被髪頭部の脂漏性皮膚炎患者を対象として,KTZ-S 2%を1日1回若しくは3日に1回4週間投与した際の有効性について,KTZ-S 2%プラセボを対照としてランダム化二重盲検並行群間比較試験によりプラセボに対する優越性を検証し,安全性について確認する。 | |||
3 | |||
2024年01月23日 | |||
2024年02月17日 | |||
2024年01月23日 | |||
2024年12月31日 | |||
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270 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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二重盲検 | double blind | |
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プラセボ対照 | placebo control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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あり | ||
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あり | ||
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あり | ||
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なし | none | |
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・18歳以上の頭部に脂漏性皮膚炎を有する患者 ・病変部位よりマラセチア属真菌が検出された患者 |
Patients with seborrhoeic dermatitis of the scalp over 18 years old Malassezia fungi were detected of the lesions |
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・重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等,治験参加に不適当と考えられる疾患を合併している患者 ・アトピー性皮膚炎,尋常性乾癬,接触皮膚炎及び被髪頭部に脂漏性皮膚炎以外の炎症性の皮膚疾患を合併している患者 |
Patients complicated with diseases considered inappropriate for participation in clinical trials such as serious cardiac / hepatic / renal / pulmonary / hematologic disease Patients with atopic dermatitis, psoriasis vulgaris, contact dermatitis, and inflammatory skin diseases other than seborrhoeic dermatitis of the scalp |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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被髪頭部の脂漏性皮膚炎 | Seborrhoeic dermatitis of the scalp | |
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あり | ||
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・KTZ-S 2%を1日1回若しくは3日に1回4週間投与 ・プラセボを1日1回4週間投与 |
KTZ-S 2% once daily or once every 3 days for 4 weeks placebo once daily for 4 weeks |
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試験治療開始日から4週後のTSS変化量 | TSS change 4 weeks after the start of study treatment | |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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KTZ-S 2% |
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なし | ||
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なし | ||
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あり |
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募集中 |
Recruiting |
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株式会社セレンファーマ |
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Seren Pharmaceuticals Inc. |
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なし | |
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前橋広瀬川クリニック治験審査委員会 | Maebashi Hirosegawa Clinic IRB |
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群馬県前橋市千代田町 2-10-9 | 2-10-9, Chiyodamachi, Maebashi, Gunma |
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03-5543-0196 | |
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jimukyoku@smo-msr.co.jp | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |