臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和5年11月9日 | ||
| エンフォルツマブベドチンによる皮膚障害の発症様式に関する多機関共同観察研究 | ||
| エンフォルツマブベドチンによる皮膚障害の発症様式に関する多機関共同観察研究 | ||
| 北 悠希 | ||
| 京都大学医学部附属病院 | ||
| 京都大学医学部附属病院泌尿器科および多機関共同研究参加施設における、エンフォルツマブベドチンによる薬物治療を受けた尿路上皮がん症例の皮膚障害の発症様式（頻度、部位、治療歴など）について後ろ向きに検討し、適切な予防と管理の方法について考察することによって、今後の診療の改善を目的とする。 | ||
| N/A | ||
| 尿路上皮癌 | ||
| 募集中 | ||
| 京都大学大学院医学研究科・医学部および医学部附属病院 医の倫理委員会 | ||
| CRB5180002 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年11月6日 |
| jRCT番号 | jRCT1050230125 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| エンフォルツマブベドチンによる皮膚障害の発症様式に関する多機関共同観察研究 | Multi-institutional observational study of dermatologic events sssociated with enfortumab vedotin |
||
| エンフォルツマブベドチンによる皮膚障害の発症様式に関する多機関共同観察研究 | Multi-institutional observational study of dermatologic events sssociated with enfortumab vedotin |
||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 北 悠希 | Kita Yuki | ||
| / | 京都大学医学部附属病院 | Kyoto University Hospital | |
| 泌尿器科 | |||
| 606-8507 | |||
| / | 京都府左京区聖護院川原町54 | Kyoto-shi Sakyo-ku Shogoinkawahara-cho 54 | |
| 075-751-3337 | |||
| kitayuki@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |||
| 北 悠希 | KITA YUKI | ||
| 京都大学医学部附属病院 | Kyoto University Hospital | ||
| 泌尿器科 | |||
| 606-8507 | |||
| 京都市左京区聖護院川原町54 | Kyotoshi Sakyouku Syogoinkawaharacyo 54 | ||
| 075-751-3337 | |||
| 075-751-3740 | |||
| kitayuki@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |||
| 髙折 晃史 | |||
| あり | |||
| 令和5年11月2日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 京都大学医学部附属病院 | ||
| 村上 薫 | ||
| 泌尿器科 | ||
| 助教 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 奥野 博 |
Hiroshi Okuno |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都医療センター |
National Hospital Organization Kyoto Medical Center |
|
泌尿器科 |
|||
612-8555 |
|||
京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1 |
|||
075-641-9161 |
|||
hokuno331@kfy.biglobe.ne.jp |
|||
早田 直生 |
|||
京都医療センター |
|||
泌尿器科 |
|||
612-8555 |
|||
| 京都府 京都市伏見区深草向畑町1-1 | |||
075-641-9161 |
|||
075-643-4325 |
|||
nhayata@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 小池 薫 | |||
| / | 石戸谷 哲 |
Satoshi Ishitoya |
|
|---|---|---|---|
| / | 大津赤十字病院 |
Japanese Red Cross Otsu Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
520-8511 |
|||
滋賀県 大津市長等一丁目1-35 |
|||
077-522-4131 |
|||
satoisty@gmail.com |
|||
土橋 一成 |
|||
大津赤十字病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
520-8511 |
|||
| 滋賀県 大津市長等一丁目1-35 | |||
077-522-4131 |
|||
077-525-8018 |
|||
kazu.ttt@gmail.com |
|||
| 小川 修 | |||
| / | 吉田 徹 |
Toru Yoshida |
|
|---|---|---|---|
| / | 滋賀県立総合病院 |
Shiga General Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
524-8524 |
|||
滋賀県 守山市守山五丁目4番30号 |
|||
077-582-5031 |
|||
tyoshida@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
吉田 徹 |
|||
滋賀県立総合病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
524-8524 |
|||
| 滋賀県 守山市守山五丁目4番30号 | |||
077-582-5031 |
|||
077-582-5426 |
|||
