健康成人及び健康高齢者を対象に、HP-6050を単回投与した際の薬物動態及び安全性を検討する。また、薬力学的作用についても確認する。 | |||
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2023年01月12日 | |||
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2023年01月12日 | |||
2023年04月24日 | |||
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60 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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・同意取得日の年齢が18歳以上65歳未満の日本人健康成人、又は65歳以上の日本人健康高齢者 | - Healthy Japanese adults aged >=18 and <65 years, or healthy Japanese elderly aged >=65 years (at the time of informed consent) |
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・重篤な心機能、血管系、腎臓、肝臓、精神・神経系又は代謝系疾患を罹患している者、又は既往歴を有する者 ・治験薬投与前1週間に薬剤を投与された者 |
- Subjects with current or history of serious cardiac, vascular, renal, hepatic, psychiatric/neurological, or metabolic diseases - Subjects who received any drug within a week prior to application of the study drug |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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健康成人及び健康高齢者 | Healthy adult and elderly | |
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あり | ||
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健康成人:HP-6050を単回投与する 健康高齢者:HP-6050を単回投与する |
Healthy adult: Single dose of HP-6050 Healthy elderly: Single dose of HP-6050 |
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薬物動態パラメータ、有害事象 | Pharmacokinetic parameters, adverse events | |
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薬力学 | Pharmacodynamics |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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HP-6050 |
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なし | ||
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なし | ||
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研究終了 |
Complete |
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久光製薬株式会社 |
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Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. |
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なし | |
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医療法人社団慶幸会 ピーワンクリニック治験審査委員会 | Institutional Review Board, P-One Clinic, Keikokai Medical Corporation |
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東京都八王子市八日町8番1号 ビュータワー八王子4階 | View Tower Hachioji 4F, 8-1, Yokamachi, Hachioji-shi, Tokyo |
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042-625-5216 | |
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irbjimukyoku@keikokai-gr.or.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |