or more years, the intramucosal carcinoma [stomach cancer, colorectal cancer, esophagus cancer] by which recovery excision was performed endoscopically, the uterine cervical cancer, the basal cell carcinoma of the skin, and squamous cell carcinoma of the skin by which curative excision was performed can be enrolled.)
(3) Women who are pregnant or breast-feeding.
(4) Women who may become pregnant and fertile men.
(5) Participation in another clinical trial within 30 days before registration.
(6) Existing grade 1 or more peripheral sensory neuropathy.
(7) Uncontrolled diabetes mellitus (including insulin therapy).
(8) Uncontrolled congestive heart failure, angina pectoris, hypertension, and/or arrhythmia.
(9) Continuous systemic steroid therapy (oral or intravenous administration).
(10) A history and/or current evidence of significant neurological and/or mental illness.
(11) Active infectious disease (including known active hepatitis B virus infection, hepatitis C virus infection and human immunodeficiency virus).
(12) Known dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency.
(13) A history of allergy to 5-FU, l-LV, oxaliplatin, and/or capecitabine.
(14) Prior chemotherapy including oxaliplatin.
(15) Other reasons for being unfit for the study as determined by the attending physician.
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
患者の中止基準
(1)原病の再発が認められた場合。
(2)二次がんが発生した場合。
(3)有害事象によりプロトコール治療が継続できない場合。
(a)最大限の支持療法下においても発現したGrade4の下痢、口腔粘膜炎(口内炎)、皮膚障害、嘔吐、その他明らかな薬剤関連有害事象が認められた場合(血液毒性以外)。
(b)Grade2以上の一過性脳虚血、脳梗塞、あるいはGrade3以上の心臓系の有害事象が認められた場合。
(c)間質性肺炎が認められた場合。
(d)各コース開始時のmFOLFOX6療法の投与開始・延期基準」、「各コース開始時のXELOX療法の投与開始・延期基準」に抵触し、投与予定日より29日間を超えても次コースの投与を開始できなかった場合。
(e)2段階減量レベル(レベル-2) に達した症例でさらに投与量変更基準に抵触する有害事象が認められた場合(L-OHPのみ該当する場合は除く)。
(f)投与量変更基準以外で、有害事象により試験担当医師が中止を必要と判断した場合。
(4)有害事象との関連が否定できない理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合(有害事象との関連が否定できない場合はこの分類を用いる)。
(5)有害事象との関連が否定できる理由により、患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合(本人や家人の転居など、有害事象との関連がまず否定できる場合のみ、この分類を用いる)。
(6)プロトコール治療中の死亡(他の理由によりプロトコール治療中止と判断する以前の死亡)。
(7)登録後、不適格症例であることが判明した場合。
(8)プロトコール治療に逸脱していることが判明した場合。
(a)登録日より2週間以内に治療が開始出来なかった場合。
(b)一度減量した症例において、再増量を行った場合。
(c)規定を超えた減量を行った場合。
(d)その他
(9)その他(登録後、原病に対する治療が出来ない場合など。)

研究の中止基準
登録期間の途中であっても、重大な有害事象またはその他の治療関連死の発生率が臨床上問題になることが予想された場合や、治療薬に関する新たな情報により有効性が明らかに認められないことが予想される場合。
再発危険因子を有するStageII結腸がん(直腸S状部がん含む) high-risk stage II colon cancer (including rectosigmoid cancer)
あり
対照群: S群(6ヵ月間投与群)
(1)mFOLFOX6 (12コース)
L-OHP 85mg/m2
l-LV 200mg/m2
5FU 400mg/m2 (急速静注)
5FU 2400mg/m2 (持続静注)
2週間間隔

(2)XELOX (8 コース)
L-OHP 130mg/m2 day1
Capacitabine 2000 or 1500*mg/m2 day1 - 15(bid)
3週間間隔
*CCr≦50ml/min、または70歳以上の症例

試験群: T群(3ヵ月間投与群)
(1)mFOLFOX6 (6コース)
L-OHP 85mg/m2
l-LV 200mg/m2
5FU 400mg/m2 (急速静注)
5FU 2400mg/m2 (持続静注)
2週間間隔

(2)XELOX (4 コース)
L-OHP 130mg/m2 day1
Capacitabine 2000 or 1500*mg/m2 day1 - 15(bid)
3週間間隔
*CCr≦50ml/min、または70歳以上の症例
Standard Arm (six months)
(1)mFOLFOX6 (12 courses)
L-OHP 85mg/m2
l-LV 200mg/m2
5-FU 400mg/m2 (bolus)
5-FU 2400mg/m2 (infusion)
every 2weeks

(2)XELOX (8 courses)
L-OHP 130mg/m2 day1
Capacitabine 2000 or 1500*mg/m2 day1 - 15(bid)
every 3 weeks
*For patients with CCr<=50mL/min or age >=70

Test Arm (three months)
(1)mFOLFOX6 (6 courses)
L-OHP 85mg/m2
l-LV 200mg/m2
5-FU 400mg/m2 (bolus)
5-FU 2400mg/m2 (infusion)
every 2weeks

(2)XELOX (4 courses)
L-OHP 130mg/m2 day1
Capacitabine 2000 or 1500*mg/m2 day1 - 15(bid)
every 3 weeks
*For patients with CCr<=50mL/min or age>= 70
無病生存期間*1
*1:IDEA試験におけるDFSのイベントは、再発および死亡と定義されており、一般的には無再発生存期間(Relapse-free Survival: RFS)を指す。
Disease-free survival 1*.
*DFS1 is defined as relapse or death by IDEA
(1) 無病生存期間*2
*2:イベントは再発、再発以外のがん病変(二次癌)の発生および死亡と定義する。
(2) 治療成功期間
(3) 全生存期間
(4) 有害事象
(5) 治療完遂率
(6) 相対用量強度
(7) 再発危険因子等と予後の検討
(8) 末梢性感覚ニューロパチー(末梢神経症状)と手掌・足底発赤知覚不全症候群(手足症候群)の経過
(1) Disease-free survival 2*.
*DFS2 is defined as relapse, second cancer or death
(2) Time to treatment failure
(3) Overall survival
(4) Adverse events
(5) Completion rate
(6) Relative dose intensity
(7) Relationship between risk factors for recurrence and prognosis
(8) Follow-up of peripheral sensory neuropathy and palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
承認内
カペシタビン
ゼローダ錠300
21500AMZ00400
中外製薬株式会社
東京都 中央区日本橋室町2-1-1
医薬品
承認内
フルオロウラシル、レボホリナートカルシウム、オキサリプラチン
別紙1参照
別紙1参照
株式会社ヤクルト本社等
東京都 中央区銀座7-16-21 銀座木挽ビル

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)特定臨床研究の進捗状況

2014年02月12日

2014年02月14日

/

募集終了

Not Recruiting

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
なし

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

中外製薬株式会社
なし
なし
なし
別紙1参照
あり
株式会社ヤクルト本社 Yakult Honsha Co., Ltd
非該当
あり
平成25年7月31日
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会 National Cancer Center Hospital East Certified Review Board
CRB3180009
千葉県 柏市柏の葉六丁目五番一号 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shiChiba-ken, 277-8577 Japan, Chiba
04-7133-1111
ncche-irb@east.ncc.go.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

UMIN000013036
大学病院医療情報ネットワーク研究センター
University hospital Medical Information Network Center

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当する
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

04_別紙1.pdf

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
軽微変更 令和6年2月2日 (当画面) 変更内容
変更 令和6年2月2日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年10月18日 詳細 変更内容
変更 令和5年10月18日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年6月26日 詳細 変更内容
変更 令和5年6月21日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年2月8日 詳細 変更内容
変更 令和5年2月2日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年11月4日 詳細 変更内容
変更 令和4年11月4日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年6月27日 詳細 変更内容
変更 令和4年6月27日 詳細 変更内容
変更 令和4年3月15日 詳細 変更内容
変更 令和3年5月31日 詳細 変更内容
変更 令和3年4月14日 詳細 変更内容
変更 令和2年11月24日 詳細 変更内容
変更 令和2年8月13日 詳細 変更内容
変更 令和2年6月24日 詳細 変更内容
変更 令和2年5月1日 詳細 変更内容
変更 令和2年1月24日 詳細 変更内容
変更 令和元年10月17日 詳細 変更内容
変更 令和元年8月23日 詳細 変更内容
変更 令和元年6月20日 詳細 変更内容
変更 令和元年5月9日 詳細 変更内容
新規登録 平成31年2月18日 詳細