日本人健康成人男性を対象として,JTE-052新規製剤の皮膚安全性をパッチテストにより検討する。 | |||
1 | |||
2024年02月14日 | |||
2024年02月19日 | |||
2024年02月14日 | |||
2024年05月31日 | |||
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22 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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無作為化比較 | randomized controlled trial |
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単盲検 | single blind | |
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プラセボ対照 | placebo control | |
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単群比較 | single assignment | |
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その他 | other | |
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あり | ||
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あり | ||
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あり | ||
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なし | none | |
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1.20歳以上45歳以下の健康な日本人男性 2.BMIが18.5以上25.0未満の者 |
1.Healthy Japanese males aged from 20 to 45 years 2.Those with a body mass index (BMI) of 18.5 to less than 25.0 |
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1. 治験薬塗布予定部位に湿疹,皮膚炎,色素異常等の皮膚疾患,日焼けによる炎症,外傷,傷跡,多毛などの本治験の評価に影響を与えるような状態が認められる者 2. 外皮用剤,絆創膏又はテープ等による接触皮膚炎,機械性蕁麻疹,皮膚過敏症又はアトピー性皮膚炎の既往のある者 3. 過去に,JTE-052の投与を受けたことのある者 4. その他,治験責任医師又は治験分担医師が被験者として不適切と判断した者 |
1.Those who have skin conditions that may affect the evaluation in the study, e.g., eczema, dermatitis, pigmentation abnormality, inflammation caused by sunburn, injury, scar, and excessive hair growth, at the prospective application site 2.Those who have a history of contact dermatitis caused by dermatological drugs, adhesive plaster, tape, etc. mechanical urticaria, dermal hypersensitivity, or atopic dermatitis 3.Those to whom JTE-052 has been administered in the past 4.Those for whom the investigator judged it problematic to participate in the study |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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45歳 以下 | 45age old under | |
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男性 | Male | |
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アトピー性皮膚炎 | atopic dermatitis | |
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あり | ||
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JTE-052 0.5%の単回塗布 | Single application of JTE-052 0.5% | |
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皮膚刺激性 | Potential for skin irritation | |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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delgocitinib |
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なし | ||
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なし | ||
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募集終了 |
Not Recruiting |
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日本たばこ産業株式会社 |
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Japan Tobacco Inc. |
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あり | |
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鳥居薬品株式会社 | Torii Pharmaceutical Co.,Ltd |
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非該当 |
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医療法人社団 信濃会 信濃坂クリニック治験審査委員会 | Medical Corporation Shinanokai Shinanozaka Clinic Institutional Review Board |
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東京都新宿区左門町20番地 | 20 Samoncho, Shinjuku-ku, Tokyo |
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03-5366-3006 | |
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scl-irb@shinanokai.com | |
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承認 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |