保留 | ||
平成29年7月21日 | ||
平成30年12月17日 | ||
ビラノア錠20 mg 使用成績調査 | ||
本調査は、以下の事項を把握することを主な目的とし、使用実態の把握や医薬品を有効かつ安全に使用するための情報の収集を行う。 1) 使用実態下における副作用の発生状況の把握 2) 高齢者(65 歳以上)における安全性及び有効性の確認 |
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N/A | ||
アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒 | ||
参加募集中 | ||
ビラノア錠20 mg | ||
該当無し | ||
研究の種別 | 保留 |
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登録日 | 2018年12月17日 |
jRCT番号 | jRCT1080223596 |
ビラノア錠20 mg 使用成績調査 | Use-results survey for Bilanoa 20 mg tablet | ||
大鵬薬品工業株式会社 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | ||
薬剤疫学研究部 | Clinical Research & Pharmacoepidemiology Dept. | ||
thpms@taiho.co.jp | thpms@taiho.co.jp | ||
大鵬薬品工業株式会社 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | ||
臨床試験登録窓口 | Clinical Trial Registration Contact. | ||
toiawase@taiho.co.jp | toiawase@taiho.co.jp | ||
約220施設 | Approximately 220 centers |
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本調査は、以下の事項を把握することを主な目的とし、使用実態の把握や医薬品を有効かつ安全に使用するための情報の収集を行う。 1) 使用実態下における副作用の発生状況の把握 2) 高齢者(65 歳以上)における安全性及び有効性の確認 | This survey will be conducted to investigate the efficacy and safety profile of Bilanoa in clinical setting. The main objectives are as follows; 1) To collect the safety profile in clinical setting 2) To collect the efficacy and safety profile in elderly patients | ||
N/A | N/A | ||
2017年04月01日 | |||
2020年06月30日 | |||
2200 | |||
観察研究 | Observational | ||
製造販売後調査 |
Postmarketing surveillance |
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/ | 本剤の効能・効果に対して使用される症例 |
To be administrated patients for suitable efficacy effect. |
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/ | 過去、本剤を投与したことがある症例 |
To be administrated patients with Bilanoa previously. |
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/ | 下限なし |
No limit |
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/ | 上限なし |
No limit |
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/ | 男性・女性 |
Both |
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/ | アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒 | allergic rhinitis, urticarial, and itching of skin associated with skin diseases (eczema, dermatitis, and pruritus) | |
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/ | 試験対象薬剤等 一般的名称等:ビラノア錠20 mg 薬剤・試験薬剤:Bilastine 薬効分類コード:449 その他のアレルギー用薬 用法・用量、使用方法:通常、成人にはビラスチンとして1 回20 mg を1 日1 回空腹時に経口投与する。 |
investigational material(s) Generic name etc : Bilanoa tablet 20mg INN of investigational material : Bilastine Therapeutic category code : 449 Other antiallergic agents Dosage and Administration for Investigational material : Take 1 tablet (20 mg of the active ingredient) once daily on an empty stomach (approximately 1 hour before meal or at least 2 hours after meal. |
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参加募集中 | recruiting | |
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大鵬薬品工業株式会社 | ||
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. |
大鵬薬品工業株式会社 | aiho Pharmaceutical Co., Ltd. | |
該当無し | Not applicable | |
JapicCTI-173652 | ||
試験実施地域 : 日本 試験の目的 : 本調査は、以下の事項を把握することを主な目的とし、使用実態の把握や医薬品を有効かつ安全に使用するための情報の収集を行う。 1) 使用実態下における副作用の発生状況の把握 2) 高齢者(65 歳以上)における安全性及び有効性の確認 試験の現状 : 試験実施中 | Region : Japan Objectives of the study : This survey will be conducted to investigate the efficacy and safety profile of Bilanoa in clinical setting. The main objectives are as follows; 1) To collect the safety profile in clinical setting 2) To collect the efficacy and safety profile in elderly patients Study status : Ongoing | ||
設定されていません |
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設定されていません |