臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 手術・手技 | ||
| 令和5年6月2日 | ||
| 令和5年10月19日 | ||
| 10-20mmの大腸鋸歯状病変に対するコールドスネアポリペクトミーの有用性を検証する非盲検化ランダム化比較試験 | ||
| CONCISE trial | ||
| 山崎 泰史 | ||
| 岡山大学病院 | ||
| 10mm以上20mm未満の大腸鋸歯状病変に対して内視鏡切除を受ける方を対象とし、従来群（通電切除）と新規群（非通電切除）にランダム化割り付けをする多施設試験を行うことで、非通電切除の通電切除に対する非劣性を検証すること。 | ||
| 3 | ||
| 大腸鋸歯状病変 | ||
| 募集中 | ||
| 岡山大学臨床研究審査委員会 | ||
| 14000045 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 手術・手技 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年10月19日 |
| jRCT番号 | jRCT1062230020 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 10-20mmの大腸鋸歯状病変に対するコールドスネアポリペクトミーの有用性を検証する非盲検化ランダム化比較試験 | Usefulness of cold snare polypectomy for colorectal sessIle serrated lesions with intermediate size: an open-label, multicenter, randomized controlled trial (CONCISE trial) |
||
| CONCISE trial | Usefulness of cold snare polypectomy for colorectal sessIle serrated lesions with intermediate size: an open-label, multicenter, randomized controlled trial (CONCISE trial) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 山崎 泰史 | Yamasaki Yasushi | ||
| 80815168 | |||
| / | 岡山大学病院 | Okayama University Hospital | |
| 光学医療診療部 | |||
| 700-8558 | |||
| / | 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 | 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama, 700-8558, Japan | |
| 086-235-7219 | |||
| yamasaki-ya@okayama-u.ac.jp | |||
| 山崎 泰史 | Yamasaki Yasushi | ||
| 岡山大学病院 | Okayama University Hospital | ||
| 光学医療診療部 | |||
| 700-8558 | |||
| 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 | 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama, 700-8558, Japan | ||
| 086-235-7219 | |||
| 086-225-5991 | |||
| yamasaki-ya@okayama-u.ac.jp | |||
| 前田 嘉信 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| あり | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 岡山大学病院 | ||
| 竹内 康人 | ||
| 新医療研究開発センター | ||
| 国立精神・神経医療研究センター | ||
| 大庭 真梨 | ||
| 情報管理・解析部 生物統計解析室 | ||
| 大阪国際がんセンター | ||
| 竹内 洋司 | ||
| 消化管内科 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 竹内 洋司 |
Takeuchi Yoji |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪国際がんセンター |
Osaka International Cancer Institute |
|
消化管内科 |
|||
541-8567 |
|||
大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 |
|||
06-6945-1181 |
|||
yojit@mac.com |
|||
上田 智也 |
|||
大阪国際がんセンター |
|||
消化管内科 |
|||
541-8567 |
|||
| 大阪府 大阪市中央区大手前3-1-69 | |||
06-6945-1181 |
|||
06-6945-1902 |
|||
t.ueda0204@gmail.com |
|||
| 松浦 成昭 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 今井 健一郎 |
Imai Kenichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡県立静岡がんセンター |
Shizuoka Cancer Center |
|
内視鏡科 |
|||
411-8777 |
|||
静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 |
|||
055-989-5222 |
|||
ke.imai@scchr.jp |
|||
今井 健一郎 |
|||
静岡県立静岡がんセンター |
|||
内視鏡科 |
|||
411-8777 |
|||
| 静岡県 駿東郡長泉町下長窪1007 | |||
055-989-5222 |
|||
055-989-5692 |
|||
ke.imai@scchr.jp |
|||
| 小野 裕之 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 引地 拓人 |
Hikichi Takuto |
|
|---|---|---|---|
| / | 福島県立医科大学附属病院 |
Fukushima Medical University Hospital |
|
内視鏡診療部 |
|||
960-1295 |
|||
福島県 福島市光が丘1 |
|||
024-547-1583 |
|||
takuto@fmu.ac.jp |
|||
川島 一公 |
|||
福島県立医科大学 |
|||
消化器内科学講座 |
|||
960-1295 |
|||
| 福島県 福島市光が丘1 | |||
024-547-1202 |
|||
d04120@fmu.ac.jp |
|||
| 竹石 恭知 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 小西 潤 |
Konishi Jun |
|
|---|---|---|---|
| / | 栃木県立がんセンター |
Tochigi Cancer Center |
|
消化器内科 |
|||
320-0834 |
|||
栃木県 宇都宮市陽南4−9−１３ |
|||
028-658-5151 |
|||
jyunkoni@tochigi-cc.jp |
|||
小西 潤 |
|||
栃木県立がんセンター |
|||
消化器内科 |
|||
320-0834 |
|||
| 栃木県 宇都宮市陽南4-9-13 | |||
028-658-5151 |
|||
028-658-5669 |
|||
jyunkoni@tochigi-cc.jp |
|||
| 尾澤 巌 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 池松 弘朗 |
Ikematsu Hiroaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立がん研究センター東病院 |
National Cancer Center Hospital East |
|
消化管内視鏡科 |
|||
277-8577 |
|||
千葉県 千葉県柏市柏の葉6-5-1 |
|||
04-7133-1111 |
|||
hikemats@east.ncc.go.jp |
|||
池松 弘朗 |
|||
国立がん研究センター東病院 |
|||
消化管内視鏡科 |
|||
277-8577 |
|||
| 千葉県 千葉県柏市柏の葉6-5-1 | |||
04-7133-1111 |
|||
04-7133-1111 |
|||
hikemats@east.ncc.go.jp |
|||
| 大津 敦 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 大澤 恵 |
Osawa Satoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 浜松医科大学医学部附属病院 |
Hamamatsu University Hospital |
|
光学医療診療部 |
|||
431-3192 |
|||
静岡県 浜松市東区半田山1-20-1 |
|||
053-435-2261 |
|||
sososawa@hama-med.ac.jp |
|||
大澤 恵 |
|||
浜松医科大学医学部附属病院 |
|||
光学医療診療部 |
|||
431-3192 |
|||
| 静岡県 浜松市東区半田山1-20-1 | |||
053-435-2261 |
|||
053-434-9447 |
|||
sososawa@hama-med.ac.jp |
|||
| 今野 弘之 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 芳澤 社 |
Yoshizawa Yashiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 聖隷浜松病院 |
Seirei Hamamatsu General Hospital |
|
内視鏡センター |
|||
430-8558 |
|||
静岡県 浜松市中区住吉2-12-12 |
|||
053-474-2222 |
|||
yashiro1224@sis.seirei.or.jp |
|||
芳澤 社 |
|||
聖隷浜松病院 |
|||
内視鏡センター |
|||
430-8558 |
|||
| 静岡県 浜松市中区住吉2-12-12 | |||
053-474-2222 |
|||
053-471-6050 |
|||
yashiro1224@sis.seirei.or.jp |
|||
| 岡 俊明 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 山田 貴教 |
Yamada Takanori |
|
|---|---|---|---|
| / | 磐田市立総合病院 |
Iwata City Hospital |
|
消化器内科 |
|||
438-8550 |
|||
静岡県 磐田市大久保512-3 |
|||
0538-38-5000 |
|||
takanoriymd@gmail.com |
|||
髙屋敷 奈々 |
|||
磐田市立総合病院 |
|||
臨床研究管理室 |
|||
438-8550 |
|||
| 静岡県 磐田市大久保512-3 | |||
0538-38-5000 |
|||
0538-38-5050 |
|||
nana-t@hospital.iwata.shizuoka.jp |
|||
| 山﨑 薫 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 山口 真二郎 |
Yamaguchi Shinjiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 関西労災病院 |
Kansai Rosai Hospital |
|
消化器内科 |
|||
660-8511 |
|||
兵庫県 尼崎市稲葉荘3-1-69 |
|||
06-6416-1221 |
|||
smay-0608@diary.ocn.ne.jp |
|||
山口 真二郎 |
|||
関西労災病院 |
|||
消化器内科 |
|||
660-8511 |
|||
| 兵庫県 尼崎市稲葉荘3-1-69 | |||
06-6416-1221 |
|||
06-6419-1870 |
|||
smay-0608@diary.ocn.ne.jp |
|||
| 林 紀夫 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 冨樫 一智 |
Togashi Kazutomo |
|
|---|---|---|---|
| / | 福島県立医科大学会津医療センター |
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University |
|
小腸・大腸内科 |
|||
969-3492 |
|||
福島県 会津若松市河東町谷沢字前田21-2 |
|||
0242-75-2100 |
|||
togashik@fmu.ac.jp |
|||
中島 勇貴 |
|||
福島県立医科大学会津医療センター |
|||
小腸・大腸内科 |
|||
969-3492 |
|||
| 福島県 会津若松市河東町谷沢字前田21-2 | |||
0242-75-2100 |
|||
0242-75-2568 |
|||
naka1008@fmu.ac.jp |
|||
| 大田 雅嗣 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 辻 陽介 |
Tsuji Yosuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京大学医学部附属病院 |
The University of Tokyo Hospital |
|
次世代内視鏡開発講座 |
|||
113-8655 |
|||
東京都 文京区本郷7-3-1 |
|||
03-3815-5411 |
|||
ytsujitky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp |
|||
坂口 賀基 |
|||
東京大学医学部附属病院 |
|||
消化器内科 |
|||
113-8655 |
|||
| 東京都 文京区本郷7-3-1 | |||
03-3815-5411 |
|||
03-5800-9522 |
|||
ysakaguchi0116@yahoo.co.jp |
|||
| 瀬戸 泰之 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 増井 雄一 |
Masui Yuichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡県立総合病院 |
Shizuoka General Hospital |
|
消化器内科 |
|||
420-8527 |
|||
静岡県 静岡市葵区北安東4丁目27番1号 |
|||
054-247-6111 |
|||
yuichi-masui@i.shizuoka-pho.jp |
|||
増井 雄一 |
|||
静岡県立総合病院 |
|||
消化器内科 |
|||
420-8527 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区北安東4丁目27番1号 | |||
054-247-6111 |
|||
054-247-6140 |
|||
yuichi-masui@i.shizuoka-pho.jp |
|||
| 小西 靖彦 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 小原 英幹 |
Kobara Hideki |
|
|---|---|---|---|
| / | 香川大学医学部附属病院 |
Faculty of Medicine, Kagawa University |
|
消化器内科 |
|||
761-0793 |
|||
香川県 木田郡三木町大字池戸1750-1 |
|||
087-891-2156 |
|||
kobara.hideki@kagawa-u.ac.jp |
|||
松井 崇矩 |
|||
香川大学医学部附属病院 |
|||
消化器内科 |
|||
761-0793 |
|||
| 香川県 木田郡三木町大字池戸1750-1 | |||
087-891-2156 |
|||
087-891-2158 |
|||
matsui.takanori@kagawa-u.ac.jp |
|||
| 三木 崇範 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 平澤 欣吾 |
Hirasawa Kingo |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属 市民総合医療センター |
Yokohama City University Medical Center |
|
内視鏡部 |
|||
232-0024 |
|||
神奈川県 横浜市南区浦舟町4-57 |
|||
045-261-5656 |
|||
kingo_h@yokohama-cu.ac.jp |
|||
尾関 雄一郎 |
|||
横浜市立大学附属 市民総合医療センター |
|||
消化器病センター内科 |
|||
232-0024 |
|||
| 神奈川県 横浜市南区浦舟町4-57 | |||
045-261-5656 |
|||
045-253-5796 |
|||
y_ozeki@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 榊原 秀也 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 池原 久朝 |
Ikehara Hisatomo |
|
|---|---|---|---|
| / | 北里大学 |
Kitasato University School of Medicine |
|
医学部消化器内科学 |
|||
252-0375 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 |
|||
042-778-8111 |
|||
h.ikehara@gmail.com |
|||
池原 久朝 |
|||
北里大学 |
|||
医学部消化器内科学 |
|||
252-0375 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 | |||
042-778-8111 |
|||
042-778-9371 |
|||
h.ikehara@gmail.com |
|||
| 髙相 晶士 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 井口 靖弘 |
Inokuchi Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 神奈川県立がんセンター |
Kanagawa Cancer Center |
|
消化器内科 |
|||
241-8515 |
|||
神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 |
|||
045-520-2222 |
|||
inokuchiy@kcch.jp |
|||
井口 靖弘 |
|||
神奈川県立がんセンター |
|||
消化器内科 |
|||
241-8515 |
|||
| 神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2 | |||
045-520-2222 |
|||
045-520-2202 |
|||
inokuchiy@kcch.jp |
|||
| 古瀬 純司 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 山村 健史 |
Yamamura Takeshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋大学医学部附属病院 |
Nagoya University Graduate School of Medicine |
|
消化器内科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|||
052-744-2172 |
|||
tyamamu@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
山村 健史 |
|||
名古屋大学医学部附属病院 |
|||
消化器内科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65 | |||
052-744-2172 |
|||
052-744-2180 |
|||
tyamamu@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 籔内 洋平 |
Yabuuchi Yohei |
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸市立医療センター中央市民病院 |
Kobe City Medical Center General Hospital |
|
消化器内科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町２丁目１−１ |
|||
078-302-4321 |
|||
yohei_yabuuchi@kcho.jp |
|||
籔内 洋平 |
|||
神戸市立医療センター中央市民病院 |
|||
消化器内科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町２丁目１−１ | |||
078-302-4321 |
|||
078-302-7537 |
|||
yohei_yabuuchi@kcho.jp |
|||
| 木原 康樹 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 浦岡 俊夫 |
Uraoka Toshio |
|
|---|---|---|---|
| / | 群馬大学 |
Gunma University |
|
消化器・肝臓内科学 |
|||
371-8511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町3-39-22 |
|||
027-220-8148 |
|||
toshi_urao@yahoo.co.jp |
|||
進藤 恵里香 |
|||
群馬大学 |
|||
消化器・肝臓内科学 |
|||
371-8511 |
|||
| 群馬県 前橋市昭和町3-39-22 | |||
027-220-8148 |
|||
027-220-8137 |
|||
erika.shindo@gunma-u.ac.jp |
|||
| 齋藤 繁 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 千葉 秀幸 |
Chiba Hideyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 大森赤十字病院 |
Omori Red Cross Hospital |
|
消化器内科 |
|||
143-8527 |
|||
東京都 大田区中央4-30-1 |
|||
03-3775-3111 |
|||
h.chiba04@gmail.com |
|||
大橋 啓子 |
|||
大森赤十字病院 |
|||
薬剤部 |
|||
143-8527 |
|||
| 東京都 大田区中央4-30-1 | |||
03-3775-3111 |
|||
03-3776-0004 |
|||
k-ohashi@omori.jrc.or.jp |
|||
| 中瀬 浩史 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 米田 頼晃 |
Komeda Yoriaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 近畿大学病院 |
Kindai University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
589-8511 |
|||
大阪府 狭山市大野東377-2 |
|||
072-366-0221 |
|||
y-komme@mvb.biglobe.ne.jp |
|||
米田 頼晃 |
|||
近畿大学病院 |
|||
消化器内科 |
|||
589-8511 |
|||
| 大阪府 狭山市大野東377-2 | |||
072-366-0221 |
|||
072-367-2880 |
|||
y-komme@mvb.biglobe.ne.jp |
|||
| 東田 有智 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 辻 重継 |
Tsuji Shigetusgu |
|
|---|---|---|---|
| / | 石川県立中央病院 |
Ishikawa Prefectural Central Hospital |
|
消化器内科 |
|||
920-8530 |
|||
石川県 金沢市鞍月東2丁目1番地 |
|||
076-238-7855 |
|||
shigetsugu1909@yahoo.co.jp |
|||
村井 哲夫 |
|||
石川県立中央病院 |
|||
管理局用度課情報管理係 |
|||
920-8530 |
|||
| 石川県 金沢市鞍月東2丁目1番地 | |||
076-238-7855 |
|||
076-238-5366 |
|||
tmurai@ipch.jp |
|||
| 岡田 俊英 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 福永 周生 |
Fukunaga Shusei |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪公立大学 |
Osaka Metropolitan University |
|
消化器内科学 |
|||
545-8585 |
|||
大阪府 阿倍野区旭町1-4-3 |
|||
06-6645-3811 |
|||
shusei@omu.ac.jp |
|||
福永 周生 |
|||
大阪公立大学 |
|||
消化器内科学 |
|||
545-8585 |
|||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-4-3 | |||
06-6645-3811 |
|||
06-6645-3813 |
|||
shusei@omu.ac.jp |
|||
| 中村 博亮 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 鈴木 翔 |
Suzuki Sho |
|
|---|---|---|---|
| / | 国際医療福祉大学市川病院 |
International University of Health and Welfare Ichikawa Hospital |
|
消化器内科 |
|||
272-0827 |
|||
千葉県 市川市国府台 6-1-14 |
|||
047-375-1111 |
|||
sho-suzuki@iuhw.ac.jp |
|||
鈴木 翔 |
|||
国際医療福祉大学市川病院 |
|||
消化器内科 |
|||
272-0827 |
|||
| 千葉県 市川市国府台 6-1-14 | |||
047-375-1111 |
|||
047-373-4921 |
|||
sho-suzuki@iuhw.ac.jp |
|||
| 大谷 俊郎 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 飯塚 敏郎 |
Iizuka Toshiro |
|
|---|---|---|---|
| / | がん・感染症センター都立駒込病院 |
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center, Komagome Hospital |
|
消化器内科 |
|||
113-8677 |
|||
東京都 文京区本駒込3-18-22 |
|||
03-3823-2101 |
|||
tiizukatora@gmail.com |
|||
高雄 暁成 |
|||
がん・感染症センター都立駒込病院 |
|||
消化器内科 |
|||
113-8677 |
|||
| 東京都 文京区本駒込3-18-22 | |||
03-3823-2101 |
|||
03-3824-1552 |
|||
globes.and.maps.1228@gmail.com |
|||
| 戸井 雅和 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 山本 政司 |
Yamamoto Masashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立豊中病院 |
Toyonaka Municipal Hospital |
|
消化器内科 |
|||
560-8565 |
|||
大阪府 豊中市柴原町4丁目14-1 |
|||
06-6843-0101 |
|||
jqwty188@ybb.ne.jp |
|||
山本 政司 |
|||
市立豊中病院 |
|||
消化器内科 |
|||
560-8565 |
|||
| 大阪府 豊中市柴原町4丁目14-1 | |||
06-6843-0101 |
|||
06-6858-3531 |
|||
jqwty188@ybb.ne.jp |
|||
| 堂野 恵三 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 沖元 謙一郎 |
Okimoto Kenichiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-226-2083 |
|||
okimoto-k@chiba-u.jp |
|||
沖元 謙一郎 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
消化器内科 |
|||
260-8677 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | |||
043-222-7171 |
|||
043-226-2083 |
|||
okimoto-k@chiba-u.jp |
|||
| 横手 幸太郎 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 岡本 耕一 |
Okamoto Koichi |
|
|---|---|---|---|
| / | 徳島大学病院 |
Tokushima University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
770-8503 |
|||
徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 |
|||
088-633-7124 |
|||
okamoto.koichi@tokushima-u.ac.jp |
|||
岡本 耕一 |
|||
徳島大学病院 |
|||
消化器内科 |
|||
770-8503 |
|||
| 徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 | |||
088-633-7124 |
|||
088-633-9235 |
|||
okamoto.koichi@tokushima-u.ac.jp |
|||
| 香美 祥二 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 木村 英憲 |
Kimura Hidenori |
|
|---|---|---|---|
| / | 滋賀医科大学医学部附属病院 |
Shiga University of Medical Science |
|
光学医療診療部 |
|||
520-2192 |
|||
滋賀県 大津市瀬田月輪町 |
|||
077-548-2217 |
|||
kimura64@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
木村 英憲 |
|||
滋賀医科大学医学部附属病院 |
|||
光学医療診療部 |
|||
520-2192 |
|||
| 滋賀県 大津市瀬田月輪町 | |||
077-548-2217 |
|||
077-548-2219 |
|||
kimura64@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
| 上本 伸二 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 加藤 元彦 |
Kato Motohiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 慶應義塾大学 |
Keio university |
|
腫瘍センター |
|||
160-8582 |
|||
東京都 新宿区信濃町35 |
|||
03-3353-1211 |
|||
motohikokato@keio.jp |
|||
増永 哲平 |
|||
慶應義塾大学 |
|||
腫瘍センター |
|||
160-8582 |
|||
| 東京都 新宿区信濃町35 | |||
03-3353-1211 |
|||
03-5363-3895 |
|||
teppei9027ww@keio.jp |
|||
| 松本 守雄 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 滝沢 耕平 |
Takizawa Kohei |
|
|---|---|---|---|
| / | 交雄会新さっぽろ病院 |
Koyukai Shin-Sapporo hospital |
|
内視鏡科 |
|||
004-0051 |
|||
北海道 札幌市厚別区厚別中央1条6丁目2-5 |
|||
011-351-4141 |
|||
koh.takizawa@gmail.com |
|||
下田 知佳 |
|||
交雄会新さっぽろ病院 |
|||
医局 |
|||
004-0051 |
|||
| 北海道 札幌市厚別区厚別中央1条6丁目2-5 | |||
011-351-4141 |
|||
011-351-3141 |
|||
c.shimoda@kss-hp.or.jp |
|||
| 渡 二郎 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 矢田 智之 |
Yada Tomoyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立国際医療研究センター国府台病院 |
Kohnodai Hospital, National Center for Global Health and Medicine |
|
消化器・肝臓内科 |
|||
272-8516 |
|||
千葉県 市川市国府台1-7-1 |
|||
047-372-3501 |
|||
tomoyuki0618@yahoo.co.jp |
|||
矢田 智之 |
|||
国立国際医療研究センター国府台病院 |
|||
消化器・肝臓内科 |
|||
272-8516 |
|||
| 千葉県 市川市国府台1-7-1 | |||
047-372-3501 |
|||
047-372-1858 |
|||
tomoyuki0618@yahoo.co.jp |
|||
| 青柳 信嘉 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 福澤 誠克 |
Fukuzawa Masakatsu |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京医科大学 |
Tokyo Medical Univercity |
|
消化器内科 |
|||
160-0023 |
|||
東京都 新宿区西新宿6-7-1 |
|||
03-3342-6111 |
|||
masakatu8055@yahoo.co.jp |
|||
福澤 誠克 |
|||
東京医科大学 |
|||
消化器内科 |
|||
160-0023 |
|||
| 東京都 新宿区西新宿6-7-1 | |||
03-3342-6111 |
|||
03-5381-6654 |
|||
masakatu8055@yahoo.co.jp |
|||
| 山本 謙吾 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 大圃 研 |
Ohata Ken |
|
|---|---|---|---|
| / | NTT東日本関東病院 |
NTT Medical Center Tokyo |
|
消化管内科 |
|||
141-0022 |
|||
東京都 品川区東五反田５−９−２２ |
|||
03-3448-6111 |
|||
ken.ohata1974@gmail.com |
|||
高柳 駿也 |
|||
NTT東日本関東病院 |
|||
消化管内科 |
|||
141-0022 |
|||
| 東京都 品川区東五反田５−９−２２ | |||
03-3448-6111 |
|||
03-3448-6127 |
|||
stakayanagi125@gmail.com |
|||
| 大江 隆史 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 関口 正宇 |
Sekiguchi Masau |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
内視鏡科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
masausekiguchi@gmail.com |
|||
関口 正宇 |
|||
国立がん研究センター中央病院 |
|||
内視鏡科 |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3542-2511 |
|||
03-3542-3815 |
|||
masausekiguchi@gmail.com |
