保留 | ||
平成29年6月28日 | ||
令和2年5月7日 | ||
透析患者における鉄剤内服後のNTBIと鉄代謝調節因子の変動を調べる | ||
透析患者における鉄剤内服後のNTBIと鉄代謝調節因子の変動を調べる | ||
宮崎 滋 | ||
社会福祉法人 新潟市社会事業協会 信楽園病院 | ||
透析患者において鉄剤内服後の血清中NTBI、鉄代謝調節因子の濃度の経時的変化を検討する | ||
非該当 | ||
透析患者 | ||
募集中 | ||
信楽園病院 倫理委員会 | ||
研究の種別 | 保留 |
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登録日 | 2017年06月28日 |
jRCT番号 | jRCT1091220300 |
透析患者における鉄剤内服後のNTBIと鉄代謝調節因子の変動を調べる (The change of NTBI and iron metabolic markers after iron po in HD patients) | The sequential change of NTBI and iron metabolic markers after oral iron administration in HD patients (The change of NTBI and iron metabolic markers after iron po in HD patients) | ||
透析患者における鉄剤内服後のNTBIと鉄代謝調節因子の変動を調べる | The sequential change of NTBI and iron metabolic markers after oral iron administration in HD patients |
/ | 宮崎 滋 | Shigeru Miyazaki | / | 社会福祉法人 新潟市社会事業協会 信楽園病院 | Shinraku-en Hospital |
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/ | 腎臓内科 | Nephrology | |
/ | 950-2087新潟県新潟市西区新通南3-3-11 | Shindori-minami 3-3-11,Nishi-ku,Niigata,950-2087 Japan | |
025-260-8200 | |||
025-260-8199 | |||
byori@shinrakuen.com | |||
宮崎 滋 | Shigeru Miyazaki | ||
社会福祉法人 新潟市社会福祉事業協会 信楽園病院 | Shinraku-en Hospital | ||
腎臓内科 | Nephrology | ||
950-2087新潟県新潟市西区新通南3-3-11 | Shindori-minami 3-3-11,Nishi-ku,Niigata,950-2087 Japan | ||
025-260-8200 | |||
025-260-8199 | |||
byori@shinrakuen.com | |||
Date of Approved | 2017年03月07日 |
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1 | ||
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専門医療病院・医院 | SPECIALTY CARE HOSPITAL or CLINIC | |
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日本 | Japan | |
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新潟県 | Niigata |
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透析患者に鉄剤を内服してもらい、血清中のNTBIと鉄代謝調節因子濃度の経時的変化を検討する | To evaluate the change in serum concentration of NTBI and iron metabolic markers after oral iron administration in HD patients | |
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透析患者において鉄剤内服後の血清中NTBI、鉄代謝調節因子の濃度の経時的変化を検討する | To evaluate the change in serum concentration of NTBI and iron metabolic markers after oral iron administration in HD patients | |
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非該当 | N/A | |
2017年02月13日 | |||
2017年03月07日 | |||
2017年03月08日 | |||
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2017年03月08日 | ||
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20 | ||
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介入研究 | Interventional | |
探索的 | EXPLORATORY | ||
Study Design |
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介入研究 | Intervention study |
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2 | ||
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無治療対照/標準治療対照 | no treatment control standard of care control | |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | No | |
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非該当 | NOT APPLICABLE | |
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なし | No | |
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なし | No | |
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なし | No | |
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非該当 | NOT APPLICABLE | |
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日本 | Japan | |
Key Inclusion & Exclusion Criteria |
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透析患者 | HD patients |
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フェリチン100mg/dl以上 ヘモグロビン12g/dl以上 | Ferritin>100mg/dl Hb>12g/dl | |
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歳 ヶ月 週 日 時間 下限なし | Age Month Week Day Hour No limit | |
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歳 ヶ月 週 日 時間 上限なし | Age Month Week Day Hour No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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あり | Yes | |
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透析患者 | Hemodialysis patients | |
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いいえ | No | |
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なし | No | |
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介入の種類:医薬品 介入の名称:硫酸鉄水和物 医薬品の剤型/医療機器の一般的名称:錠剤(糖衣錠、舌下錠、口腔錠を含む) 投与経路/適用部位:経口 投与量/使用量:105 105 mg 投与回数/使用回数:単回 継続期間:2日間 投与レジメン:透析開始前内服 治療群の詳細: 対照の名称: 医薬品の剤型/医療機器の一般的名称: 投与経路/適用部位: 投与量/使用量: 投与回数/使用回数: 継続期間: 投与レジメン: |
Intervention type:DRUG Name of intervention:ferrous sulfate Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature:TABLET Route of administration / Site of application:ORAL Dose per administration:105 105 mg Dosing frequency / Frequency of use:ONCE Planned duration of intervention:2days Intended dose regimen:at the start of HD session detailes of teratment arms: Comparative intervention name: Dose form / Japanese Medical Device Nomenclature: Route of administration / Site of application: Dose per administration: Dosing frequency / Frequency of use: Planned duration of intervention: Intended dose regimen: |
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Primary Outcome(s) |
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鉄剤内服後のNTBIと鉄代謝調節因子の血清濃度の測定 | Assay of Serum concentration of NTBI and iron metabolic markers after oral iron administration |
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鉄剤内服直前、内服後1.2.3.4.20.48時間 | Pre administration and 1.2.3.4.20.48 hours after oral iron administration | |
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NTBI、鉄、UIBC、TIBC、フェリチン、高感度CRP、ヘプシジン、8OHdG、可溶性トランスフェリン受容体の各血清濃度 | Serum concentration of NTBI,iron,UIBC,TIBC,ferritin,hsCRP,HPC,8OHdG,sTfR | |
Secondary Outcome(s) |
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医薬品 | DRUG | ||||
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募集中 | RECRUITING |
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実施中 | ACTIVE | |
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宮崎 滋 | |
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Shigeru miyazaki |
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齋藤 徳子 | |
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Noriko Saito | |
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社会福祉法人 新潟市社会事業協会 信楽園病院 | Shinraku-en Hospital |
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公益法人 | PUBLIC-INTEREST CORPORATION |
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日本 | Japan |
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信楽園病院 倫理委員会 | Shinraku-en Hospital ethics committee |
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H28-005 | |
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承認 | Yes |
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JMA-IIA00300 | |
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設定されていません |
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設定されていません |