近年、切除可能膵癌に対して術前化学療法(NAC)施行後に手術を行うことが標準的な治療戦略と位置づけられるようになった。膵癌肝転移検出についてEOB-MRIの有効性がこれまで報告されてきたが、既報はいずれもNACを行わない手術先行症例においての研究であり、NAC後の肝転移についてEOB-MRIの有効性を評価した報告はこれまでにないのが現状である。今回、膵癌に対して手術を企図した症例において、NAC後に造影CTに加えてEOB-MRIを施行することで肝転移診断におけるEOB-MRIの有効性を検討することを目的として研究を計画した。本研究で、造影CTと比較してEOB-MRIで、より正確に肝転移の有無をNAC後に評価できることが判明すれば、不必要な手術を回避し、手術を行った症例においては予後をより延長できる可能性がある。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2026年11月30日 | |||
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211 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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・膵癌と病理学的に診断されNACを施行する症例 ・Resectable膵癌もしくはBorderline resectable膵癌に相当する症例 |
Pancreatic cancer undergoing Neoadjuvant chemotherapy Resectable and Borderline resectable pancreatic cancer |
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・造影CTもしくはEOB-MRIに禁忌を有する症例 ・Performance status 2,3,4の症例 ・20歳未満の症例 |
Contraindications for contrast enhanced CT or EOB-MRI Performance status 2,3,4 younger than 20 years old patients |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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1.研究対象者から試験参加の同意の撤回があった場合 2.登録後に適格性を満足しないことが判明した場合 3.著しくコンプライアンス不良の場合 4.試験全体が中止された場合 |
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膵癌 | Pancreatic cancer | |
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なし | ||
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NAC後の肝転移診断におけるEOB-MRIの感度 | sensitivity of EOB-MRI for liver metastasis after Neoadjuvant chemotherapy | |
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・NAC後の肝転移診断におけるEOB-MRIの特異度、正診率、陽性適中率、陰性適中率 ・NAC後に肝転移を認めるリスク因子解析 |
specificity, accuracy, positive predictive value,negative predictive value of EOB-MRI for liver metastasis after Neoadjuvant chemotherapy risk factor for liver metastasis after Neoadjuvant chemotherapy |
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なし |
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募集前 |
Pending |
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なし | |
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なし |
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藤井 佑樹 | |
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yuki fujii | |
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なし | |
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なし | |
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岡山大学臨床研究審査委員会 | Ethics committee of okayama university |
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CRB6180001 | |
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岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5番1号 | 2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama, 700-8558 Japa, Okayama |
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086-235-7133 | |
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ouh-crrb@adm.okayama-u.ac.jp | |
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未設定 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |