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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

企業治験
主たる治験と拡大治験のいずれにも該当しない
令和3年1月28日
令和6年7月31日
令和5年8月24日
アルツハイマー病患者を対象とした，Gantenerumab 長期投与の安全性，忍容性及び有効性を評価する，非盲検，多施設共同，ロールオーバー試験
アルツハイマー病（AD）患者を対象としたGantenerumabの長期投与の安全性、忍容性及び有効性を評価する試験
Geoffrey A Kerchner, M.D., Ph.D.　
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
WN29922又はWN39658試験の二重盲検又はOLEパートのいずれかを終了したAD患者を対象として、非盲検下で長期間投与したときのGantenerumabの安全性、忍容性及び有効性を評価する非盲検多施設共同ロールオーバー試験
3
アルツハイマー病
研究終了
gantenerumab
なし
医療法人社団 カトレア会 Dr.マノメディカルクリニック治験審査委員会

総括報告書の概要

管理的事項

2024年07月29日

２　結果の要約

2023年08月24日
1381
/ WN29922（NCT03444870）又はWN39658（NCT03443973）試験を完了した被験者。これらの試験は50～90歳でアミロイド陽性と判定されたProdromalから軽度アルツハイマー病患者を対象としていた。
本試験［WN42171（NCT04374253）試験］開始時の全被験者1381例の平均年齢は73.4歳であり，男性587例（42.5%），女性794例（57.5%）であった。
 Participants who completed the WN29922 (NCT03444870) or WN39658 (NCT03443973) study. These studies included patients aged 50-90 years with prodromal or mild Alzheimer's disease, and evidence of amyloid beta pathology.
The mean age of all 1381 participants at the start of WN42171 (NCT04374253) study was 73.4 years, with 587 males (42.5%) and 794 females (57.5%).
/ WN29922又はWN39658試験でgantenerumabの投与を受け二重盲検投与（DBT）パートから移行した647例，プラセボの投与を受けDBTパートから移行した691例，及び非盲検投与（OLE）パートから移行した43例が，本試験に含まれる。DBTパートのgantenerumab群及びOLEパートから移行した被験者は，gantenerumab 510 mgの投与を2週に1回（Q2W）継続した。WN29922又はWN39658試験のDBTパートのプラセボ群から移行した被験者は，gantenerumab 120 mg 4週に1回（Q4W）の投与を少なくとも3回，255 mg Q4Wの投与を少なくとも3回，及び510 mg Q4Wの投与を少なくとも3回受けたのち，gantenerumab 510 mg Q2Wを投与された。
WN29922及びWN39658試験の主要評価項目が未達という結果をうけ，本試験は治験依頼者によって中止されたため，投与期間は平均約10カ月であった。
 Of the participants who were in WN29922 or WN39658 study, this study included 647 participants who had previously received gantenerumab and rolled over from the double-blind treatment (DBT) part, 691 participants who had previously received placebo and rolled over from the DBT part and 43 participants who rolled over from the open label extension (OLE) part. The participants rolling over from the gantenerumab group in the DBT part and from the OLE part continued to receive gantenerumab 510 mg every 2 weeks (Q2W). The participants rolling over from the placebo group in the DBT part received at least 3 doses of gantenerumab 120 mg Q4W, at least 3 doses of 255 mg Q4W, and at least 3 doses of 510 mg Q4W, followed by gantenerumab 510 mg Q2W.
Since this study was terminated by Sponsor following the negative results of WN29922 and WN39658 studies, the mean treatment duration was approximately 10 months.
/ 本試験において，gantenerumabの忍容性は良好であった。
WN29922又はWN39658試験において，gantenerumabの投与を受けていた676例及びプラセボ群の投与を受けていた705例のうち（以下同順），それぞれ512例（75.7%）及び523例（74.2%）に少なくとも1件の有害事象が発現し，それぞれ58例（8.6%）及び74例（10.5%）に少なくとも1件の重篤な有害事象が発現した。それぞれ121例（17.9%）及び153例（21.7%）に治験薬と関連のある有害事象が少なくとも1件発現し，1例（1%未満）及び6例（1%未満）に治験薬と関連のある重篤な有害事象が発現した。ほとんどの治験薬と関連のある有害事象は軽度又は中等度であった。治験薬に関連する有害事象のうち，特に多く発現したものは，注射部位反応［それぞれ74例（10.9%）及び58例（8.2%）］，アミロイド関連画像異常-浮腫/滲出（ARIA-E）［それぞれ15例（2.2%）及び69例（9.8%）］であった。それぞれ15例（2.2%）及び28例（4.0%）が，治験薬と関連のある有害事象のために治験薬の投与を中止した。最も多い中止理由はARIA-Hであった。それぞれ5例の被験者が死亡したが，これらの事象は治験薬と因果関係なしと判断された。
 The study showed that gantenerumab was well tolerated.
Out of 676 participants who had previously received gantenerumab and 705 participants who had previously received placebo in WN29922 or WN39658 study (the same hereinafter), 512 (75.7%) and 523 (74.2%) participants experienced at least one adverse event (AE), and 58 (8.6%) and 74 (10.5%) participants experienced at least one serious AE (SAE). Overall, 121 (17.9 %) and 153 (21.7 %) participants had at least one treatment-related AE, and 1 (less than 1 %) and 6 (less than 1 %) participants had at least one treatment-related SAE. Most treatment-related AEs were mild or moderate. The most common treatment-related AEs were injection site reaction (74 [10.9 %] and 58 [8.2 %] participants) and amyloid-related imaging abnormalities - edema/effusion (ARIA-E) (15 [2.2 %] and 69 [9.8 %] participants). A total of 15 (2.2%) and 28 (4.0 %) participants stopped taking study drug because of the treatment-related AEs. Participants most commonly had to stop treatment because of ARIA-H. Five participants in each group died: none of the deaths that occurred were considered to be caused by treatment with the study drug.
/ 主要評価項目の解析結果：
有害事象に関するまとめを参照

副次的評価項目の解析結果：
本治験の副次的目的は，gantenerumabを長期投与したときの有効性を，以下の評価項目に基づき評価することである。
- Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes（CDR-SOB）及びGlobal Score（CDR-GS）
- Mini-Mental State Examination（MMSE）
- Alzheimer Disease Assessment Scale-Cognition Subscale 11（ADAS-Cog11）及びSubscale 13（ADAS-Cog13）
- 言語流暢性課題（Verbal Fluency Task）
- 符号（Digit Symbol Substitution Test）
- Functional Activities Questionnaire
- Alzheimer’s Disease Cooperative Study Activities of Daily Living（ADCS-ADL）合計スコア及びInstrumentalスコア

WN29922又はWN39658試験のDBTパートから本試験に移行した被験者におけるCDR-SOBについての結果を以下に示す。
WN29922又はWN39658試験のDBTパートにおいてgantenerumab群であった被験者及びプラセボ群であった被験者の，ベースラインから52週までのCDR-SOB経時的変化量はそれぞれ1.50［標準偏差（SD）：2.1；327例］及び1.60（SD：1.9；336例），ベースラインから104週までの経時的変化量はそれぞれ1.80（SD：1.9；20例）及び3.26（SD：2.8；19例）であった。
 Primary outcome measures:
Refer to Adverse events.

Secondary outcome measures:
The secondary objective for this study was to evaluate the efficacy of long-term gantenerumab administered on the basis of the following endpoints.
- Clinical Dementia Rating -Sum of Boxes (CDR-SOB) and Global Score (CDR-GS)
- Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Alzheimer Disease Assessment Scale-Cognition, Subscale 11 (ADAS-Cog11) and Subscale 13 (ADAS-Cog13)
- Verbal Fluency Task
- Coding (Digit Symbol Substitution Test)
- Functional Activities Questionnaire
- Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL) Total Score and Instrumental Score
The results of CDR-SOB for participants who were rolled over from the DBT part of WN29922 or WN39658 study are showed below.
The mean change from baseline to Week 52 was 1.50 (standard deviation [SD]: 2.1; n =327) and 1.60 (SD: 1.9; n=336), and the mean change from baseline to Week 104 was 1.80 (SD: 1.9; n=20) and 3.26 (SD: 2.8; n=19) for participants who were in the gantenerumab group or the placebo group in the DBT part of WN29922 or WN39658 study, respectively.
/ WN29922及びWN39658試験の主要評価項目が未達という結果をうけ，本試験は治験依頼者によって中止された。本試験において，gantenerumabの忍容性は良好であった。 Following the negative results of WN29922 and WN39658 studies, this study was terminated by Sponsor. The study showed that gantenerumab was well tolerated.

３　IPDシェアリング

有 Yes
中外製薬は、社外の研究者が、研究目的で、当社が実施した患者さんを対象とする臨床試験データへアクセスできる環境を提供します。当社の臨床試験データの共有に関するポリシーの詳細はこちらです(https://www.chugai-pharm.co.jp/profile/rd/ctds_request.html)。 Qualified researchers may request access to individual patient level data through the clinical study data request platform. For further details on Chugai's Data Sharing Policy and how to request access to related clinical study documents, see here (www.chugai-pharm.co.jp/english/profile/rd/ctds_request.html).

管理的事項

研究の種別 企業治験
治験の区分 主たる治験と拡大治験のいずれにも該当しない
登録日 令和6年7月29日
jRCT番号 jRCT2031200328

１　試験等の実施体制に関する事項及び試験等を行う施設の構造設備に関する事項

（１）試験等の名称

アルツハイマー病患者を対象とした，Gantenerumab 長期投与の安全性，忍容性及び有効性を評価する，非盲検，多施設共同，ロールオーバー試験 An Open-Label, Multicenter, Rollover Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Long-Term Gantenerumab Administration in Participants With Alzheimer's Disease
アルツハイマー病（AD）患者を対象としたGantenerumabの長期投与の安全性、忍容性及び有効性を評価する試験 A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Long-term Gantenerumab Administration in Participants With Alzheimer's Disease (AD)

（２）治験責任医師等に関する事項

Geoffrey A Kerchner, M.D., Ph.D.　 Geoffrey A Kerchner, M.D., Ph.D.
/ F. ホフマン・ラ・ロシュ社 F. Hoffmann-La Roche Ltd
103-8324
/ 東京都中央区日本橋室町 2-1-1 1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-Chome, Chuo-ku Tokyo
0120-189-706
clinical-trials@chugai-pharm.co.jp
臨床試験窓口　 Clinical trials information
中外製薬株式会社 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
臨床開発業務部
103-8324
東京都中央区日本橋室町 2-1-1 1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-Chome, Chuo-ku Tokyo
0120-189-706
clinical-trials@chugai-pharm.co.jp
令和2年10月8日

（３）その他の試験等に従事する者に関する事項

（４）多施設共同試験等における治験責任医師等に関する事項など

多施設共同試験等の該当の有無 あり
/

　

/

公益財団法人操風会岡山旭東病院

Okayama Kyokuto Hospital

　

　
/

　

/

医療法人仁泉会ＭＩクリニック

MI Clinic

　

　
/

　

/

医療法人徳洲会山形徳洲会病院

Yamagata Tokusyukai Hospital

　

　
/

　

/

医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院

Kishiwada Tokushukai Hospital

　

　
/

　

/

医療法人柏葉会柏戸病院

Medical Corporation Hakuyokai Kashiwado Hospital

　

　
/

　

/

医療法人沖縄徳洲会湘南鎌倉総合病院

Shonan Kamakura General Hospital

　

　
/

　

/

医療法人社団まついクリニックまついｅ－クリニックまつい栄養＆認知症クリニック

Matsui Dietary and Dementia Clinic

　

　
/

　

/

医療法人社団洛和会洛和会音羽病院

Rakuwakai Otowa Hospital

　

　
/

　

/

医療法人社団里滋会　片山内科クリニック

Rijikai Medical Corporation Katayama Medical Clinic

　

　
/

　

/

名古屋掖済会病院

Nagoya Ekisaikai Hospital

　

　
/

　

/

国立大学法人神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

　

　
/

　

/

特定医療法人楽山会三島病院

Mishima Hospital

　

　
/

　

/

独立行政法人国立病院機構徳島病院

National Hospital Organization Tokushima Hospital

　

　
/

　

/

独立行政法人国立病院機構肥前精神医療センター

National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center

　

　
/

　

/

社会医療法人財団新和会八千代病院

Yachiyo Hospital

　

　
/

　

/

順天堂大学医学部附属浦安病院

Juntendo University Urayasu Hospital

　

　
/

　

/

香川県立中央病院

Kagawa Prefectural Central Hospital

　

　
/

　

/

のぞみメモリークリニック

Nozomi Memory Clinic

　

　
/

　

/

一般財団法人脳神経疾患研究所附属南東北医療クリニック

Southern Tohoku Medical Clinic

　

　
/

　

/

兵庫県立姫路循環器病センター

Hyogo Brain and Heart Center at Himeji

　

　
/

　

/

医療法人いちえ会伊月病院

Medical corporation Ichiekai Itsuki Hospital

　

　
/

　

/

医療法人ブレイン自治医大ステーション・ブレインクリニック

Jichiidai Station Brain Clinic

　

　
/

　

/

医療法人社団ゆうあい会ゆうあいクリニック

Yuai Clinic

　

　
/

　

/

医療法人社団慶幸会ピーワンクリニック

P-One Clinic

　

　
/

　

/

国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター

National Center of Neurology and Psychiatry

　

　
/

　

/

国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

National Center for Geriatrics and Gerontology

　

　
/

　

/

宇治武田病院

Uji Takeda Hospital

　

　
/

　

/

東京医科大学病院

Tokyo Medical University Hospital

　

　
/

　

/

独立行政法人国立病院機構広島西医療センター

National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical Center

　

　
/

　

/

独立行政法人国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター

NHO Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders

　

　
/

　

/

社会医療法人三栄会ツカザキ病院

Tsukazaki Hospital

　

　
/

　

/

福岡大学病院

Fukuoka University Hospital

　

　
/

　

/

稲毛神経内科・メモリークリニック

Inage Neurology and Memory Clinic

　

　
/

　

/

静岡市立清水病院

Shizuoka City Shimizu Hospital

　

　
/

　

/

医療法人社団葵会東京べイ先端医療・幕張クリニック

Tokyo Bay Advanced Medical and Makuhari Clinic

　

　
/

　

/

国立大学法人東京医科歯科大学病院

Tokyo Medical and Dental University Hospital

　

　
/

　

/

医療法人社団あんしん会四谷メディカルキューブ

Yotsuya Medical Cube

　

　

２　試験等の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）試験等の目的及び内容

WN29922又はWN39658試験の二重盲検又はOLEパートのいずれかを終了したAD患者を対象として、非盲検下で長期間投与したときのGantenerumabの安全性、忍容性及び有効性を評価する非盲検多施設共同ロールオーバー試験
3
2021年02月04日
2021年02月04日
2020年10月01日
2023年08月24日
2032
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
なし
アルゼンチン/オーストラリア/ベルギー/カナダ/チリ/クロアチア/デンマーク/フィンランド/ハンガリー/イタリア/韓国/リトアニア/メキシコ/オランダ/ペルー/ポーランド/ポルトガル/プエルトリコ/ロシア/スウェーデン/台湾/米国 Argentina/Australia/Belgium/Canada/Chile/Croatia/Denmark/Finland/Hungary/Italy/Korea/Lithuania/Mexico/Netherlands/Peru/Poland/Portugal/Puerto Rico/Russian Federation/Sweden/Taiwan/United States
- WN29922又はWN39658試験の二重盲検パート又はOLEパートを終了し，かつ治験薬を早期中止しなかった患者
- 試験のすべての要素を自身のみで又は介護者の援助を受けて完了できる患者
- 妊娠可能な女性の場合，投与期間中とGantenerumab の最終投与後16 週間以上にわたり，禁欲するか，失敗率が年1%未満の避妊法（両側卵管結紮術，男性の不妊手術や，排卵を阻害するホルモン避妊薬，ホルモン放出子宮内避妊具及び銅付加子宮内避妊器具）を使用することに同意する患者		 - Completed Study WN29922 or WN39658, either its double-blind part or OLE part, and did not discontinue study drug early
- The participant should be capable of completing assessments either alone or with the help of the caregiver
- For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraception methods with a failure rate of <1% per year (bilateral tubal ligation, male sterilization, hormonal contraceptives that inhibit ovulation, hormone-releasing intrauterine devices, and copper intrauterine devices) during the treatment period and for at least 16 weeks after the final dose of gantenerumab
- 妊娠中又は授乳中であるか，治験期間中又は治験薬の最終投与後16週間以内に妊娠を予定している患者
- WN29922又はWN39658試験を早期中止したか，治験薬投与を早期中止した患者
- 治験薬の投与を継続すると被験者の安全を損なう可能性が認められる患者
- WN29922又はWN39658試験（二重盲検又はOLE パート［該当する場合］のいずれか）を実施中又は終了後に，Gantenerumab 以外の治験段階にある治療を受けた患者
- 散在性の軟膜ヘモジデリン沈着症の所見がみられる患者
- 脳内大出血の所見がみられる患者
- 禁止薬剤を使用している患者
- WN29922 又はWN39658 試験（二重盲検又はOLE パート［該当する場合］のいずれか）の最後のMRI 検査報告でARIA-E の所見がみられた患者		 - Pregnant or breastfeeding, or intending to become pregnant during the study or within at least 16 weeks after the final dose of study drug
- Prematurely discontinued from Study WN29922 or WN39658
- Any medical condition that may jeopardize the participant's safety if he or she continues to receive study treatment
- Received any investigational treatment other than gantenerumab during or since completion of Study WN29922 or WN39658, either its double-blind or OLE part
- Evidence of disseminated leptomeningeal hemosiderosis
- Evidence of intracerebral macrohemorrhage
- Use of prohibited medication
- Evidence of ARIA-E on the last MRI scan report in Study WN29922 or WN39658, either its double-blind or OLE part
下限なし No limit
上限なし No limit
男性・女性 Both
アルツハイマー病 Alzheimer's disease
あり
グループ1: WN29922又はWN39658試験の二重盲検パートで実薬投与群であった被験者は、非盲検下でGantenerumab 510 mg 皮下注射 2週に1回の投与を継続する。 親試験でプラセボ群にランダム化された被験者は、Gantenerumab 510 mg 2週に1回 の投与を受ける前に3段階の漸増を行う。
グループ2:WN29922又はWN39658試験のOLE パートを終了した被験者は、非盲検下でGantenerumab 510 mg 皮下注射 2週に1回の投与を継続する。 		Group 1: participants who were in the active arm in the double blind part in the parent study (WN29922 or WN39658), will continue to receive open-label gantenerumab 510 mg sub-cutaneously (SC) every 2 weeks (Q2W). Participants who are naive to gantenerumab treatment will be required to undergo the 3 step uptitration scheme before receiving target dose of open label gantenerumab, 510 mg sub-cutaneously (SC) every 2 weeks (Q2W).
Group 2: participants who have completed OLE part in the parent study (WN29922 or WN39658), will continue to receive open-label gantenerumab 510 mg sub-cutaneously (SC) every 2 weeks (Q2W)
安全性
- 有害事象及び重篤な有害事象の頻度
- Columbia-Suicide SeverityRating Scale（C-SSRS）の経時的変化
- ARIA-E 及びARIA-H の頻度
- ISR の頻度		 Safety
- Percentage of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) [ Time Frame: From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Change in Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score [ Time Frame: From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Percentage of Participants with Amyloid-Related Imaging Abnormalities-Edema (ARIA-E) Confirmed by Magnetic Resonance Imaging (MRI) [ Time Frame: From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Percentage of Participants with Amyloid-Related Imaging Abnormalities-Haemosiderin deposition (ARIA-H) Confirmed by MRI [ Time Frame: From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Percentage of Participants with Injection-Site Reactions (ISRs) [ Time Frame: From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
有効性、薬物動態、その他
- CDRスコアの経時的変化
- MMSEスコアの経時的変化
- ADAS-Cog11スコアの経時的変化
- ADAS-Cog13スコアの経時的変化
- 言語流暢性課題の経時的変化
- 符号の経時的変化
- FAQの経時的変化
- ADCS-ADLスコアの経時的変化
- 皮下投与したGantenerumabの血漿中濃度
- Gantenerumabに対する抗薬物抗体の発現率		 Efficacy, Phamacokinetics, Other
- Change in Clinical Dementia Rating (CDR) [ From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Change in Mini-Mental State Examination (MMSE) [ From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Change in Alzheimer Disease Assessment Scale-Cognition, Subscale 11 (ADAS-Cog11) [ From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Change in Alzheimer Disease Assessment Scale-Cognition, Subscale 13 (ADASCog13) [ From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Change in Verbal Fluency Task Score [ From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Change in Coding [ From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Change in Functional Activities Questionnaire (FAQ) [ From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Change in Alzheimer Disease Cooperative Study Group-Activities of Daily Living (ADCS-ADL) [ From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Plasma Concentration of Gantenerumab Administered SC [ From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]
- Percentage of Participants with Anti-drug Antibody (ADA) to Gantenerumab [ From Baseline (OLE Day 1) to Week 104 ]

（２）試験等に用いる医薬品等の概要

医薬品
未承認
gantenerumab
なし
なし

３　試験等の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）試験等の進捗状況

/

研究終了

Complete
/

４　試験等の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　依頼者等に関する事項

（１）依頼者等に関する事項

中外製薬株式会社
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
F. Hoffmann-La Roche Ltd

（２）依頼者以外の企業からの研究資金等の提供

なし

６　IRBの名称等

医療法人社団 カトレア会 Dr.マノメディカルクリニック治験審査委員会 Medical Corporation Cattleyakai Dr.Mano Medical Clinic IRB
東京都渋谷区恵比寿1-8-1 1-8-1 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo
03-6779-8166
chi-pr-cirb-mano@cmicgroup.com
承認

７　その他の事項

（１）試験等の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

NCT04374253
ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（５）全体を通しての補足事項等

被験者数は国際共同治験全体の被験者数を記載

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）

WN42171_Protocol.pdf
WN42171_Layperson summary.pdf

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
終了 令和6年7月31日 (当画面) 変更内容
変更 令和5年9月27日 詳細 変更内容
変更 令和4年11月4日 詳細 変更内容
変更 令和4年5月10日 詳細 変更内容
変更 令和3年4月8日 詳細 変更内容
新規登録 令和3年1月28日 詳細
変更履歴一覧