|||
| 島田 和明 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 竹中 龍太 |
Takenaka Ryuta |
|
|---|---|---|---|
| / | 津山中央病院 |
Tsuyama Chuo Hospital |
|
内科 |
|||
708-0841 |
|||
岡山県 津山市川崎1756 |
|||
0868-21-8111 |
|||
rtakenak@tch.or.jp |
|||
大森 正泰 |
|||
津山中央病院 |
|||
内科 |
|||
708-0841 |
|||
| 岡山県 津山市川崎1756 | |||
0868-21-8111 |
|||
0868-21-8201 |
|||
Masayasu.ohmori@gmail.com |
|||
| 藤木 茂篤 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 河村 卓二 |
Kawamura Takuji |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都第二赤十字病院 |
Kyoto Second Red Cross Hospital |
|
消化器内科 |
|||
602-8026 |
|||
京都府 京都市上京区春帯町355－5 |
|||
075-231-5171 |
|||
kawamura.takuji@gmail.com |
|||
河村 卓二 |
|||
京都第二赤十字病院 |
|||
消化器内科 |
|||
602-8026 |
|||
| 京都府 京都市上京区春帯町355－5 | |||
075-231-5171 |
|||
075-212-6128 |
|||
kawamura.takuji@gmail.com |
|||
| 小林 裕 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 古本 洋平 |
Furumoto Yohei |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京都立墨東病院 |
Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital |
|
消化器内科 |
|||
130-8575 |
|||
東京都 墨田区江東橋4-23-15 |
|||
03-3633-6151 |
|||
youhei_furumoto@tmhp.jp |
|||
宮本 千晃 |
|||
東京都立墨東病院 |
|||
計画課 |
|||
130-8575 |
|||
| 東京都 墨田区江東橋4-23-15 | |||
03-3633-6151 |
|||
03-3633-6173 |
|||
chiaki_miyamoto@tmhp.jp |
|||
| 足立 健介 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 根引 浩子 |
Nebiki Hiroko |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪市立総合医療センター |
Osaka City General Hospital |
|
消化器内科 |
|||
534-0021 |
|||
大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22 |
|||
06-6929-1221 |
|||
nebiki@nn.iij4u.or.jp |
|||
根引 浩子 |
|||
大阪市立総合医療センター |
|||
消化器内科 |
|||
534-0021 |
|||
| 大阪府 大阪市都島区都島本通2-13-22 | |||
06-6929-1221 |
|||
06-6929-3341 |
|||
nebiki@nn.iij4u.or.jp |
|||
| 西口 幸雄 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 居軒 和也 |
Inoki Kazuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 昭和大学病院 |
Showa University Hospital |
|
消化器内科 |
|||
142-8666 |
|||
東京都 品川区旗の台1-5-8 |
|||
03-3784-8535 |
|||
kionki@med.showa-u.ac.jp |
|||
居軒 和也 |
|||
昭和大学病院 |
|||
消化器内科 |
|||
142-8666 |
|||
| 東京都 品川区旗の台1-5-8 | |||
03-3784-8535 |
|||
03-3784-7553 |
|||
kionki@med.showa-u.ac.jp |
|||
| 相良 博典 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
| / | 赤松 拓司 |
Akamatsu Takuji |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社和歌山医療センター |
Japanese Red Cross Wakayama Medical Center |
|
消化器内科 |
|||
640-8558 |
|||
和歌山県 和歌山市小松原通4-20 |
|||
073-422-4171 |
|||
aktk49@yahoo.co.jp |
|||
岩上 裕吉 |
|||
日本赤十字社和歌山医療センター |
|||
消化器内科 |
|||
640-8558 |
|||
| 和歌山県 和歌山市小松原通4-20 | |||
073-422-4171 |
|||
073-426-1168 |
|||
iwagamidesuta@yahoo.co.jp |
|||
| 山下 幸孝 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月25日 | |||
| 有 | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 10mm以上20mm未満の大腸鋸歯状病変に対して内視鏡切除を受ける方を対象とし、従来群（通電切除）と新規群（非通電切除）にランダム化割り付けをする多施設試験を行うことで、非通電切除の通電切除に対する非劣性を検証すること。 | |||
| 3 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2030年12月31日 | |||
| 980 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| ① 内視鏡検査にて10mm以上20mm未満の大腸SSLと診断する病変を有する患者 ② 同意取得時において年齢が20歳以上の患者 ③ 研究について十分な説明を受け，患者本人から自由意思による文書同意が得られた患者 |
1 Colorectal serrated lesion, size 10-20 mm in endoscopic image 2 More than 20 years of age 3 Patients with provided written informed consent |
||
| ① 内視鏡検査にてdysplasiaや癌を疑う病変を有する患者 ② 遺残再発病変を有する患者 ③ 内視鏡切除後からフォローの大腸内視鏡検査までの経過が追えない患者 ④ 炎症性腸疾患，大腸ポリポーシスの患者 ⑤ 血液凝固機能疾患のある患者 ⑥ 全身的治療を要する感染症を有する患者 ⑦ 透析中である患者 ⑧ 抗血栓薬内服中で内視鏡ガイドラインのステートメントに準じた対応ができない患者 ⑨ 妊娠中及び研究期間中に妊娠予定がある患者 ⑩ 研究責任者が研究対象者として不適切と判断した患者 |
1 Suspicious lesion for dysplasia or cancer in endoscopic appearance 2 Recurrent lesion 3 Follow-up is impossible 4 Inflammatory bowel disease or familial adenomatous polyposis 5 Severe blood coagulation dysfunction 6 Severe infectious disease 7 Haemodialysis 8 Continuation of more than two antithrombotic agents during endoscopic resection or requirement of heparin bridging for past comorbid illness 9 Pregnancy 10 Patients judged by the study director or researcher to be ineligible for the study |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ① 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 ② 有害事象が認められ，研究継続が好ましくないと判断された場合 ③ 選択基準から逸脱，又は除外基準に抵触していたことが判明した場合 ④ 研究対象者が妊娠していることが判明した場合 ⑤ 研究対象者が来院しなくなった場合 ⑥ 研究対象者の基礎疾患が悪化し，研究継続が好ましくないと判断された場合 ⑦ 本研究全体が中止された場合（中間解析を行った場合等） ⑧ その他の理由により，研究責任者が研究の中止が適当と判断した場合 |
|||
| 大腸鋸歯状病変 | Colorectal serrated lesion | ||
| D003111 | |||
| 鋸歯状病変 | SSL | ||
| あり | |||
| 10mm以上20mm未満の大腸鋸歯状病変をもつ患者を登録し、従来群（通電切除）あるいは新規群（非通電切除）のいずれかに無作為に割り付け、割り付けられた内視鏡切除法で治療を行う | Colorectal serrated lesion with 10-20 mm in size is enrolled, and assigned conventional treatment (EMR/HSP/UEMR/tip-in EMR) or novel treatment (CSP). | ||
| D004724 | |||
| 内視鏡 | endoscopic | ||
| 全登録病変の12か月後における累積遺残・再発割合 | Remnant and recurrence rate within 12 month in all enrolled lesions. | ||
| ① 全適格病変の12か月後における累積遺残・再発割合 ② 全適格病変のうちプロトコル治療が成功できた病変の12か月後における累積遺残・再発割合 ③ 一括切除割合 ④ 病理学的一括完全切除（R0）切除割合 ⑤ 安全性解析集団（SAS）における有害事象発生割合（術中出血・後出血・術中穿孔・遅発性穿孔） ⑥ 手技成功割合（プロトコル治療が成功した割合） ⑦ 治療時間 |
1 Remnant and recurrence rate within 12 month in all eligible lesions 2 Remnant and recurrence rate within 12 month in lesions assigned treatment applied successfully 3 En bloc resection rate 4 R0 resection rate 5 Adverse events rate 6 Success rate of assigned treatment 7 Treatment time |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 承認内 | |||
| 内視鏡用スネア | |||
| ポリペクトミースネア | |||
| スネアの種類は複数あり、特定企業のスネアの指定はありません | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 該当なし | ||
| 該当なし | ||
| n/a | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 岡山大学臨床研究審査委員会 | R2304-002 | |
| 14000045 | ||
| 岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5番1号 | Okayama-city, shikata-cyo,2-5-1, Okayama | |
| 086-235-7133 | ||
| ouh-crrb@adm.okayama-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |