企業治験 | ||
主たる治験と拡大治験のいずれにも該当しない | ||
令和2年8月27日 | ||
令和6年3月11日 | ||
ニボルマブの臨床試験に参加したがんサバイバーのがん種横断的長期追跡試験 | ||
ニボルマブのがん種横断的ロールオーバー試験 | ||
Raheela Soomro | ||
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | ||
投与中又は追跡調査中の被験者におけるニボルマブの長期安全性を確認する | ||
2 | ||
癌 | ||
参加募集中 | ||
ニボルマブ、- | ||
大阪医科大学附属病院治験審査委員会 | ||
試験等の種別 | 企業治験 |
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主たる治験と拡大治験のいずれにも該当しない | |
登録日 | 2024年03月04日 |
jRCT番号 | jRCT2080225364 |
ニボルマブの臨床試験に参加したがんサバイバーのがん種横断的長期追跡試験 | Pan-Tumor Study for Long Term Follow-up of Cancer Survivors Who Have Participated in Trials Investigating Nivolumab | ||
ニボルマブのがん種横断的ロールオーバー試験 | Pan Tumor Nivolumab Rollover Study (CA209-8TT) |
Raheela Soomro | Raheela Soomro | ||
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | Bristol-Myers Squibb | ||
治験情報問合せ担当 | |||
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号 | 1-2-1 Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo | ||
0120-093-507 | |||
mg-jp-clinical_trial@bms.com |
Raheela Soomro | Raheela Soomro | ||
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | Bristol-Myers Squibb | ||
治験情報問合せ担当 | |||
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号 | 1-2-1 Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo | ||
0120-093-507 | |||
MG-JP-RCO-JRCT@bms.com |
2020年08月31日 |
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/ |
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/ | |||
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投与中又は追跡調査中の被験者におけるニボルマブの長期安全性を確認する | Main Objective of this study is to examine long-term safety of nivolumab in participants on treatment and in follow up. | ||
2 | 2 | ||
2020年10月01日 | |||
2019年06月27日 | |||
2025年08月25日 | |||
1200 | |||
介入研究 | Interventional | ||
非ランダム化オープン試験 |
Non-Randomized, Open Label |
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治療 |
treatment purpose |
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/ | 日本/アジア(日本以外)/北米/南米/欧州/オセアニア | Japan/Asia except Japan/North America/South America/Europe/Oceania | |
/ | 同意書への署名 |
Signed Written Informed Consent |
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/ | 親試験の基準により、ニボルマブの投与に不適格とされる被験者 |
Participant is not eligible for nivolumab treatment as per the Parent Study |
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/ | 18歳以上 |
18age old over |
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/ | 上限なし |
No limit |
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/ | 男性・女性 |
Both |
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/ | 癌 | Cancer | |
/ | |||
/ | 試験対象薬剤等 一般的名称等:ニボルマブ 薬剤・試験薬剤:Nivolumab 薬効分類コード:429 その他の腫瘍用薬 用法・用量、使用方法:Nivolumabの静脈内投与 対象薬剤等 一般的名称等:- 薬剤・試験薬剤:- 薬効分類コード: 用法・用量、使用方法:- |
investigational material(s) Generic name etc : INN of investigational material : Nivolumab Therapeutic category code : 429 Other antitumor agents Dosage and Administration for Investigational material : control material(s) Generic name etc : INN of investigational material : - Therapeutic category code : Dosage and Administration for Investigational material : |
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/ | 有害事象の発現率(治験薬と関連のある有害事象、投与中止に至った有害事象、重篤な有害事象、特定の有害事象、免疫介在性有害事象及び死亡) | Incidence of adverse events (including related AEs, AEs leading to discontinuation, SAEs, select AEs, immune-mediated AEs, and deaths) |
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医薬品 | medicine | |||
ニボルマブ | ||||
Nivolumab | Nivolumab | |||
429 その他の腫瘍用薬 | 429 Other antitumor agents | |||
Nivolumabの静脈内投与 | ||||
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- | - | |||
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参加募集中 | recruiting | |
/ | 実施中 |
progressing |
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 | ||
Bristol-Myers Squibb |
小野薬品工業株式会社 | ||
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大阪医科大学附属病院治験審査委員会 | Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital IRB | |
大阪府高槻市大学町2番7号 | 2-7 Daigaku-machi Takatsuki-city, Osaka | |
承認 | approved |
有 | presence | |
NCT03899155 | ||
ClinicalTrials.gov | ClinicalTrials.gov | |
JapicCTI-205460 | ||
無 | No | ||
- |
CA209-8TT | |||
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設定されていません |
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設定されていません |