jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

非特定臨床研究
令和4年6月9日
令和6年3月20日
血行再建の適応とならない慢性冠症候群患者に対するアスピリンの有効性および安全性の検討
慢性冠症候群患者に対するアスピリンの有効性の検討
山本 絵里香
京都大学医学部附属病院
冠動脈CTまたは冠動脈造影で冠動脈1枝以上に内腔径狭窄50%以上の冠動脈狭窄を有するが、冠動脈血行再建の適応とならない慢性冠症候群患をアスピリン投与群、非投与群に無作為に割り付け、心血管イベント/出血性イベントの発生率を評価する。
N/A
慢性冠症候群
募集中
アスピリン
バイアスピリン
京都大学臨床研究審査委員会
CRB5180002

管理的事項

研究の種別 非特定臨床研究
登録日 令和6年3月15日
jRCT番号 jRCT1051220039

1 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

血行再建の適応とならない慢性冠症候群患者に対するアスピリンの有効性および安全性の検討
Efficacy and safety of aspirin in patients with chronic coronary syndromes without revascularization
(ASA-IN study)
慢性冠症候群患者に対するアスピリンの有効性の検討 Aspirin for patients with chronic coronary syndromes without revascularization (ASA-IN study)

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

山本 絵里香 Yamamoto Erika
30837670
/ 京都大学医学部附属病院 Kyoto University Hospital
循環器内科
606-8507
/ 京都府京都市左京区聖護院川原町54 54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan 606-8507
075-751-4255
erkymmt@kuhp.kyoto-u.ac.jp
山本 絵里香 Yamamoto Erika
京都大学医学部附属病院 Kyoto University Hospital
循環器内科
606-8507
京都府京都市左京区聖護院川原町54 54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan 606-8507
075-751-4255
075-751-3299
erkymmt@kuhp.kyoto-u.ac.jp
髙折 晃史
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

京都大学大学院医学研究科
山本 絵里香
30837670
循環器内科
一般財団法人 生産開発科学研究所
藤野 由三香
一般財団法人 生産開発科学研究所
兵庫医科大学
森本 剛
臨床疫学
一般財団法人 生産開発科学研究所
木村 剛 Kimura Takeshi
国家公務員共済組合連合会 枚方公済病院 Hirakata Kohsai Hospital

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

角田 恒和

Kakuta Tsunekazu

/

茨城県厚生農業協同組合連合会 総合病院土浦協同病院

Tsuchiura Kyodo General Hospital

循環器内科

300-0028

茨城県 土浦市おおつ野4-1-1

029-830-3711

kaz@joy.email.ne.jp

臼井 英祐

茨城県厚生農業協同組合連合会 総合病院土浦協同病院

循環器内科

300-0028

茨城県 土浦市おおつ野4-1-1

029-830-3711

029-846-3721

usuieisuke@gmail.com

河内 敏行
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

笠行 典章

Kasayuki Noriaki

/

医療法人藤井会 香芝生喜病院

Kashibaseiki Hospital

循環器内科

639-0252

奈良県 香芝市穴虫3300−3

0745-71-3113

n-kasayuki@hotmail.co.jp

大塚 憲一郎

医療法人藤井会 香芝生喜病院

循環器内科

639-0252

奈良県 香芝市穴虫3300−3

0745-71-3113

otsukakenichiro1@gmail.com

奥地 一夫
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

幡 芳樹

Hata Yoshiki

/

医療法人社団健心会 みなみ野循環器病院

Minamino Cardiovascular Hospital

循環器内科

192-0918

東京都 八王子市兵衛1丁目25−1

042-637-8101

hana26k@minaminohc.jp

幡 芳樹

医療法人社団健心会 みなみ野循環器病院

循環器内科

192-0918

東京都 八王子市兵衛1丁目25−1

042-637-8101

hana26k@minaminohc.jp

幡 芳樹
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

大竹 寛雅

Otake Hiromasa

/

神戸大学医学部附属病院

Kobe university hospital

循環器内科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2

078-382-5846

hotake@med.kobe-u.ac.jp

藤岡 知夫

神戸大学医学部附属病院

循環器内科

650-0017

兵庫県 神戸市中央区楠町7-5-2

078-382-5846

078-382-5859

fujioka.tomo.0403@gmail.com

眞庭 謙昌
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

南 尚賢

Minami Yoshiyasu

/

北里大学病院

Kitasato University Hospital

循環器内科

252-0329

神奈川県 相模原市南区北里1丁目15−1

042-778-8111

nrg12391@yahoo.co.jp

南 尚賢

北里大学病院

循環器内科

252-0329

神奈川県 相模原市南区北里1丁目15−1

042-778-8111

nrg12391@yahoo.co.jp

髙相 晶士
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

野口 暉夫

Noguchi Teruo

/

国立研究開発法人 国立循環器病研究センター

National Cerebral and Cardiovascular Center

心臓血管内科 冠疾患科

564-8565

大阪府 吹田市岸部新町6番1号

06-6170-1070

tnoguchi@ncvc.go.jp

大塚 文之

国立研究開発法人 国立循環器病研究センター

心臓血管内科 冠疾患科

564-8565

大阪府 吹田市岸部新町6番1号

06-6170-1070

06-6170-1782

fotsuka@ncvc.go.jp

飯原 弘二
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

川瀬 世史明

Kawase Yoshiaki

/

医療法人澄心会 岐阜ハートセンター

Gifu Heart Center

循環器内科

500-8384

岐阜県 岐阜市薮田南4-14-4

058-277-2277

ykawase@heart-center.or.jp

川瀬 世史明

医療法人澄心会 岐阜ハートセンター

循環器内科

500-8384

岐阜県 岐阜市薮田南4-14-4

058-277-2277

ykawase@heart-center.or.jp

松尾 仁司
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

山田 愼一郎

Yamada Shinichiro

/

北播磨総合医療センター

Kita-Harima Medical Center

循環器内科

675-1392

兵庫県 小野市市場町926-250

0794-88-8800

shinyam00@gmail.com

田頭 達

北播磨総合医療センター

循環器内科

675-1392

兵庫県 小野市市場町926-250

0794-88-8800

torutagashira@yahoo.co.jp

西村 善博
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

笹野 哲郎

Sasano Tetsuo

/

東京医科歯科大学病院

Tokyo Medical and Dental University Hospital

循環器内科

113-8519

東京都 文京区湯島1-5-45

03-5803-5231

sasano.cvm@tmd.ac.jp

米津 太志

東京医科歯科大学病院

循環器内科

113-8519

東京都 文京区湯島1-5-45

03-5803-5231

yonetsu@gmail.com

内田 信一
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

高野 雅充

Takano Masamichi

/

日本医科大学 千葉北総病院

Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital

循環器内科

270-1694

千葉県 印西市鎌苅1715

0476-99-1111

takanom@nms.ac.jp

栗原 理

日本医科大学 千葉北総病院

循環器内科

270-1694

千葉県 印西市鎌苅1715

0476-99-1111

kurihara-1980@nms.ac.jp

別所 竜蔵
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

上妻 謙

Kozuma Ken

/

帝京大学医学部

Teikyo University Hospital

循環器内科

173-8606

東京都 板橋区加賀2丁目11−1

03-3964-1211

PXE00364@nifty.com

川嶋 秀幸

帝京大学医学部附属病院

循環器内科

173-8606

東京都 板橋区加賀2丁目11−1

03-3964-1211

03-3964-6022

h.kawashima429@gmail.com

澤村  成史
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

舛田 一哲

Masuda Kazunori

/

医療法人徳洲会 宇治徳洲会病院

Uji Tokushukai Medical Center

循環器内科

611-0041

京都府 宇治市槇島町石橋145

0774-20-1111

k.masuda@ujitoku.or.jp

舛田 一哲

医療法人徳洲会 宇治徳洲会病院

循環器内科

611-0041

京都府 宇治市槇島町石橋145

0774-20-1111

k.masuda@ujitoku.or.jp

末吉 敦
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

井村 慎志

Imura Shinji

/

医療法人社団 宏和会 岡村記念病院

Okamura Memorial Hospital

循環器内科

411-0904

静岡県 駿東郡清水町柿田293-1

055-973-3221

imura.the@gmail.com

井村 慎志

医療法人社団 宏和会 岡村記念病院

循環器内科

411-0904

静岡県 駿東郡清水町柿田293-1

055-973-3221

imura.the@gmail.com

榎本 栄
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

革嶋 恒明

Kawashima Tsuneaki

/

公益財団法人 丹後中央病院

Tango Central Hospital

循環器内科

627-8555

京都府 京丹後市峰山町杉谷158-1

0772-62-0791

0819kawashima@gmail.com

革嶋 恒明

公益財団法人 丹後中央病院

循環器内科

627-8555

京都府 京丹後市峰山町杉谷158-1

0772-62-0791

0772-62-5897

0819kawashima@gmail.com

藤田 眞一
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

奥村 恭男

Okumura Yasuo

/

日本大学医学部附属板橋病院

Nihon University Itabashi Hospital

循環器内科

173-8610

東京都 板橋区大谷口上町30-1

03-3972-8111

okumura.yasuo@nihon-u.ac.jp

北野 大輔

日本大学医学部附属板橋病院

循環器内科

173-8610

東京都 板橋区大谷口上町30-1

03-3972-8111

03-3972-1098

kitano.daisuke@nihon-u.ac.jp

髙橋 悟
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

由木 悠仁

Yuki Haruhito

/

医療法人社団誠馨会 新東京病院

New Tokyo Hospital

心臓内科

270-2232

千葉県 松戸市和名ヶ谷1271

047-711-8700

hy1215.4@gmail.com

由木 悠仁

医療法人社団誠馨会 新東京病院

心臓内科

270-2232

千葉県 松戸市和名ヶ谷1271

047-711-8700

hy1215.4@gmail.com

中尾 達也
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

末永 明啓

Suenaga Akihira

/

日本赤十字社 大津赤十字病院

Japanese Red Cross Otsu Hospital

循環器内科

520-0046

滋賀県 大津市長等1丁目1−35

077-522-4131

hhigami@kuhp.kyoto-u.ac.jp

樋上 裕起

日本赤十字社 大津赤十字病院

循環器内科

520-0046

滋賀県 大津市長等1丁目1−35

077-522-4131

hhigami@kuhp.kyoto-u.ac.jp

小川 修
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

添田 恒有

Soeda Tsunenari

/

地方独立行政法人 奈良県立病院機構 奈良県総合医療センター

Nara Prefecture General Medical Center

循環器内科

630-8581

奈良県 七条町西2-897-5

0742-46-6001

tsunenari0414@hotmail.com

添田 恒有

地方独立行政法人 奈良県立病院機構 奈良県総合医療センター

循環器内科

630-8581

奈良県 七条町西2-897-5

0742-46-6001

tsunenari0414@hotmail.com

松山 武
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

猪子 森明

Inoko Moriaki

/

公益財団法人田附興風会医学研究所 北野病院

Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute

循環器内科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

inoko@kitano-hp.or.jp

北野 真理子

公益財団法人田附興風会医学研究所 北野病院

循環器内科

530-8480

大阪府 大阪市北区扇町2-4-20

06-6312-1221

mariko-yano@kitano-hp.or.jp

秦 大資
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

田村 俊寛

Tamura Toshihiro

/

公益財団法人 天理よろづ相談所病院

Tenri Hospital

循環器内科

632-8552

奈良県 天理市三島町200番地

0743-63-5611

ttamu@tenriyorozu.jp

山根 啓一郎

公益財団法人 天理よろづ相談所病院

632-8552

奈良県 天理市三島町200番地

0743-63-5611

0743-63-1530

k.yamane@tenriyorozu.jp

山中 忠太郎
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

田中 篤

Tanaka Atsushi

/

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama Medical University Hospital

循環器内科

641-8510

和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-447-2300

a-tanaka@wakayama-med.ac.jp

塩野 泰紹

和歌山県立医科大学附属病院

641-8510

和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1

073-447-2300

073-446-0631

yshiono@wakayama-med.ac.jp

中尾 直之
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

竹林 秀雄

Takebayashi Hideo

/

特定医療法人財団竹政会 福山循環器病院

Fukuyama Cardiovascular Hospital

循環器内科

720-0804

広島県 福山市緑町2-39

084-931-1111

Thideo3@hotmail.com

菊田 雄悦

特定医療法人財団竹政会 福山循環器病院

循環器内科

720-0804

広島県 福山市緑町2-39

084-931-1111

084-925-9650

yuetsukikut@gmail.com

向井 省吾
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

横松 孝史

Yokomatsu Takafumi

/

三菱京都病院

Mitsubishi Kyoto Hospital

心臓内科

615-8087

京都府 京都市西京区桂御所町1番地

075-381-2111

tyokoma22@iris.eonet.ne.jp

中妻 賢志

三菱京都病院

心臓内科

615-8087

京都府 京都市西京区桂御所町1番地

075-381-2111

075-392-7952

kj1004@kuhp.kyoto-u.ac.jp

尾池 文隆
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

加地 修一郎

Kaji Shuichiro

/

関西電力病院

Kansai Electric Power Hospital

循環器内科

553-0003

大阪府 大阪市福島区福島2丁目1番7号

06-6458-5821

skaji@theia.ocn.ne.jp

宇佐美 俊輔

関西電力病院

循環器内科

553-0003

大阪府 大阪市福島区福島2丁目1番7号

06-6458-5821

shusami@kuhp.kyoto-u.ac.jp

滝 吉郎
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

木村 昌弘

Kimura Masahiro

/

医療法人社団昴会 湖東記念病院

Koto memorial Hospital

循環器内科

527-0134

滋賀県 東近江市平松町2−1

0749-45-5000

mkimura@kuhp.kyoto-u.ac.jp

木村 昌弘

医療法人社団昴会 湖東記念病院

循環器内科

527-0134

滋賀県 東近江市平松町2−1

0749-45-5000

mkimura@kuhp.kyoto-u.ac.jp

鈴木 文夫
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

中川 義久

Nakagawa Yoshihisa

/

国立学校法人 滋賀医科大学医学部附属病院

Shiga University of Medical Science Hospital

循環器内科

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2213

nkgw4413@belle.shiga-med.ac.jp

浅田 紘平

滋賀医科大学医学部附属病院

循環器内科

520-2192

滋賀県 大津市瀬田月輪町

077-548-2213

077-543-5839

adasa@belle.shiga-med.ac.jp

田中 俊宏
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

古川 裕

Furukawa Yutaka

/

地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe City Medical Center General Hospital

循環器内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2丁目1-1

078-302-4321

furukawa@kcho.jp

谷口 智彦

地方独立行政法人神戸市民病院機構  神戸市立医療センター中央市民病院

循環器内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2丁目1-1

078-302-4321

078-302-7537

ta2guchi@kuhp.kyoto-u.ac.jp

木原 康樹
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

林 富士男

Hayashi Fujio

/

日本赤十字社 大阪赤十字病院

Japanese Red Cross Osaka Hospital

循環器内科

543-8555

大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎5-30

06-6774-5111

itsuka@osaka-med.jrc.or.jp

高橋 由樹

日本赤十字社大阪赤十字病院

循環器内科

543-8555

大阪府 大阪市天王寺区筆ケ崎5-30

06-6774-5111

06-6774-5131

n.takahashi1220@outlook.com

坂井 義治
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

樋熊 拓未

Higuma Takumi

/

川崎市立多摩病院

Kawasaki Municipal Tama Hospital

循環器内科

214-8525

神奈川県 川崎市多摩区宿河原1-30-37

044-933-8111

higuma@marianna-u.ac.jp

樋熊 拓未

川崎市立多摩病院

循環器内科

214-8525

神奈川県 川崎市多摩区宿河原1-30-37

044-933-8111

higuma@marianna-u.ac.jp

長島 悟郎
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

許 永勝

Kyo Eisho

/

草津ハートセンター

Kusatsu Heart Center

循環器科

525-0014

滋賀県 滋賀県草津市駒井沢町407-1

077-568-5333

soji.nishio@gmail.com

西尾 壮示

草津ハートセンター

循環器科

525-0014

滋賀県 滋賀県草津市駒井沢町407-1

077-568-5333

06-6774-5131

soji.nishio@gmail.com

許 永勝
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

岩崎 正道

Iwasaki Masamichi

/

兵庫県立淡路医療センター

Hyogo Prefectural Awaji Medical center

循環器内科

656-0021

兵庫県 洲本市塩屋1-1-137

0799-22-1200

iwa_michi@awajimc.jp

岩崎 正道

兵庫県立淡路医療センター

循環器内科

656-0021

兵庫県 洲本市塩屋1-1-137

0799-22-1200

0799-24-5704

iwa_michi@awajimc.jp

鈴木 康之
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

谷口 良司

Taniguchi Ryoji

/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

循環器内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町2丁目17−77

06-6480-7000

ryojit@kuhp.kyoto-u.ac.jp

谷口 良司

兵庫県立尼崎総合医療センター

循環器内科

660-8550

兵庫県 尼崎市東難波町2丁目17−77

06-6480-7000

ryojit@kuhp.kyoto-u.ac.jp

平家 俊男
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

森 敬善

Mori Hiroyoshi

/

昭和大学藤が丘病院

Showa University Fujigaoka Hospital

循環器内科

227-8501

神奈川県 横浜市青葉区藤が丘1−30

045-971-1151

hymori@med.showa-u.ac.jp

森 敬善

昭和大学藤が丘病院

循環器内科

227-8501

神奈川県 横浜市青葉区藤が丘1−30

045-971-1151

hymori@med.showa-u.ac.jp

髙橋 寛
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

豊福 守

Toyofuku Mamoru

/

日本赤十字社 和歌山医療センター 

Japanese Red Cross Wakayama Medical Center

循環器内科

640-8558

和歌山県 和歌山市小松原通四丁目20番地

073-422-4171

toyofuku@sea.plala.or.jp

田﨑 淳一

日本赤十字社 和歌山医療センター 

循環器内科

640-8558

和歌山県 和歌山市小松原通四丁目20番地

073-422-4171

jun1@kuhp.kyoto-u.ac.jp

山下 幸孝
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

赤尾 昌治

Akao Masaharu

/

独立行政法人国立病院機構 京都医療センター

National Hospital Organization Kyoto Medical Center

循環器内科

612-8555

京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1

075-641-9161

akao@kuhp.kyoto-u.ac.jp

藤野 明子

独立行政法人国立病院機構 京都医療センター

循環器内科

612-8555

京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1

075-641-9161

kakibouzu@gmail.com

小池 薫
あり
令和4年4月21日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

桑原 宏一郎

Kuwahara Koichiro

/

信州大学医学部附属病院

Shinshu University Hospital

循環器内科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-37-3352

kkuwah@shinshu-u.ac.jp

植木 康志

信州大学医学部附属病院

循環器内科

390-8621

長野県 松本市旭3-1-1

0263-37-3352

0263-37-2573

yasushi522@shinshu-u.ac.jp

花岡 正幸
あり
令和4年7月11日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

西宮 健介

Nishimiya Kensuke

/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

循環器内科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1

022-717-7153

kensuke118@cardio.med.tohoku.ac.jp

西宮 健介

東北大学病院

循環器内科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1

022-717-7153

022-717-7156

kensuke118@cardio.med.tohoku.ac.jp

張替 秀郎
あり
令和4年7月11日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

平井 拓

Hirai Taku

/

学研都市病院

Gakkentoshi Hospital

循環器内科

619-0238

京都府 相楽郡精華町精華台7-4-1

0774-98-2123

takudosu0323@gmail.com

仲野 有希子

医療法人社団 医聖会 学研都市病院

循環器内科

619-0238

京都府 相楽郡精華町精華台7-4-1

0774-98-2123

0774-98-2101

yukikom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

吉村 玄浩
あり
令和4年7月11日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

福田 大受

Fukuda Daiju

/

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka Metropolitan University Hospital

循環器内科

545-8586

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7

06-6645-2121

daiju.fukuda@omu.ac.jp

大塚 憲一郎

大阪公立大学医学部附属病院

循環器内科

54508586

大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7

06-6645-2121

otsuka.kenichiro@omu.ac.jp

中村 博亮
あり
令和4年11月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

柚木 佳

Yunoki Kei

/

一般財団法人 津山慈風会 津山中央病院

Tsuyama Chuo Hospital

循環器内科

708-0841

岡山県 津山市川崎1756

0868-21-8111

kei.yunoki@gmail.com

柚木 佳

一般財団法人 津山慈風会 津山中央病院

循環器内科

708-0841

岡山県 津山市川崎1756

0868-21-8111

0868-21-8201

kei.yunoki@gmail.com

林 同輔
あり
令和4年11月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

三浦 瑞樹

Miura Mizuki

/

東京大学医学部附属病院

The University of Tokyo Hospital

循環器内科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

jandokkr@gmail.com

三浦 瑞樹

東京大学医学部附属病院

循環器内科

113-8655

東京都 文京区本郷7-3-1

03-3815-5411

mizukimiura@yahoo.co.jp

田中 栄
あり
令和4年11月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

高橋 由樹

Takahashi Naoki

/

社会医療法人弘道会 なにわ生野病院

Naniwaikuno Hospital

循環器内科

556-0014

大阪府 大阪市浪速区大国1-10-3

06-6632-9915

n.takahashi1220@outlook.com

高橋 由樹

社会医療法人弘道会 なにわ生野病院

循環器内科

556-0014

大阪府 大阪市天王寺区筆ヶ崎5-30

06-6632-9915

n.takahashi1220@outlook.com

長谷川 格
あり
令和4年11月14日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

竹中 洋幸

Takenaka Hiroyuki

/

国家公務員共済組合連合会 枚方公済病院

Hirakata Kohsai Hospital

循環器内科

573-0153

大阪府 枚方市藤阪東町1丁目2番1号

072-858-8233

taketaka@kuhp.kyoto-u.ac.jp

渡部 宏俊

国家公務員共済組合連合会 枚方公済病院

循環器内科

573-0153

大阪府 枚方市藤阪東町1丁目2番1号

072-858-8233

072-859-1093

hwatanab@kuhp.kyoto-u.ac.jp

木村 剛
あり
令和5年1月16日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

的場 芳樹

Matoba Yoshiki

/

日本バプテスト病院

Japan Baptist Hospital

循環器内科

606-8273

京都府 京都市左京区北白川山ノ元町47番地

075-781-5191

y.matoba@jbh.or.jp

的場 芳樹

一般財団法人 日本バプテスト連盟医療団 総合病院 日本バプテスト病院

循環器内科

606-8273

京都府 京都市左京区北白川山ノ元町47番地

075-781-5191

y.matoba@jbh.or.jp

尼川 龍一
あり
令和5年5月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

中山 雅文

Nakayama Masafumi

/

東京Dタワーホスピタル

Tokyo D Tower Hospital

循環器内科

135-0061

東京都 江東区豊洲6−4−20 Dタワー豊洲

03-6910-1722

masafumi331@gmail.com

中山 雅文

東京Dタワーホスピタル

循環器内科

135-0061

東京都 江東区豊洲6−4−20 Dタワー豊洲

03-6910-1722

masafumi331@gmail.com

長谷川 光広
あり
令和5年5月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

永山 晋也

Nagayama Shinya

/

永山内科循環器内科

Nagayama Naika

内科

791-0242

愛媛県 松山市北梅本町666-2

089-976-1788

sa1975nagayama@yahoo.co.jp

永山 晋也

永山内科循環器内科

-

791-0242

愛媛県 松山市北梅本町666-2

089-976-1788

sa1975nagayama@yahoo.co.jp

永山 晋也
あり
令和5年5月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

松本 直也

Matsumoto Naoya

/

日本大学病院

Nihon University Hospital

循環器内科

101-8309

東京都 千代田区神田駿河台1-6

03-3293-1711

matsumoto.naoya@nihon-u.ac.jp

松本 直也

日本大学病院

循環器内科

101-8309

東京都 千代田区神田駿河台1-6

03-3293-1711

matsumoto.naoya@nihon-u.ac.jp

松本 直也
あり
令和5年5月22日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

諏訪 哲

Suwa Satoru

/

順天堂大学医学部附属静岡病院

Juntendo University Shizuoka Hospital

循環器内科

410-2295

静岡県 伊豆の国市長岡1129番地

055-948-3111

suwatetsu3000@yahoo.co.jp

諏訪 哲

順天堂大学医学部附属静岡病院

循環器内科

410-2295

静岡県 伊豆の国市長岡1129番地

055-948-3111

055-947-2648

suwatetsu3000@yahoo.co.jp

佐藤 浩一
あり
令和5年6月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

手塚 大介

Tezuka Daisuke

/

医療法人社団豊智会 AIC八重洲クリニック

AIC Yaesu Clinic

循環器内科

103-0027

東京都 中央区日本橋2-1-18

03-6202-3370

aic.tezuka@gmail.com

手塚 大介

医療法人社団豊智会 AIC八重洲クリニック

循環器内科

103-0027

東京都 中央区日本橋2-1-18 AIC八重洲クリニックビル

03-6202-3370

aic.tezuka@gmail.com

澤野 誠志
あり
令和5年6月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

石川 哲也

Ishikawa Tetsuya

/

獨協医科大学埼玉医療センター

Dokkyo Medical University Saitama Medical Center

循環器内科

343-8555

埼玉県 越谷市南越谷2-1-50

048-965-1111

tetsuya50ishikawa@gmail.com

石川 哲也

獨協医科大学埼玉医療センター

循環器内科

343-8555

埼玉県 越谷市南越谷2-1-50

048-965-1111

tetsuya50ishikawa@gmail.com

奥田 泰久
あり
令和5年6月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

大西 祐子

Onishi Yuko

/

国家公務員共済組合連合会 平塚共済病院

Hiratsuka Kyosai Hospital

循環器内科(心臓センター)

254-8502

神奈川県 平塚市追分9-11

0463-32-1950

onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp

大西 祐子

国家公務員共済組合連合会 平塚共済病院

循環器内科(心臓センター)

254-8502

神奈川県 平塚市追分9-11

0463-32-1950

onishi-y@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp

稲瀨 直彦
あり
令和5年6月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

中澤 学

Nakazawa Gaku

/

近畿大学病院

Kinki University Hospital

循環器内科

589-8511

大阪府 大阪狭山市大野東377-2

072-366-0221

gnakazawa@med.kindai.ac.jp

中澤 学

近畿大学病院

循環器内科

589-8511

大阪府 大阪府大阪狭山市大野東377-2

072-366-0221

gnakazawa@med.kindai.ac.jp

東田 有智
あり
令和5年6月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

岡山 英樹

Okayama Hideki

/

愛媛県立中央病院

Ehime Prefectural Central Hospital

循環器内科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83番地

089-947-1111

hiokayam46@gmail.com

岡山 英樹

愛媛県立中央病院

循環器内科

790-0024

愛媛県 松山市春日町83番地

089-947-1111

hiokayam46@gmail.com

中西 徳彦
あり
令和5年6月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

安藤 献児

Ando Kenji

/

一般財団法人 平成紫川会 小倉記念病院

Kokura Memorial Hospital

循環器内科

802-8555

福岡県 北九州市小倉北区浅野3丁目2番1号

093-511-2000

kenji-ando@live.jp

道明 武範

一般財団法人 平成紫川会 小倉記念病院

循環器内科

802-8555

福岡県 北九州市小倉北区浅野3丁目2番1号

093-511-2000

dotake310@yahoo.co.jp

腰地 孝昭
あり
令和5年6月19日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

岡田 興造

Okada Kozo

/

横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama City University Medical Center

心臓血管センター 内科

232-0024

神奈川県 横浜市南区浦舟町4丁目57番地

045-261-5656

kokada2@yokohama-cu.ac.jp

岡田 興造

横浜市立大学附属市民総合医療センター

心臓血管センター 内科

232-0024

神奈川県 横浜市南区浦舟町4丁目57番地

045-261-5656

kokada2@yokohama-cu.ac.jp

榊原 秀也
あり
令和5年7月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

楠山 貴教

kusuyama takanori

/

社会医療法人 三栄会 ツカザキ病院

Tukazaki Hospital

循環器内科

671-1227

兵庫県 姫路市網干区和久68番-1

079-272-8555

takanori.kusuyama@nifty.com

楠山 貴教

社会医療法人 三栄会 ツカザキ病院

循環器内科

671-1227

兵庫県 姫路市網干区和久68番-1

079-272-8555

079-272-8550

takanori.kusuyama@nifty.com

夫 由彦
あり
令和5年7月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

神吉 秀明

Kanki Hideaki

/

さいたま市立病院

Saitama Municipal Hospital

循環器内科

336-8522

埼玉県 さいたま市緑区三室2460番地

048-873-4111

hideakikanki@hotmail.com

神吉 秀明

さいたま市立病院

循環器内科

336-8522

埼玉県 さいたま市緑区三室2460番地

048-873-4111

hideakikanki@hotmail.com

堀之内 宏久
あり
令和5年7月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

中村 日出彦

Nakamura Hidehiko

/

医療法人 三愛会 三愛会総合病院

Sanaikai General Hospital

循環器内科

341-0003

埼玉県 三郷市彦成2-342

048-958-3111

abusansanabu@gmail.com

中村 日出彦

医療法人 三愛会 三愛会総合病院

循環器内科

341-0003

埼玉県 三郷市彦成2-342

048-958-3111

048-958-6835

abusansanabu@gmail.com

遠藤 慎治
あり
令和5年7月31日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

木村 茂樹

Kimura Shigeki

/

国際医療福祉大学三田病院

International University of Health and Welfare Mita Hospital

循環器内科

108-8329

東京都 港区三田1-4-3

03-3451-8121

shigeki55@nifty.com

木村 茂樹

国際医療福祉大学三田病院

循環器内科

108-8329

東京都 港区三田1-4-3

03-3451-8121

03-3454-0067

shigeki55@nifty.com

山田 芳嗣
あり
令和5年10月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

石田 弘毅

Ishida Kohki

/

北里大学北里研究所病院

Kitasato University Kitasato Institute Hospital

循環器内科

108-8642

東京都 港区白金五丁目9番1号

03-3444-6161

ishikoh55@gmail.com

石田 弘毅

北里大学北里研究所病院

循環器内科

108-8642

東京都 港区白金五丁目9番1号

03-3444-6161

ishikoh55@gmail.com

渡邊 昌彦
あり
令和5年10月23日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。

設定されていません

2 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)臨床研究の目的及び内容

冠動脈CTまたは冠動脈造影で冠動脈1枝以上に内腔径狭窄50%以上の冠動脈狭窄を有するが、冠動脈血行再建の適応とならない慢性冠症候群患をアスピリン投与群、非投与群に無作為に割り付け、心血管イベント/出血性イベントの発生率を評価する。
N/A
実施計画の公表日
2030年03月31日
2890
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
無治療対照/標準治療対照 no treatment control/standard of care control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
冠動脈CTまたは冠動脈造影で、冠動脈主要枝(major vessel)1枝または主要分枝(major branch)1枝以上に内径狭窄50%以上の冠動脈病変を有するが冠動脈血行再建の適応とならない慢性冠症候群患者 Patients with chronic coronary syndromes who have more than 50 percent diameter stenosis in one or more major coronary vessels/major branches, but are not eligible for revascularization
急性冠症候群の既往
PCIまたはCABGの既往
左主幹部病変(≧50%)
アスピリン投与が必須となる患者
アスピリン以外の抗血栓療法施行中の患者
半年以内の脳卒中の既往
アスピリン中止が必須となる大手術が予定されている患者
アスピリン投与が禁忌・不適切となる患者
併存症により予後1年以内と予想されるもの
妊娠または妊娠予定
担当医師が本研究に参加することが適切でないと判断した患者
History of ACS
History of PCI or CABG
Patients with left main trunk stenosis
Patients for whom aspirin administration is mandatory
Patients undergoing antithrombotic therapy other than aspirin
History of stroke within 6 months
Patients scheduled for major surgical procedures that will require aspirin discontinuation
Patients with contraindication of aspirin
Patients expected to have a prognosis of 1 year or less due to comorbidities
Women of child-bearing potential or women who have a positive pregnancy test at enrollment or randomization
Patients who are not appropriate for the participation in the study
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
対象者(または代諾者)による治療中止あるいは同意撤回の申し出があった場合
研究組み入れ後、不適格であることが判明した場合
その他の理由により、研究責任医師または研究分担医師が試験の継続が難しいと判断した場合
慢性冠症候群 chronic coronary syndromes
慢性冠症候群、冠動脈疾患、安定狭心症、 Chronic coronary syndromes, Coronary artery disease, Stable angina pectoris
あり
1) アスピリン投与 [バイアスピリン(100mg) 1日1回]
2) アスピリン非投与
1) Aspirin group
2) Aspirin-free group
全死亡/心筋梗塞/虚血性脳卒中/冠動脈血行再建/下肢動脈血行再建/重症下肢虚血の複合エンドポイント Composite of all-cause death, myocardial infarction, ischemic stroke, clinically indicated coronary revascularization, clinically indicated peripheral revascularization, critical limb ischemia
主要評価項目の各項目、心血管死、重篤な出血 (BARC 3 or 5)、心不全入院、癌発生率、癌による死亡、全死亡/心筋梗塞/虚血性脳卒中/冠動脈血行再建/下肢血行再建/重症下肢虚血/重篤な出血/心不全入院/癌による死亡の複合エンドポイント Each of the primary endpoints, cardiovascular death, major bleeding (BARC 3 or 5), hospital admission for heart failure, the incidence of cancer, cancer death, composite of all-cause death, myocardial infarction, ischemic stroke, clinically indicated coronary revascularization, clinically indicated peripheral revascularization, critical limb ischemia, major bleeding, hospital admission for heart failure, cancer death

(2)臨床研究に用いる医薬品等の概要

医薬品
承認内
アスピリン
バイアスピリン
21200AMY00212000
バイエル薬品株式会社
大阪府 大阪市北区梅田二丁目4番9号

3 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

あり

(2)臨床研究の進捗状況

実施計画の公表日

2022年06月14日

/

募集中

Recruiting

/

4 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
賠償責任保険
なし

5 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

バイエル薬品株式会社
なし
なし
なし

(2)臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
第一三共株式会社 DAIICHI SANKYO HEALTHCARE
非該当
田辺三菱製薬株式会社 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
非該当

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

京都大学臨床研究審査委員会 Kyoto University Certified Review Board
CRB5180002
京都府京都市左京区吉田近衛町 Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN, Kyot o, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
承認

7 その他の事項

(1)臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

No

(2)他の臨床研究登録機関への登録

NCT05347069
米国国立衛生研究所
National Institutes of Health

(3)臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

(4)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和6年3月20日 (当画面) 変更内容
軽微変更 令和6年1月13日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年12月22日 詳細 変更内容
変更 令和5年11月3日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年9月12日 詳細 変更内容
変更 令和5年8月3日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年6月28日 詳細 変更内容
変更 令和5年6月25日 詳細 変更内容
変更 令和5年6月3日 詳細 変更内容
変更 令和5年4月19日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年3月17日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年2月16日 詳細 変更内容
変更 令和5年2月9日 詳細 変更内容
届出外変更 令和4年12月8日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年12月8日 詳細 変更内容
変更 令和4年12月2日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年8月10日 詳細 変更内容
変更 令和4年7月30日 詳細 変更内容
軽微変更 令和4年7月6日 詳細 変更内容
新規登録 令和4年6月9日 詳細