The accuracy of neuromuscular assessment using uncalibrated acceleromyography
未較正加速度感知型筋弛緩モニターの正確性
The accuracy of uncalibrated acceleromyography
(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等
藤本 昌史
Fujimoto Masafumi
10625776
/
熊本大学病院
Kumamoto University Hospital
生命科学研究部麻酔科学
860-8556
/
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
1-1-1, Honjyo, Cyuoku, Kumamoto-City, Kumamoto, Japan
0963735275
mfujimoto.kmm@gmail.com
藤本 昌史
Fujimoto Masafumi
熊本大学病院
Kumamoto University Hospital
生命科学研究部麻酔科学
860-8556
熊本市中央区本荘1-1-1
1-1-1, Honjyo, Cyuoku, Kumamoto-City, Kumamoto, Japan
0963735275
mfujimoto.kmm@gmail.com
馬場 秀夫
あり
令和6年2月21日
自施設内に整備
(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
熊本大学病院
藤本 昌史
10625776
生命科学研究部麻酔科学
熊本大学病院
藤本 昌史
10625776
生命科学研究部麻酔科学
(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
多施設共同研究の該当の有無
2 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
(1)臨床研究の目的及び内容
未較正モニターによる筋収縮検出の正確性を検証し、術中筋弛緩管理の安全性が向上させること
N/A
実施計画の公表日
2024年04月15日
実施計画の公表日
2026年03月31日
実施予定被験者数 / Sample Size
30
試験の種類 /
Study Type
観察研究
Observational
試験デザイン
Study Design
無作為化 / allocation
単一群
single arm study
盲検化 /masking
非盲検
open(masking not used)
対照 / control
割付け / assignment
研究目的 / purpose
その他
other
プラセボの有無
なし
盲検の有無
なし
無作為化の有無
なし
保険外併用療養の有無
なし
臨床研究を実施する国(日本以外) /
Countries of Recruitment(Except Japan)
なし
none
研究対象者の適格基準 / Key inclusion & exclusion criteria
主たる選択基準 / Inclusion Criteria
両上肢外転位で仰臥位の全身麻酔下手術を受ける18歳以上の患者で、ASA-PS(American Society of Anesthesiologists Physical Status) 1-2の全身状態良好な患者を対象とする。
Patients over 18 years old scheduled for elective surgery under general anesthesia in the supine position All patients were American Society of Anesthesiologists physical status class I or II.
Patients under 18 years old, with known or suspected difficult airway (including obesity defined as BMI over 30 kg/m2) and a history of gastroesophageal reflux or increased risk factors for aspiration, with neuromuscular disorder
Difference in onset time, T2, T3, T4 reappearance time between calibrated and uncalibrated acceleromyography
Difference in TOF ratio at same time between calibrated and uncalibrated acceleromyography
Correlation between difference in T1 reappearance time and patient data (age, sex, height, weight, body mass index, liver and renal function), dose of remimazolam and depth of anesthesia.