jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。(Japic)

企業治験
主たる治験
令和2年8月25日
令和5年9月8日
アロマターゼ阻害剤の治療中又は治療終了後に進行を来したPIK3CA変異陽性，ホルモン受容体（HR）陽性，HER2陰性の進行性乳癌を有する日本人の男性及び閉経後女性を対象にBYL719（alpelisib）とフルベストラントを併用投与する，第II相，非盲検，2パート，多施設共同試験
進行性乳癌を有する日本人の男性及び閉経後女性にalpelisibとフルベストラントを併用投与したときの有効性及び安全性を評価する試験
平野　孝充
ノバルティスファーマ株式会社
本治験の目的は，HR陽性，ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性，PIK3CA変異陽性の進行性乳癌を有する日本人の男性及び閉経後女性のうち， CDK 4/6阻害剤の治療歴にかかわらずアロマターゼ阻害剤による治療中又は治療終了後に進行を来した患者にalpelisibとフルベストラントを併用投与したときの安全性及び有効性を評価することである。
2
進行性乳癌
参加募集終了
Alpelisib
なし
国立病院機構大阪医療センター　受託研究審査委員会第1委員会

管理的事項

試験等の種別 企業治験
主たる治験
登録日 2023年09月07日
jRCT番号 jRCT2080225342

１　試験等の実施体制に関する事項及び試験等を行う施設の構造設備に関する事項

（１）試験等の名称

アロマターゼ阻害剤の治療中又は治療終了後に進行を来したPIK3CA変異陽性，ホルモン受容体（HR）陽性，HER2陰性の進行性乳癌を有する日本人の男性及び閉経後女性を対象にBYL719（alpelisib）とフルベストラントを併用投与する，第II相，非盲検，2パート，多施設共同試験 A Phase II Open-label, 2-Part, Multi-center Study of BYL719 (Alpelisib) in Combination With Fulvestrant for Men and Postmenopausal Women With PIK3CA Mutation Hormone Receptor (HR) Positive, HER2-negative, Advanced Breast Cancer Which Progressed on or After Aromatase Inhibitor (AI) Treatment in Japan
進行性乳癌を有する日本人の男性及び閉経後女性にalpelisibとフルベストラントを併用投与したときの有効性及び安全性を評価する試験 A Phase II Open-label, 2-Part, Multi-center Study of BYL719 (Alpelisib) in Combination With Fulvestrant for Men and Postmenopausal Women With PIK3CA Mutation Hormone Receptor (HR) Positive, HER2-negative, Advanced Breast Cancer Which Progressed on or After Aromatase Inhibitor (AI) Treatment in Japan

（２）治験責任医師等に関する事項

平野 孝充 Hirano Takamitsu
ノバルティスファーマ株式会社 Novartis Pharma. K.K.
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー Toranomon Hills Mori Tower 23-1, Toranomon 1-chome Minato-ku, Tokyo 105-6333, Japan
0120-003-293
rinshoshiken.toroku2@novartis.com
平野 孝充 Hirano Takamitsu
ノバルティスファーマ株式会社 Novartis Pharma. K.K.
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー Toranomon Hills Mori Tower 23-1, Toranomon 1-chome Minato-ku, Tokyo 105-6333, Japan
0120-003-293
rinshoshiken.toroku2@novartis.com
2020年08月25日

（３）その他の試験等に従事する者に関する事項

　
　
　
　
　
　
　

（４）多施設共同試験等における治験責任医師等に関する事項など

あり
/

　

/

聖マリアンナ医科大学病院

St. Marianna University School of Medicine Hospital

　

　
/

　

/

埼玉県立がんセンター

Saitama Cancer Center

　

　
/

　

/

新潟県立がんセンター 新潟病院

Niigata Cancer Center Hospital

　

　
/

　

/

大阪大学医学部附属病院

Osaka University Hospital

　

　
/

　

/

北里大学病院

Kitasato University Hospital

　

　
/

　

/

国立病院機構 函館病院

Hakodate National Hospital

　

　
/

　

/

国立病院機構 東京医療センター

National Hospital Organization Tokyo Medical Center

　

　
/

　

/

国立がん研究センター東病院

National Cancer Center Hospital East

　

　
/

　

/

公益財団法人がん研究会 有明病院

The Cancer Institute Hospital Of JFCR

　

　
/

　

/

都立駒込病院

Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital

　

　
/

　

/

神奈川県立がんセンター

Kanagawa Cancer Center

　

　
/

　

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

　

　
/

　

/

愛知県がんセンター

Aichi Cancer Center

　

　
/

　

/

大阪国際がんセンター

Osaka International Cancer Institute

　

　
/

　

/

大阪医療センター

National Hospital Organization Osaka National Hospital

　

　
/

　

/

名古屋市立大学病院

Nagoya City University Hospital

　

　
/

　

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

　

　
/

　

/

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka Metropolitan University Hospital

　

　
/

　

/

秋田大学医学部附属病院

Akita University Hospital

　

　
/

　

/

那覇西クリニック

Naha nishi Clinic

　

　
/

　

/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

　

　
/

　

/

兵庫県立がんセンター

Hyogo Cancer Center

　

　
/

　

/

熊本大学病院

Kumamoto University Hospital

　

　
/

　

/

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

　

　
/

　

/

聖路加国際病院

St. Luke's international Hospital

　

　
/

　

/

独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター

National Hospital Organization Shikoku Cancer Center

　

　
/

　

/

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya University Hospital

　

　
/

　

/

三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

　

　
/

　

/

広島市立広島市民病院

Hiroshima City Hospital

　

　
/

　

/

群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

　

　

２　試験等の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）試験等の目的及び内容

本治験の目的は，HR陽性，ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性，PIK3CA変異陽性の進行性乳癌を有する日本人の男性及び閉経後女性のうち， CDK 4/6阻害剤の治療歴にかかわらずアロマターゼ阻害剤による治療中又は治療終了後に進行を来した患者にalpelisibとフルベストラントを併用投与したときの安全性及び有効性を評価することである。 The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of alpelisib plus fulvestrant in men and postmenopausal women with hormone receptor (HR) positive, human epidermal growth factor 2 (HER2)-negative, advanced breast cancer harboring a PIK3CA mutation in Japan, whose disease has progressed on or after aromatase inhibitor (AI) treatment regardless of prior CDK4/6 inhibitor use.
2 2
2021年01月26日
2020年08月01日
2027年04月30日
50
介入研究 Interventional

非盲検，2パート，多施設共同試験

Open label, 2 part, multi center

治療

treatment purpose
/ 日本 Japan
/

・同意取得時点で18歳以上の日本人の男性又は閉経後女性患者。
・治験依頼者指定検査機関によるPIK3CA変異状態の分析用に十分な腫瘍組織がある患者。
・PIK3CA変異が（治験依頼者指定検査機関による判定に基づいて）確認されている患者。
・実施医療機関の検査で組織学的及び／又は細胞学的にER陽性乳癌及び／又はPgR陽性乳癌と確定診断された患者。
・HER2陰性乳癌を有する患者。HER2陰性は，in situハイブリダイゼーション検査で陰性であるか，IHCスコアが0，1+，又は2+の場合と定義する。IHCスコアが2+の場合は，実施医療機関の検査室でin situハイブリダイゼーション（FISH，CISH，又はSISH）検査を実施して陰性であることを確認する必要がある。
・測定可能病変を有する患者。すなわち，RECIST第1.1版に基づく測定可能病変を1つ以上有する患者。
・進行性（根治治療不能の局所再発性又は転移性）乳癌を有する患者。
・ECOG Performance Statusが0又は1の患者。

- Japanese man or postmenopausal woman
- Participant has adequate tumor tissue for the analysis of PIK3CA mutational status by a Novartis designated laboratory.
- Participant has identified PIK3CA mutation (as determined by a Novartis designated laboratory)
- Participant has a histologically and/or cytologically confirmed diagnosis of ER+ and/or PgR+ breast cancer by local laboratory
- Participant has HER2-negative breast cancer defined as a negative in situ hybridization test or an IHC status of 0, 1+ or 2+. If IHC is 2+, a negative in situ hybridization (FISH, CISH or SISH) test is required by local laboratory testing
- Participant has measurable disease, i.e., at least one measurable lesion as per RECIST 1.1
- Participant has advanced breast cancer
- Participant has ECOG performance status 0 or 1
/

・治験責任（分担）医師が内分泌療法に不適切と判断するに足る内臓疾患を有するか，何らかの負担がある疾患を有する患者。
・以下の治療歴を有する患者。
　−化学療法（術前／術後補助化学療法を除く），フルベストラント，PI3K阻害剤，mTOR阻害剤，又はAKT阻害剤（コホート1及び3の場合）
　−化学療法（術前／術後補助化学療法を除く），フルベストラント，PI3K阻害剤，mTOR阻害剤，AKT阻害剤，又はCDK 4/6阻害剤（コホート2の場合）
・Alpelisib又はフルベストラント，あるいはalpelisib又はフルベストラントの何らかの添加物に対して過敏症を示すことが判明している患者。
・スクリーニング時において，炎症性乳癌が認められる患者。
・現在，他の抗腫瘍療法を受けている患者。
・治験薬投与開始前14日以内に手術を受けたか，主要な副作用から回復していない患者。
・スクリーニング時において，1型糖尿病又はコントロール不良な2型糖尿病（FPG及びHbA1cに基づく）と既に診断されている患者。
・肺臓炎又は間質性肺疾患を現在有している患者。
・スクリーニング前1年以内に急性膵炎の既往を有するか，慢性膵炎の既往歴を有する患者。
・顎骨壊死が未回復の患者。
・重度の皮膚反応の既往歴を有する患者。

- Participant with symptomatic visceral disease or any disease burden that makes the participant ineligible for endocrine therapy per the investigator's best judgment
- Participant has received prior treatment;
with chemotherapy (except for neoadjuvant/ adjuvant chemotherapy), fulvestrant, any PI3K, mTOR or AKT inhibitor for Cohort 1 and 3 with chemotherapy (except for neoadjuvant/ adjuvant chemotherapy), fulvestrant, any PI3K, mTOR, AKT inhibitor or CDK 4/6 inhibitor for Cohort 2
- Participant has a known hypersensitivity to alpelisib or fulvestrant, or to any of the excipients of alpelisib or fulvestrant
- Participant with inflammatory breast cancer at screening
- Participant is concurrently using other anti-cancer therapy
- Participant has had surgery within 14 days prior to starting study drug or has not recovered from major side effects
- Participant with an established diagnosis at screening of diabetes mellitus type I or not controlled type II (based on FPG and HbA1c)
- Participant has currently documented pneumonitis /interstitial lung disease
- History of acute pancreatitis within 1 year of screening or past medical history of chronic pancreatitis
- Participant with unresolved osteonecrosis of the jaw
- Participant has a history of severe cutaneous reactions
/

18歳以上

18age old over

/

上限なし

No limit
/

男性・女性

Both
/ 進行性乳癌
 Advanced Breast Cancer
/
/ 治験薬名： Alperisib (BYL719)
[Part1]
Alpelisib の 3 種類の用量レベル（DL1，DL 2，DL 3）を検討する場合がある。28 日間を 1 サイクルとし，第 1 サイクル Day 1 から 1 日 1 回連日経口投与する。
DL 1 が忍容可能な場合はalpelisib 250 mg を検討し、DL 2 が忍容可能な場合はalpelisib 300 mg を検討する。
[Part2]
パート 2では被験者は並行して実施するコホート2（CDK4/6阻害剤未治療）及びコホート3（CDK4/6阻害剤治療歴あり）に登録され，alpelisibはパート 1 で検討し た推奨容量を投与する。

