日本人健康女性被験者にMK-6482を単回投与した際の薬物動態を評価する。 | |||
1 | |||
2022年04月29日 | |||
2022年04月21日 | |||
2022年04月21日 | |||
2022年08月28日 | |||
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24 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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非無作為化比較 | non-randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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並行群間比較 | parallel assignment | |
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その他 | other | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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45歳以上64歳以下の健康な妊娠する可能性がない女性 | Healthy female participants of nonchildbearing potential between the ages of 45 and 64 years |
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臨床的に問題となる異常又は疾患の既往を有する者 | Has a history of clinically significant abnormalities or diseases | |
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45歳 以上 | 45age old over | |
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64歳 以下 | 64age old under | |
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女性 | Female | |
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腎細胞癌 | Renal Cell Carcinoma | |
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あり | ||
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・パネルA及びC MK-6482 80 mgを単回投与する。 ・パネルB及びD MK-6482 120 mgを単回投与する。 |
- Palens A and C Single dose of MK-6482 80 mg will be administerd. - Palens B and D Single dose of MK-6482 120 mg will be administerd. |
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薬物動態(Cmax、Tmax、AUC0-last、AUC0-inf、CL/F、Vz/F及びt1/2) | pharmacokinetics (Cmax, Tmax, AUC0-last, AUC0-inf, CL/F, Vz/F and t1/2) | |
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安全性(有害事象) | Safety (Adverse events) |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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Belzutifan |
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なし | ||
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なし | ||
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研究終了 |
Complete |
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MSD株式会社 |
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MSD K.K. |
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なし | |
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特定非営利活動法人臨床研究の倫理を考える会治験審査委員会 | Review Board of Human Rights and Ethics for Clinical Studies IRB |
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東京都中央区京橋2-2-1 | 2-2-1, Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo, Tokyo |
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03-5213-0028 | |
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secretariat@hurecs.org | |
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承認 |
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なし |
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なし |
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none |
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有 | Yes |
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MK-6482-025 |
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設定されていません |
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設定されていません |