本調査は承認条件に基づく全例調査としてルタテラ静注の使用実態下における「腎機能障害」,「骨髄抑制」,「骨髄異形成症候群・急性骨髄性白血病」及び「ホルモン分泌異常(クリーゼ)」の発現状況等に関する情報を収集する。 |
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N/A | |||
2021年09月29日 | |||
2021年12月16日 | |||
2021年09月29日 | |||
2027年05月24日 | |||
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300 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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本剤が投与された全症例 |
All patients treated with asciminib |
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設定なし | N/A | |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍 | Somatostatin receptor-positive neuroendocrine tumor | |
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なし | ||
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介入なし |
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腎機能障害,骨髄抑制,骨髄異形成症候群・急性骨髄性白血病,ホルモン分泌異常(クリーゼ)の発現症例数及び発現割合 |
Numbers of patients and incidence proportions of Renal dysfunction, Myelosuppression, Myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia and Hormone release induced crises |
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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ルテチウムオキソドトレオチド (177Lu) |
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ルタテラ静注 | ||
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30300AMX00289000 | ||
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募集中 |
Recruiting |
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ノバルティスファーマ株式会社 |
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Novartis Pharma. K.K. |
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なし |
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なし | |
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N/A | N/A |
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東京都N/A | N/A, Tokyo |
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未設定 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |