家族性高コレステロール血症又は高コレステロール血症患者を対象に,製造販売後の使用実態下での本剤の長期の安全性を評価する。 |
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N/A | |||
2024年03月01日 | |||
2023年12月01日 | |||
2028年05月31日 | |||
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560 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | none | |
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1.本剤投与開始前に,本調査への協力を文書にて同意した患者 2.添付文書に従って本剤を投与された患者 |
1.Patients who provided written informed consent to participate in this survey prior to the start of treatment with the product 2.Patients who received treatment with the product as per the package insert |
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1.本剤と同一成分の製剤の投与経験のある患者 2.同意取得時に他の介入研究に参加している患者 3.本調査中に他の介入研究への参加を予定している患者 |
1.Patients who received treatment with a formulation containing the same ingredients as the product in the past. 2.Patients participating in other interventional studies at the time of informed consent 3.Patients planning to participate in other interventional studies during this survey |
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15歳 以上 | 15age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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家族性高コレステロール血症又は高コレステロール血症 | Familial hypercholesterolaemia or hypercholesterolaemia | |
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なし | ||
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介入なし | ||
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・有害事象の発現例数及び発現割合 ・重篤な有害事象,重症度別の有害事象,副作用の発現例数及び発現割合 |
-Number and percentage of patients with adverse events -Numbers and percentages of patients with serious adverse events, adverse events by severity, and adverse drug reactions |
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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インクリシランナトリウム |
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レクビオ皮下注300mgシリンジ | ||
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30500AMX00279000 | ||
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募集中 |
Recruiting |
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ノバルティスファーマ株式会社 |
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Novartis Pharma. K.K. |
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なし | |
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N/A | N/A |
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東京都N/A | N/A, Tokyo |
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未設定 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |