末梢性神経障害性疼痛に対するタリージェ錠の長期投与による糖尿病の悪化、糖尿病の発症、視覚障害の発現状況を把握することを目的とする。 | |||
N/A | |||
2020年10月21日 | |||
2020年10月21日 | |||
2022年10月20日 | |||
|
900 | ||
|
観察研究 | Observational | |
Study Design |
|
||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
|||
|
なし | none | |
|
|
1 本剤を初めて投与する末梢性神経障害性疼痛を有する患者 2 外来患者(補助者なしで外来通院が可能) 3 本剤投与開始後の再来院時(開始日を含め28日以内)に、本剤継続投与することになった患者 4 契約期間内(施設毎の契約書に基づく契約期間)に本剤の投与を開始した患者 5 調査の登録期間内に本剤の投与を開始した患者 6 文書同意が得られた患者 |
(1) Patients with peripheral neuropathic pain not treated with Tarlige tablet before (2) Ambulatory outpatients who were able to visit the clinic unassisted (3) Patients who will continue to administration of Tarlige tablet at the return visit after started of administration (including the start date, 28 days or less) (4) Patients who started administration of Tarlige tablet during the contract period (contract period based on the contract with each medical site) (5) Patients who started administration of Tarlige tablet during the registration period (6) Patients from whom written informed consent was obtained |
|
なし | none | |
|
下限なし | No limit | |
|
上限なし | No limit | |
|
男性・女性 | Both | |
|
|||
|
末梢性神経障害性疼痛 | Peripheral neuropathic pain | |
|
|||
|
|||
|
なし | ||
|
|||
|
|||
|
|||
|
・糖尿病の発症の発現割合 ・糖尿病の悪化の発現割合 ・視覚障害の発現割合 |
Incidence of onset of diabetes mellitus Incidence of aggravated diabetes mellitus Incidence of visual disturbance |
|
|
|
医薬品 | ||
---|---|---|---|
|
承認内 | ||
|
|
|
ミロガバリンベシル酸塩 |
|
タリージェ錠 | ||
|
23100AMX00014-00017 | ||
|
|
||
|
|
---|
|
||
---|---|---|
|
募集終了 |
Not Recruiting |
|
|
||
---|---|---|
|
|
|
|
||
|
|
第一三共株式会社 |
---|---|
|
Daiichi Sankyo Co.,Ltd. |
|
なし |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
なし | |
---|---|---|
|
||
|
|
該当なし | none |
---|---|---|
|
該当なし | none |
|
||
|
||
|
||
|
未設定 |
|
|
---|---|
|
|
|
|
|
|
---|---|---|
|
||
|
||
|
|
有 | Yes |
---|---|---|
|
・概要:科学研究者や医学研究者の科学的で正当な活動を支援するため、非特定化された個別患者データ及び関連文書を要求することができる。データと関連文書は、定められた手順に基づき提供され、患者さんの個人情報は保護される。 ・データの共有が可能となる時期:主要な結果を論文公表した後36ヵ月間。 ・データへのアクセス条件:科学研究者や医学研究者からの要求であり、正当な研究を実施するために必要なものであること。また、個人情報の保護とインフォームド・コンセントの尊重の原則を満たさなければならない。 | Summary: To support scientific and legitimate activities of scientific researchers and medical researchers, de-identified individual data and related documents can be requested. The data and related documents will be provided according to defined procedures, and the patient's data privacy will be protected. When to be shared: The data will be shared from 36 months after the publication of the main results Conditions to grant access to data: Must be request from the scientific researchers and medical researchers, who will use them to perform legitimate research. Data Protection Law must be obeyed and the request for data shall not extend beyond the limitation of research participants' consent. |
|
|
---|---|
|
|
|
|
設定されていません |
---|---|
|
設定されていません |