ONO-4538HSC の皮下投与における忍容性及び安全性を評価する。 | |||
1 | |||
2024年04月01日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2027年11月30日 | |||
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31 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1.進行性又は転移性の固形がんの患者 2.ECOG PSが0~1 の患者 3.登録時に3カ月以上の生存が期待される患者 |
1.Patient with advanced or metastatic solid tumors 2.Patients have an ECOG performance status of 0 to 1 3.Patients with a life expectancy of at least 3 months |
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1.抗体製剤に対する高度な過敏反応の合併又は既往を有する患者 2.重篤な合併症を有する患者 |
1.Patients with a complication or history of severe hypersensitivity to any antibody product 2.Patients with severe complication |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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進行性又は転移性の固形がん | Advanced or metastatic solid tumors | |
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あり | ||
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ONO-4538HSC を4 週間間隔で皮下投与する。 | ONO-4538HSC will be administered subcutaneously once every 4 weeks. | |
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ONO-4538HSC の皮下投与における忍容性及び安全性を評価する。 | To evaluate the tolerability and safety of ONO-4538HSC administered subcutaneously. | |
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ONO-4538HSC の皮下投与における薬物動態を評価する。 | To evaluate the pharmacokinetics of ONO-4538HSC administered subcutaneously. |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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ONO-4538HSC |
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なし | ||
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なし | ||
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募集中 |
Recruiting |
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小野薬品工業株式会社 |
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Ono Pharmaceutical Co.,LTD |
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なし | |
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公益財団法人がん研究会有明病院治験倫理審査委員会 | The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research Institutional Review Board |
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東京都江東区有明三丁目8番31号 | 3-8-31, Ariake, Koto, Tokyo |
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03-3520-0111 | |
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Tiken_office@ml.jfcr.or.jp | |
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承認 |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |