TSH産生下垂体腺腫、先端巨大症、プロラクチン産生下垂体腺腫においてGHRP-2負荷試験の有用性について検討する。 | |||
3 | |||
2017年11月21日 | |||
|
2025年03月31日 | ||
|
55 | ||
|
介入研究 | Interventional | |
Study Design |
|
単一群 | single arm study |
|
非盲検 | open(masking not used) | |
|
無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | |
|
単群比較 | single assignment | |
|
診断 | diagnostic purpose | |
|
なし | ||
|
なし | ||
|
なし | ||
|
|
TSH産生下垂体腺腫、先端巨大症、プロラクチン産生下垂体腺腫の患者 | patients with thyrotropin-producing pituitary adenoma, acromegaly and prolactinoma |
|
GHRP-2に対するアレルギー | Allergy to GHRP-2 | |
|
15歳 以上 | 15age old over | |
|
上限なし | No limit | |
|
男性・女性 | Both | |
|
1. 臨床研究の対象者から同意撤回など申し出があった場合 2. 病状の悪化を認めた場合 3. 予め定めていた継続困難な有害事象が発現した場合 4. 研究者が試験自体の継続が困難と判断した場合 |
||
|
TSH産生下垂体腺腫、先端巨大症、プロラクチン産生下垂体腺腫 | thyrotropin-producing pituitary adenoma, acromegaly and prolactinoma | |
|
|||
|
|||
|
あり | ||
|
GHRP-2の投与 | administration of GHRP-2 | |
|
|||
|
|||
|
GHRP-2投与後の血清TSH、GH、PRL値 | Serum TSH, GH and prolactin levels after administration of GHRP-2 | |
|
なし | none |
|
医薬品 | ||
---|---|---|---|
|
適応外 | ||
|
|
|
プラルモレリン塩酸塩 |
|
注射用GHRP科研100 | ||
|
21600AMZ00573000 | ||
|
|
科研製薬株式会社 | |
|
東京都 東京都文京区本駒込2丁目28-8 |
|
なし |
---|
|
||
---|---|---|
|
2017年12月01日 |
|
|
2019年05月31日 |
|
|
募集中 |
Recruiting |
|
|
なし | |
---|---|---|
|
|
なし |
|
||
|
なし |
|
科研製薬株式会社 | |
---|---|---|
|
なし | |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
なし | |
|
||
|
なし | |
|
|
なし | ||
---|---|---|---|
|
|||
|
|
||
---|---|---|
|
|
国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会 | Hirosaki University General Certified Review Board |
---|---|---|
|
CRB2210001 | |
|
青森県 弘前市大字文京町1番地 | 1 Bunkyo-cho, Hirosaki city, Aomori |
|
0172-39-5362 | |
|
crb-hirosaki@hirosaki-u.ac.jp | |
|
承認 |
|
|
---|---|
|
|
|
|
|
該当しない | |
---|---|---|---|
|
なし | none | |
|
なし | ||
|
該当しない | ||
|
該当しない | ||
|
該当しない |
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |