鎮痛効果が確認されている培養上清について安全性および効果の持続性の観察を行い、従来の治療法と比較する。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2024年08月31日 | |||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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あり | ||
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なし | none | |
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1. 標準治療で満足のいく疼痛緩和効果が認められなかった方 2. 副作用等の懸念により、標準治療で用いられる薬物による治療を希望しない方で、培養上清による慢性疼痛治療が最適と医師により判断された方 <適用基準> 以下の基準を満たす患者を対象とする。 1. 18歳以上の方 2. 正常な同意能力を有する方 3. 本治療に関する同意説明文書を患者に渡した上で十分な説明を行い、本人の自由意思による同意を文書で得られる方 4. 担当医師が治療の必要性を認めた方 |
1. Those for whom satisfactory pain relief effects were not observed with standard therapy. 2. Individuals who do not wish to undergo treatment with drugs commonly used in standard therapy for chronic pain due to concerns about side effects, and have been deemed suitable for chronic pain treatment with conditioned medium by a physician. The patient selection criteria are as follows: <Inclusion Criteria> Patients meeting the following criteria will be considered eligible: Individuals aged 18 and above. Individuals with normal decision-making capacity. Individuals who have been provided with the informed consent document regarding this treatment, received sufficient explanation, and can provide voluntary written consent. Individuals for whom the attending physician has recognized the necessity of treatment. |
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<除外基準> 以下の条件に一つでも該当する方は除外する 1. 麻薬、覚醒剤の使用者 2. 心因性疼痛以外の疼痛がない方 3. 担当医師が不適と判断した方 |
<Exclusion Criteria> Individuals meeting any of the following conditions will be excluded from the study: 1. Users of narcotics or stimulants. 2. Individuals without pain other than psychogenic pain. 3. Individuals deemed inappropriate by the attending physician. |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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1. 研究実施中に好ましくない症状などが発現し、研究を中止すべきと担当医師が判断した場合 2. 研究開始後に、この研究の対象となっている病気ではないことがわかった場合 3. 研究開始後に、転院などにより来院できないことがわかった場合 4. 病気が改善して、この研究による治療を続ける必要がないと担当医師が判断した場合 |
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慢性疼痛 | Chronic Pain | |
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D059350 | ||
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なし | ||
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自覚症状 ① 痛みの日常生活への影響 ② 痛みのパターン ③ 痛みの強さ(Numerical Rating Scale; NRS) ④ 痛みの部位 ⑤ 痛みの性状 握力測定、体組成測定(体重、筋肉量) |
Subjective symptoms 1 Effect of pain on daily life 2 Pain pattern 3 Pain intensity (Numerical Rating Scale; NRS) 4 Pain area 5 The nature of pain grip strength, body composition (weight, muscle mass). |
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⾃覚症状など | subjective symptoms, etc. |
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医薬品 | ||
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未承認 | ||
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ヒト脂肪由来間葉系幹細胞培養上清 ヒト臍帯由来間葉系幹細胞培養上清 |
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株式会社バイオミメティクスシンパシーズ | |
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東京都 江東区青海2-4-32タイム24ビル19階 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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当院が加入する医師賠償責任保険の範囲内にて補償する。適切な医療(自院、他院)に対する医療費は当院が補償する。 | |
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株式会社バイオミメティクスシンパシーズ | |
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永峯クリニック銀座 | |
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Nagamine Mrdical Clinic Ginza | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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日本臨床研究安全評価機構 | Safety Assessment and Clinical Research in Japan |
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18000005 | |
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兵庫県芦屋市三条南町13番16号 | 13-16 Sanjo Minamicho, Ashiya City, Hyogo |
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jpgh@ace.odn.ne.jp | |
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20230823-24-03 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |