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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和4年12月29日
子宮頸癌に対し放射線治療後骨盤骨折発生の他施設共同後ろ向きコホート研究
IPFAR study
白河　伸介
岡山大学病院
本研究の目的は、参加施設における子宮頸癌に対する放射線根治照射後の骨盤骨折の発生率
及び施設間差、リスク因子、QOLの低下を調査することである。本研究によって放射線根治照
射後の骨盤骨折の実態が明らかになり、高リスク群に対する予防的介入を行うための基礎デー
タを得ることが期待できる。
3
子宮頸癌
募集中
岡山大学医療系部局臨床研究審査委員会
14000045

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和4年12月26日
jRCT番号 jRCT1060220079

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

子宮頸癌に対し放射線治療後骨盤骨折発生の他施設共同後ろ向きコホート研究 Incidence of pelvic fractures after radiotherapy for cervical cancer
-A retrospective cohort study with other institutions-
(IPFAR study)
IPFAR study IPFAR study

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

白河　伸介 Shirakawa Shinsuke
60973568
/ 岡山大学病院 Okayama univercity
産婦人科
700-0914
/ 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 1-5-2 shikatatyo, kita-ku, okayama
0862237151
shinsukeshirakawa@gmail.com
白河　伸介 Shirakawa Shinsuke
岡山大学病院 Okayama univercity
産婦人科
700-0914
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 1-5-2 shikatatyo, kita-ku, okayama
0862237151
086-225-9570
shinsukeshirakawa@gmail.com
長尾　昌二
あり
令和4年4月28日
あり

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

岡山大学病院
依田　尚之
岡山大学病院
助教
岡山大学病院
三苫　智裕
岡山大学病院
岡山大学病院
医員
増山　寿 Masuyama Hisashi
岡山大学病院 Okayama Univercity
教授
非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

山本　暖

Yamamoto Dan

/

独立行政法人区立病院機構福山医療センター

National public organization Fukuyama Medical Center

産婦人科

720-8520

広島県 福山市沖野上町4-14-17

0849220001

imahuku.noriaki.gs@mail.hosp.go.jp

今福　紀章

独立行政法人区立病院機構福山医療センター

産婦人科

720-8520
広島県 福山市沖野上町4-14-17

0849220001

084-931-3969

imahuku.noriaki.gs@mail.hosp.go.jp
山本　暖
あり
令和4年4月28日
あり
/

中西　美惠

Nakanishi Yoshie

/

香川県立中央病院

Kagawa prefectural central hospital

産婦人科

760-8557

香川県 高松市朝日町1-2-1

0878113333

hisa425330@gmail.com

永坂　久子

香川県立中央病院

産婦人科

760-8557
香川県 高松市朝日町1-2-1

0878113333

087-802-1188

hisa425330@gmail.com
中西　美惠
あり
令和4年4月28日
あり
/

児玉　順一

Kodama Zyunichi

/

広島市立広島市民病院

Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital

産婦人科

730-8518

広島県 広島市中区基町7-33

0822212291

masesanyori@yahoo.co.jp

依光　正枝

広島市立広島市民病院

産婦人科

730-8518
広島県 広島市中区基町7-33

0822212291

082-223-5514

masesanyori@yahoo.co.jp
児玉　順一
あり
令和4年4月28日
あり

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

本研究の目的は、参加施設における子宮頸癌に対する放射線根治照射後の骨盤骨折の発生率
及び施設間差、リスク因子、QOLの低下を調査することである。本研究によって放射線根治照
射後の骨盤骨折の実態が明らかになり、高リスク群に対する予防的介入を行うための基礎デー
タを得ることが期待できる。
3
実施計画の公表日
2022年04月28日
実施計画の公表日
2023年03月31日
200
観察研究 Observational
なし
なし none
子宮頸癌に対して根治的放射線治療を受ける者 Patients undergoing radical radiotherapy for cervical cancer
初回治療として放射線治療を施行しなかった患者。治療を完遂できなかった患者。 Patients who did not receive radiotherapy as initial treatment.Patients who failed to complete treatment.
下限なし No limit
上限なし No limit
女性 Female
none
子宮頸癌 cervical cancer
子宮頸癌/　放射線治療/　骨盤骨折 cervical cancer/ radiotherapy/ pelvic fracture
なし
none
各施設における放射線治療後の脆弱性骨折率。骨折のリスク因子の特定。 Fragility fracture rates after radiotherapy at each site.Identification of risk factors for fractures.
施設間で骨折率の差があった場合はその原因を検討する。 If there are differences in fracture rates between facilities, the causes of these differences should be examined.

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

増山　寿
Hisashi Masuyama
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

岡山大学医療系部局臨床研究審査委員会 Clinical Research Review Committee, Department of Medical Sciences, Okayama University
14000045
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 1-5-2 shikatatyo, kita-ku, okayama, Okayama
0862237151
shinsukeshirakawa@gmail.com
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません