臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 使用成績調査 | ||
| 主たる治験と拡大治験のいずれにも該当しない | ||
| 令和3年4月16日 | ||
| 令和5年11月5日 | ||
| 44－301：ベレキシブル錠特定使用成績調査（再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）） | ||
| 44－301：ベレキシブル特定使用成績調査（PCNSL） | ||
| 黒 敏彦 | ||
| 小野薬品工業株式会社 | ||
| 医薬品リスク管理計画に基づく市販後使用成績の収集 | ||
| N/A | ||
| 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL） | ||
| 募集終了 | ||
| チラブルチニブ塩酸塩 | ||
| ベレキシブル錠80mg | ||
| GPSP省令上求められる項目に含まれていないためセントラルのIRBは行っていない。調査実施施設において必要に応じてIRBを実施する試験計画となっている。 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 使用成績調査 |
|---|---|
| 治験の区分 | 主たる治験と拡大治験のいずれにも該当しない |
| 登録日 | 令和5年11月1日 |
| jRCT番号 | jRCT2011210002 |
１ 試験等の実施体制に関する事項及び試験等を行う施設の構造設備に関する事項
（１）試験等の名称
| 44－301：ベレキシブル錠特定使用成績調査（再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）） | 44-301 : Special Drug Use-Results Survey of VELEXBRU(relapsed or refractory primary central nervous system lymphoma (PCNSL)) | ||
| 44－301：ベレキシブル特定使用成績調査（PCNSL） | 44-301 : Special Drug Use-Results Survey of VELEXBRU (PCNSL) | ||
（２）治験責任医師等に関する事項
| 黒 敏彦 | Kuro Toshihiko | ||
| / | 小野薬品工業株式会社 | Ono Pharmaceutical Co.,LTD | |
| 541-8526 | |||
| / | 大阪府大阪市中央区道修町2丁目1番5号 | 1 -5 Doshomachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka 541-8526, Japan | |
| 06-6222-5501 | |||
| kuro@ono-pharma.com | |||
| 黒 敏彦 | Kuro Toshihiko | ||
| 小野薬品工業株式会社 | Ono Pharmaceutical Co.,LTD | ||
| 541-8526 | |||
| 大阪府大阪市中央区道修町2丁目1番5号 | 1 -5 Doshomachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka 541-8526, Japan | ||
| 06-6222-5501 | |||
| kuro@ono-pharma.com | |||
（３）その他の試験等に従事する者に関する事項
（４）多施設共同試験等における治験責任医師等に関する事項など
| 多施設共同試験等の該当の有無 | あり |
|---|
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
北海道 |
|||
|
|||
| 北海道 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 釧路労災病院 |
Kushiro Rosai Hospital |
|
内科 |
|||
北海道 |
|||
|
|||
| 北海道 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 札幌医科大学附属病院 |
Sapporo Medical University Hospital |
|
腫瘍内科 |
|||
北海道 |
|||
|
|||
| 北海道 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 旭川病院 市立 |
Asahikawa City Hospital |
|
血液内科 |
|||
北海道 |
|||
|
|||
| 北海道 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 北見赤十字病院 |
Japanese Red Cross Kitami Hospital |
|
内科・総合診療科 |
|||
北海道 |
|||
|
|||
| 北海道 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 中村記念病院 医療 |
Nakamura Memorial Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
北海道 |
|||
|
|||
| 北海道 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 旭川医科大学病院 |
Asahikawa Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
北海道 |
|||
|
|||
| 北海道 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 旭川医科大学病院 |
Asahikawa Medical University Hospital |
|
第三内科 |
|||
北海道 |
|||
|
|||
| 北海道 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 札幌清田病院 医療 |
Sapporo Kiyota Hospital |
|
血液内科 |
|||
北海道 |
|||
|
|||
| 北海道 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 弘前大学医学部附属病院 |
Hirosaki University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
青森県 |
|||
|
|||
| 青森県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 青森県立中央病院 |
Aomori Prefectural Central Hospital |
|
血液内科 |
|||
青森県 |
|||
|
|||
| 青森県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 岩手県立中央病院 |
Iwate Prefectural Central Hospital |
|
血液内科 |
|||
岩手県 |
|||
|
|||
| 岩手県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 岩手医科大学附属病院 |
Iwate Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
岩手県 |
|||
|
|||
| 岩手県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 宮城県立がんセンター |
Miyagi Cancer Center |
|
血液内科 |
|||
宮城県 |
|||
|
|||
| 宮城県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大崎市民病院 |
Osaki Citizen Hospital |
|
血液内科 |
|||
宮城県 |
|||
|
|||
| 宮城県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 山形大学医学部附属病院 |
Yamagata University Hospital |
|
血液内科 |
|||
山形県 |
|||
|
|||
| 山形県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 置賜総合病院 公立 |
Okitama Public General Hospital |
|
血液内科 |
|||
山形県 |
|||
|
|||
| 山形県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 北福島医療センター 財団 |
Kita-Fukushima Medical Center |
|
血液疾患センター |
|||
福島県 |
|||
|
|||
| 福島県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama Medical University International Medical Center |
|
脳脊髄腫瘍科 |
|||
埼玉県 |
|||
|
|||
| 埼玉県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | こうのす共生病院 医療 |
Kounosu Kyousei Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
埼玉県 |
|||
|
|||
| 埼玉県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉県立がんセンター |
Saitama Cancer Center |
|
血液内科 |
|||
埼玉県 |
|||
|
|||
| 埼玉県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉県がんセンター |
Chiba Cancer Center |
|
腫瘍・血液内科 |
|||
千葉県 |
|||
|
|||
| 千葉県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉県がんセンター |
Chiba Cancer Center |
|
脳神経外科 |
|||
千葉県 |
|||
|
|||
| 千葉県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
千葉県 |
|||
|
|||
| 千葉県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 旭中央病院 |
Asahi General Hospital |
|
血液内科 |
|||
千葉県 |
|||
|
|||
| 千葉県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 亀田総合病院 医療 |
Kameda Medical Center |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
千葉県 |
|||
|
|||
| 千葉県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学浦安病院 |
Juntendo University Urayasu Hospital |
|
血液内科 |
|||
千葉県 |
|||
|
|||
| 千葉県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学附属柏病院 |
The Jikei University Kashiwa Hospital |
|
腫瘍・血液内科 |
|||
千葉県 |
|||
|
|||
| 千葉県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉西総合病院 医療 |
Chiba-Nishi General Hospital |
|
腫瘍内科 |
|||
千葉県 |
|||
|
|||
| 千葉県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 日本医科大学千葉北総病院 |
Nippon Medical School, Chiba Hokusoh Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
千葉県 |
|||
|
|||
| 千葉県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 茨城県立中央病院 |
Ibaraki Prefectural Central Hospital |
|
血液内科 |
|||
茨城県 |
|||
|
|||
| 茨城県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
脳脊髄腫瘍科 |
|||
東京都 |
|||
|
|||
| 東京都 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
Juntendo University Hospital |
|
血液内科 |
|||
東京都 |
|||
|
|||
| 東京都 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東京大学医学部附属病院 |
The University of Tokyo Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
東京都 |
|||
|
|||
| 東京都 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 日本医科大学付属病院 |
Nippon Medical School Hospital |
|
血液内科 |
|||
東京都 |
|||
|
|||
| 東京都 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東京臨海病院 共済 |
Tokyo Rinkai Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
東京都 |
|||
|
|||
| 東京都 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東京逓信病院 |
Tokyo Teishin Hospital |
|
血液内科 |
|||
東京都 |
|||
|
|||
| 東京都 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 国際医療福祉大学三田病院 |
International University of Health and Welfare, Mita Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
東京都 |
|||
|
|||
| 東京都 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東京医療センター 独法 |
Tokyo Medical Center |
|
血液内科 |
|||
東京都 |
|||
|
|||
| 東京都 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東京都健康長寿医療センター |
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital and Institute of Gerontology |
|
化学療法科 |
|||
東京都 |
|||
|
|||
| 東京都 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 東京医科大学病院 |
Tokyo Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
東京都 |
|||
|
|||
| 東京都 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 杏林大学医学部付属病院 |
Kyorin University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
東京都 |
|||
|
|||
| 東京都 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立市民病院 |
Yokohama Municipal Citizen's Hospital |
|
血液内科 |
|||
神奈川県 |
|||
|
|||
| 神奈川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 川崎病院 市立 |
Kawasaki Municipal Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
神奈川県 |
|||
|
|||
| 神奈川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 横須賀共済病院 |
Yokosuka Kyosai Hospital |
|
血液内科 |
|||
神奈川県 |
|||
|
|||
| 神奈川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 藤沢市民病院 |
Fujisawa City Hospital |
|
血液内科 |
|||
神奈川県 |
|||
|
|||
| 神奈川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 昭和大学藤が丘病院 |
Showa University Fujigaoka Hospital |
|
血液内科 |
|||
神奈川県 |
|||
|
|||
| 神奈川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 日本医科大学武蔵小杉病院 |
Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
神奈川県 |
|||
|
|||
| 神奈川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市南部病院 済生会 |
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital |
|
血液内科 |
|||
神奈川県 |
|||
|
|||
| 神奈川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 聖マリアンナ医大横浜市西部病院 |
St. Marianna University Yokohama City Seibu Hospital |
|
血液内科 |
|||
神奈川県 |
|||
|
|||
| 神奈川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 湘南鎌倉総合病院 医療 |
Shonan Kamakura General Hospital |
|
血液内科 |
|||
神奈川県 |
|||
|
|||
| 神奈川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 新百合ケ丘総合病院 医療 |
Shin-yurigaoka General Hospital |
|
血液内科 |
|||
神奈川県 |
|||
|
|||
| 神奈川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 新潟大学医歯学総合病院 |
Niigata University Medical & Dental Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
新潟県 |
|||
|
|||
| 新潟県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 長岡赤十字病院 |
Nagaoka Red Cross Hospital |
|
血液内科 |
|||
新潟県 |
|||
|
|||
| 新潟県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 済生会新潟病院 |
Saiseikai Niigata Hospital |
|
血液内科 |
|||
新潟県 |
|||
|
|||
| 新潟県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 群馬大学医学部附属病院 |
Gunma University Hospital |
|
血液内科 |
|||
群馬県 |
|||
|
|||
| 群馬県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 群馬県立がんセンター |
Gunma Prefectural Cancer Center |
|
血液内科 |
|||
群馬県 |
|||
|
|||
| 群馬県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 山梨大学医学部附属病院 |
University of Yamanashi Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
山梨県 |
|||
|
|||
| 山梨県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | まつもと医療センター 独法 |
National Hospital Organization Matsumoto National Hospital |
|
血液内科 |
|||
長野県 |
|||
|
|||
| 長野県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 諏訪赤十字病院 |
Suwa Red Cross Hospital |
|
血液内科 |
|||
長野県 |
|||
|
|||
| 長野県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 長野赤十字病院 |
Nagano Red Cross Hospital |
|
血液内科 |
|||
長野県 |
|||
|
|||
| 長野県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 相澤病院 医療 |
Aizawa Hospital |
|
神経内科 |
|||
長野県 |
|||
|
|||
| 長野県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋医療センター 独法 |
National Hospital Organization Nagoya Medical Center |
|
血液内科 |
|||
愛知県 |
|||
|
|||
| 愛知県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
愛知県 |
|||
|
|||
| 愛知県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 一宮市立市民病院 |
Ichinomiya Municipal Hospital |
|
血液内科 |
|||
愛知県 |
|||
|
|||
| 愛知県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋掖済会病院 社団 |
Nagoya Ekisaikai Hospital |
|
血液内科 |
|||
愛知県 |
|||
|
|||
| 愛知県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 藤田医科大学病院 |
Fujita Health University Hospital |
|
血液内科・化学療法科 |
|||
愛知県 |
|||
|
|||
| 愛知県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋市立西部医療センター |
Nagoya City West Medical Center |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
愛知県 |
|||
|
|||
| 愛知県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 豊橋市民病院 |
Toyohashi Municipal Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
愛知県 |
|||
|
|||
| 愛知県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 豊田厚生病院 厚生連 |
Toyota Kosei Hospital |
|
血液内科 |
|||
愛知県 |
|||
|
|||
| 愛知県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 安城更生病院 厚生連 |
Anjo Kosei Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
愛知県 |
|||
|
|||
| 愛知県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 島田市民病院 |
Shimada Municipal Hospital |
|
血液内科 |
|||
静岡県 |
|||
|
|||
| 静岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 聖隷浜松病院 社福 |
Seirei Hamamatsu General Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
静岡県 |
|||
|
|||
| 静岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡がんセンター 県立 |
Shizuoka Cancer Center Hospital and Research Institute |
|
血液・幹細胞移植科 |
|||
静岡県 |
|||
|
|||
| 静岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜大学医学部附属病院 |
Gifu University Hospital |
|
血液内科 |
|||
岐阜県 |
|||
|
|||
| 岐阜県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 岐阜市民病院 |
Gifu Municipal Hospital |
|
血液内科 |
|||
岐阜県 |
|||
|
|||
| 岐阜県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
血液内科 |
|||
三重県 |
|||
|
|||
| 三重県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 伊勢赤十字病院 |
Ise Red Cross Hospital |
|
血液内科 |
|||
三重県 |
|||
|
|||
| 三重県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 松阪中央総合病院 厚生連 |
Matsusaka Chuo General Hospital |
|
血液腫瘍内科 |
|||
三重県 |
|||
|
|||
| 三重県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 砺波総合病院 市立 |
Tonami General Hospital |
|
血液内科 |
|||
富山県 |
|||
|
|||
| 富山県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 富山赤十字病院 |
Toyama Red Cross Hospital |
|
血液内科 |
|||
富山県 |
|||
|
|||
| 富山県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 富山大学附属病院 |
Toyama University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
富山県 |
|||
|
|||
| 富山県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 金沢医療センター 独法 |
Serei Hamamatsu General Hospital |
|
血液内科 |
|||
石川県 |
|||
|
|||
| 石川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 石川県立中央病院 |
Ishikawa Prefectural Central Hospital |
|
血液内科 |
|||
石川県 |
|||
|
|||
| 石川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 金沢医科大学病院 |
Kanazawa Medical University Hospital |
|
血液・リウマチ膠原病科 |
|||
石川県 |
|||
|
|||
| 石川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 福井赤十字病院 |
Fukui Red Cross Hospital |
|
内科 |
|||
福井県 |
|||
|
|||
| 福井県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 福井県済生会病院 |
Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation, Inc. Fukui-ken Saiseikai Hospital |
|
内科 |
|||
福井県 |
|||
|
|||
| 福井県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 彦根市立病院 |
Hikone Municipal Hospital |
|
血液内科 |
|||
滋賀県 |
|||
|
|||
| 滋賀県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 長浜病院 市立 |
Nagahama City Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
滋賀県 |
|||
|
|||
| 滋賀県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 滋賀医科大学医学部附属病院 |
Shiga University of Medical Science Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
京都府 |
|||
|
|||
| 京都府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
血液内科 |
|||
京都府 |
|||
|
|||
| 京都府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 京都大学医学部附属病院 |
Kyoto University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
京都府 |
|||
|
|||
| 京都府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 京都府立医科大学附属病院 |
Kyoto Prefectural University of Medicine |
|
血液内科 |
|||
京都府 |
|||
|
|||
| 京都府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 京都市立病院 |
Kyoto City Hospital |
|
血液内科 輸血・造血幹細胞移植科 |
|||
京都府 |
|||
|
|||
| 京都府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 宇治徳洲会病院 医療 |
Uji Tokushukai Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
京都府 |
|||
|
|||
| 京都府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 住友病院 財団 |
Japanese Red Cross Fukui Hospital |
|
血液内科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 北野病院 財団 |
Fukui-ken Saiseikai Hospital |
|
血液内科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪医科大学附属病院 |
Osaka Medical Collenge Hospital |
|
血液内科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 関西電力病院 |
Kansai Electric Power Hospital |
|
血液内科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪市立総合医療センター |
Osaka City General Medical Center |
|
血液内科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 関西医科大学附属病院 |
Kansai Medical University Hospital |
|
血液腫瘍内科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 関西医科大学附属病院 |
Kansai Medical University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪医療センター 独法 |
National Hospital Organization Osaka National Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
血液内科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
脳神経外科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪市立大学医学部附属病院 |
Osaka City University Hospital |
|
血液内科・造血細胞移植科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 岸和田市民病院 |
Kishiwada City Hospital |
|
血液内科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪赤十字病院 |
Osaka Red Cross Hospital |
|
血液内科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 府中病院 医療 |
Fuchu Hospital |
|
血液疾患センター |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 四天王寺病院 社福 |
Osaka City General Hospital |
|
血液内科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 近畿大学病院 |
Kindai University Hospital,Faculty of Medicine |
|
脳神経外科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 桃クリニック 医療 |
Momo Clinic |
|
整形外科 |
|||
大阪府 |
|||
|
|||
| 大阪府 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸大学医学部附属病院 |
Kobe University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
兵庫県 |
|||
|
|||
| 兵庫県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸市立西神戸医療センター |
Kobe City Nishi-Kobe Medical Center |
|
免疫血液内科 |
|||
兵庫県 |
|||
|
|||
| 兵庫県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸市立医療Ｃ中央市民病院 |
Kobe City Medical Center General Hospital |
|
血液内科 |
|||
兵庫県 |
|||
|
|||
| 兵庫県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 新須磨病院 医療 |
Shinsuma General Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
兵庫県 |
|||
|
|||
| 兵庫県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 神鋼記念病院 医療 |
Shinko Hospital |
|
血液内科 |
|||
兵庫県 |
|||
|
|||
| 兵庫県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 宝塚市立病院 |
Takarazuka City Hospital |
|
血液内科 |
|||
兵庫県 |
|||
|
|||
| 兵庫県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 尼崎総合医療センター 県立 |
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center |
|
血液内科 |
|||
兵庫県 |
|||
|
|||
| 兵庫県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 香川大学医学部附属病院 |
Kagawa University Hospital |
|
血液内科 |
|||
香川県 |
|||
|
|||
| 香川県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 西条病院 済生会 |
Saiseikai Saijo Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
愛媛県 |
|||
|
|||
| 愛媛県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 愛媛大学医学部附属病院 |
Ehime University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
愛媛県 |
|||
|
|||
| 愛媛県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 広島大学病院 |
Hiroshima University Hospital |
|
がん化学療法科 |
|||
広島県 |
|||
|
|||
| 広島県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 広島病院 県立 |
Hiroshima Prefectural Hospital |
|
臨床腫瘍科 |
|||
広島県 |
|||
|
|||
| 広島県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 中国中央病院 共済 |
Chugoku Central Hospital |
|
血液内科 |
|||
広島県 |
|||
|
|||
| 広島県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 岩国医療センター 独法 |
National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center |
|
血液内科 |
|||
山口県 |
|||
|
|||
| 山口県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 山口大学医学部附属病院 |
Yamaguchi University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
山口県 |
|||
|
|||
| 山口県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 下関医療センター 独法 |
Shimonoseki Medical Center |
|
血液内科 |
|||
山口県 |
|||
|
|||
| 山口県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
血液内科 |
|||
鳥取県 |
|||
|
|||
| 鳥取県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
腫瘍内科 |
|||
鳥取県 |
|||
|
|||
| 鳥取県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 鳥取大学医学部附属病院 |
Tottori University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
鳥取県 |
|||
|
|||
| 鳥取県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 松江赤十字病院 |
Matsue Red Cross Hospital |
|
血液内科 |
|||
島根県 |
|||
|
|||
| 島根県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 島根大学医学部附属病院 |
Shimane University Hospital |
|
腫瘍・血液内科 |
|||
島根県 |
|||
|
|||
| 島根県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 岡山大学病院 |
Okayama University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
岡山県 |
|||
|
|||
| 岡山県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 岡山市立市民病院 |
Okayama City Hospital |
|
血液内科 |
|||
岡山県 |
|||
|
|||
| 岡山県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 九州医療センター 独法 |
National Hospital Organization Kyushu Medical Center |
|
血液内科 |
|||
福岡県 |
|||
|
|||
| 福岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 九州労災病院 |
Kyushu Rosai Hospital |
|
内科 |
|||
福岡県 |
|||
|
|||
| 福岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 北九州市立医療センター |
Kitakyushu Municipal Medical Center |
|
血液内科 |
|||
福岡県 |
|||
|
|||
| 福岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 福岡赤十字病院 |
Japanese Red Cross Fukuoka Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
福岡県 |
|||
|
|||
| 福岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 九州病院 独法 |
kyushu Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
福岡県 |
|||
|
|||
| 福岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 浜の町病院 共済 |
Hamanomaci Hospital |
|
血液内科 |
|||
福岡県 |
|||
|
|||
| 福岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 原三信病院 医療 |
Harasanshin Hospital |
|
血液内科 |
|||
福岡県 |
|||
|
|||
| 福岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 久留米大学病院 |
Kurume University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
福岡県 |
|||
|
|||
| 福岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 久留米大学病院 |
Kurume University Hospital |
|
血液・腫瘍内科 |
|||
福岡県 |
|||
|
|||
| 福岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 小倉記念病院 財団 |
Kokura Memorial Hospital |
|
血液内科 |
|||
福岡県 |
|||
|
|||
| 福岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 福岡大学病院 |
Fukuoka University Hospital |
|
腫瘍・血液・感染症内科学 |
|||
福岡県 |
|||
|
|||
| 福岡県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | やよいがおか鹿毛病院 医療 |
Yayoigaoka-Kage Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
佐賀県 |
|||
|
|||
| 佐賀県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 長崎大学病院 |
Nagasaki University Hospital |
|
血液内科 |
|||
長崎県 |
|||
|
|||
| 長崎県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 長崎原爆病院 日赤 |
Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital |
|
血液内科 |
|||
長崎県 |
|||
|
|||
| 長崎県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 熊本大学病院 |
Kumamoto University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
熊本県 |
|||
|
|||
| 熊本県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 琉球大学病院 |
University of the Ryukyus Hospital |
|
第二内科 |
|||
沖縄県 |
|||
|
|||
| 沖縄県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 大分大学医学部附属病院 |
Oita University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
大分県 |
|||
|
|||
| 大分県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 宮崎病院 県立 |
Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital |
|
血液科 |
|||
宮崎県 |
|||
|
|||
| 宮崎県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 宮崎大学医学部附属病院 |
University of Miyazaki Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
宮崎県 |
|||
|
|||
| 宮崎県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 鹿児島医療センター 独法 |
National Hospital Organization Kagoshima Medical Center |
|
腫瘍内科 |
|||
鹿児島県 |
|||
|
|||
| 鹿児島県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
血液・膠原病内科 |
|||
鹿児島県 |
|||
|
|||
| 鹿児島県 | |||
| / |
|
|
|
|---|---|---|---|
| / | 鹿児島大学病院 |
Kagoshima University Hospital |
|
脳神経外科 |
|||
鹿児島県 |
|||
|
|||
| 鹿児島県 | |||
設定されていません |
２ 試験等の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）試験等の目的及び内容
| 医薬品リスク管理計画に基づく市販後使用成績の収集 | |||
| N/A | |||
| 2020年05月13日 | |||
| 2020年05月28日 | |||
| 2020年05月13日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 100 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 本剤の効能・効果である「再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）」を有し、本剤を使用したすべての患者 | All patients with PCSNL for whom VELEXBLU is administered | ||
| 本剤未使用患者 | patients who have not received VELEXBLU | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL） | relapsed or refractory primary central nervous system lymphoma (PCNSL) | ||
| なし | |||
| 副作用・感染症の発現状況、安全性検討事項に該当する副作用の発現状況、安全性に影響を与えると考えられる要因 安全性検討事項：感染症、重度の皮膚障害、骨髄抑制、過敏症、間質性肺疾患、肝機能障害、出血 |
Occurrence status of adverse drug reactions and infections, Occurrence status of adverse drug reactions corresponding to specified safety concerns, Factors that are considered to affect safety Specified safety concerns: Infections,Severe skin disorders, Myelosuppression, Hypersensitivity, Interstitial lung diseases, Hepatic function disorders, Hemorrhage |
||
（２）試験等に用いる医薬品等の概要
| 医薬品 | |||
| 承認内 | |||
| チラブルチニブ塩酸塩 | |||
| ベレキシブル錠80mg | |||
| 30200AMX00437 | |||
３ 試験等の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（２）試験等の進捗状況
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 試験等の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 依頼者等に関する事項
（１）依頼者等に関する事項
| 小野薬品工業株式会社 | |
| Ono Pharmaceutical Co.,LTD | |
（２）依頼者以外の企業からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ IRBの名称等
| GPSP省令上求められる項目に含まれていないためセントラルのIRBは行っていない。調査実施施設において必要に応じてIRBを実施する試験計画となっている。 | Not being included in the items required by GPSP Ordinance, a central IRB is not in place. The study is planned to conduct an IRB at the study site as needed. | |
| 北海道なし | none, Hokkaido | |
| 未設定 | ||
７ その他の事項
（１）試験等の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |