保留 | ||
令和元年8月20日 | ||
令和2年1月10日 | ||
令和元年12月25日 | ||
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症に対するWP-1303点眼液のリパスジル点眼液を対照とした比較試験 | ||
WP-1303第3相比較試験 | ||
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象に,1.0% WP-1303点眼液を点眼したときの眼圧下降効果及び安全性についてリパスジル点眼液を比較対照として検証する。 | ||
3 | ||
原発開放隅角緑内障、高眼圧症 | ||
参加募集中断(恒久的) | ||
WP-1303、リパスジル塩酸塩水和物 | ||
医療法人社団 弘憲会 杉浦医院 治験審査委員会 | ||
研究の種別 | 保留 |
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登録日 | 2020年01月06日 |
jRCT番号 | jRCT2080224836 |
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症に対するWP-1303点眼液のリパスジル点眼液を対照とした比較試験 | A comparison study on WP-1303 and ripasudil ophthalmic solution in patients with primary open-angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OH). | ||
WP-1303第3相比較試験 | WP-1303 Phase 3 comparison study |
わかもと製薬株式会社 | Wakamoto pharmaceutical Co., Ltd. | ||
臨床開発部 | Clinical development | ||
東京都中央区日本橋本町2-2-2 | 2-2, Nihonnbashi Honcho 2-chome, Chuo-ku Tokyo | ||
03-3279-0370 | |||
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わかもと製薬株式会社 | Wakamoto pharmaceutical Co., Ltd. | ||
臨床開発部 | Clinical development | ||
東京都中央区日本橋本町2-2-2 | 2-2, Nihonnbashi Honcho 2-chome, Chuo-ku Tokyo | ||
03-3279-0370 | |||
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2019年08月01日 |
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原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象に,1.0% WP-1303点眼液を点眼したときの眼圧下降効果及び安全性についてリパスジル点眼液を比較対照として検証する。 | To investigate the intraocular pressure (IOP) lowering effect and safety of 1.0% WP-1303 ophthalmic solution compared with ripasudil ophthalmic solution. | ||
3 | 3 | ||
2019年09月06日 | |||
2019年05月01日 | |||
2020年08月31日 | |||
280 | |||
介入研究 | Interventional | ||
多施設共同,無作為化,単遮蔽,並行群間比較 |
multicenter, randomized, single-masked, parallel-group |
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治療 |
treatment purpose |
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/ | 日本 | Japan | |
/ | ・原発開放隅角緑内障患者又は高眼圧症患者 |
Patients with POAG or OH. |
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/ | ・視力が0.3未満の患者 |
Patients who have visual acuity of less than 0.3. |
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/ | 20歳以上 |
20age old over |
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/ | 上限なし |
No limit |
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/ | 男性・女性 |
Both |
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/ | 原発開放隅角緑内障、高眼圧症 | primary open-angle glaucoma, ocular hypertension | |
/ | |||
/ | 試験対象薬剤等 一般的名称等:WP-1303 薬剤・試験薬剤:- 薬効分類コード:131 眼科用剤 用法・用量、使用方法:点眼 対象薬剤等 一般的名称等:リパスジル塩酸塩水和物 薬剤・試験薬剤:ripasudil 薬効分類コード:131 眼科用剤 用法・用量、使用方法:点眼 |
investigational material(s) Generic name etc : WP-1303 INN of investigational material : - Therapeutic category code : 131 Agents for ophthalmic use Dosage and Administration for Investigational material : agents for ophthalmic use control material(s) Generic name etc : Ripasudil hydrochloride hydrate INN of investigational material : ripasudil Therapeutic category code : 131 Agents for ophthalmic use Dosage and Administration for Investigational material : agents for ophthalmic use |
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/ | 安全性 有効性 有効性:眼圧 安全性:有害事象及び副作用 |
safety efficacy efficacy:intraocular pressure safety:adverse event and adverse drug reaction |
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/ | 有効性 有効性:眼圧 |
efficacy efficacy:intraocular pressure |
医薬品 | medicine | |||
WP-1303 | WP-1303 | |||
- | - | |||
131 眼科用剤 | 131 Agents for ophthalmic use | |||
点眼 | agents for ophthalmic use | |||
リパスジル塩酸塩水和物 | Ripasudil hydrochloride hydrate | |||
ripasudil | ripasudil | |||
131 眼科用剤 | 131 Agents for ophthalmic use | |||
点眼 | agents for ophthalmic use |
参加募集中断(恒久的) | terminated | |
/ | 試験中止(恒久的) |
terminated |
わかもと製薬株式会社 | ||
Wakamoto pharmaceutical Co., Ltd |
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医療法人社団 弘憲会 杉浦医院 治験審査委員会 | Sugiura Clinic Institutional Review Board | |
埼玉県川口市本町4-4-16-301 | 301, 4-4-16, kawaguchi-shi Honnmati, Saitama-ken | |
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- | ||
承認 | approved |
無 | absence | |
JapicCTI-194920 | ||
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設定されていません |
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設定されていません |