保留 | ||
平成28年7月28日 | ||
平成29年5月18日 | ||
分子遺伝学的リスクの高い変異を有する早期骨髄線維症患者を対象にruxolitinibの有効性及び安全性を検討するランダム化,二重盲検,プラセボ対照,多施設共同,第III相試験 | ||
分子遺伝学的リスクの高い変異を有する早期骨髄線維症患者を対象とした第III相試験 | ||
分子遺伝学的リスクの高い遺伝子変異を有する早期骨髄線維症患者を対象にルキソリチニブの有効性及び安全性を検討する。 | ||
3 | ||
分子遺伝学的リスクの高い遺伝子変異を有する早期骨髄線維症患者 | ||
INC424、プラセボ | ||
研究の種別 | 保留 |
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登録日 | 2017年05月18日 |
jRCT番号 | jRCT2080223277 |
分子遺伝学的リスクの高い変異を有する早期骨髄線維症患者を対象にruxolitinibの有効性及び安全性を検討するランダム化,二重盲検,プラセボ対照,多施設共同,第III相試験 | |||
分子遺伝学的リスクの高い変異を有する早期骨髄線維症患者を対象とした第III相試験 |
ノバルティス ファーマ株式会社 | |||
ノバルティスダイレクト | |||
0120-003-293 | |||
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/ | |||
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分子遺伝学的リスクの高い遺伝子変異を有する早期骨髄線維症患者を対象にルキソリチニブの有効性及び安全性を検討する。 | |||
3 | 3 | ||
2016年02月01日 | |||
2021年03月31日 | |||
320 | |||
介入研究 | Interventional | ||
ランダム化,二重盲検,プラセボ対照,多施設共同 |
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/ | 1. グレード1以上の骨髄線維化を伴うMFの確定診断が得られている患者(JAK2の変異状態は問わない) |
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/ | 1. 過去にruxolitinib又は他のJAK阻害薬の投与を受けたことのある患者 |
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/ | 18歳以上 |
18age old over |
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/ | 上限なし |
No limit |
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/ | 男性・女性 |
Both |
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/ | 分子遺伝学的リスクの高い遺伝子変異を有する早期骨髄線維症患者 | ||
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/ | 試験対象薬剤等 一般的名称等:INC424 薬剤・試験薬剤:ruxolitinib 薬効分類コード:429 その他の腫瘍用薬 用法・用量、使用方法:10mg1日2回 対象薬剤等 一般的名称等:プラセボ 薬剤・試験薬剤: 薬効分類コード:--- その他 用法・用量、使用方法:10mg1日2回 |
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/ | 早期の疾患からより進行度の高い病期へのMFの進行を遅らせるruxolitinibの効果を評価する |
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/ | 試験中止(恒久的) |
terminated |
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ノバルティス ファーマ株式会社 | ||
JapicCTI-163332 | ||
試験の目的 : 治療 関連ID名称 : ClinicalTrials.gov 関連ID番号 : NCT02598297 | |||
設定されていません |
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設定されていません |