鎮痛効果が確認されている培養上清について安全性および効果の持続性の観察を行い、従来の治療法と比較する。 | |||
N/A | |||
2023年08月24日 | |||
2023年08月25日 | |||
2023年08月26日 | |||
2026年08月25日 | |||
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50 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1. 慢性の疼痛を有する方 2. 標準治療で満足のいく疼痛緩和効果が認められなかった方 3. 標準治療で用いられる薬物による治療を希望しない方 4. 18歳以上の方 5. 正常な同意能力を有する方 6. 本治療に関する同意説明文書を患者に渡した上で十分な説明を行い、本人の自由意思による同意を文書で得られる方 7. 担当医師が治療の必要性を認めた方 |
1. Patients with chronic pain 2. Patients who did not have a satisfactory pain relief effect with standard treatment 3. Patients who do not wish to be treated with the drugs used in standard of care 4. Patients over 18 years old 5. Patients with normal consent ability 6. Patients who can obtain their free will consent in writing 7. Patients whose doctor recognizes the need for treatment |
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1. 悪性腫瘍または認知症の既往歴もしくは疑いのある方 2. 麻薬、覚醒剤の使用者 3. 心因性疼痛以外の疼痛がない方 4. 本治療に関する理解と同意が得られない方 5. 妊娠中の方 6. 担当医師が不適と判断した方E201 |
1. Patients with a history or suspicion of malignant tumor or dementia 2. Drug and stimulant users 3. Patients with no pain other than psychogenic pain 4. Patients who do not understand and agree with this treatment 5. Pregnant 6. Patients that the doctor in charge deems inappropriate |
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18歳 以上 | 18age old over | |
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上限なし | No limit | |
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1. 研究実施中に研究対象者に好ましくない症状などが発現し、研究を中止すべきと担当医師が判断した場合 2. 研究対象者がこの研究の対象となっている病気ではないことがわかった場合 3. 研究対象者が転院などにより来院できないことがわかった場合 4. 研究対象者の病気が改善して、この研究による治療を続ける必要がないと担当医師が判断した場合 |
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慢性疼痛 | Chronic Pain | |
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D059350 | ||
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なし | ||
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自覚症状 1 痛みの日常生活への影響 2 痛みのパターン 3 痛みの強さ(Numerical Rating Scale; NRS) 4 痛みの部位 5 痛みの性状 |
Subjective symptoms 1. Effect of pain on daily life 2. Pattern of pain 3. Pain intensity (Numerical Rating Scale; NRS) 4. Pain area 5. Characteristics of pain |
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未承認 | ||
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メディC株式会社 | |
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神奈川県 横浜市都筑区中川中央1-21-7-203 |
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募集中 |
Recruiting |
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あり | |
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あり |
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メディC株式会社 | |
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リバーシティすずき整形外科 | |
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Suzuki Clinic Orthopaedics River City | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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日本臨床研究安全評価機構 | Japan Clinical Research Safety Evaluation Organization |
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18000005 | |
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兵庫県兵庫県芦屋市三条南町13-16 ソレイユ芦屋3F 医療法人社団甲南回生内 | 13-16 Sanjominamicho, Ashiya City, Hyogo Prefecture, Hyogo |
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0797-22-5511 | |
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info@sacrj.com | |
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20230823-22 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |