音波を用いた硬度計のデザイン | |||
1 | |||
実施計画の公表日 | |||
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2024年03月31日 | ||
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110 | ||
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その他 | Other | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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診断 | diagnostic purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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1) 年齢:20から44歳 2) 当科で入院か外来で管理する切迫早産と診断された妊娠22~36週の妊婦30名 3) 当科の妊婦健診(外来)で管理する切迫早産徴候を有さない妊娠22~36週の妊婦30名(対照群) 4) 当科で分娩を予定している妊娠37週以降の妊婦50名 |
1) Age: 20 to 44 years old 2) 30 pregnant women of 22 to 36 weeks gestation diagnosed with threatened premature delivery managed in hospital or outpatient in our department 3) 30 pregnant women at 22 to 36 weeks of gestation with no signs of threatened premature delivery managed in outpatient (control group) 4) 50 pregnant women after 37 weeks gestation scheduled for delivery in our department |
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1)同意が得られなかった場合 | 1) If not gain consent | |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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44歳 以下 | 44age old under | |
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女性 | Female | |
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(1) 同意の撤回 患者は、理由を明らかにすることなく研究への参加をいつでも取りやめる権利を有する。患者が研究への参加を取りやめたい旨を申し出たときは、直ちに研究を中止しなければならない。 (2) プロトコールからの逸脱 重大な研究実施計画書違反例が該当する。 (3) 死亡 (4) 追跡不能、追加情報なし (5) その他、研究担当医師が不適当と判断した場合 |
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切迫早産 | threatened premature labor | |
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Premature Birth | ||
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切迫早産 | threatened premature labor | |
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なし | ||
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なし | none | |
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硬度計による早産リスク評価の臨床的な有効性 | Clinical effectiveness of preterm birth risk assessment by hardness tester | |
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なし | none |
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医療機器 | ||
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未承認 | ||
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理学診療用器具 |
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生体硬度計 | ||
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なし | ||
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なし |
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実施計画の公表日 |
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2019年10月07日 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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臨床研究保険に基づく | |
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なし |
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名古屋工業大学 | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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科学研究費(研究代表者 三浦広志) | KAKENHI, Grants-in-Aid for Scientific Research |
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非該当 |
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国立大学法人秋田大学臨床研究審査委員会 | Certified Clinical Research Review Board,Akita University |
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CRB2180005 | |
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秋田県 秋田市広面字蓮沼44番2 | 44-2,Hasunuma,Hiro-omote,akita,akita, Akita |
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018-884-6461 | |
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nintei@hos.akita-u.ac.jp | |
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承認 |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |