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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

企業治験
主たる治験
令和2年12月1日
令和6年2月20日
術前療法後に乳房あるいは腋窩リンパ節に浸潤性残存病変を有する高リスクHER2陽性乳癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）を比較する多施設共同無作為化非盲検第III相試験
術前療法後に浸潤性残存病変を有する高リスクHER2陽性乳癌患者を対象としたT-DXdとT-DM1比較
井ノ口　明裕
第一三共株式会社
術前療法後に病理学的完全奏功を得られなかったHER2陽性乳癌患者は再発リスクが高く、より効果的な治療選択肢が求められている。この試験では術前療法後に浸潤性残存病変を有する高リスクHER2陽性乳癌患者を対象にトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）の有効性と安全性を評価する。
3
HER2陽性乳癌、浸潤性残存乳癌
募集終了
トラスツズマブ デルクステカン
エンハーツ
岡山大学病院治験審査委員会

管理的事項

研究の種別 企業治験
治験の区分 主たる治験
登録日 令和6年2月16日
jRCT番号 jRCT2061200033

１　試験等の実施体制に関する事項及び試験等を行う施設の構造設備に関する事項

（１）試験等の名称

術前療法後に乳房あるいは腋窩リンパ節に浸潤性残存病変を有する高リスクHER2陽性乳癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）を比較する多施設共同無作為化非盲検第III相試験
 A PHASE 3, MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN LABEL, ACTIVE-CONTROLLED STUDY OF TRASTUZUMAB DERUXTECAN (T-DXd) VERSUS TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) IN SUBJECTS WITH HIGH-RISK HER2-POSITIVE PRIMARY BREAST CANCER WHO HAVE RESIDUAL INVASIVE DISEASE IN BREAST OR AXILLARY LYMPH NODES FOLLOWING NEOADJUVANT THERAPY
術前療法後に浸潤性残存病変を有する高リスクHER2陽性乳癌患者を対象としたT-DXdとT-DM1比較
 T-DXd vs. T-DM1 in high-risk HER2-positive patients with residual invasive breast cancer following neoadjuvant therapy

（２）治験責任医師等に関する事項

井ノ口　明裕 Inoguchi Akihiro
/ 第一三共株式会社 DAIICHI SANKYO Co.,Ltd.
開発統括部
140-8710
/ 東京都品川区広町1-2-58 1-2-58, Hiromachi, Shinagawa-ku, Tokyo
03-6225-1111
dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp
臨床試験情報公開窓口　 Contact for Clinical Trial Information
第一三共株式会社 DAIICHI SANKYO Co.,Ltd.
140-8710
東京都品川区広町1-2-58 1-2-58, Hiromachi, Shinagawa-ku, Tokyo
03-6225-1111
dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp
令和2年10月21日

（３）その他の試験等に従事する者に関する事項

（４）多施設共同試験等における治験責任医師等に関する事項など

多施設共同試験等の該当の有無 あり
/

　

/

国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院

National Cancer Center Hospital (NCCH)

東京都

　

東京都

　
/

　

/

公益財団法人　がん研究会有明病院

Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR) - The Cancer Institute Hospital

東京都

　

東京都

　
/

　

/

社会医療法人博愛会　相良病院

Sagara Hospital

鹿児島県

　

鹿児島県

　
/

　

/

地方独立行政法人神奈川県立病院機構　神奈川県立がんセンター

Kanagawa Cancer Center Hospital

神奈川県

　

神奈川県

　
/

　

/

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center

北海道

　

北海道

　
/

　

/

独立行政法人国立病院機構　大阪医療センター

National Hospital Organization - Osaka National Hospital (ONH)

大阪府

　

大阪府

　
/

　

/

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata Cancer Center Hospital

新潟県

　

新潟県

　
/

　

/

埼玉県立がんセンター

Saitama Cancer Center

埼玉県

　

埼玉県

　
/

　

/

東京医科大学病院

Tokyo Medical University Hospital

東京都

　

東京都

　
/

　

/

国立大学法人東北大学 東北大学病院

Tohoku University Hospital (TUH)

宮城県

　

宮城県

　
/

　

/

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital

広島県

　

広島県

　
/

　

/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

岡山県

　

岡山県

　
/

　

/

昭和大学病院

Showa University Hospital

東京都

　

東京都

　
/

　

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

神奈川県

　

神奈川県

　
/

　

/

兵庫県立がんセンター

Hyogo Cancer Center

兵庫県

　

兵庫県

　
/

　

/

国立研究開発法人　国立がん研究センター東病院

National Cancer Center Hospital East (NCCHE)

千葉県

　

千葉県

　
/

　

/

独立行政法人国立病院機構　四国がんセンター

National Hospital Organization (NHO) - Shikoku Cancer Center

愛媛県

　

愛媛県

　
/

　

/

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka International Cancer Institute (OICI)

大阪府

　

大阪府

　
/

　

/

兵庫医科大学病院

Hyogo Medical University Hospital

兵庫県

　

兵庫県

　
/

　

/

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka Cancer Center (SCC)

静岡県

　

静岡県

　
/

　

/

独立行政法人国立病院機構九州がんセンター

National Hospital Organization - National Kyushu Cancer Center

福岡県

　

福岡県

　
/

　

/

京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

京都府

　

京都府

　
/

　

/

近畿大学病院

Kindai University Hospital

大阪府

　

大阪府

　
/

　

/

愛知県がんセンター

Aichi Cancer Center Hospital

愛知県

　

愛知県

　

設定されていません

２　試験等の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）試験等の目的及び内容

術前療法後に病理学的完全奏功を得られなかったHER2陽性乳癌患者は再発リスクが高く、より効果的な治療選択肢が求められている。この試験では術前療法後に浸潤性残存病変を有する高リスクHER2陽性乳癌患者を対象にトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）の有効性と安全性を評価する。
3
2020年12月02日
2020年12月04日
2020年12月04日
2030年12月31日
1600
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬（治療）対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
アメリカ合衆国/アルゼンチン/オーストラリア/ベルギー/ブラジル/カナダ/チリ/中国/チェコ/デンマーク/フランス/ドイツ/ギリシャ/香港/アイルランド/イスラエル/イタリア/大韓民国/メキシコ/オランダ/ペルー/ポーランド/ポルトガル/ルーマニア/ロシア連邦/シンガポール/スペイン/台湾/トルコ/イギリス United States of America/Argentina/Australia/Belgium/Brazil/Canada/Chile/China/Czechia/Denmark/France/Germany/Greece/Hong Kong/Ireland/Israel/Italy/South Korea/Mexico/Netherlands/Peru/Poland/Portugal/Romania/Russian Federation/Singapore/Spain/Taiwan/Turkey/United Kingdom
• 年齢18歳以上の成人（治験参加への同意が可能な法定年齢が19歳以上の場合、各国の規制要件に従う。）。
• 病理診断によりHER2陽性乳癌であることが確認されている。
　– HER2陽性の定義は免疫組織化学染色法（immunohistochemistry: IHC）によるスコアが3+かつ／又はin situハイブリダイゼーション（in situ hybridization: ISH）で陽性の状態とし、無作為化前に確認する。
• 組織学的に浸潤性乳癌が確認されている。
• 診断時のステージ: T1-4、N0-3、M0（注: 診断時にT1N0であった被験者は不適格）。
• 術前療法後に乳房あるいは腋窩リンパ節に病理学的な浸潤性残存病変を認め、以下のハイリスクの基準に合致する。
　– 診断時（術前療法前）手術不能（ステージ: T4、N0-3、M0もしくはT1-3、N2-3、M0）。
　– 診断時手術可能（ステージ: T1-3、N0-1、M0）で、術前療法後に腋窩リンパ節転移陽性（ypN1-3）。
• タキサン系薬剤とHER2標的療法による術前療法を完遂している。
　– 術前療法として少なくとも9週間以上のトラスツズマブを含む抗HER2療法（ペルツズマブの上乗せは医師判断）と少なくとも9週間以上のタキサン系薬剤による治療を含めて、少なくとも16週間以上の全身療法を完遂している。被験者は、タキサン系薬剤による化学療法に加えてアントラサイクリン系薬剤の投与を術前療法として受けていてもよい。
• 診療録から病変が十分に切除されていることが確認できる: 乳房及びリンパ節における臨床的に明らかな全ての病変が外科的に切除されている。
• 無作為化が手術後12週間以内に実施されている。
• 治験実施医療機関の評価でASCO-CAPガイドラインの定義によるホルモン受容体 (HR)の状態が確認されている（≥1%）: HR陽性（エストロゲン受容体［estrogen receptor: ER］陽性かつ／又はプロゲステロン受容体［progesterone receptor: PR］陽性の状態と定義）。HR陰性（ER陰性及びPR陰性の両方が確認された状態と定義）。
• 無作為化前28日以内の左室駆出率（left ventricular ejection fraction: LVEF）が50%以上である。
• スクリーニング時のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）performance statusが0又は1である。
• 無作為化前14日以内に十分な臓器機能が保たれている。
 - Adults >=18 years old. (Follow local regulatory requirements if the legal age of consent for study participation is >18 years old.)
- Pathologically documented HER2-positive BC:
- HER2-positive expression defined as an immunohistochemistry (IHC) score of 3+ and/or positive by in situ hybridization (ISH) confirmed prior to study randomization.
- Histologically confirmed invasive breast carcinoma.
- Clinical stage at disease presentation: T1-4, N0-3, M0 (Note: Patients presenting with T1N0 tumors will not be eligible).
- Pathologic evidence of residual invasive carcinoma in the breast and/or axillary lymph nodes following completion of neoadjuvant therapy meeting one of the following high-risk criteria.
- Inoperable breast cancer at presentation (prior to neoadjuvant therapy), defined as clinical stages T4, N0-3, M0 or T1-3, N2-3, M0.
- Operable at presentation, defined as clinical stages T1-3,N0-1,M0, with axillary node positive disease (ypN1-3) following neoadjuvant therapy.
- Completion of neoadjuvant systemic chemotherapy, including taxane and HER2-directed treatment prior to surgery.
- Systemic therapy must consist of at least 6 cycles of chemotherapy with a total duration of at least 16 weeks, including at least 9 weeks of trastuzumab (+/- pertuzumab) and at least 9 weeks of taxane based chemotherapy. Patients may have received an anthracycline as part of neoadjuvant therapy in addition to taxane chemotherapy.
- Adequate excision as confirmed per medical records: surgical removal of all clinically evident disease in the breast and lymph nodes.
- An interval of no more than 12 weeks between the date of last surgery and the date of randomization.
- Known HR status, per local laboratory assessment, as defined by ASCO-CAP guidelines (>=1%): HR-positive status defined by either positive estrogen receptor (ER) and/or positive progesterone receptor (PR) status. HR-negative status defined by both known negative ER and known negative PR.
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) >=50% within 28 days prior to randomization.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 at Screening.
- Has adequate organ function within 14 days before randomization.
• ステージIV（転移性）の乳癌。
• 過去に非浸潤性小葉癌（lobular carcinoma in situ: LCIS）を除く同側あるいは対側乳癌の既往歴を有する。
• 術前療法及び手術後に臨床的に明らかな残存病変あるいは再発病変の所見が認められる。
• T-DXd、T-DM1、又はその他の抗HER2抗体薬物複合体（antibody-drug conjugate: ADC）の治療歴を有する。
• 以下のアントラサイクリン系薬剤の累積投与量に該当する。
　– ドキソルビシン > 240 mg/m2
　– エピルビシン又はドキソルビシン塩酸塩リポソーム剤 > 480 mg/m2
　– その他のアントラサイクリン系薬剤については、ドキソルビシン > 240 mg/m2相当の曝露量
• 直近5年以内のその他の悪性腫瘍の既往。ただし、適切な治療が行われた子宮頸部上皮内癌（carcinoma in situ: CIS）、非黒色腫皮膚癌、ステージIの黒色腫皮膚癌、ステージIの子宮癌、及びその他の適切な治療が行われた乳癌以外の悪性腫瘍は除く。
• ステロイドによる治療を要する非感染性の間質性肺疾患（interstitial lung disease: ILD）／肺臓炎の既往を有する、あるいはスクリーニング時の胸部コンピュータ断層撮影（computed tomography: CT）スキャンでILD／肺臓炎が認められる（直近の放射線療法による無症候性の間質の変化は許容される）。
• 肺疾患の合併による肺障害が確認されている被験者。基礎肺障害（無作為化前3ヵ月以内の肺塞栓、重度の喘息、重度の慢性閉塞性肺疾患［chronic obstructive pulmonary disease: COPD］、拘束性肺疾患など）を含むがこれらに限定しない。
• 肺疾患の合併がある自己免疫性疾患、膠原病や炎症性疾患（関節リウマチ、シェーグレン症候群、サルコイドーシスなど）、又は肺葉切除術や肺全摘術の既往
• 無作為化前6ヵ月以内の心筋梗塞の既往歴、無作為化前28日以内の症候性うっ血性心不全（congestive heart failure: CHF）（New York Heart Association分類クラスII～IV）の既往歴、無作為化前28日以内のメーカーが定義する心筋梗塞の値と一致するトロポニン値		 - Stage IV (metastatic) BC.
- History of any prior (ipsi- or contralateral) breast cancer except lobular carcinoma in situ (LCIS).
- Evidence of clinically evident gross residual or recurrent disease following neoadjuvant therapy and surgery.
- Prior treatment with T-DXd, T-DM1 or other anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC)
- History of exposure to the following cumulative doses of anthracyclines:
- Doxorubicin > 240 mg/m2
- Epirubicin or Liposomal Doxorubicin-Hydrochloride > 480 mg/m2
- For other anthracyclines, exposure equivalent to doxorubicin > 240 mg/m2
- History of other malignancy within the last 5 years except for appropriately treated CIS of the cervix, non-melanoma skin carcinoma, Stage I melanoma skin carcinoma, Stage I uterine cancer, or other appropriately treated non-breast malignancies.
- History of (noninfectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids and/or has ILD/pneumonitis noted on computed tomography (CT) scan of the chest at Screening (asymptomatic interstitial changes confined to recent radiation therapy fields are not excluded).
- Known pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses including, but not limited to, any underlying pulmonary disorder (eg, pulmonary emboli within three months prior to randomization, severe asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease [COPD], restrictive lung disease).
- Any autoimmune, connective tissue or inflammatory disorders with pulmonary involvement (eg, Rheumatoid arthritis, Sjogren's, sarcoidosis, etc.), or prior lobectomy or pneumonectomy.
- Medical history of myocardial infarction within 6 months before randomization, symptomatic congestive heart failure (CHF) (New York Heart Association Class II to IV), troponin levels consistent with myocardial infarction as defined according to the manufacturer 28 days prior to randomization.
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
HER2陽性乳癌、浸潤性残存乳癌 HER2-Positive Primary Breast Cancer, Residual Invasive Breast Cancer
あり
被験薬群：トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）
トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の初回投与量は5.4 mg/kgとする。1サイクルを21日とし1日目に5.4 mg/kgで静脈内投与する。

対照薬群：トラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）
T-DM1の初回投与量は3.6 mg/kgとする。1サイクルを21日とし1日目に3.6 mg/kgで静脈内投与する。		 Experimental: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
Participants who will be randomized to receive trastuzumab deruxtecan (T-DXd) at a starting dose of 5.4 mg/kg. Administered initially as an intravenous (IV) infusion at a dose of 5.4 mg/kg on Day 1 of each 21-day cycle.

Active Comparator: Trastuzumab ematansine (T-DM1)
Participants who will be randomized to receive trastuzumab ematansine (T-DM1) at a starting dose of 3.6 mg/kg. Administered initially as an intravenous (IV) infusion at a dose of 3.6 mg/kg on Day 1 of each 21-day cycle.
トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）の無浸潤疾患生存期間（IDFS）を比較する
 Invasive Disease-free Survival (IDFS) in Participants Who Were Administered Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Compared With Trastuzumab Emtansine (T-DM1) Treatment
・トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）の無病生存期間（DFS）を比較する
・トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）の全生存期間（OS）を比較する
・トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）の無遠隔転移存期間（DRFI）を比較する
・トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）の無脳転移期間（BMFI）を比較する
・トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）の治療下で発現した有害事象の発現割合を比較する
・トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）のT-DXd、総抗HER2抗体、及び活性代謝物MAAA-1181aの血中濃度を評価する
・トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の治療下における抗薬物抗体陽性の発現割合を評価する		 - Disease-free Survival (DFS) in Participants Who Were Administered Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Compared With Trastuzumab Emtansine (T-DM1) Treatment
- Overall Survival (OS) in Participants Who Were Administered Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Compared With Trastuzumab Emtansine (T-DM1) Treatment
- Distant Recurrence-free Interval (DRFI) in Participants Who Were Administered Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Compared With Trastuzumab Emtansine (T-DM1) Treatment
- Brain Metastases-free Interval (BMFI) in Participants Who Were Administered Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Compared With Trastuzumab Emtansine (T-DM1) Treatment
- Percentage of Treatment-emergent Adverse Events in Participants Who Were Administered Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Compared With Trastuzumab Emtansine (T-DM1) Treatment
- Serum Concentrations of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd), total anti-HER2 antibody, and Active Metabolite MAAA-1181a
- Percentage of Participants Positive for Treatment-emergent Anti-drug Antibodies (ADAs) in Participants Who Were Administered Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)

（２）試験等に用いる医薬品等の概要

医薬品
適応外
トラスツズマブ デルクステカン
エンハーツ
30200AMX00425

３　試験等の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）試験等の進捗状況

/

募集終了

Not Recruiting
/

４　試験等の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　依頼者等に関する事項

（１）依頼者等に関する事項

第一三共株式会社
DAIICHI SANKYO Co.,Ltd.

（２）依頼者以外の企業からの研究資金等の提供

あり
AstraZeneca AstraZeneca
該当

６　IRBの名称等

岡山大学病院治験審査委員会 IRB of Okayama University Hospital
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku,Okayama-city, Okayama
086-223-7151
chiken@okayama-u.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）試験等の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

NCT04622319
ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov
2020-003982-20
EU Clinical Trials Register (EU-CTR)
EU Clinical Trials Register (EU-CTR)

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

有 Yes
概要: 終了した試験の非特定化された個別被験者データ（IPD）及び関連文書を、データ共有サイトhttps://vivli.org/ で要求することができる。臨床試験データと関連文書は、第一三共のデータ共有ポリシーと手順に基づき提供され、被験者の個人情報は保護される。以下のウェブサイトに、データ共有の条件とデータへのアクセス申請の手順を示す。 https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/ 関連文書: - 治験実施計画書 - 統計解析計画書（SAP） - 同意説明文書（ICF） データの共有が可能となる時期: 試験が終了しすべてのデータが収集・解析され、米国、欧州、日本で予定された当該医薬品もしくは適応症の承認（2014 年 1 月 1 日以降の承認）が得られ、主要な結果を学会等に公表後。 データへのアクセス条件: 2014年1月1日以降に米国、欧州、日本で承認を取得した製品に関する、終了した臨床試験のIPD及び関連文書についての、資格を有した科学研究者又は医学研究者からの要求であり、研究目的であること。被験者の個人情報保護の原則を満たし、インフォームド・コンセントの規定内であること。 URL: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/ De-identified individual participant data (IPD) on completed studies and applicable supporting clinical trial documents may be available upon request at https://vivli.org/. In cases where clinical trial data and supporting documents are provided pursuant to our company policies and procedures, Daiichi Sankyo will continue to protect the privacy of our clinical trial participants. Details on data sharing criteria and the procedure for requesting access can be found at this web address: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/ Supporting Information: - Study Protocol - Statistical Analysis Plan (SAP) - Informed Consent Form (ICF) Time Frame: Completed studies that has reached a global end or completion with all data set collected and analyzed, and for which the medicine and indication have received European Union (EU) and United States (US), and/or Japan (JP) marketing approval on or after 01 January 2014 or by the US or EU or JP Health Authorities when regulatory submissions in all regions are not planned and after the primary study results have been accepted for publication. Access Criteria: Formal request from qualified scientific and medical researchers on IPD and clinical study documents on completed clinical trials supporting products submitted and licensed in the United States, the European Union and/or Japan from 01 January 2014 and beyond for the purpose of conducting legitimate research. This must be consistent with the principle of safeguarding study participants' privacy and consistent with provision of informed consent. URL: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

（５）全体を通しての補足事項等

DS8201-A-U305
DESTINY-Breast05 ( Other Identifier: Daiichi Sankyo and AstraZeneca ) / NSABP B-60 ( Other Identifier: National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) ) / GBG-103 ( Other Identifier: German Breast Group (GBG) ) / SOLTI-2001 ( Other Identifier: Spanish Breast Cancer Research Group (SOLTI) )

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和6年2月20日 (当画面) 変更内容
変更 令和5年6月14日 詳細 変更内容
変更 令和4年5月31日 詳細 変更内容
変更 令和4年5月19日 詳細 変更内容
変更 令和3年6月3日 詳細 変更内容
変更 令和3年5月11日 詳細 変更内容
変更 令和3年3月25日 詳細 変更内容
変更 令和3年2月8日 詳細 変更内容
変更 令和3年1月15日 詳細 変更内容
新規登録 令和2年12月1日 詳細
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