骨軟部腫瘍手術におけるMixed reality技術の有用性を検討する | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
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2025年03月31日 | ||
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10 | ||
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介入研究 | Interventional | |
Study Design |
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単一群 | single arm study |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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ヒストリカルコントロール | historical control | |
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単群比較 | single assignment | |
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治療 | treatment purpose | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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骨切除を伴う骨軟部腫瘍の手術症例 | Surgery case for bone and soft tissue tumor with bone resection |
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術中に術前計画から変更した症例 | Cases with change of osteotomy line from preoperative plan during surgery |
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下限なし | No limit | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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本治療が有害と判断した場合 | ||
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骨軟部腫瘍 | bone and soft tissue tumor | |
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あり | ||
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3次元手術計画を行い、手術の際に術前計画をMixed realityとして参考にして手術を行う | Surgery with mixed reality of 3D preoperative surgical planning | |
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術前計画との誤差 | Error from preoperative surgical planning | |
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術後再発率、切除断端陽性率、手術時間、出血量 |
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医療機器 | ||
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承認内 | ||
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Holoeyes MD |
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医療用画像処理ソフトウェア | ||
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302ADBZX00011000 | ||
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あり |
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実施計画の公表日 |
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募集前 |
Pending |
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なし | |
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なし |
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なし |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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大阪国際がんセンター 倫理審査委員会 | Ethics Review Committee, Osaka International Cancer Center |
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CRB5180012 | |
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大阪府3-1-69 | Otemae Chuo, Osaka |
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06-6945-1181 | |
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s.takenaka.0816@gmail.com | |
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承認 |
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無 | No |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |