エンハーツ点滴静注用100mgを投与された、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌患者における間質性肺疾患の発現状況を把握するとともに、発現に影響を与えるリスク因子について検討することを目的とする。 | |||
N/A | |||
2020年09月25日 | |||
2020年09月25日 | |||
2028年03月24日 | |||
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900 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | none | |
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登録期間内に本剤の投与を開始するすべての治癒切除不能な進行・再発の胃癌患者 | All patients with unresectable advanced / recurrent gastric cancer who start administration of this drug within the enrollment period |
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なし | NONE | |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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なし | ||
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治癒切除不能な進行・再発の胃癌 | unresectable advanced / recurrent gastric cancer | |
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なし | ||
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ILD外部判定委員会の判定結果に基づくILD発現 | ILD expression based on the judgement result of ILD outside judgment Committee | |
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) |
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エンハーツ点滴静注用100mg | ||
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30200AMX00425 | ||
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募集終了 |
Not Recruiting |
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第一三共株式会社 |
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DAIICHI SANKYO Co.,Ltd. |
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なし |
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なし | |
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該当なし | NONE |
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東京都該当なし | NONE, Tokyo |
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未設定 |
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有 | Yes |
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・概要:科学研究者や医学研究者の科学的で正当な活動を支援するため、非特定化された個別患者データ及び関連文書を要求することができる。データと関連文書は、定められた手順に基づき提供され、患者さんの個人情報は保護される。 ・データの共有が可能となる時期:主要な結果を論文公表した後36ヵ月間。 ・データへのアクセス条件:科学研究者や医学研究者からの要求であり、正当な研究を実施するために必要なものであること。また、個人情報の保護とインフォームド・コンセントの尊重の原則を満たさなければならない。 | Summary: To support scientific and legitimate activities of scientific researchers and medical researchers, de-identified individual data and related documents can be requested. The data and related documents will be provided according to defined procedures, and the patient's data privacy will be protected. When to be shared: The data will be shared from 36 months after the publication of the main results Conditions to grant access to data: Must be request from the scientific researchers and medical researchers, who will use them to perform legitimate research. Data Protection Law must be obeyed and the request for data shall not extend beyond the limitation of research participants' consent. |
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設定されていません |
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