臨床研究等提出・公開システム

健康被験者　パートA：
-病歴及び診察の評価により健康な男性、又は女性
-BMIが18.0 kg/m2以上32.0 kg/m2以下である被験者

アルツハイマー病を背景とした軽度認知障害患者又は軽度から中等度のアルツハイマー病患者　パートB及びC：
-スクリーニング時の年齢が50歳以上の患者
-アルツハイマー病を背景とした軽度認知障害患者又は軽度から中等度のアルツハイマー病患者
-治験に参加することを文書により同意する信頼できる介護者／情報提供者を有する者
-神経心理学的検査をするのに十分な読み書き能力（発病前）、視力及び聴力を有していると治験責任医師又は治験分担医師が判断した者
-florbetapirを用いたPET検査で陽性（集中判定の結果）の者

Healthy Participants Part A:
-Overtly healthy males or females as determined by medical history and physical examination
-Have a body mass index (BMI) between 18.0 and 32.0 kilograms per meter squared (kg/m2), inclusive

Participants With Mild Cognitive Impairment or Alzheimer's Disease (AD) [Part B and C]:
-Participants are at least 50 years old at screening
-Present with Mild Cognitive Impairment (MCI) due to Alzheimer's Disease (AD) or mild-to-moderate AD
-Have a caregiver/study informant who provides a separate written informed consent to participate
-Have adequate vision and hearing for neuropsychological testing in the opinion of the investigator
-Positive florbetapir scan

全被験者又は患者：
-治験薬又は薬剤や機器（本治験で使用される治験薬以外）の適用外使用に関する治験に現在組み入れられている、もしくは、科学的又は医学的に本治験と同時に参加することが適切でないと判断される、他の医学研究に現在組み入れられている者
-LY2599666、solanezumab、類薬又は本製剤の成分に対してアレルギーがあるもしくは重大なアトピーの既往歴がある者
-12誘導心電図の結果から、治験責任医師又は治験分担医師により本治験への参加には安全性上問題があると判断される者
-治験責任医師又は治験分担医師によって血圧異常を有すると判断される者
-ヒト化モノクローナル抗体、ジフェンヒドラミン、エピネフリン又はメチルプレドニゾロンに対する重度のアレルギーを有する者
-治験薬以外のモノクローナル抗体による治療が必要な者

アルツハイマー病を背景とした軽度認知障害患者又は軽度から中等度のアルツハイマー病患者　パートB及びC：
-腰椎穿刺及び／又は腰椎カテーテル挿入が禁忌となる医学的疾患又は術後症状を有する者
-MRI検査が禁忌である者。閉所恐怖症の者、金属（磁性体）のインプラントを有する者、MRI検査ができないような心臓ペースメーカーを有する者、などを含む。

アルツハイマー病を背景とした軽度認知障害患者又は軽度から中等度のアルツハイマー病患者　パートC：
-過去5年以内に、リンパ腫、白血病又は何らかの悪性腫瘍に罹患した者。ただし、癌の切除後3年間、転移性疾患の徴候がない皮膚の基底細胞癌又は扁平上皮癌、子宮頚部上皮内癌、あるいは治療後の前立腺特異抗原が正常値である前立腺上皮内癌は除く。

All Participants
-Are currently enrolled in a clinical trial involving an investigational product or off-label use of a drug or device or are concurrently enrolled in any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study
-Have known allergies to LY2599666, solanezumab, or any related compounds or components of the formulations, or have a history of significant atopy
-Have an abnormality in the 12-lead electrocardiogram (ECG) that, in the opinion of the investigator, increases the risks associated with participating in the study
-Have an abnormal blood pressure as determined by the investigator
-Have significant allergies to humanized monoclonal antibodies, diphenhydramine, epinephrine, or methylprednisone
-Require treatment with other monoclonal antibodies

Participants With Mild Cognitive Impairment or Alzheimer's Disease (AD) [Part B and C]
-Have medical or surgical conditions in which lumbar puncture and or/catheter insertion is contraindicated
-Have any contraindication for magnetic resonance imaging (MRI) studies, including claustrophobia, the presence of metal (ferromagnetic) implants, or a cardiac pacemaker that is not compatible with MRI

Participants With Mild Cognitive Impairment or Alzheimer's Disease (AD) [Part C]
-Have had lymphoma, leukemia, or any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years, cervical carcinoma in situ, or in situ prostate cancer with a normal prostate-specific antigen post treatment

50歳以上

50age old over

上限なし

No limit

男性・女性

Both