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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
平成31年3月25日
令和6年11月22日
HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第III相臨床研究
JBCRG-M06(EMERALD)
山下 年成
神奈川県立がんセンター
進行・再発治療として化学療法(T-DM1を除く)未治療のHER2 陽性乳癌を対象にトラスツズマブ+ペルツズマブ+エリブリン併用療法の有用性をトラスツズマブ+ペルツズマブ+タキサン併用療法と比較検討する。
3
HER2陽性進行・再発乳癌
募集終了
エリブリン 、ペルツズマブ、トラスツズマブ、ドセタキセル 、パクリタキセル
ハラヴェン静注1mg(2.0ml)、パージェタ点滴静注420mg/14mL、ハーセプチン注射用60,150、タキソテール点滴静注20mg、80mg 等、タキソール注射液30mg、100mg 等
公立大学法人福島県立医科大学臨床研究審査委員会
CRB2200002

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和6年11月14日
臨床研究実施計画番号 jRCTs021180027

1 特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第III相臨床研究 A phase III clinical study to compare the combination therapy of eribulin mesylate + trastuzumab + pertuzumab with paclitaxel or Docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (JBCRG-M06(EMERALD))
JBCRG-M06(EMERALD) JBCRG-M06(EMERALD) (JBCRG-M06(EMERALD))

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

山下 年成 Yamashita Toshinari
70506542
/ 神奈川県立がんセンター Kanagawa Cancer Center
乳腺外科
241-8515
/ 神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2 2-3-2 Nakao Asahi-ku Yokohama-shi Kanagawa, 241-8515 Japan
045-520-2222
yamashita.0610h@kanagawa-pho.jp
山下 年成 Yamashita Toshinari
神奈川県立がんセンター Kanagawa Cancer Center
乳腺外科
241-8515
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2 2-3-2 Nakao Asahi-ku Yokohama-shi Kanagawa, 241-8515 Japan
045-520-2222
045-520-2202
yamashita.0610h@kanagawa-pho.jp
古瀬 純司
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

一般社団法人JBCRG  データセンター
丸山 綾
データセンター
イーピーエス株式会社
吉田 尚広
リアルワールドエビデンス事業本部 臨床研究センター
イーピーエス株式会社
濵田 小百合
GxP 監査部
京都大学大学院医学研究科
森田 智視
医学統計生物情報学
エーザイ株式会社
吉村 佑太
メディカル本部
一般社団法人JBCRG
深瀨 淳
事務局

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

川路 万理

Kawaji Mari

/

公立那賀病院

Naga Hospital

乳腺呼吸器外科 乳腺外科

649-6414

和歌山県 紀ノ川市打田1282番地

0736-77-2019

marikimoto00@gmail.com

中村 理恵

公立那賀病院

乳腺呼吸器外科 乳腺外科

649-6414

和歌山県 紀ノ川市打田1282番地

0736-77-2019

0736-77-4659

ayanemomo750217@yahoo.co.jp

古田 浩人
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

八十島 宏行

Yasojima Hiroyuki

/

国立病院機構大阪医療センター

National Hospital Organization Osaka National Hospital

乳腺外科

540-0006

大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14

06-6942-1331

yasojima@onhbreast.jp

八十島 宏行

国立病院機構大阪医療センター

乳腺外科

540-0006

大阪府 大阪市中央区法円坂2-1-14

06-6942-1331

06-6946-3608

yasojima@onhbreast.jp

松村 泰志
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

森 菜採子

Mori Natsuko

/

聖隷浜松病院

Seirei Hamamatsu General Hospital

乳腺科

430-8558

静岡県 浜松市中央区住吉2−12−12

053-474-2222

egon40etal@yahoo.co.jp

森 菜採子

聖隷浜松病院

乳腺科

430-8558

静岡県 浜松市中央区住吉2−12−12

053-474-2222

053-474-1268

egon40etal@yahoo.co.jp

岡 俊明
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

上原 協

Uehara Kanou

/

医療法人那覇西会 那覇西クリニック

Nahanishi Clinic

乳腺外科

901-0154

沖縄県 那覇市赤嶺2-1-9

098-858-5557

oki_k_uehara@yahoo.co.jp

上原 協

医療法人那覇西会 那覇西クリニック

乳腺外科

901-0154

沖縄県 那覇市赤嶺2-1-9

098-858-5557

098-858-5552

oki_k_uehara@yahoo.co.jp

鎌田 義彦
あり
平成31年1月28日
その他(当院においても救急医療に必要な設備(x線装置、心電計、輸血及び輸液の為の設備、救急医療を受ける者のために優先的に使用される病床等)はあるが、検査技師が不在となる外来診療外の時間帯については、救急外来のある協力施設へ紹介ができる体制を整えている。)
/

山下 年成

Yamashita Toshinari

70506542

/

神奈川県立がんセンター

Kanagawa Cancer Center

乳腺外科

241-8515

神奈川県 横浜市旭区中尾二丁目3番2号

045-520-2222

yamashita.0610h@kanagawa-pho.jp

山下 年成

神奈川県立がんセンター

乳腺外科

241-8515

神奈川県 横浜市旭区中尾二丁目3番2号

045-520-2222

045-520-2202

yamashita.0610h@kanagawa-pho.jp

古瀬 純司
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

座波 久光

Zaha Hisamitsu

/

社会医療法人敬愛会 中頭病院

NAKAGAMI HOSPITAL

乳腺科

904-2195

沖縄県 沖縄市字登川610番地

098-939-1300

hisamitu@nakagami.or.jp

座波 久光

社会医療法人敬愛会 中頭病院

乳腺科

904-2195

沖縄県 沖縄市字登川610番地

098-939-1300

098-934-5192

hisamitu@nakagami.or.jp

下地 勉
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

渡邊 健一

Watanabe Kenichi

70396290

/

国立病院機構 北海道がんセンター

National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center

乳腺科

003-0804

北海道 札幌市白石区菊水4条2丁目3—54

011-811-9111

hcc@watanabekenichi.com

渡邊 健一

国立病院機構 北海道がんセンター

乳腺科

003-0804

北海道 札幌市白石区菊水4条2丁目3—54

011-811-9111

011-811-9153

hcc@watanabekenichi.com

平賀 博明
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

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X X

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X@X.jp

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あり
平成31年1月28日
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/

唐 宇飛

Toh Uhi

60268901

/

久留米大学病院

Kurume University Hospital

乳腺外科

830-0011

福岡県 久留米市旭町67

0942-31-7612

utoh@med.kurume-u.ac.jp

唐 宇飛

久留米大学病院

乳腺外科

830-0011

福岡県 久留米市旭町67

0942-31-7612

0942-31-7612

utoh@med.kurume-u.ac.jp

野村 政壽
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

佐々田 達成

Sasada Tatsunari

/

国立病院機構東広島医療センター

National hospital organization Higashihiroshima medical center

乳腺・内分泌外科

739-0041

広島県 東広島市西条町寺家513

082-423-2176

ssthky@gmail.com

佐々田 達成

国立病院機構東広島医療センター

乳腺・内分泌外科

739-0041

広島県 東広島市西条町寺家513

082-423-2176

082-422-4675

ssthky@gmail.com

柴田 諭
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

永井 成勲

E Nagai Shigenori

20458277

/

埼玉県立がんセンター

SAITAMA CANCER CENTER

乳腺腫瘍内科

362-0806

埼玉県 北足立郡伊奈町小室780

048-722-1111

snagai@saitama-pho.jp

永井 成勲

埼玉県立がんセンター

乳腺腫瘍内科

362-0806

埼玉県 北足立郡伊奈町小室780

048-722-1111

048-722-1129

snagai@saitama-pho.jp

影山 幸雄
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

石川 孝

Ishikawa Takashi

/

東京医科大学病院

Tokyo Medical University Hospital

乳腺科

160-0023

東京都 新宿区西新宿6-7-1

03-3342-6111

tishik55@gmail.com

石川 孝

東京医科大学病院

乳腺科

160-0023

東京都 新宿区西新宿6-7-1

03-3342-6111

03-3345-5358

tishik55@gmail.com

山本 謙吾
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

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あり
平成31年1月28日
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/

水野 豊

Mizuno Yutaka

/

市立四日市病院

Yokkaichi Municipal Hospital

乳腺外科

510-8567

三重県 四日市市芝田二丁目2-37

059-354-1111

mizunoy729@yokkaichihp01.jp

水野 豊

市立四日市病院

乳腺外科

510-8567

三重県 四日市市芝田二丁目2-37

059-354-1111

059-352-1565

mizunoy729@yokkaichihp01.jp

金城 昌明
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

船ヶ山 まゆみ

Funagayama Mayumi

/

さがら病院宮崎

Sagara Hospital Miyazaki

乳腺外科

880-0052

宮崎県 宮崎市丸山2-112-1

0985-32-7170

m.funagayama@m-sagara.or.jp

船ヶ山 まゆみ

さがら病院宮崎

乳腺外科

880-0052

宮崎県 宮崎市丸山2-112-1

0985-32-7170

0985-20-1319

m.funagayama@m-sagara.or.jp

西村 令喜
あり
平成31年1月28日
救急医療の整備を有する近隣の医療機関との間で、患者受け入れについての連携体制あり
/

吉山 知幸

Yoshiyama Tomoyuki

/

独立行政法人 国立病院機構 呉医療センター

National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center

乳腺外科

737-0023

広島県 呉市青山町3番1号

0823-21-7100

tyoshiyama2010@gmail.com

吉山 知幸

独立行政法人 国立病院機構 呉医療センター

乳腺外科

737-0023

広島県 呉市青山町3番1号

0823-21-7100

0823-21-0478

tyoshiyama2010@gmail.com

繁田 正信
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

川添 輝

Kawasoe Teru

/

熊本赤十字病院

Japanese Red Cross Kumamoto Hospital

乳腺内分泌外科

861-8520

熊本県 熊本市東区長嶺南2-1-1

096-384-2111

tkawasoe595@gmail.com

川添 輝

熊本赤十字病院

乳腺内分泌外科

861-8520

熊本県 熊本市東区長嶺南2-1-1

096-384-2111

096-384-8862

tkawasoe595@gmail.com

平田 稔彦
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

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あり
平成31年1月28日
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/

三好 康雄

Miyoshi Yasuo

50283784

/

兵庫医科大学病院

Hyogo Medical University Hospital

乳腺・内分泌外科

663-8501

兵庫県 西宮市武庫川町1-1

0798-45-6374

ymiyoshi@hyo-med.ac.jp

三好 康雄

兵庫医科大学病院

乳腺・内分泌外科

663-8501

兵庫県 西宮市武庫川町1-1

0798-45-6374

0798-45-6252

ymiyoshi@hyo-med.ac.jp

池内 浩基
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

渡辺 隆紀

Watanabe Takanori

30305362

/

国立病院機構仙台医療センター

National Hospital Organization Sendai Medical Center

乳腺外科

983-8520

宮城県 仙台市宮城野区宮城野2-11-12

022-293-1111

tak.mac@mac.com

渡辺 隆紀

国立病院機構仙台医療センター

乳腺外科

983-8520

宮城県 仙台市宮城野区宮城野2-11-12

022-293-1111

022-291-8114

tak.mac@mac.com

江面 正幸
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

北田 正博

Kitada Masahiro

/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

乳腺疾患センター

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1-1

0166-69-3290

k1111@asahikawa-med.ac.jp

北田 正博

旭川医科大学病院

乳腺疾患センター

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1丁目1-1

0166-69-3290

0166-69-3299

k1111@asahikawa-med.ac.jp

東 信良
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

吉田 龍一

Yoshida Ryuichi

/

大崎市民病院

Osaki Citizen Hospital

乳腺外科

989-6183

宮城県 大崎市古川穂波3−8−1

0229-23-3311

yoshida1960@mac.com

吉田 龍一

大崎市民病院

乳腺外科

989-6183

宮城県 大崎市古川穂波3−8−1

0229-23-3311

0229-23-5380

yoshida1960@mac.com

今泉 秀樹
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

大竹 徹

Ohtake Tohru

50363750

/

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hosipital

乳腺外科

960-1295

福島県 福島市光が丘1番地

024-547-1257

trcyn@cc.fmu.ac.jp

大竹 徹

公立大学法人福島県立医科大学附属病院

乳腺外科

960-1295

福島県 福島市光が丘1番地

024-547-1257

024-547-1983

trcyn@cc.fmu.ac.jp

竹石 恭知
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

常泉 道子

Tsuneizumi Michiko

/

静岡県立総合病院

Shizuoka Prefectural Hospital

乳腺外科

420-8527

静岡県 静岡市葵区北安東4-27-1

054-247-6111

m-tsuneizumi@i.shizuoka-pho.jp

常泉 道子

静岡県立総合病院

乳腺外科

420-8527

静岡県 静岡市葵区北安東4-27-1

054-247-6111

054-247-6140

m-tsuneizumi@i.shizuoka-pho.jp

井上 達秀
あり
平成31年1月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

高野 利実

Takano Toshimi

/

公益財団法人 がん研究会有明病院

Cancer Institute Hospital, Japanese Foundation for Cancer Research

乳腺内科

135-8550

東京都 江東区有明3丁目8番31号

03-3520-0111

toshimi.takano@jfcr.or.jp

高野 利実

公益財団法人 がん研究会有明病院

乳腺内科

135-8550

東京都 江東区有明3丁目8番31号

03-3520-0111

03-3570-0343

toshimi.takano@jfcr.or.jp

佐野 武
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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あり
平成31年1月28日
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二村 学

Futamura Manabu

10415515

/

岐阜大学医学部附属病院

Gifu University Hospital

乳腺外科

501-1194

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6235

futamura.manabu.m3@f.gifu-u.ac.jp

二村 学

岐阜大学医学部附属病院

乳腺外科

501-1194

岐阜県 岐阜市柳戸1-1

058-230-6235

058-230-6236

futamura.manabu.m3@f.gifu-u.ac.jp

秋山 治彦
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

田根 香織

Tane Kaori

/

兵庫県立がんセンター

Hyogo Cancer Center

乳腺外科

673-8558

兵庫県 明石市北王子町13-70

078-929-1151

kfukudaygc@gmail.com

田根 香織

兵庫県立がんセンター

乳腺外科

673-8558

兵庫県 明石市北王子町13-70

078-929-1151

078-929-2380

kfukudaygc@gmail.com

富永 正寛
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な当直医体制が整備されている
/

山神 和彦

Yamagami Kazuhiko

40647559

/

神鋼記念病院

Shinko Hospital

乳腺センター

651-0072

兵庫県 神戸市中央区脇浜町1-4-47

078-261-6711

kazu.yama.-0825@shinkohp.or.jp

山神 和彦

神鋼記念病院

乳腺センター

651-0072

兵庫県 神戸市中央区脇浜町1-4-47

078-261-6711

078-261-6931

kazu.yama.-0825@shinkohp.or.jp

東山 洋
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

徳永 えり子

Tokunaga Eriko

/

独立行政法人国立病院機構九州がんセンター

National Hospital Organization Kyushu Cancer Center

乳腺科

811-1395

福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

erikotokunaga.nkcc@gmail.com

秋吉 清百合

独立行政法人国立病院機構九州がんセンター

乳腺科

811-1395

福岡県 福岡市南区野多目3丁目1番1号

092-541-3231

092-542-8503

akiyoshi.sayuri.qc@mail.hosp.go.jp

森田 勝
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

津川 浩一郎

Tsugawa Koichiro

/

聖マリアンナ医科大学病院

St. Marianna University School of Medicine Hospital

乳腺・内分泌外科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1

044-977-8111

koitsuga@marianna-u.ac.jp

津川 浩一郎

聖マリアンナ医科大学病院

乳腺・内分泌外科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1

044-977-8111

044-975-1400

koitsuga@marianna-u.ac.jp

大坪 毅人
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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平成31年1月28日
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相良 安昭

Sagara Yasuaki

97053236

/

社会医療法人博愛会 相良病院

Social medical corporation Hakuaikai Sagara Hospital

乳腺外科

892-0833

鹿児島県 鹿児島市松原町3-31

099-224-1800

yasuaki@sagara.or.jp

相良 安昭

社会医療法人博愛会 相良病院

乳腺外科

892-0833

鹿児島県 鹿児島市松原町3-31

099-224-1800

099-224-1823

yasuaki@sagara.or.jp

大野 真司
あり
平成31年1月28日
救急医療の整備を有する近隣の医療機関との間で、患者受け入れについての連携体制あり
/

常盤 麻里子

Tokiwa Mariko

/

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe City Medical Center General Hospital

乳腺外科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2-1-1

078-302-4321

mariko_tokiwa@kcho.jp

常盤 麻里子

神戸市立医療センター中央市民病院

乳腺外科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2-1-1

078-302-4321

078-302-7537

mariko_tokiwa@kcho.jp

木原 康樹
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

重松 英朗

Shigematsu Hideo

40543707

/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

乳腺外科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5869

shigematu1330@yahoo.co.jp

笹田 伸介

広島大学病院

乳腺外科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5869

082-256-7109

shsasada@hiroshima-u.ac.jp

安達 伸生
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

岡村 卓穂

Okamura Takuho

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

乳腺外科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

takuho.okamura@tokai.ac.jp

新倉 直樹

東海大学医学部付属病院

乳腺外科

259-1193

神奈川県 伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

0463-95-5941

nniikura@tokai.ac.jp

渡辺 雅彦
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

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あり
平成31年1月28日
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鈴木 真彦

Suzuki Masahiko

/

北村山公立病院

Kitamurayama Hospital

乳腺外科

999-3792

山形県 東根市温泉町2丁目15 - 1

0237-42-2111

masahikosuzuki229@gmail.com

鈴木 真彦

北村山公立病院

乳腺外科

999-3792

山形県 東根市温泉町2丁目15 - 1

0237-42-2111

0237-43-6169

masahikosuzuki229@gmail.com

國本 健太
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

吉岡 遼

Yoshioka Ryo

/

高知医療センター

Kochi Health Science Center

乳腺甲状腺外科

781-8555

高知県 高知市池2125-1

088-837-3000

yoshioka.r.0907@gmail.com

吉岡 遼

高知医療センター

乳腺甲状腺外科

781-8555

高知県 高知市池2125-1

088-837-3000

088-837-6766

yoshioka.r.0907@gmail.com

小野 憲昭
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

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あり
平成31年1月28日
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穂積 康夫

Hozumi Yasuo

/

茨城県立中央病院

Ibaraki Prefectural Central Hospital

乳腺外科

309-1793

茨城県 笠間市鯉淵6528

0296-77-1121

y-hozumi@md.tsukuba.ac.jp

穂積 康夫

茨城県立中央病院

乳腺外科

309-1793

茨城県 笠間市鯉淵6528

0296-77-1121

0296-77-2886

y-hozumi@md.tsukuba.ac.jp

島居 徹
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

成井 一隆

Narui Kazutaka

70468172

/

横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama City University Medical Center

乳腺・甲状腺外科

232-0024

神奈川県 横浜市南区浦舟町4-57

045-261-5656

nr1@gc5.so-net.ne.jp

成井 一隆

横浜市立大学附属市民総合医療センター

乳腺・甲状腺外科

232-0024

神奈川県 横浜市南区浦舟町4-57

045-261-5656

045-253-5736

nr1@gc5.so-net.ne.jp

榊原 秀也
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

小池 良和

Koike Yoshikazu

/

川崎医科大学附属病院

Kawasaki Medical School Hospital

乳腺甲状腺外科

701-0192

岡山県 倉敷市松島577

086-462-1111

ykoike@med.kawasaki-m.ac.jp

小池 良和

川崎医科大学附属病院

乳腺甲状腺外科

701-0192

岡山県 倉敷市松島577

086-462-1111

086-462-1199

ykoike@med.kawasaki-m.ac.jp

永井 敦
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

服部 正也

Hattori Masaya

/

愛知県がんセンター

Aichi Cancer Center

乳腺科

464-8681

愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1

052-762-6111

mhattori@aichi-cc.jp

岩田 広治

愛知県がんセンター

乳腺科

464-8681

愛知県 名古屋市千種区鹿子殿1-1

052-762-6111

052-764-2963

hiwata@aichi-cc.jp

山本 一仁
あり
平成31年1月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

櫻木 雅子

Sakuragi Masako

20382913

/

自治医科大学附属病院

Jichi medical University Hospital

乳腺科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-58-7371

masako@omiya.jichi.ac.jp

櫻木 雅子

自治医科大学附属病院

乳腺科

329-0498

栃木県 下野市薬師寺3311-1

0285-58-7371

0285-44-3234

masako@omiya.jichi.ac.jp

川合 謙介
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

武山 浩

Takeyama Hiroshi

/

東京慈恵会医科大学附属病院

The Jikei University Hospital

乳腺内分泌外科

105-8461

東京都 港区西新橋3-25-8

03-3433-1111

takeyama@jikei.ac.jp

武山 浩

東京慈恵会医科大学附属病院

乳腺内分泌外科

105-8461

東京都 港区西新橋3-25-8

03-3433-1111

takeyama@jikei.ac.jp

小島 博己
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

青儀 健二郎

Aogi Kenjiro

50284196

/

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

National hospital organization Shikoku Cancer Center

乳腺科

791-0280

愛媛県 松山市南梅本町甲160

089-999-1111

aogi.kenjiro.zx@mail.hosp.go.jp

青儀 健二郎

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

乳腺科

791-0280

愛媛県 松山市南梅本町甲160

089-999-1111

089-999-1100

aogi.kenjiro.zx@mail.hosp.go.jp

山下 素弘
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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あり
平成31年1月28日
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あり
平成31年1月28日
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あり
平成31年1月28日
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田村 宜子

Tamura Nobuko

60706456

/

虎の門病院

Toranomon Hospital

乳腺・内分泌外科

105-8470

東京都 港区虎ノ門2-2-2

03-3588-1111

nopuko.T@torabreast.onmicrosoft.com

田村 宜子

虎の門病院

乳腺・内分泌外科

105-8470

東京都 港区虎ノ門2-2-2

03-3588-1111

03-3582-7068

nopuko.T@torabreast.onmicrosoft.com

門脇 孝
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

篠崎 勝則

Shinozaki Kastunori

/

県立広島病院

Hiroshima Prefectural Hospital

臨床腫瘍科

734-8530

広島県 広島市南区宇品神田1-5-54

082-254-1818

k-shinozaki@hph.pref.hiroshima.jp

篠崎 勝則

県立広島病院

臨床腫瘍科

734-8530

広島県 広島市南区宇品神田1-5-54

082-254-1818

082-252-8932

k-shinozaki@hph.pref.hiroshima.jp

板本 敏行
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

枝園 忠彦

Shien Tadahiko

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

乳腺・内分泌外科

700-8558

岡山県 岡山市鹿田町二丁目5-1

086-235-7265

tshien@md.okayama-u.ac.jp

枝園 忠彦

岡山大学病院

乳腺・内分泌外科

700-8558

岡山県 岡山市鹿田町二丁目5-1

086-235-7265

086-235-7269

tshien@md.okayama-u.ac.jp

前田 嘉信
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

藤澤 知巳

Fujisawa Tomomi

510976

/

群馬県立がんセンター

Gunma Prefectural Cancer Center

乳腺科

373-8550

群馬県 太田市高林西町617-1

0276-38-0771

fujisawa@gunma-cc.jp

藤澤 知巳

群馬県立がんセンター

乳腺科

373-8550

群馬県 太田市高林西町617-1

0276-38-0771

0276-38-8586

fujisawa@gunma-cc.jp

柳田 康弘
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

加藤 彩

Kato Aya

/

国立病院機構名古屋医療センター

National Hospital Organization Nagoya Medical Center

乳腺外科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

kato.aya.qn@mail.hosp.go.jp

加藤 彩

国立病院機構名古屋医療センター

乳腺外科

460-0001

愛知県 名古屋市中区三の丸4-1-1

052-951-1111

052-951-0664

kato.aya.qn@mail.hosp.go.jp

小寺 泰弘
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

川口 順敬

Kawaguchi Yoshihiro

/

朝日大学病院

Asahi university hospital

乳腺外科

500-8523

岐阜県 岐阜市 橋本町3-23

058-253-8001

junkei@mbc.ocn.ne.jp

川口 順敬

朝日大学病院

乳腺外科

500-8523

岐阜県 岐阜市 橋本町3-23

058-253-8001

058-253-5165

junkei@mbc.ocn.ne.jp

日下 義章
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

山之内 孝彰

Yamanouchi Kosho

/

長崎みなとメディカルセンター

Nagasaki Harbor Medical Center

乳腺・内分泌外科

850-8555

長崎県 長崎市新地町6番39号

095-822-3251

ymanouch@gk9.so-net.ne.jp

山之内 孝彰

長崎みなとメディカルセンター

乳腺・内分泌外科

850-8555

長崎県 長崎市新地町6番39号

095-822-3251

095-826-8798

ymanouch@gk9.so-net.ne.jp

門田 淳一
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

山本 豊

Yamamoto Yutaka

20398217

/

熊本大学病院

Kumamoto University Hospital

乳腺・内分泌外科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1

096-373-5521

ys-yama@triton.ocn.ne.jp

山本 豊

熊本大学病院

乳腺・内分泌外科

860-8556

熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1

096-373-5521

096-373-5525

ys-yama@triton.ocn.ne.jp

平井 俊範
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

久保 慎一郎

Kubo Shinichiro

/

福山市民病院

Fukuyama City Hospital

乳腺甲状腺外科

721-8511

広島県 福山市蔵王町5-23-1

084-941-5151

kubokubobo@yahoo.co.jp

久保 慎一郎

福山市民病院

乳腺甲状腺外科

721-8511

広島県 福山市蔵王町5-23-1

084-941-5151

shikubo@city.fukuyama.hiroshima.jp

室 雅彦
あり
平成31年1月28日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

内藤 陽一

Naito Yoichi

90590373

/

国立がん研究センター東病院

National Cancer Center Hospital East

腫瘍内科

277-8577

千葉県 柏市柏の葉6-5-1

04-7133-1111

ynaito@east.ncc.go.jp

内藤 陽一

国立がん研究センター東病院

腫瘍内科

277-8577

千葉県 柏市柏の葉6-5-1

04-7133-1111

04-7131-4724

ynaito@east.ncc.go.jp

土井 俊彦
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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X@X.com

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あり
平成31年1月28日
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長谷川 善枝

Hasegawa Yoshie

/

弘前市立病院

Hirosaki Municipal Hospital

乳腺外科

036-8004

青森県 弘前市大字大町3-8-1

0172-34-3211

vo-irene.yoshie@nifty.com

長谷川 善枝

弘前市立病院

乳腺外科

036-8004

青森県 弘前市大字大町3-8-1

0172-34-3211

0172-34-3533

vo-irene.yoshie@nifty.com

東野 博
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

遠山 竜也

Toyama Tatsuya

30315882

/

名古屋市立大学病院

Nagoya City University Hospital

乳腺外科

467-8601

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

052-851-5511

t.toyama@med.nagoya-cu.ac.jp

遠山 竜也

名古屋市立大学病院

乳腺外科

467-8601

愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

052-851-5511

052-853-8337

t.toyama@med.nagoya-cu.ac.jp

間瀬 光人
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

柏木 伸一郎

Kashiwagi Shinichiro

/

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka Metropolitan University Hospital

乳腺外科

545-8585

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3838

kashiwa@omu.ac.jp

柏木 伸一郎

大阪公立大学医学部附属病院

乳腺外科

545-8585

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3838

06-6646-6450

kashiwa@omu.ac.jp

中村 博亮
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

亀井 義明

Kamei Yoshiaki

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

肝胆膵・乳腺外科

791-0295

愛媛県 東温市志津川

089-960-5327

kamei.yoshiaki.mz@ehime-u.ac.jp

亀井 義明

愛媛大学医学部附属病院

肝胆膵・乳腺外科

791-0295

愛媛県 東温市志津川

089-960-5327

089-960-5329

kamei.yoshiaki.mz@ehime-u.ac.jp

杉山 隆
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

米盛 勧

Yonemori Kan

596190

/

国立がん研究センター中央病院

National Cancer Center Hospital

腫瘍内科

104-0045

東京都 中央区築地5-1-1

03-3542-2511

kyonemor@ncc.go.jp

里見 絵理子

国立がん研究センター中央病院

相談支援センター

104-0045

東京都 中央区築地5-1-1

03-3547-5293

CRL_office@ml.res.ncc.go.jp

島田 和明
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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あり
平成31年1月28日
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久芳 さやか

Kuba Sayaka

/

長崎大学病院

Nagasaki University Hospital

移植・消化器外科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1-7-1

095-819-7316

skuba@nagasaki-u.ac.jp

久芳 さやか

長崎大学病院

移植・消化器外科

852-8501

長崎県 長崎市坂本1-7-1

095-819-7316

095-819-7319

skuba@nagasaki-u.ac.jp

尾﨑 誠
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

岩朝 勤

Iwasa Tsutomu

40548616

/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

腫瘍内科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377の2

072-366-0221

iwasa_t@med.kindai.ac.jp

岩朝 勤

近畿大学病院

腫瘍内科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377の2

072-366-0221

072-360-5000

iwasa_t@med.kindai.ac.jp

東田 有智
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

及川 将弘

Oikawa Masahiro

90612416

/

にゅうわ会 及川病院

Oikawa Hospital

乳腺外科

810-0014

福岡県 福岡市中央区平尾2-21-16

092-522-5411

moikawa@oikawahp.or.jp

及川 将弘

にゅうわ会 及川病院

乳腺外科

810-0014

福岡県 福岡市中央区平尾2-21-16

092-522-5411

092-522-6244

moikawa@oikawahp.or.jp

及川 達司
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

太田 大介

Ota Daisuke

/

社会福祉法人 三井記念病院

Mitsui Memorial Hospital

乳腺内分泌外科

101-8643

東京都 千代田区神田和泉町1番地

03-3862-9111

d-ota@mitsuihosp.or.jp

太田 大介

社会福祉法人 三井記念病院

乳腺内分泌外科

101-8643

東京都 千代田区神田和泉町1番地

03-3862-9111

03-3862-9189

d-ota@mitsuihosp.or.jp

川崎 誠治
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

多田 寛

Tada Hiroshi

50436127

/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

総合外科(乳腺・内分泌グループ)

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1−1

022-717-7214

hiroshi-tada@med.tohoku.ac.jp

多田 寛

東北大学病院

総合外科(乳腺・内分泌グループ)

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1−1

022-717-7214

022-717-7217

hiroshi-tada@med.tohoku.ac.jp

張替 秀郎
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

赤羽 弘充

Akabane Hiromitsu

/

旭川厚生病院

Asahikawa-Kosei General Hospital

乳腺外科

078-8211

北海道 旭川市1条通24丁目111番地

0166-33-7171

catmarion2000@yahoo.co.jp

赤羽 弘充

旭川厚生病院

乳腺外科

078-8211

北海道 旭川市1条通24丁目111番地

0166-33-7171

0166-33-6075

catmarion2000@yahoo.co.jp

光部 兼六郎
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

森本 卓

Morimoto Takashi

/

八尾市立病院

Yao Municipal Hospital

乳腺外科

581-0069

大阪府 八尾市龍華町1-3-1

072-922-0881

mrmt@kcn.ne.jp

森本 卓

八尾市立病院

乳腺外科

581-0069

大阪府 八尾市龍華町1-3-1

072-922-0881

072-922-0911

mrmt@kcn.ne.jp

藤田 淳也
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

佐藤 隆宣

Sato Takanobu

/

東京都済生会中央病院

TOKYO SAISEIKAI CENTRAL HOSPITAL

乳腺外科

108-0073

東京都 港区三田1-4-17

03-3451-8211

t-sato@saichu.jp

佐藤 隆宣

東京都済生会中央病院

乳腺外科

108-0073

東京都 港区三田1-4-17

03-3451-8211

03-3451-6102

t-sato@saichu.jp

海老原 全
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

藤田 知之

Fujita Tomoyuki

/

順天堂大学医学部附属浦安病院

Juntendo University Urayasu Hospital

乳腺・内分泌外科

279-0021

千葉県 浦安市富岡2丁目1-1

047-353-3111

tfujita@juntendo-urayasu.jp

藤田 知之

順天堂大学医学部附属浦安病院

乳腺・内分泌外科

279-0021

千葉県 浦安市富岡2丁目1-1

047-353-3111

047-353-3138

tfujita@juntendo-urayasu.jp

田中 裕
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

橋本 直樹

Hashimoto Naoki

/

青森県立中央病院

Aomori Prefectural Central Hospital

乳腺外科

030-8553

青森県 青森市東造道2-1-1

017-726-8111

naokei526@yahoo.co.jp

橋本 直樹

青森県立中央病院

乳腺外科

030-8553

青森県 青森市東造道2-1-1

017-726-8111

017-726-1885

naokei526@yahoo.co.jp

廣田 和美
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

地曵 典恵

Jibiki Norie

439861

/

東京女子医科大学附属八千代医療センター

Tokyo Women’s Medical University Yachiyo Medical Center

乳腺・内分泌外科

276-8524

千葉県 八千代市大和田新田477-96

047-450-6000

jibiki.norie@twmu.ac.jp

地曵 典恵

東京女子医科大学附属八千代医療センター

乳腺・内分泌外科

276-8524

千葉県 八千代市大和田新田477-96

047-450-6000

047-458-7047

jibiki.norie@twmu.ac.jp

新井田 達雄
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

奥野 敏隆

Okuno Toshitaka

/

西神戸医療センター

Nishikobe Medical Center

乳腺外科

651-2273

兵庫県 神戸市西区糀台5-7-1

078-997-2200

toshitaka_okuno@kcho.jp

奥野 敏隆

西神戸医療センター

乳腺外科

651-2273

兵庫県 神戸市西区糀台5-7-1

078-997-2200

078-993-3729

toshitaka_okuno@kcho.jp

北 垣一
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

岩熊 伸高

Iwakuma Nobutaka

/

独立行政法人国立病院機構 九州医療センター

National Hospital Organization Kyushu Medical Center

乳腺センター / 乳腺外科

810-8563

福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目8番1号

092-852-0700

iwakuma.nobutaka.ep@mail.hosp.go.jp

岩熊 伸高

独立行政法人国立病院機構 九州医療センター

乳腺センター / 乳腺外科

810-8563

福岡県 福岡市中央区地行浜1丁目8番1号

092-852-0700

092-847-8802

iwakuma.nobutaka.ep@mail.hosp.go.jp

岩﨑 浩己
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

西山 加那子

Nishiyama kanako

/

松山赤十字病院

Matsuyama Red Cross Hospital

乳腺外科

790-0826

愛媛県 松山市文京町1番地

089-924-1111

ryosukemama130@gmail.com

西山 加那子

松山赤十字病院

乳腺外科

790-0826

愛媛県 松山市文京町1番地

089-924-1111

089-922-6892

ryosukemama130@gmail.com

西﨑 隆
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

石田 和茂

Ishida Kazushige

80583541

/

岩手医科大学附属病院

Iwate Medical University Hospital

外科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号

019-613-7111

kishiday08@gmail.com

石田 和茂

岩手医科大学附属病院

外科

028-3695

岩手県 紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号

019-613-7111

019-907-7344

kishiday08@gmail.com

小笠原 邦昭
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

関根 進

Sekine Susumu

/

公立学校共済組合 関東中央病院

Kanto Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers

乳腺外科

158-8531

東京都 世田谷区上用賀6-25-1

03-3429-1171

ryujyo.haruna@gmail.com

関根 進

公立学校共済組合 関東中央病院

乳腺外科

158-8531

東京都 世田谷区上用賀6-25-1

03-3429-1171

03-3426-0326

ryujyo.haruna@gmail.com

小池 和彦
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

山口 美樹

Yamaguchi Miki

/

JCHO 久留米総合病院

JCHO Kurume General Hospital

乳腺外科

830-0013

福岡県 久留米市櫛原町21

0942-33-1211

mikiy0604@alpha.ocn.ne.jp

山口 美樹

JCHO 久留米総合病院

乳腺外科

830-0013

福岡県 久留米市櫛原町21

0942-33-1211

0942-32-0113

mikiy0604@alpha.ocn.ne.jp

牛嶋 公生
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

和田 徳昭

Wada Noriaki

/

東京歯科大学市川総合病院

Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital

薬物療法科

272-8513

千葉県 市川市菅野5-11-13

047-322-0151

nowada@tdc.ac.jp

和田 徳昭

東京歯科大学市川総合病院

薬物療法科

272-8513

千葉県 市川市菅野5-11-13

047-322-0151

047-325-4456

nowada@tdc.ac.jp

西田 次郎
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

藤岡 大也

Fujioka Hiroya

/

国立病院機構大阪南医療センター

Osaka-Minami Medical Center

乳腺外科

586-8521

大阪府 河内長野市木戸東町2-1

0721-53-5761

sur120@osaka-med.ac.jp

藤岡 大也

国立病院機構大阪南医療センター

乳腺外科

586-8521

大阪府 河内長野市木戸東町2-1

0721-53-5761

0721-53-8904

sur120@osaka-med.ac.jp

小田 剛紀
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

廣吉 基己

Hiroyoshi Motoki

/

済生会兵庫県病院

Saiseikai Hyogo-ken Hospital

外科

651-1302

兵庫県 神戸市北区藤原台中町5-1-1

078-987-2222

m.hiroyoshi.z@gmail.com

廣吉 基己

済生会兵庫県病院

外科

651-1302

兵庫県 神戸市北区藤原台中町5-1-1

078-987-2222

078-987-2221

m.hiroyoshi.z@gmail.com

左右田 裕生
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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あり
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桑山 隆志

Kuwayama Takashi

/

地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立駒込病院

Tokyo Metropolitan Hospital Organization Komagome Hospital

外科(乳腺)

113-8677

東京都 文京区本駒込3-18-22

03-3823-2101

takashi_kuwayama@tmhp.jp

有賀 智之

地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立駒込病院

外科(乳腺)

113-8677

東京都 文京区本駒込3-18-22

03-3823-2101

03-4463-7528

tomoyuki_aruga@tmhp.jp

戸井 雅和
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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あり
平成31年1月28日
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大貫 幸二

Ohnuki Koji

/

宮城県立がんセンター

Miyagi Cancer Center Research Institute

乳腺外科

981-1239

宮城県 名取市愛島塩手字野田山47-1

022-384-3151

koji-onuki@miyagi-pho.jp

大貫 幸二

宮城県立がんセンター

乳腺外科

981-1239

宮城県 名取市愛島塩手字野田山47-1

022-384-3151

022-381-1174

koji-onuki@miyagi-pho.jp

山田 秀和
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

工藤 俊

Kudo shun

/

山形県立中央病院

Ymagata Prefectural Central Hospital

乳腺外科

990-2292

山形県 山形市青柳1800

023-685-2626

skudo@ypch.gr.jp

工藤 俊

山形県立中央病院

乳腺外科

990-2292

山形県 山形市青柳1800

023-685-2626

023-685-2608

skudo@ypch.gr.jp

武田 弘明
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

大城 智弥

Oshiro Chiya

/

市立貝塚病院

Kaizuka City Hospital

乳腺外科

597-0015

大阪府 貝塚市堀3丁目10番20号

072-422-5865

comau5@yahoo.co.jp

大城 智弥

市立貝塚病院

乳腺外科

597-0015

大阪府 貝塚市堀3丁目10番20号

072-422-5865

072-439-6061

comau5@yahoo.co.jp

長谷川 順一
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

柏田 知美

Kashiwada Tomomi

40404199

/

佐賀県医療センター好生館

SAGA-KEN MEDICAL CENTRE KOSEIKAN

乳腺外科

840-8571

佐賀県 佐賀市嘉瀬町大字中原400

0952-24-2171

kashiwada-tomomi@koseikan.jp

白羽根 健吾

佐賀県医療センター好生館

乳腺外科

840-8571

佐賀県 佐賀市嘉瀬町大字中原400

0952-24-2171

0952-29-9390

shirahane-k@koseikan.jp

田中 聡也
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

諏訪 裕文

Suwa Hirofumi

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

乳腺外科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町2-17-77

06-6480-7000

agmcsuwa@gmail.com

諏訪 裕文

兵庫県立尼崎総合医療センター

乳腺外科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町2-17-77

06-6480-7000

06-6480-7001

agmcsuwa@gmail.com

平家 俊男
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

長谷川 聡

Hasegawa Satoshi

/

藤枝市立総合病院

Fujieda Municipal General Hospital

乳腺外科

426-8677

静岡県 藤枝市駿河台4-1-11

054-646-1111

hasedon07@outlook.jp

長谷川 聡

藤枝市立総合病院

乳腺外科

426-8677

静岡県 藤枝市駿河台4-1-11

054-646-1111

054-646-1122

hasedon07@outlook.jp

毛利 博
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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あり
平成31年1月28日
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野田 純代

Noda Sumiyo

/

小牧市民病院

Komaki city hospital

外科

485-8520

愛知県 小牧市常普請1-20

0568-76-4131

nanoda1218@gmail.com

野田 純代

小牧市民病院

外科

485-8520

愛知県 小牧市常普請1-20

0568-76-4131

0568-76-4145

nanoda1218@gmail.com

谷口 健次
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

重川 崇

Shigekawa Takashi

/

東京共済病院

Tokyo Kyosai Hospital

乳腺外科

153-8934

東京都 目黒区中目黒2-3-8

03-3712-3151

t.shigekawa@gmail.com

重川 崇

東京共済病院

乳腺外科

153-8934

東京都 目黒区中目黒2-3-8

03-3712-3151

03-3793-5582

t.shigekawa@gmail.com

七里 眞義
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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平成31年1月28日
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田部井 功

Tabei Isao

/

東京慈恵会医科大学附属第三病院

Jikei University School of Medicine Daisan Hospital

外科

201-8601

東京都 狛江市和泉本町4-11-1

03-3480-1151

tabei@jikei.ac.jp

田部井 功

東京慈恵会医科大学附属第三病院

外科

201-8601

東京都 狛江市和泉本町4-11-1

03-3480-1151

03-3480-8295

tabei@jikei.ac.jp

古田 希
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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大佐古 智文

Osako Tomofumi

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くまもと森都総合病院

Kumamoto Shinto General Hospital

乳腺科

862-8655

熊本県 熊本市中央区大江3-2-65

096-364-6000

osako@k-shinto.or.jp

大佐古 智文

くまもと森都総合病院

乳腺科

862-8655

熊本県 熊本市中央区大江3-2-65

096-364-6000

096-362-5204

osako@k-shinto.or.jp

鈴島 仁
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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あり
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梶谷 桂子

Kajitani Keiko

/

JA廣島総合病院

JA Hiroshima General Hospital

乳腺外科

738-8503

広島県 廿日市市地御前1丁目3-3

0929-36-3111

kajitanikeiko0226@yahoo.co.jp

梶谷 桂子

JA廣島総合病院

乳腺外科

738-8503

広島県 廿日市市地御前1丁目3-3

0929-36-3111

0829-36-5573

kajitanikeiko0226@yahoo.co.jp

石田 和史
あり
平成31年1月28日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

菊森 豊根

Kikumori Toyone

/

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya University Hospital

乳腺・内分泌外科

466-8550

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-744-2251

kikumori.toyone.p4@f.mail.nagoya-u.ac.jp

菊森 豊根

名古屋大学医学部附属病院

乳腺・内分泌外科

466-8550

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65

052-744-2251

052-744-2252

kikumori.toyone.p4@f.mail.nagoya-u.ac.jp

丸山 彰一
あり
令和元年5月10日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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あり
令和元年5月10日
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三階 貴史

Sangai Takafumi

/

北里大学病院

Kitasato Universtiy School of Medicine

乳腺甲状腺外科

252-0374

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-8111

sangai@med.kitasato-u.ac.jp

菊池 真理子

北里大学病院

乳腺甲状腺外科

252-0374

神奈川県 相模原市南区北里1-15-1

042-778-8111

042-778-9556

mariko-k@med.kitasato-u.ac.jp

高相 晶士
あり
令和元年5月10日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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あり
令和元年5月10日
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寺田 かおり

Terada Kaori

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秋田大学医学部附属病院

Akita University Hostipal

乳腺・内分泌外科

010-8543

秋田県 秋田市広面蓮沼44-2

018-834-1111

trt0605@gipc.akita-u.ac.jp

寺田 かおり

秋田大学医学部附属病院

乳腺・内分泌外科

010-8543

秋田県 秋田市広面蓮沼44-2

018-834-1111

018-836-2615

trt0605@gipc.akita-u.ac.jp

渡邊 博之
あり
令和元年5月10日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

徳永 伸也

Tokunaga Shinya

/

大阪市立総合医療センター

Osaka City General Hospital

腫瘍内科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通2丁目13‐22

06-6929-1221

s-tokunaga@med.osakacity-hp.or.jp

徳永 伸也

大阪市立総合医療センター

腫瘍内科

534-0021

大阪府 大阪市都島区都島本通2丁目13‐22

06-6929-1221

06-6929-1090

s-tokunaga@med.osakacity-hp.or.jp

西口 幸雄
あり
令和元年5月10日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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あり
令和元年5月10日
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あり
令和元年5月10日
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樋口 徹

Higuchi Toru

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さいたま赤十字病院

Japanese Red Ceoss Saitama Hospital

乳腺科

330-8553

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地5

048-852-1111

thiguchi.jrcsh@gmail.com

樋口 徹

さいたま赤十字病院

乳腺科

330-8553

埼玉県 さいたま市中央区新都心1番地5

048-852-1111

048-855-9968

thiguchi.jrcsh@gmail.com

清田 和也
あり
令和元年5月10日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

長嶋 健

Nagashima Takeshi

60292710

/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

乳腺甲状腺外科

260-0856

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

nagasima-cib@umin.ac.jp

長嶋 健

千葉大学医学部附属病院

乳腺甲状腺外科

260-0856

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

043-222-5241

nagasima-cib@umin.ac.jp

大鳥 精司
あり
令和元年5月10日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
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あり
令和元年5月10日
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鶴谷 純司

Tsurutani Junji

30319686

/

昭和大学病院

Showa University

先端がん治療研究臨床センター

142-8666

東京都 品川区旗の台1-5-8

03-3784-8145

tsurutaj@med.showa-u.ac.jp

鶴谷 純司

昭和大学病院

先端がん治療研究臨床センター

142-8666

東京都 品川区旗の台1-5-8

03-3784-8145

03-3784-2299

tsurutaj@med.showa-u.ac.jp

相良 博典
あり
令和元年5月10日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

関 大仁

Seki Hirohito

/

埼玉メディカルセンター

JCHO Saitama Medical Center

乳腺外科

330-0074

埼玉県 さいたま市浦和区北浦和4-9-3

048-832-4951

hirohito.seki@gmail.com

関 大仁

埼玉メディカルセンター

乳腺外科

330-0074

埼玉県 さいたま市浦和区北浦和4-9-3

048-832-4951

048-833-7527

hirohito.seki@gmail.com

吉田 武史
あり
令和元年5月10日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

福間 英祐

Fukuma Eisuke

/

亀田総合病院

Kameda General Hospital

乳腺科

296-8602

千葉県 鴨川市東町929

04-7092-2211

fukuma.eisuke@kameda.jp

関 裕誉

亀田総合病院

乳腺科

296-8602

千葉県 鴨川市東町929

04-7092-2211

04-7099-1198

seki.hirotaka@kameda.jp

亀田 俊明
あり
令和元年5月10日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

南 恵樹

Minami Shigeki

/

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

National Hospital Organization Nagasaki Medical Center​

乳腺・内分泌外科

856-8562

長崎県 大村市久原2-1001-1

0957-52-3121

minami.shigeki.gm@mail.hosp.go.jp

南 恵樹

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

乳腺・内分泌外科

856-8562

長崎県 大村市久原2-1001-1

0957-52-3121

0957-54-0292

minami.shigeki.gm@mail.hosp.go.jp

髙山 隼人
あり
令和元年9月30日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

木川 雄一郎

Kikawa Yuichiro

80796590

/

関西医科大学附属病院

Kansai Medical University Hospital

乳腺外科

573-1191

大阪府 枚方市新町2-3-1

072-804-0101

bj.u1ro@gmail.com

木川 雄一郎

関西医科大学附属病院

乳腺外科

573-1191

大阪府 枚方市新町2-3-1

072-804-0101

072-804-2977

bj.u1ro@gmail.com

松田 公志
あり
令和元年9月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
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あり
令和元年9月30日
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曳野 肇

Hikino Hajime

/

松江赤十字病院

Matsue Red Cross Hospital

乳腺外科

690-8506

島根県 松江市母衣町200

0852-24-2111

qqe75ma9@vanilla.ocn.ne.jp

曳野 肇

松江赤十字病院

乳腺外科

690-8506

島根県 松江市母衣町200

0852-24-2111

0852-21-6469

qqe75ma9@vanilla.ocn.ne.jp

大居 慎治
あり
令和元年9月30日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

石黒 敦

Ishiguro Atsushi

/

手稲渓仁会病院

Teine Keijinkai Hospital

腫瘍内科

006-8555

北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40

011-681-8111

ishiguro-a@keijinkai.or.jp

石黒 敦

手稲渓仁会病院

腫瘍内科

006-8555

北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40

011-681-8111

011-685-2196

ishiguro-a@keijinkai.or.jp

古田 康
あり
令和元年9月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

田中 顕一郎

Tanaka Kenichiro

80456665

/

順天堂大学医学部附属静岡病院

Juntendo University Shizuoka Hospital

外科

410-2211

静岡県 伊豆の国市長岡1129番

055-948-3111

kn-tanaka@juntendo.ac.jp

田中 顕一郎

順天堂大学医学部附属静岡病院

外科

410-2211

静岡県 伊豆の国市長岡1129番

055-948-3111

055-946-0514

kn-tanaka@juntendo.ac.jp

佐藤 浩一
あり
令和元年9月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
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あり
令和元年9月30日
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田中 仁寛

Tanaka Kimihiro

/

独立行政法人 国立病院機構 別府医療センター

National Hospital Organization, Beppu Medical Center

乳腺外科

874-0011

大分県 別府市大字内竈1473番地

0977-67-1111

ktanaka@surg2.med.kyushu-u.ac.jp

田中 仁寛

独立行政法人 国立病院機構 別府医療センター

乳腺外科

874-0011

大分県 別府市大字内竈1473番地

0977-67-1111

0977-67-5766

ktanaka@surg2.med.kyushu-u.ac.jp

末永 康夫
あり
令和元年9月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

阪口  晃一

Sakaguchi Koichi

/

京都府立医科大学附属病院

University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine

内分泌・乳腺外科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465

075-251-5111

ksak@koto.kpu-m.ac.jp

加藤 千翔

京都府立医科大学附属病院

内分泌・乳腺外科

602-8566

京都府 京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465

075-251-5111

075-211-7093

c-kato@koto.kpu-m.ac.jp

夜久 均
あり
令和元年9月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

永野 浩昭

Nagano Hiroaki

10294050

/

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi University Hospital

消化器腫瘍外科

755-8505

山口県 宇部市南小串1-1-1

0836-22-2264

hnagano@yamaguchi-u.ac.jp

前田 訓子

山口大学医学部附属病院

消化器腫瘍外科

755-8505

山口県 宇部市南小串1-1-1

0836-22-2264

0836-22-2263

nsampei@yamaguchi-u.ac.jp

松永 和人
あり
令和元年9月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

坂東 裕子

Bando Hiroko

400680

/

筑波大学附属病院

University of Tsukuba Hospital

乳腺甲状腺外科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3341

bando@md.tsukuba.ac.jp

坂東 裕子

筑波大学附属病院

乳腺甲状腺外科

305-8576

茨城県 つくば市天久保2-1-1

029-853-3341

029-853-3341

bando@md.tsukuba.ac.jp

平松 祐司
あり
令和元年9月30日
あり
/

小泉 圭

Koizumi Kei

/

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu University Hospital

乳腺外科

431-3192

静岡県 浜松市中央区半田山1-20-1

053-435-2276

koizumi@hama-med.ac.jp

小泉 圭

浜松医科大学医学部附属病院

乳腺外科

431-3192

静岡県 浜松市中央区半田山1-20-1

053-435-2276

053-435-2272

koizumi@hama-med.ac.jp

松山 幸弘
あり
令和元年9月30日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

手塚 健志

Tezuka Kenji

/

和泉市立総合医療センター

Izumi-City General Hospital

乳腺外科

594-0073

大阪府 和泉市和気町4-5-1

0725-41-1331

tezuken@gmail.com

手塚 健志

和泉市立総合医療センター

乳腺外科

594-0073

大阪府 和泉市和気町4-5-1

0725-41-1331

0725-43-3660

tezuken@gmail.com

松下 晴彦
あり
令和元年9月30日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
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あり
令和元年9月30日
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島 宏彰

shima Hiroaki

/

札幌医科大学附属病院

Sapporo Medical University

消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目

011-611-2111

simahiro@sapmed.ac.jp

島 宏彰

札幌医科大学附属病院

消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座

060-8543

北海道 札幌市中央区南1条西16丁目

011-611-2111

011-613-1678

simahiro@sapmed.ac.jp

渡辺 敦生
あり
令和元年9月30日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている
/

下村 昭彦

Shimomura Akihiko

70743946

/

国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院

Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine

乳腺・腫瘍内科

162-8655

東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

akshimomura@hosp.ncgm.go.jp

下村 昭彦

国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院

乳腺・腫瘍内科

162-8655

東京都 新宿区戸山1-21-1

03-3202-7181

03-3207-1038

akshimomura@hosp.ncgm.go.jp

杉山 温人
あり
令和元年9月30日
自施設に研究に必要な救急医療が整備されている

設定されていません

2 特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)特定臨床研究の目的及び内容

進行・再発治療として化学療法(T-DM1を除く)未治療のHER2 陽性乳癌を対象にトラスツズマブ+ペルツズマブ+エリブリン併用療法の有用性をトラスツズマブ+ペルツズマブ+タキサン併用療法と比較検討する。
3
2017年08月01日
2025年12月31日
480
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬(治療)対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
(1)組織学的に乳癌であることが確認されている。
(2)実施医療機関で原発巣又は転移巣においてHER2陽性(IHC3+又はISH法でのシグナル増幅比≥2.0、あるいは平均HER2遺伝子コピー数が6以上)であることが確認されている。
(3)進行・再発治療として化学療法薬(T-DM1を除く)を含むレジメンによる治療歴がない。
(4)根治切除不能な再発を来すまで、術前後(周術期)の化学療法薬(タキサン系薬剤)最終投与日から6カ月以上経過している。
(5)評価可能病変がある。(測定可能病変の有無は問わないが進行が判定できる病変は必須)
(6)同意取得時の年齢が20歳以上、70歳以下の女性である。
(7)ECHO法又はMUGA法で測定したベースライン(登録前60日以内)の左室駆出率(LVEF)が50%以上である。
(8)Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)のPerformance Status(PS)が0~1である。
(9)主要臓器機能が保たれている。患者登録前28日以内の検査結果で以下の基準を全て満たす。なお、当該期間内に検査結果が複数存在する場合は、登録前直近の検査結果を採用すること。
① 好中球数   :1,500/mm3 以上
② 血小板数   :100,000/mm3 以上
③ ヘモグロビン :9.0g/dL 以上
④ 総ビリルビン :1.5 mg/dL以下
⑤ AST (GOT)、 ALT (GPT):100 IU以下(肝転移がある場合には150 IU以下)
⑥ 血清クレアチニン :1.5 mg/dL以下
(10) 少なくとも6カ月の生存が期待できる。
(11) 本研究の内容について十分な説明を受け、患者本人から文書による同意が得られている。
(12) QOL調査の実施が可能である。
1)Patients with breast cancer that is confirmed histologically or cytologically
2)Patients who are confirmed to be HER2 positive for the primary or a metastatic lesion at a participating medical institution
3)Patients with no medical history of treatment for advanced/recurrent cancer using a regimen of drugs including chemotherapeutics
4) >=6 months have passed since perioperative treatment with anticancer agents
5)The patient must have an evaluable lesion. (Measurable lesions are not necessary, but lesions that can confirm progress are essential)
6)Female aged 20-70 years old at the time of consent acquisition
7)Baseline left ventricular ejection fraction (LVEF) measured by ECHO or MUGA of >=50%
8)Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0-1
9)Patients who have maintained major organ functions, meeting all of the following criteria on a test within 28 days before enrollment. If there are multiple test results during this period, that obtained immediately before enrollment should be adopted.
(1)Neutrophil count: >=1,500/mm3
(2)Platelet count: >=100,000/mm3
(3)Hemoglobin: >=9.0 g/dL
(4)Total bilirubin: <=1.5 mg/dL
(5)AST (GOT), ALT (GPT): <=2.5 times the ULN (<=5 times in those with liver metastasis)
(6)Serum creatinine: <=1.5 mg/dL
10)Patients with a life expectancy of at least 6 months
11)Patient who submits written consent herself after receiving sufficient explanation about this study
12)Patients who can undergo QOL investigation
(1)奏効した場合、根治手術を予定している。
(2)登録時に有害事象共通用語規準v4.0日本語訳JCOG版(CTCAE v4.0-JCOG)でGrade 3以上の非血液毒性を有する。(末梢感覚ニューロパチー、末梢運動ニューロパチーはGrade2以上)
(3)症候性又は症状コントロールが困難な中枢神経系への転移を有する。(放射線治療などにより病状安定が図られていれば登録可)
(4)活動性の浸潤性の重複癌を有する。浸潤性乳癌で10年以上経過していれば登録可。他の臓器の浸潤癌は術後5年以上経過して再発の兆候がなければ登録可。
(5)コントロール不良な高血圧、又は不安定狭心症を有する。
(6) New York Heart Association(NYHA)分類のII度以上に合致するうっ血性心不全又は治療を要する臨床上重大な不整脈(心房細動及び発作性上室性頻脈を除く)の既往歴及び合併症を有する。
(7)登録前6カ月以内の心筋梗塞の既往歴を有する。
(8)登録後28日以内に、大きな手術又は重大な外傷あるいは治療期間中に大きな手術が必要になると予想される。
(9)自覚症状のある、もしくは治療を要する間質性肺炎を有する。
(10)授乳中である、あるいは妊娠している患者。妊娠する可能性のある患者(登録前1年以内に月経があった患者/登録前1年以内に月経がない場合でも、化学閉経等の理由により、妊娠の可能性が否定できない患者)に対しては妊娠検査もしくは問診を実施する。ただし、子宮又は卵巣摘出に起因して閉経したと判断される患者は実施する必要はない。
(11)活動性の全身性感染症(HCV及びHBVを含む)を有する又はHIVの感染が明らかである。
(12)ペルツズマブ、トラスツズマブに対する過敏症を有する(ただし、infusion reactionは除く)。
(13) 研究実施計画書の要件に従うことができないあるいは従う意思がないと研究責任医師/分担医師が判断している。
1)Patients planning to undergo radical surgery if they respond to a treatment
2)Patients who have non-hematological adverse events assessed as Grade >=3 in the Common Terminology Criteria for Adverse Events ver. 4.0 in the Japanese JCOG version (CTCAE v4.0-JCOG) at the time of enrollment
3)Patients who have symptomatic metastases to the central nervous system or whose symptoms are hard to control
4)Patients who have active double cancer
5)Patients who have poorly controlled hypertension, or unstable angina
6)Patients who have a past history of congestive heart failure assessed as Class ll or higher in the New York Heart Association (NYHA) classification, or clinically significant arrhythmia requiring treatment
7)Patients with a past history of myocardial infarction within 6 months before enrollment
8)Patients who are expected to undergo major surgical treatment or who had severe injury within 28 days before enrollment, or who require major surgical treatment during the study treatment period
9)Patients with interstitial pneumonia which is symptomatic or requires treatment
10)Pregnant women, those with a positive pregnancy test, and lactating women
11)Patients with active systemic infection (including HCV and HBV), or who are found to be HIV-positive
12)Patients with hypersensitivity against pertuzumab and trastuzumab
13)Patients whom the investigator consider unable or unwilling to follow the protocol requirements
20歳 以上 20age old over
70歳 以下 70age old under
女性 Female
(1) 病勢の進行が確認された場合
(2) 患者が中止を希望した場合
(3) 中止基準等に伴い、本研究で使用する全ての薬剤が投与中止となった場合
(4) 患者が死亡した場合
(5) 対象から除外すべき重大な事項が登録後に判明した場合
(6) 患者の妊娠が判明した場合
(7) その他、研究責任医師/分担医師が投与の継続が不適当と認めた場合
HER2陽性進行・再発乳癌 HER2-positive progressive-recurrent breast cancer
HER2陽性進行・再発乳癌 HER2-positive progressive-recurrent breast cancer
あり
対照群:ペルツズマブ+トラスツズマブに、ドセタキセルもしくはパクリタキセルのいずれかを併用する。
試験群:ペルツズマブ+トラスツズマブに、エリブリンを併用する。
Trastuzumab + pertuzumab + Taxane
Taxane is chosen from the following;Docetaxel or Paclitaxel
Trastuzumab+ Pertuzumab + Eribulin
無増悪生存期間
なお、無増悪生存期間については、非劣性解析を行なった結果、非劣性が証明された(1.25を下回った)場合、 引き続く解析として優越性検定を行う。
Progression-free survival: PFS
If noninferiority has been proved, a superiority test is performed as a subsequent analysis.
(1) 奏効率
(2) 奏効期間
(3) 全生存期間
(4) 患者報告アウトカムQOLと末梢性ニューロパチー
(5) 安全性及びバイオマーカー
(6) 新規転移巣無増悪生存期間
(7) 次治療の治療継続期間
なお、総括報告書には当該TR結果は含めない。成果は学術公表(学会や論文)を以てそれに代える。
1.Response rate
2.Duration of response
3.Overall survival
4.Patient-reported outcomes
5.Safety. Biomaker
6.new Metastases free survival
7.Treatment duration of next treatment
The TR results will not be included in the summary report. The results will be published in place of academic publications (conferences and papers).

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
承認内
エリブリン
ハラヴェン静注1mg(2.0ml)
22300AMX00520000
医薬品
承認内
ペルツズマブ、トラスツズマブ
パージェタ点滴静注420mg/14mL、ハーセプチン注射用60,150
22500AMX01001,21600AMY00065,21300AMY00128
医薬品
承認内
ドセタキセル 
タキソテール点滴静注20mg、80mg 等
22100AMX01407、22100AMX01369
医薬品
承認内
パクリタキセル
タキソール注射液30mg、100mg 等
21700AMX00177000、21700AMX00178000

3 特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

あり

(2)特定臨床研究の進捗状況

2017年08月01日

2017年10月23日

/

募集終了

Not Recruiting

/

4 特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
なし

5 特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

エーザイ株式会社
あり
エーザイ株式会社 Eisai Co., Ltd
該当
あり
平成29年6月21日
なし
あり
臨床試験実施計画書の策定
中外製薬株式会社
なし
なし
なし
サノフィ株式会社
なし
なし
なし
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
なし
なし
なし

(2)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

公立大学法人福島県立医科大学臨床研究審査委員会 Fukushima Medical University Certified Review Board
CRB2200002
福島県 福島市光が丘1番地 1 Hikariga-oka, Fukushima City, 960-1295 JAPAN, Hukushima
024-547-1825
fmucrb@fmu.ac.jp
承認

7 その他の事項

(1)特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

No

(2)他の臨床研究登録機関への登録

UMIN000027938 / NCT03264547
UMIN臨床試験登録システム / ClinicalTrials.gov
UMIN-CTR / ClinicalTrials.gov

(3)特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和6年11月22日 (当画面) 変更内容
届出外変更 令和6年6月21日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年6月21日 詳細 変更内容
変更 令和6年6月17日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年3月8日 詳細 変更内容
変更 令和6年2月28日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年11月28日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年11月24日 詳細 変更内容
変更 令和5年11月16日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年7月25日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年7月24日 詳細 変更内容
変更 令和5年6月15日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年11月24日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年11月21日 詳細 変更内容
変更 令和4年11月14日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年7月12日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年7月12日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年7月6日 詳細 変更内容
変更 令和4年6月20日 詳細 変更内容
変更 令和3年10月21日 詳細 変更内容
変更 令和3年6月22日 詳細 変更内容
変更 令和3年2月8日 詳細 変更内容
変更 令和2年11月26日 詳細 変更内容
変更 令和2年6月8日 詳細 変更内容
変更 令和2年2月6日 詳細 変更内容
変更 令和元年11月12日 詳細 変更内容
変更 令和元年7月10日 詳細 変更内容
新規登録 平成31年3月25日 詳細