臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。(Japic)
| 保留 | ||
| 平成18年9月29日 | ||
| ナノメディシン分野における難治性眼表面疾患による涙液障害に対する超微細画像技術（ナノレベルイメージング）を応用した涙液再生治療法の開発 | ||
| ドライアイ疾患評価方法の開発、涙液再生治療の開発 | ||
| N/A | ||
| 重症ドライアイ（シェーグレン症候群など） | ||
| 募集前 | ||
| オフロキサシン眼軟膏などの油性点眼剤 | ||
| ナノメディシン分野における難治性眼表面疾患による涙液障害に・・・ | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 保留 |
|---|---|
| 登録日 | 2006年09月29日 |
| jRCT番号 | jRCT1080220308 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| ナノメディシン分野における難治性眼表面疾患による涙液障害に対する超微細画像技術（ナノレベルイメージング）を応用した涙液再生治療法の開発 | |||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 鶴見大学歯学部 | |||
| 眼科学講座 | |||
| 後藤英樹、goto-e@tsurumi-u.ac.jp | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 鶴見大学歯学部附属病院眼科 | |||
| / |
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|---|---|---|---|
| / | |||
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２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| ドライアイ疾患評価方法の開発、涙液再生治療の開発 | |||
| N/A | N/A | ||
| 2006年10月01日 | |||
| 2007年10月01日 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
Prospective case series |
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| / | |||
| / | 重症ドライアイ（シェーグレン症候群など） |
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| / | |||
| / | 下限なし |
No limit |
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| / | 上限なし |
No limit |
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| / | |||
| / | 重症ドライアイ（シェーグレン症候群など） | ||
| / | |||
| / | 試験対象薬剤等 一般的名称等：オフロキサシン眼軟膏などの油性点眼剤 薬剤・試験薬剤： 薬効分類コード：131 眼科用剤 用法・用量、使用方法：点眼 |
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| / | |||
| / | 有効性、安全性 | ||
| / | |||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| 募集前 | preinitiation | |
| / | ||
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 鶴見大学 | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| ナノメディシン分野における難治性眼表面疾患による涙液障害に対する超微細画像技術を応用した涙液再生治療法の開発 |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| ナノメディシン分野における難治性眼表面疾患による涙液障害に・・・ | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
| JapicCTI-060313 | ||
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
| 試験のフェーズ：臨床研究 目標症例数：10例20眼 試験実施地域 : 日本 試験の目的 : 治療 試験の現状 : 準備中 | |||
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
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設定されていません |
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設定されていません |
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