就学前後の4,5歳を対象とした縦断的調査により、①就学や夏季と冬季の違いによる睡眠習慣や睡眠問題の変化と、②睡眠習慣や睡眠問題に影響を与える要因について探索的に検討することを目的とする。 | |||
0 | |||
実施計画の公表日 | |||
2024年03月07日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2026年03月31日 | |||
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40 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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非対照 | uncontrolled control | |
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単群比較 | single assignment | |
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予防 | prevention purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1) 研究開始時に4歳児及び5歳児である 2) 児童発達支援センターまたは事業所、その他療育サービスを利用している |
1) Are 4- and 5-year-old children at the start of the study 2) The child is using a child development support centre or office or other rehabilitation services |
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1) 年齢が18歳以上の者 2) 3回のアンケート回答に同意できる者 |
1) A person whose age is 18 years or older 2) Who can agree to complete three questionnaires |
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4歳 以上 | 4age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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研究責任者は、次のいずれかに該当する情報を得た場合は、速やかに研究機関の長に報告し、研究機関の長を通じて倫理審査委員会の意見を聴く。 研究の倫理的妥当性又は科学的合理性を損なう又はそのおそれがある事実又は情報であって、研究の継続に影響を与えると考えられるもの 研究の実施の適正性又は研究結果の信頼性を損なう又はそのおそれがある事実又は情報 研究に関連する情報の漏えい等、研究対象者の人権を尊重する観点又は研究の実施上の観点から重大な懸念 研究責任者は、倫理審査委員会の意見及び研究機関の長の指示を踏まえて必要に応じた措置を講じる。 |
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発達障害及びその疑い | Developmental disability and suspected developmental disability | |
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D002658 | ||
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developmental disabilities, autsim spectrum disorder, adhd | sleep, survey, developmental disabilities | |
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なし | ||
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Time1、Time2(6ヶ月後)の2時点における子どもの眠りの質問票得点の変化 | Changes in children's sleep questionnaire scores at two time points, Time1 and Time2 (6 months later). | |
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T1、T2、T3時点における睡眠習慣(FISH項目)、睡眠問題(子どもの眠りの質問票)の変化を目的変数、SDQ(総得点、下位尺度得点)、SRS-2(T得点、下位尺度得点)、ADHD-RS(総得点、下位尺度得点)、AIS総得点 | Changes in sleep habits (FISH items) and sleep problems (Child Sleep Questionnaire) at time points T1, T2 and T3 as objective variables, SDQ (total and subscale scores), SRS-2 (T scores and subscale scores), ADHD-RS (total and subscale scores) and AIS total scores |
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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研究対象者及びその関係者からの相談については、研究責任者が相談の内容に応じて適切に対応する。 |
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なし | |
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なし | |
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none | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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島根大学医学部医学研究倫理委員会 | Shimane University School of Medicine Medical Research Ethics Committee |
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なし | |
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島根県島根県出雲市塩冶町89-1 | 89-1 Enya-cho, Izumo-shi, Shimane, 693-8501 Japan, Shimane, Shimane, Shimane |
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0853-20-2515 | |
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kenkyu@med.shimane-u.ac.jp | |
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KT20231220-1 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |