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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和5年12月3日
令和6年4月8日
GD2免疫療法における前治療と臨床経過の関連性を検討する後方視的調査研究
GD2免疫療法の後方視的調査研究
仁谷　千賀
大阪市立総合医療センター
GD2免疫療法を受けた神経芽腫症例での、前治療歴、GD2免疫療法での薬剤投与量・支持療法・有害事象・転帰などを後方視的に調査し、同種移植歴などの前治療が与える安全性・有害事象への影響を探索的に検討する。
N/A
神経芽腫
募集中
地方独立行政法人大阪市民病院機構大阪市立総合医療センター 臨床研究倫理委員会

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和6年4月8日
jRCT番号 jRCT1050230140

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

GD2免疫療法における前治療と臨床経過の関連性を検討する後方視的調査研究 Relationship of Clinical Course with Prior Therapy in anti-GD2 Immunotherapy-Retrospective study (JN-GD2-23)
GD2免疫療法の後方視的調査研究 Retrospective study of anti-GD2 Immunotherapy (JN-GD2-23)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

仁谷　千賀 Nitani Chika
50529071
/ 大阪市立総合医療センター Osaka City General Hospital
小児血液腫瘍科
534-0021
/ 大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22 2-13-22 Miyakojima-hondori Miyakojima-ku Osaka
06-6929-1221
c-tanaka@med.osakacity-hp.or.jp
仁谷　千賀 Nitani Chika
大阪市立総合医療センター Osaka City General Hospital
小児血液腫瘍科
534-0021
大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22 2-13-22 Miyakojima-hondori Miyakojima-ku Osaka
06-6929-1221
06-6929-1091
c-tanaka@med.osakacity-hp.or.jp
西口　幸雄
あり
令和5年10月3日
あり

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

日本小児がん研究グループ小児固形腫瘍データセンター
加藤　実穂
国立成育医療研究センター 小児がんセンター小児がんデータ管理科
医員
横田　勲
北海道大学大学院医学統計学
准教授
新妻　秀剛
東北大学医学部小児科
講師
家原　知子 Iehara Tomoko
京都府立医科大学付属病院　小児科 Kyoto Prefectural University of Medicine
教授
非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

更科　岳大

Sarashina Takeo

40431407
/

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

腫瘍センター

078-8510

北海道 北海道旭川市緑が丘東２条１丁目１−１

0166-65-2111

sara5p@asahikawa-med.ac.jp

更科　岳大

旭川医科大学病院

腫瘍センター

078-8510
北海道 北海道旭川市緑が丘東２条１丁目１−１

0166-65-2111

sara5p@asahikawa-med.ac.jp
東　信良
令和5年10月3日
/

五十嵐　敬太

Igarashi Keita

70580017
/

北海道立子ども総合医療療育センター

Hokkaido medical center for child health and rehabilitation

小児血液腫瘍内科

006-0041

北海道 北海道札幌市手稲区金山１条１丁目１−240番６

011-691-5696

keita@sapmed.ac.jp

五十嵐　敬太

北海道立子ども総合医療療育センター

小児血液腫瘍内科

006-0041
北海道 北海道札幌市手稲区金山１条１丁目１−240番６

011-691-5696

keita@sapmed.ac.jp
髙室　基樹
令和5年10月3日
/

新妻　秀剛

Niizuma Hidetaka

30392252
/

東北大学病院

Tohoku University Hospital

小児科

980-8574

宮城県 宮城県仙台市青葉区星陵町１−１

022-717-7000

hniizuma@med.tohoku.ac.jp

新妻　秀剛

東北大学病院

小児科

980-8574
宮城県 宮城県仙台市青葉区星陵町１−１

022-717-7000

hniizuma@med.tohoku.ac.jp
張替　秀郎
令和5年10月3日
/

佐野　秀樹

Sano Hideki

70278737
/

福島県立医科大学

Fukushima Medical University

小児腫瘍内科

960-1295

福島県 福島県福島市光が丘１番地

024-547-1111

s-hideki@fmu.ac.jp

佐野　秀樹

福島県立医科大学

小児腫瘍内科

960-1295
福島県 福島県福島市光が丘１番地

024-547-1111

s-hideki@fmu.ac.jp
竹石恭　知
令和5年10月3日
/

三井　哲夫

Mitsui Tetsuo

30270846
/

山形大学医学部附属病院

Yamagata University Hospital

小児科

990-2331

山形県 山形県山形市飯田西２丁目２−２

023-633-1122

mykanno@med.id.yamagata-u.ac.jp

三井　哲夫

山形大学医学部附属病院

小児科

990-2331
山形県 山形県山形市飯田西２丁目２−２

023-633-1122

mykanno@med.id.yamagata-u.ac.jp
土谷　順彦
令和5年10月3日
/

加藤　啓輔

Kato Keisuike

40733118
/

茨城県立こども病院

Ibaraki Children's Hospital

小児血液腫瘍科

311-4145

茨城県 茨城県水戸市双葉台3-3-1

029-254-1151

kkatoibaraki@gmail.com

加藤　啓輔

茨城県立こども病院

小児血液腫瘍科

311-4145
茨城県 茨城県水戸市双葉台3-3-1

029-254-1151

kkatoibaraki@gmail.com
新井　順一
令和5年10月3日
/

奥野　はるな

Okuno Haruna

/

群馬大学医学部附属病院

Gunma University Hospital

小児科

371-8511

群馬県 群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号

027-220-7111

haruna0129.0202@gmail.com

奥野　はるな

群馬大学医学部附属病院

小児科

371-8511
群馬県 群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号

027-220-7111

haruna0129.0202@gmail.com
齋藤　繁
令和5年10月3日
/

松本　公一

Matsumoto Kimikazu

60442258
/

国立成育医療研究センター

National Center for Child Health and Development

小児がんセンター

157-8535

東京都 東京都世田谷区大蔵２丁目１０−１

03-3416-0181

matsumoto-kmk@ncchd.go.jp

松本　公一

国立成育医療研究センター

小児がんセンター

157-8535
東京都 東京都世田谷区大蔵２丁目１０−１

03-3416-0181

matsumoto-kmk@ncchd.go.jp
笠原　群生
令和5年10月3日
/

康　勝好

Kou Katsuyosi

50359618
/

埼玉県立小児医療センター

Saitama Prefectural Children's Medical Center

血液･腫瘍科

330-8777

埼玉県 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

ko.katsuyoshi@saitama-pho.jp

康　勝好

埼玉県立小児医療センター

血液･腫瘍科

330-8777
埼玉県 埼玉県さいたま市中央区新都心1番地2

048-601-2200

ko.katsuyoshi@saitama-pho.jp
岡　明
令和5年10月3日
/

藤村　純也

Fujimura Junya

/

順天堂大学

Juntendo University

小児科

113-0033

東京都 東京都文京区本郷３丁目１−３

03-3813-3111

junya-f@juntendo.ac.jp

藤村　純也

順天堂大学

小児科

113-0033
東京都 東京都文京区本郷３丁目１−３

03-3813-3111

junya-f@juntendo.ac.jp
髙橋　和久
令和5年10月3日
/

長谷川　大輔

Hasegawa Daisuke

20366793
/

聖路加国際病院

St. Luke's International Hospital

小児科

104-8560

東京都 東京都中央区明石町９−１

03-3541-5151

hiyoshi@luke.ac.jp

長谷川　大輔

聖路加国際病院

小児科

104-8560
東京都 東京都中央区明石町９−１

03-3541-5151

hiyoshi@luke.ac.jp
石松　伸一
令和5年10月3日
/

落合　秀匡

Ochiai Hidemasa

40375770
/

千葉県こども病院

Chiba Children's Hospital

血液・腫瘍科

266-0007

千葉県 千葉県千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

156ts5mt@gmail.com

落合　秀匡

千葉県こども病院

血液・腫瘍科

266-0007
千葉県 千葉県千葉市緑区辺田町579-1

043-292-2111

156ts5mt@gmail.com
中島　弘道
令和5年10月3日
/

日野　もえ子

Hino Moeko

30624986
/

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

小児科

260-8677

千葉県 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

moekohino@chiba-u.jp

日野　もえ子

千葉大学医学部附属病院

小児科

260-8677
千葉県 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

moekohino@chiba-u.jp
横⼿　幸太郎
令和5年10月3日
/

福島　紘子

Fukushima Hiroko

/

筑波大

University of Tsukuba

小児科

305-8576

茨城県 茨城県つくば市天久保2丁目1番地1

029-853-7668

fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp

福島　紘子

筑波大

小児科

305-8576
茨城県 茨城県つくば市天久保2丁目1番地1

029-853-7668

fkhiroko@md.tsukuba.ac.jp
原　晃
/

小池　隆志

Koike Takashi

/

東海大学医学部付属病院

Tokai University Hospital

小児科

259-1193

神奈川県 神奈川県伊勢原市下糟屋１４３

0463-93-1121

tkoike@is.icc.u-tokai.ac.jp

小池　隆志

東海大学医学部付属病院

小児科

259-1193
神奈川県 神奈川県伊勢原市下糟屋１４３

0463-93-1121

tkoike@is.icc.u-tokai.ac.jp
渡辺　雅彦
令和5年10月3日
/

松井　基浩

Matsui Motohiro

/

東京都立小児総合医療センター

Tokyo Metropolitan Children's Medical Center

血液・腫瘍科

183-8561

東京都 東京都府中市武蔵台2-8-29

042-300-5111

motohiro_matusi@tmhp.jp

松井　基浩

東京都立小児総合医療センター

血液・腫瘍科

183-8561
東京都 東京都府中市武蔵台2-8-29

042-300-5111

motohiro_matusi@tmhp.jp
廣部　誠一
/

松岡　正樹

Matsuoka Masaki

/

東邦大学医療センター大森病院

Toho University Omori Medical Center

小児科

143-8541

東京都 東京都大田区大森西６丁目１１−１

03-3762-4151

hiroyuki.takahashi@med.toho-u.ac.jp

松岡　正樹

東邦大学医療センター大森病院

小児科

143-8541
東京都 東京都大田区大森西６丁目１１−１

03-3762-4151

hiroyuki.takahashi@med.toho-u.ac.jp
瓜田　純久
令和5年10月3日
/

佐藤　雄也

Sato Yuya

90265306
/

獨協医科大学病院

Dokkyo Medical University Hospital

小児科

321-0293

栃木県 栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

syuya@dokkyomed.ac.jp

佐藤　雄也

獨協医科大学病院

小児科

321-0293
栃木県 栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880

0282-86-1111

syuya@dokkyomed.ac.jp
麻生　好正
令和5年10月3日
/

谷ヶ崎　博

Yagasaki Hiroshi

90378141
/

日本大学医学部附属板橋病院

Nihon University Itabashi Hospital

小児科

173-8610

東京都 東京都板橋区大谷口上町３０−１

03-3972-8111

kanezawa.koji33@nihon-u.ac.jp

谷ヶ崎　博

日本大学医学部附属板橋病院

小児科

173-8610
東京都 東京都板橋区大谷口上町３０−１

03-3972-8111

kanezawa.koji33@nihon-u.ac.jp
高橋　悟
令和5年10月3日
/

坂下　一夫

Sakashita Kazuo

10345746
/

長野県立こども病院

Nagano Children's Hospital

血液腫瘍科

399-8288

長野県 長野県安曇野市豊科3100

0263-73-6700

sakasita@shinshu-u.ac.jp

坂下　一夫

長野県立こども病院

血液腫瘍科

399-8288
長野県 長野県安曇野市豊科3100

0263-73-6700

sakasita@shinshu-u.ac.jp
中村　友彦
令和5年10月3日
/

今村　勝

Imamura Masaru

80464006
/

新潟大学医歯学総合病院

Niigata University Medical & Dental Hospital

小児科

951-8520

新潟県 新潟県新潟市中央区旭町通1-754

025-223-6161

mimamura@med.niigata-u.ac.jp

今村　勝

新潟大学医歯学総合病院

小児科

951-8520
新潟県 新潟県新潟市中央区旭町通1-754

025-223-6161

mimamura@med.niigata-u.ac.jp
冨田　善彦
令和5年10月3日
/

合井　久美子

Goi Kumiko

70324192
/

山梨大学医学部附属病院

University of Yamanashi Hospital

小児科

409-3898

山梨県 山梨県中央市下河東1110

055-273-1111

kgoi@yamanashi.ac.jp

合井　久美子

山梨大学医学部附属病院

小児科

409-3898
山梨県 山梨県中央市下河東1110

055-273-1111

kgoi@yamanashi.ac.jp
木内　博之
令和5年10月3日
/

小川　千登世

Ogawa Chitose

/

国立がん研究センター中央病院

National Cancer Center Hospital

小児腫瘍科

104-0045

東京都 東京都中央区築地5-1-1

03-3542-2511

chitogaw@ncc.go.jp

小川　千登世

国立がん研究センター中央病院

小児腫瘍科

104-0045
東京都 東京都中央区築地5-1-1

03-3542-2511

chitogaw@ncc.go.jp
島田　和明
令和5年10月3日
/

浅野　健

Asano Takeshi

70277490
/

日本医科大学千葉北総病院

Nippon Medical School, Chiba Hokusoh Hospital

小児科

270-1694

千葉県 千葉県印西市鎌苅1715

0476-99-1111

july1364@nms.ac.jp

浅野　健

日本医科大学千葉北総病院

小児科

270-1694
千葉県 千葉県印西市鎌苅1715

0476-99-1111

july1364@nms.ac.jp
別所　竜蔵
令和5年10月3日
/

横須賀　とも子

Yokosuka Tomoko

/

神奈川県立こども医療センター

Kanagawa Children's Medical Center

血液腫瘍科

232-8555

神奈川県 神奈川県横浜市南区六ツ川２-138-４

045-711-2351

susuworld00@gmail.com

横須賀　とも子

神奈川県立こども医療センター

血液腫瘍科

232-8555
神奈川県 神奈川県横浜市南区六ツ川２-138-４

045-711-2351

susuworld00@gmail.com
後藤　裕明
令和5年10月3日
/

秋田　直洋

Akita Nobuhiro

/

日本赤十字社愛知医療センター　名古屋第一病院

Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital

小児科

453-8511

愛知県 愛知県名古屋市中村区道下町3丁目35番地

052-481-5111

nobuhiroakita0728@gmail.com

秋田　直洋

日本赤十字社愛知医療センター　名古屋第一病院

小児科

453-8511
愛知県 愛知県名古屋市中村区道下町3丁目35番地

052-481-5111

nobuhiroakita0728@gmail.com
錦見　尚道
令和5年10月3日
/

平山　雅浩

Hirayama Masahiro

90293795
/

三重大学医学部附属病院

Mie University Hospital

小児科

514-8507

三重県 三重県津市江戸橋2-174

059-232-1111

ryo_hanaki@yahoo.co.jp

平山　雅浩

三重大学医学部附属病院

小児科

514-8507
三重県 三重県津市江戸橋2-174

059-232-1111

ryo_hanaki@yahoo.co.jp
池田　智明
令和5年10月3日
/

伊川　泰広

Igawa Yasuhiro

10722043
/

金沢大学附属病院

Kanazawa University Hospital

小児科

920-0934

石川県 石川県金沢市宝町13-1

076-265-2000

pedkuro@staff.kanazawa-u.ac.jp

伊川　泰広

金沢大学附属病院

小児科

920-0934
石川県 石川県金沢市宝町13-1

076-265-2000

pedkuro@staff.kanazawa-u.ac.jp
蒲田　敏文
令和5年10月3日
/

高橋　義行

Takahashi Yoshiyuki

40432273
/

名古屋大学

Nagoya University

小児科

466-8560

愛知県 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５

052-741-2111

shinsuke.0731.kataoka@gmail.com

高橋　義行

名古屋大学

小児科

466-8560
愛知県 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５

052-741-2111

shinsuke.0731.kataoka@gmail.com
小寺　泰弘
令和5年10月3日
/

亀井　美智

Kamei Michi

80510271
/

名古屋市立大学病院

Nagoya City University Hospital

新生児・小児医学分野

467-8602

愛知県 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

052-851-5511

mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp

亀井　美智

名古屋市立大学病院

新生児・小児医学分野

467-8602
愛知県 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

052-851-5511

mkamei@med.nagoya-cu.ac.jp
間瀬　光人
令和5年10月3日
/

宮村　能子

Miyamura Takako

20379796
/

大阪大学病院

Osaka University Hospital

小児科

565-0871

大阪府 大阪府吹田市山田丘2-15

06-6879-5111

miyamu@ped.med.osaka-u.ac.jp

宮村　能子

大阪大学病院

小児科

565-0871
大阪府 大阪府吹田市山田丘2-15

06-6879-5111

miyamu@ped.med.osaka-u.ac.jp
竹原　徹郎
令和5年10月3日
/

樋口　紘平

Higuchi Kouhei

/

大阪母子医療センター

Osaka Women's and Children's Hospital

血液・腫瘍科

594-1101

大阪府 大阪府和泉市室堂町840

0725-56-1220

khiguchi@wch.opho.jp

樋口　紘平

大阪母子医療センター

血液・腫瘍科

594-1101
大阪府 大阪府和泉市室堂町840

0725-56-1220

khiguchi@wch.opho.jp
光田　信明
令和5年10月3日
/

家原　知子

Iehara Tomoko

20285266
/

京都府立医科大学附属病院

University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine

小児科

602-8566

京都府 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

atomida@koto.kpu-m.ac.jp

家原　知子

京都府立医科大学附属病院

小児科

602-8566
京都府 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

075-251-5111

atomida@koto.kpu-m.ac.jp
佐和　貞治
令和5年10月3日
/

滝田　順子

Takita Junko

359621
/

京都大学医学部附属病院

Kyoto University Hospital

小児科

606-8397

京都府 京都府京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

umeume@kuhp.kyoto-u.ac.jp

滝田　順子

京都大学医学部附属病院

小児科

606-8397
京都府 京都府京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3111

umeume@kuhp.kyoto-u.ac.jp
髙折　晃史
令和5年10月3日
/

山本　暢之

Yamamoto Nobuyuki

20596043
/

神戸大学医学部附属病院

Kobe University Hospital

小児科

650-0017

兵庫県 兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５−２

078-382-5111

nyama@med.kobe-u.ac.jp

山本　暢之

神戸大学医学部附属病院

小児科

650-0017
兵庫県 兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５−２

078-382-5111

nyama@med.kobe-u.ac.jp
眞庭　謙昌
令和5年10月3日
/

長谷川　大一郎

Hasegawa Daiichirou

30346259
/

兵庫県立こども病院

Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital

血液・腫瘍内科

650-0047

兵庫県 兵庫県神戸市中央区港島南町１丁目６−７

078-945-7300

hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp

長谷川　大一郎

兵庫県立こども病院

血液・腫瘍内科

650-0047
兵庫県 兵庫県神戸市中央区港島南町１丁目６−７

078-945-7300

hasegawa_kch@hp.pref.hyogo.jp
飯島　一誠
令和5年10月3日
/

宇佐美　郁哉

Usami Ikuya

10301235
/

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

小児血液・腫瘍内科

660-8550

兵庫県 兵庫県尼崎市東難波町２丁目１７−７７

06-6480-7000

usamipho@gmail.com

宇佐美　郁哉

兵庫県立尼崎総合医療センター

小児血液・腫瘍内科

660-8550
兵庫県 兵庫県尼崎市東難波町２丁目１７−７７

06-6480-7000

usamipho@gmail.com
平家　俊男
令和5年10月3日
/

松野　良介

Matsuno Ryousuke

/

関西医科大学附属病院

Kansai Medical University Hospital

小児科

573-1191

大阪府 大阪府枚方市新町二丁目3番1号

06-6992-1001

matsunor@hirakata.kmu.ac.jp

松野　良介

関西医科大学附属病院

小児科

573-1191
大阪府 大阪府枚方市新町二丁目3番1号

06-6992-1001

matsunor@hirakata.kmu.ac.jp
松田　公志
令和5年10月3日
/

鷲尾　佳奈

Washio Kana

10379802
/

岡山大学病院

Okayama University Hospital

小児科

700-8558

岡山県 岡山県岡山市北区鹿田町２丁目５−１

086-223-7151

wassy@md.okayama-u.ac.jp

鷲尾　佳奈

岡山大学病院

小児科

700-8558
岡山県 岡山県岡山市北区鹿田町２丁目５−１

086-223-7151

wassy@md.okayama-u.ac.jp
前田　嘉信
令和5年10月3日
/

岡田　賢

Okada Satoshi

80457241
/

広島大学病院

Hiroshima University Hospital

小児科

734-8551

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5555

kara1224@hiroshima-u.ac.jp

岡田　賢

広島大学病院

小児科

734-8551
広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5555

kara1224@hiroshima-u.ac.jp
工藤　美樹
令和5年10月3日
/

森谷　京子

Moritani Kyoko

/

愛媛大学医学部附属病院

Ehime University Hospital

小児科

791-0295

愛媛県 愛媛県東温市志津川４５４

089-964-5111

moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp

森谷　京子

愛媛大学医学部附属病院

小児科

791-0295
愛媛県 愛媛県東温市志津川４５４

089-964-5111

moritani.kyoko.mf@ehime-u.ac.jp
杉山　隆
令和5年10月3日
/

奥野　啓介

Okuno Keisuke

10597959
/

鳥取大学医学部附属病院

Tottori University Hospital

小児科

683-8504

鳥取県 鳥取県米子市西町36-1

0859-33-1111

kokuno53@gmail.com

奥野　啓介

鳥取大学医学部附属病院

小児科

683-8504
鳥取県 鳥取県米子市西町36-1

0859-33-1111

kokuno53@gmail.com
武中　篤
令和5年10月3日
/

末延　聡一

Suenobu Souichi

30253785
/

大分大学医学部附属病院

Oita University Hospital

小児科

879-5593

大分県 大分県由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地

097-549-4411

suenobu@oita-u.ac.jp

末延　聡一

大分大学医学部附属病院

小児科

879-5593
大分県 大分県由布市挾間町医大ケ丘1丁目1番地

097-549-4411

suenobu@oita-u.ac.jp
三股　浩光
令和5年10月3日
/

岡本　康裕

Okamoto Yasuhiro

30398002
/

鹿児島大学病院

Kagoshima University Hospital

小児診療センター小児科

890-8520

鹿児島県 鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8丁目35番1号

099-275-5111

adu44150@ams.odn.ne.jp

岡本　康裕

鹿児島大学病院

小児診療センター小児科

890-8520
鹿児島県 鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8丁目35番1号

099-275-5111

adu44150@ams.odn.ne.jp
坂本　泰二
令和5年10月3日
/

古賀　友紀

Koga Yuhki

60398071
/

九州大学病院

Kyushu University Hospital

周産期・小児医療学講座

812-8582

福岡県 福岡県福岡市東区馬出3-1-1

092-641-1151

oba.utako.794@m.kyushu-u.ac.jp

古賀　友紀

九州大学病院

周産期・小児医療学講座

812-8582
福岡県 福岡県福岡市東区馬出3-1-1

092-641-1151

oba.utako.794@m.kyushu-u.ac.jp
中村　雅史
令和5年10月3日
/

盛武　浩

Moritake Hiroshi

40336300
/

宮崎大学医学部

University of Miyazaki Hospital

発達泌尿生殖医学講座小児科学分野

889-1692

宮崎県 宮崎県宮崎市清武町木原5200

0985-85-1510

sachiyo_kamimura@med.miyazaki-u.ac.jp

盛武　浩

宮崎大学医学部

発達泌尿生殖医学講座小児科学分野

889-1692
宮崎県 宮崎県宮崎市清武町木原5200

0985-85-1510

sachiyo_kamimura@med.miyazaki-u.ac.jp
帖佐　悦男
令和5年10月3日
/

屋冝　孟

Yagi Takeshi

/

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Medical Center

小児血液・腫瘍内科

901-1193

沖縄県 沖縄県島尻郡南風原町字新川118-1

098-888-0123

yagi_take1984@yahoo.co.jp

屋冝　孟

沖縄県立南部医療センター・こども医療センター

小児血液・腫瘍内科

901-1193
沖縄県 沖縄県島尻郡南風原町字新川118-1

098-888-0123

yagi_take1984@yahoo.co.jp
福里　吉充
令和5年10月3日
/

米倉　竹夫

Yonekura Takeo

258021
/

奈良県総合医療センター

Nara Prefecture General Medical Center

小児科

630-8581

奈良県 奈良県奈良市七条西町2丁目897-5

0742-46-6001

nakahata@nara-hp.jp

米倉　竹夫

奈良県総合医療センター

小児科

630-8581
奈良県 奈良県奈良市七条西町2丁目897-5

0742-46-6001

nakahata@nara-hp.jp
松山　武
令和5年10月3日

設定されていません

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

GD2免疫療法を受けた神経芽腫症例での、前治療歴、GD2免疫療法での薬剤投与量・支持療法・有害事象・転帰などを後方視的に調査し、同種移植歴などの前治療が与える安全性・有害事象への影響を探索的に検討する。
N/A
実施計画の公表日
2024年02月26日
実施計画の公表日
2024年10月31日
120
観察研究 Observational
治療 treatment purpose
なし
なし
なし
なし
なし none
①または②に該当する症例
① 2021年9月1日から2022年12月31日までの間に、初発神経芽腫に対して移植（自家移植または同種移植）から1年以内にGD2免疫療法を開始した症例
② 2021年9月1日から2022年12月31日までの間に、再発神経芽腫に対してGD2免疫療法を開始した症例		 Cases falling under (i) or (ii)
(i) Cases with newly diagnosed neuroblastoma who was started GD2 immunotherapy between September 1, 2021 and December 31, 2022 within 1 year of transplantation (autologous or allogeneic)
(ii) Cases with recurrent or relapsed neuroblastoma who was started GD2 immunotherapy between September 1, 2021 and December 31, 2022.
なし none
下限なし No limit
上限なし No limit
男性・女性 Both
なし
神経芽腫 Neuroblastoma
Neuroblastoma
神経芽腫 Neuroblastoma
なし
同種移植歴の有無別GD2免疫療法完遂有無 GD2 Immunotherapy Completion by Allogeneic Transplant History
GD2免疫療法有害事象
GD2免疫療法での薬剤投与量変更
無イベント生存期間		 Adverse Events of GD2 Immunotherapy
Drug Dose Changes in GD2 Immunotherapy
Event free survival

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
なし
none
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

地方独立行政法人大阪市民病院機構大阪市立総合医療センター 臨床研究倫理委員会 Osaka City General Hospital Clinical Research Ethics Committee
大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22 2-13-22 Miyakojima-hondori Miyakojima-ku Osaka, Osaka
06-6929-1221
2308068
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和6年4月8日 (当画面) 変更内容
新規登録 令和5年12月3日 詳細
変更履歴一覧