保留 | ||
令和2年8月26日 | ||
老人性白内障患者を対象とした後房レンズKI-362-YP の臨床試験 | ||
老人性白内障患者を対象とした後房レンズKI-362-YP の臨床試験 | ||
超音波乳化吸引術後の無水晶体眼にKI-362-YPを挿入した際の有効性及び安全性を検討する。 | ||
3 | ||
老人性白内障 | ||
募集前 | ||
KI-362-YP (眼内レンズ)、- | ||
研究の種別 | 保留 |
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登録日 | 2020年08月26日 |
jRCT番号 | jRCT2080225356 |
老人性白内障患者を対象とした後房レンズKI-362-YP の臨床試験 | Clinical study of posterior chamber lens KI-362-YP in patients with senile cataract | ||
老人性白内障患者を対象とした後房レンズKI-362-YP の臨床試験 | Clinical study of posterior chamber lens KI-362-YP in patients with senile cataract |
興和株式会社 | Kowa Company, Ltd. | ||
医薬事業部 臨床管理部 | Clinical Administration Dept. | ||
東京都中央区日本橋本町3-4-14 | 4-14, Nihonbashi-honcho 3-chome, Chuo-ku, Tokyo | ||
03-3279-7454 | |||
ctrdinfo@kowa.co.jp |
興和株式会社 | Kowa Company, Ltd. | ||
医薬事業部 臨床管理部 | Clinical Administration Dept. | ||
東京都中央区日本橋本町3-4-14 | 4-14, Nihonbashi-honcho 3-chome, Chuo-ku, Tokyo | ||
03-3279-7454 | |||
ctrdinfo@kowa.co.jp |
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超音波乳化吸引術後の無水晶体眼にKI-362-YPを挿入した際の有効性及び安全性を検討する。 | To investigate efficacy and safety of inserting KI-362-YP into the aphakic eye after ultrasonic emulsification. | ||
3 | 3 | ||
2020年09月17日 | |||
2020年09月01日 | |||
2021年08月31日 | |||
80 | |||
介入研究 | Interventional | ||
オープンラベル試験 |
Open label study |
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治療 |
treatment purpose |
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/ | 日本 | Japan | |
/ | ・超音波乳化吸引術が適応の老人性(加齢性)白内障患者 |
- Senile (age-related) cataract patients for which ultrasonic emulsification suction is indicated |
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/ | ・対象眼に術中及び/又は術後に症状が増悪する疾患を合併する患者 |
- Patients with a disease in which the symptoms worsen during and/or after surgery in the target eye |
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/ | 40歳以上 |
40age old over |
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/ | 上限なし |
No limit |
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/ | 男性・女性 |
Both |
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/ | 老人性白内障 | Senile cataract | |
/ | |||
/ | 試験対象薬剤等 一般的名称等:KI-362-YP (眼内レンズ) 薬剤・試験薬剤:- 薬効分類コード:--- その他 用法・用量、使用方法:無水晶体眼に挿入する 対象薬剤等 一般的名称等:- 薬剤・試験薬剤:- 薬効分類コード: 用法・用量、使用方法:- |
investigational material(s) Generic name etc : KI-362-YP(Intraocular lens) INN of investigational material : - Therapeutic category code : --- Other Dosage and Administration for Investigational material : Insert into the aphakic eye control material(s) Generic name etc : - INN of investigational material : - Therapeutic category code : Dosage and Administration for Investigational material : - |
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/ | 有効性 手術後の視力 |
efficacy Visual acuity after surgery |
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/ | 安全性 有効性 視力、有害事象等 |
safety efficacy Visual acuity, adverse events, etc. |
医療機器 | medical device | |||
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無水晶体眼に挿入する | Insert into the aphakic eye | |||
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募集前 | preinitiation | |
/ | 準備中 |
preparing |
興和株式会社 | ||
Kowa Company, Ltd. |
- | ||
- | ||
興和株式会社 | Kowa Company, Ltd. | |
- | - |
無 | absence | |
JapicCTI-205452 | ||
未定 | Undecided | ||
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設定されていません |
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設定されていません |