保留 | ||
平成30年3月19日 | ||
平成30年12月17日 | ||
健康成人を対象としたDS-3201b錠剤の臨床薬理試験 -イトラコナゾール又はフルコナゾールの反復経口投与が DS-3201b錠剤を単回経口投与時のDS-3201aの薬物動態に及ぼす影響の検討- | ||
健康成人男性を対象として、イトラコナゾール又はフルコナゾールの反復経口投与がDS-3201aの薬物動態に及ぼす影響を検討する。 | ||
1 | ||
健康成人 | ||
DS-3201b | ||
2018年12月17日 |
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副次的評価項目の解析結果 / Secondary Outcome Measures | ||
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出版物の掲載 / Posting of iournal publication | ||
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研究の種別 | 保留 |
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登録日 | 2018年12月17日 |
jRCT番号 | jRCT2080223846 |
健康成人を対象としたDS-3201b錠剤の臨床薬理試験 -イトラコナゾール又はフルコナゾールの反復経口投与が DS-3201b錠剤を単回経口投与時のDS-3201aの薬物動態に及ぼす影響の検討- | Phase 1 study of DS-3201b to assess the effects of itraconazole and fluconazole on the pharmacokinetics of single oral administration of DS-3201b tablets in healthy Japanese subjects | ||
第一三共株式会社 | DAIICHI SANKYO Co.,Ltd. | ||
臨床試験情報公開窓口 | Contact for Clinical Trial Information | ||
dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp | dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp | ||
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健康成人男性を対象として、イトラコナゾール又はフルコナゾールの反復経口投与がDS-3201aの薬物動態に及ぼす影響を検討する。 | To assess the effects of multiple oral administration of itraconazole or fluconazole on the pharmacokinetics of DS-3201a in Japanese healthy male adults. | ||
1 | 1 | ||
2018年03月01日 | |||
2018年09月01日 | |||
32 | |||
介入研究 | Interventional | ||
非盲検、1シークエンスクロスオーバー試験 |
Open-label, 1 sequence crossover study |
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/ | 1. 日本人男性 |
1. Japanese males |
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/ | 1. 薬物などに対する過敏症又は特異体質(ペニシリンアレルギー等)がある者 |
1. Having a history of hypersensitivity to drugs or other substances or being idiosyncratic (eg, having penicillin allergy) |
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/ | 20歳以上 |
20age old over |
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/ | 45歳以下 |
45age old under |
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/ | 男性 |
Male |
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/ | 健康成人 | Healthy volunteers | |
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/ | 試験対象薬剤等 一般的名称等:DS-3201b 薬剤・試験薬剤: 薬効分類コード:429 その他の腫瘍用薬 用法・用量、使用方法:単回経口投与、200 mg |
investigational material(s) Generic name etc : DS-3201b INN of investigational material : Therapeutic category code : 429 Other antitumor agents Dosage and Administration for Investigational material : Single oral administration, 200 mg |
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/ | 薬物動態 |
Pharmacokinetics |
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/ | 安全性 |
Safety |
/ | 試験完了 |
completed |
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第一三共株式会社 | ||
DAIICHI SANKYO CO., LTD. |
JapicCTI-183902 | ||
試験実施地域 : 日本 試験の目的 : その他 | Region : Japan Objectives of the study : Other | ||
設定されていません |
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設定されていません |
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