治験薬：フルベストラント (フェソロデックス)
フルベストラントは 500 mg の用量で，第 1 サイクルでは Day 1 と Day 15 に 投与し，その後の各サイクルでは Day 1に投与する(1サイクル28日間)。
 Drug: Alpelisib (BYL719)
[Part 1] Alpelisib administered at 200 mg (DL 1), 250 mg (DL 2) or 300mg (DL 3) orally once daily on a continuous dosing schedule starting on Cycle 1 Day 1 in a 28 day cycle.
If DL 1 is tolerated, the alpelisib doses of 250 mg will be investigated. If DL 2 is tolerated, the alpelisib doses of 300 mg will be investigated.
[Part 2] In the Part 2, participants will be enrolled into Cohort 2 (CDK4/6 inhibitor naive) and Cohort 3 (CDK4/6 inhibitor pre-treated) in parallel and alpelisib will be administered at the recommended dose identified in Part 1.

Drug: Fulvestrant (Faslodex)
Fulvestrant is administered at a dose of 500 mg intramuscular on Cycle 1 Day 1, Day 15, and Day 1 of every cycle thereafter (where a cycle is 28 days).
/
/ ［パート 1］主要評価項目は，用量制限毒性（DLT）の発現頻度である。
DLTはDLT は，alpelisib とフルベストラントの併用投与開始後 56 日以内に発現した，疾患，疾患進行，併発症，又は併用薬とは無関係と評価され，表 6-4 の基準のいずれかに該当する有害事象又は臨床検査値異常と定義される。
[パート2] パート 2 の主要評価項目は，CDK4/6阻害剤未治療患者における奏効率（ORR）である。
ORR は，実施医療機関の評価及び RECIST 第 1.1 版に より、最良総合評価（BOR） が確定完全奏効（CR）又は確定部分奏効（PR）の被験者の割合と定義する。		 [Part 1] The incidence of Dose Limiting Toxicities (DLTs) of alpelisib in combination with fulvestrant
A DLT is defined as an AE or abnormal laboratory value assessed as unrelated to disease, disease progression, inter-current illness, or concomitant medications that occurs within the first 2 cycles (the first 56 days) of treatment with alpelisib in combination with fulvestrant and meets any of the criteria specified in the protocol .
[Part 2] Overall Response Rate (ORR) in CDK4/6 inhibitor naive participants
ORR is defined as the proportion of participants with best overall response (BOR) of confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) based on local investigator assessment per RECIST 1.1.
/ 1.［パート1］有害事象（AE）及び重篤な有害事象（SAE）が発現した被験者数
安全性は、臨床検査値、バイタルサイン、肝臓の評価、腎臓及び心臓の評価の変化など、CTCAE v 4.03基準に基づく有害事象の発現率、種類及び重症度によって判定する。

2.［パート1］用量調節を行った被験者数
用量調節（減量、中断又は永続的な中止）を行った被験者数及びその理由

3.［パート1］Alpelisib及びフルベストラントの用量強度
用量強度（実際の累積投与量と実際の曝露期間の比として算出）及び相対用量強度（用量強度と計画用量強度の比として算出）

4.［パート1］アルペリシブ及びフルベストラントの曝露期間
アルペリシブ及びフルベストラントの曝露期間（月）

5.［パート1］フルベストラントと併用したときのアルペリシブの血漿中濃度
時点及び用量レベル別のアルペリシブ血漿中濃度の要約統計量

6.［パート2］CDK 4/6阻害剤による治療歴のある被験者の奏効率（ORR）
ORRは、RECIST 1.1に従った実施医療機関の治験責任（分担）医師の評価に基づく最良総合効果（BOR）が確定完全奏効（CR）又は確定部分奏効（PR）であった被験者の割合と定義する。

7.［パート2］無増悪生存期間（PFS）
PFSは、治験薬の初回投与日から進行が最初に確認された日又は理由を問わない死亡日までの期間と定義する。PFSは、RECIST第1.1版に従った実施医療機関の治験責任（分担）医師の評価に基づいて評価する。

8. 【パート2】 全生存期間（OS）
OSは、治験薬の初回投与日から原因を問わない死亡日までの期間と定義する。

9. 【パート2】 クリニカルベネフィット率（CBR）
CBRは、最良総合効果が確定CR、確定PR又は確定安定（SD）であり、24週間以上持続した被験者の割合と定義する。CR、PR及びSDは、RECIST 1.1による実施医療機関の治験責任医師又は治験分担医師の評価に基づいて定義する。

10.［パート2］奏効期間（DOR）
DORは、RECIST 1.1に従った実施医療機関の治験責任（分担）医師の評価に基づき、最良総合効果がCR又はPRである被験者にのみ適用される。開始日はCR又はPRが初めて認められた日（すなわち、奏効が確認された日付ではなく、奏効の開始日）とし、終了日は進行が初めて認められた日又は原疾患による死亡日と定義する。

11.［パート2］奏効に至るまでの期間（TTR）
TTRは、治験薬の初回投与日からCR又はPRのいずれかの奏効（初回奏効日を使用するが、確認日ではない）が最初に記録された日までの期間と定義する。

12.［パート2］Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）performance statusの明らかな悪化までの期間
ECOG performance statusの明らかな悪化までの期間は、初回投与日からECOG performance statusがベースラインと比較して1つ以上のカテゴリーで明らかに悪化した日までの期間と定義する。その後、ECOG performance statusがベースラインのカテゴリー又はそれ以上に戻って改善しなかった場合、悪化は明らかなものとみなす。

13.［パート2］有害事象（AE）及び重篤な有害事象（SAE）が認められた被験者数
臨床検査値、バイタルサイン、肝臓評価、腎臓及び心臓評価の変化を含むCTCAE v 4.03基準に基づく有害事象の発現率、種類及び重症度

14.［パート2］用量調節を行った被験者数
投与中断及び減量を行った被験者の数及び割合

15.［パート2］Alpelisib及びフルベストラントの用量強度
用量強度（実際の累積投与量と実際の曝露期間の比として算出）及び相対用量強度（用量強度と計画用量強度の比として算出）

16.［パート2］アルペリシブ及びフルベストラントの曝露期間
アルペリシブ及びフルベストラントの曝露期間（月）

17.［パート2］フルベストラントと併用したときのアルペリシブの血漿中濃度
時点及び用量レベル別のアルペリシブ血漿中濃度の要約統計量
 1. [Part 1] Number of participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Safety is determined by incidence, type, and severity of adverse events per CTCAE v4.03 criteria including changes in laboratory values, vital signs, liver assessments, renal and cardiac assessments.

2. [Part 1] Number of participants with dose adjustments
The number of participants with dose adjustments (reductions, interruption, or permanent discontinuation) and the reasons

3. [Part 1] Dose intensity for alpelisib and fulvestrant
The dose intensity (computed as the ratio of actual cumulative dose received and actual duration of exposure) and the relative dose intensity (computed as the ratio of dose intensity and planned dose intensity)

4. [Part 1] Duration of exposure for alpelisib and fulvestrant
The duration of exposure (in months) to alpelisib and fulvestrant

5. [Part 1] Plasma concentrations of alpelisib in combination with fulvestrant
Summary statistics of alpelisib plasma concentrations by time point and dose level

6. [Part 2] Overall Response Rate (ORR) for CDK4/6 inhibitor pre-treated participants
ORR is defined as the proportion of participants with best overall response (BOR) of confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) based on local investigator assessment per RECIST 1.1.

7. [Part 2] Progression Free Survival (PFS)
PFS is defined as the time from the date of first administration of study treatment until the date of the first documented progression or death due to any cause. PFS will be assessed based on local investigator assessment per RECIST 1.1.

8. [Part 2] Overall Survival (OS)
OS is defined as the time from date of first administration of study treatment until date of death due to any cause.

9. [Part 2] Clinical Benefit Rate (CBR)
CBR is defined as the proportion of participants with a best overall response of confirmed CR, or confirmed PR, or an overall response of confirmed stable disease (SD), lasting for a duration of at least 24 weeks. CR, PR, and SD are defined based on local investigator assessment per RECIST 1.1.

10. [Part 2] Duration of Response (DOR)
DOR only applies to participants whose best overall response is CR or PR based on local investigator assessment per RECIST 1.1. The start date is the date of first documented response of CR or PR (i.e. the start date of response, not the date when response was confirmed), and the end date is defined as the date of the first documented progression or death due to underlying cancer.

11. [Part 2] Time to Response (TTR)
TTR is defined as the time from the date of first administration of study treatment until the date of the first documented response of either CR or PR, which must be subsequently confirmed (although date of initial response is used, not date of confirmation).

12. [Part 2] Time to definitive deterioration of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status
Time to definitive deterioration in ECOG performance status is defined as the time from the date of first administration to the date when ECOG performance status has definitively deteriorated by at least one category compared with baseline. Deterioration is considered definitive if there is no subsequent improvement in ECOG performance status back to the baseline category or above.

13. [Part 2] Number of participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Incidence, type, and severity of adverse events per CTCAE v4.03 criteria including changes in laboratory values, vital signs, liver assessments, renal and cardiac assessments

14. [Part 2] Number of participants with dose adjustments
The number and percentage of participants with dose interruptions and dose reductions

15. [Part 2] Dose intensity for alpelisib and fulvestrant
The dose intensity (computed as the ratio of actual cumulative dose received and actual duration of exposure) and the relative dose intensity (computed as the ratio of dose intensity and planned dose intensity)

16. [Part 2] Duration of exposure for alpelisib and fulvestrant
The duration of exposure (in months) to alpelisib and fulvestrant

17. [Part 2] Plasma concentrations of alpelisib in combination with fulvestrant
Summary statistics of alpelisib plasma concentrations by time point and dose level

（２）試験等に用いる医薬品等の概要

医薬品 medicine
Alpelisib Alpelisib
alpelisib
なし
なし

３　試験等の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）試験等の進捗状況

参加募集終了 completed
/

実施中

progressing

４　試験等の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　依頼者等に関する事項

（１）依頼者等に関する事項

ノバルティスファーマ株式会社
Novartis Pharma. K.K.
-

（２）依頼者以外の企業からの研究資金等の提供

-
-

６　IRBの名称等

国立病院機構大阪医療センター　受託研究審査委員会第1委員会 National Hospital Organization Osaka National Hospital Institutional Review Board I
大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14 2-1-14, Hoenzaka, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka, 540-0006
承認 approved

７　その他の事項

（１）試験等の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

有 presence
NCT04524000
ClinicalTrials.gov ClinicalTrials.gov
JapicCTI-205438

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

有 Yes
資格要件を満たした外部の研究者と被験者レベルのデータや試験関連文書を共有することは可能である。これらの要望は科学的な利益に基づいて独立した専門家委員会が審査し承認する。提供されるすべてのデータは、適用される法令に従い、試験参加者のプライバシーを守るために匿名化される。 本試験データはhttps://www.clinicalstudydatarequest.com/に記載されているプロセスに従って利用可能である。 Novartis is committed to sharing with qualified external researchers, access to patient-level data and supporting clinical documents from eligible studies. These requests are reviewed and approved by an independent expert panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. This trial data is currently available according to the process described on www.clinicalstudydatarequest.com.

（５）全体を通しての補足事項等

IRBの電話番号／メールアドレスなし

添付書類

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和5年9月8日 (当画面) 変更内容
変更 令和5年4月17日 詳細 変更内容
変更 令和4年12月22日 詳細 変更内容
変更 令和4年2月4日 詳細 変更内容
変更 令和2年12月24日 詳細 変更内容
変更 令和2年10月29日 詳細 変更内容
変更 令和2年10月28日 詳細 変更内容
新規登録 令和2年8月25日 詳細
変更履歴一覧 トップ画面