tyoshida@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 足立 壯一 | |||
| / | 岡田 卓也 |
Takuya Okada |
|
|---|---|---|---|
| / | 北野病院 |
Medical Research Institute KITANO HOSPITAL, PIIF Tazuke-kofukai |
|
泌尿器科 |
|||
530-8480 |
|||
大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号 |
|||
06-6312-1221 |
|||
okataku@gold.ocn.ne.jp |
|||
大塚 光 |
|||
北野病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
530-8480 |
|||
| 大阪府 大阪市北区扇町二丁目4番20号 | |||
06-6312-1221 |
|||
06-6361-0588 |
|||
hotsuka@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 秦 大資 | |||
| / | 山崎 俊成 |
Toshinori Yamasaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸市立医療センター中央市民病院 |
Kobe City Medical Center General Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
650-0047 |
|||
兵庫県 神戸市中央区港島南町2丁目1-1 |
|||
078-302-4321 |
|||
m22k74@kcho.jp |
|||
五十嵐 篤 |
|||
神戸市立医療センター中央市民病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
650-0047 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区港島南町2丁目1-1 | |||
078-302-4321 |
|||
078-302-7537 |
|||
iganet31@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 木原 康樹 | |||
| / | 金丸 聰淳 |
Sojun Kanamaru |
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸市立西神戸医療センター |
Kobe City Nishi-Kobe Medical Center |
|
泌尿器科 |
|||
651-2273 |
|||
兵庫県 神戸市西区糀台5丁目7番地1 |
|||
078-997-2200 |
|||
sojun_kanamaru@kcho.jp |
|||
金丸 聰淳 |
|||
神戸市立西神戸医療センター |
|||
泌尿器科 |
|||
651-2273 |
|||
| 兵庫県 神戸市西区糀台5丁目7番地1 | |||
078-997-2200 |
|||
078-997-2220 |
|||
sojun_kanamaru@kcho.jp |
|||
| 京極 高久 | |||
| / | 渡部 淳 |
Jun Wtanabe |
|
|---|---|---|---|
| / | 公立豊岡病院 |
Toyooka Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
668-8501 |
|||
兵庫県 豊岡市戸牧1094 |
|||
0796-22-6111 |
|||
croixdefer1968@gmail.com |
|||
渡部 淳 |
|||
公立豊岡病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
668-8501 |
|||
| 兵庫県 豊岡市戸牧1094 | |||
0796-22-6111 |
|||
0796-22-0088 |
|||
croixdefer1968@gmail.com |
|||
| 三輪 聡一 | |||
| / | 岩村 博史 |
Hiroshi Iwamura |
|
|---|---|---|---|
| / | 姫路医療センター |
National Hospital Organization Himeji Medical Center |
|
泌尿器科 |
|||
670-8520 |
|||
兵庫県 姫路市本町68番地 |
|||
079-225-3211 |
|||
hiwamu@yahoo.co.jp |
|||
藤本 健尊 |
|||
姫路医療センター |
|||
泌尿器科 |
|||
670-8520 |
|||
| 兵庫県 姫路市本町68番地 | |||
079-225-3211 |
|||
079-223-8310 |
|||
takeru0219@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 河村 哲治 | |||
| / | 奥村 和弘 |
Kazuhiro Okumura |
|
|---|---|---|---|
| / | 天理よろづ相談所病院 |
TENRI HOSPITAL |
|
泌尿器科 |
|||
632-8552 |
|||
奈良県 天理市三島町200番地 |
|||
0743-63-5611 |
|||
car32780@pop11.odn.ne.jp |
|||
高岡 直澄 |
|||
天理よろづ相談所病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
632-8552 |
|||
| 奈良県 天理市三島町200番地 | |||
0743-63-5611 |
|||
0743-63-1530 |
|||
takaoka.naoto.0420@gmail.com |
|||
| 山中 忠太郎 | |||
| / | 伊藤 哲之 |
Noriyuki Ito |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本赤十字社和歌山医療センター |
Japanese Red Cross Wakayama Medical Center |
|
泌尿器科 |
|||
640-8558 |
|||
和歌山県 和歌山市小松原通四丁目20番地 |
|||
073-422-4171 |
|||
nito@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
硲 達也 |
|||
日本赤十字社和歌山医療センター |
|||
泌尿器科 |
|||
640-8558 |
|||
| 和歌山県 和歌山市小松原通四丁目20番地 | |||
073-422-4171 |
|||
073-426-1168 |
|||
hazamat510@gmail.com |
|||
| 山下 幸孝 | |||
| / | 井上 幸治 |
Koji Inoue |
|
|---|---|---|---|
| / | 倉敷中央病院 |
Kurashiki Central Hospital（Ohara HealthCare Foundation） |
|
泌尿器科 |
|||
710-8602 |
|||
岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号 |
|||
086-422-0210 |
|||
ki16983@kchnet.or.jp |
|||
井上 幸治 |
|||
倉敷中央病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
710-8602 |
|||
| 岡山県 倉敷市美和1丁目1番1号 | |||
086-422-0210 |
|||
086-421-3424 |
|||
ki16983@kchnet.or.jp |
|||
| 山形 専 | |||
| / | 羽渕 友則 |
Tomonori Habuchi |
|
|---|---|---|---|
| / | 秋田大学 |
Akita University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
010-8543 |
|||
秋田県 秋田市広面字蓮沼44-2 |
|||
018-834-1111 |
|||
thabuchi@doc.med.akita-u.ac.jp |
|||
小林 瑞貴 |
|||
秋田大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
010-8543 |
|||
| 秋田県 秋田市広面字蓮沼44-2 | |||
018-834-1111 |
|||
018-834-1111 |
|||
mkoba@med.akita-u.ac.jp |
|||
| 南谷 佳弘 | |||
| / | 土谷 順彦 |
Norihiko Tsuchiya |
|
|---|---|---|---|
| / | 山形大学 |
Yamagata University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
990-9585 |
|||
山形県 山形市飯田西2-2-2 |
|||
023-633-1122 |
|||
norihiko.tsuchiya@gmail.com |
|||
内藤 整 |
|||
山形大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
990-9585 |
|||
| 山形県 山形市飯田西2-2-2 | |||
023-633-1122 |
|||
023-633-1122 |
|||
seinaitoh@yahoo.co.jp |
|||
| 土谷 順彦 | |||
| / | 西山 博之 |
Hiroshi Nishiyama |
|
|---|---|---|---|
| / | 筑波大学 |
University of Tsukuba Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2丁目1番地1 |
|||
029-853-3900 |
|||
nishiuro@md.tsukuba.ac.jp |
|||
河原 貴史 |
|||
筑波大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
305-8576 |
|||
| 茨城県 つくば市天久保2丁目1番地1 | |||
029-853-3900 |
|||
029-853-3900 |
|||
tkawahar99@gmail.com |
|||
| 原 晃 | |||
| / | 神波 大己 |
hiromi Kanba |
|
|---|---|---|---|
| / | 熊本大学医学部附属病院 |
Kumamoto University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
860-8556 |
|||
熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1 |
|||
096-344-2111 |
|||
kamba@kumamoto-u.ac.jp |
|||
穴見 俊樹 |
|||
熊本大学医学部附属病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
860-8556 |
|||
| 熊本県 熊本市中央区本荘1-1-1 | |||
096-344-2111 |
|||
096-344-2111 |
|||
akusega1993@hotmail.co.jp |
|||
| 馬場 秀夫 | |||
| / | 松下 雄登 |
Yuto Matsushita |
|
|---|---|---|---|
| / | 浜松医科大学 |
Hamamatsu University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
431-3192 |
|||
静岡県 浜松市東区半田山一丁目20番1号 |
|||
053-435-2111 |
|||
yuto.m@hama-med.ac.jp |
|||
松下 雄登 |
|||
浜松医科大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
431-3192 |
|||
| 静岡県 浜松市東区半田山一丁目20番1号 | |||
053-435-2111 |
|||
053-435-2111 |
|||
yuto.m@hama-med.ac.jp |
|||
| 松山 幸弘 | |||
| / | 井上 貴博 |
Takahiro Inoue |
|
|---|---|---|---|
| / | 三重大学 |
Mie University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2丁目174 |
|||
059-232-1111 |
|||
tinoue28@med.mie-u.ac.jp |
|||
杉野 友亮 |
|||
三重大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2丁目174 | |||
059-232-1111 |
|||
059-232-1111 |
|||
y-sugino@med.mie-u.ac.jp |
|||
| 池田 智明 | |||
| / | 安部 崇重 |
Takashige Abe |
|
|---|---|---|---|
| / | 北海道大学 |
Hokkaido University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
060-8648 |
|||
北海道 札幌市北区北14条西5丁目 |
|||
011-716-1161 |
|||
takataka@rf6.so-net.ne.jp |
|||
安部 崇重 |
|||
北海道大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
060-8648 |
|||
| 北海道 札幌市北区北14条西5丁目 | |||
011-716-1161 |
|||
011-716-1161 |
|||
takataka@rf6.so-net.ne.jp |
|||
| 渥美 達也 | |||
| / | 猪口 淳一 |
Junichi Inokuchi |
|
|---|---|---|---|
| / | 九州大学 |
Kyushu University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-641-1151 |
|||
junichi@uro.med.kyushu-u.ac.jp |
|||
高松 大 |
|||
九州大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-641-1151 |
|||
092-641-1151 |
|||
daiatama1021@gmail.com |
|||
| 中村 雅史 | |||
| / | 髙橋 敦 |
Atsushi Takahashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 函館五稜郭病院 |
Hakodate Goryoukaku Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
040-8611 |
|||
北海道 函館市五稜郭町38番3号 |
|||
0138-51-2295 |
|||
atakahashi@gobyou.com |
|||
髙橋 敦 |
|||
函館五稜郭病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
040-8611 |
|||
| 北海道 函館市五稜郭町38番3号 | |||
0138-51-2295 |
|||
0138-56-2695 |
|||
ktakahas217@yahoo.co.jp |
|||
| 中田 智明 | |||
| / | 秦 聡孝 |
Toshitaka Shin |
|
|---|---|---|---|
| / | 大分大学 |
Oita University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
879-5593 |
|||
大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地 |
|||
097-549-4411 |
|||
itoaki@uro.med.tohoku.ac.jp |
|||
澁谷 忠正 |
|||
大分大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
879-5593 |
|||
| 大分県 由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地 | |||
097-549-4411 |
|||
097-549-4411 |
|||
tadamasa@oita-u.ac.jp |
|||
| 三股 浩光 | |||
| / | 木村 高弘 |
Takahiro Kimura |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京慈恵会医科大学 |
The Jikei University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
105-8471 |
|||
東京都 港区西新橋3－19－18 |
|||
0570-03-2222 |
|||
tkimura@jikei.ac.jp |
|||
森 啓一郎 |
|||
東京慈恵会医科大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
105-8471 |
|||
| 東京都 港区西新橋3－19－18 | |||
0570-03-2222 |
|||
0570-03-2222 |
|||
morikeiichiro29@gmail.com |
|||
| 小島 博己 | |||
| / | 畠山 真吾 |
Shingo Hatakeyama |
|
|---|---|---|---|
| / | 弘前大学 |
Hirosaki University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
036-8563 |
|||
青森県 弘前市本町53 |
|||
0172-33-5111 |
|||
shingorilla2@gmail.com |
|||
畠山 真吾 |
|||
弘前大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
036-8563 |
|||
| 青森県 弘前市本町53 | |||
0172-33-5111 |
|||
0172-33-5111 |
|||
shingorilla2@gmail.com |
|||
| 袴田 健一 | |||
| / | 三宅 牧人 |
Makito Miyake |
|
|---|---|---|---|
| / | 奈良医科大学 |
Nara Medical University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
634-8522 |
|||
奈良県 橿原市四条町840番地 |
|||
0744-22-3051 |
|||
makitomiyake@yahoo.co.jp |
|||
三宅 牧人 |
|||
奈良医科大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
634-8522 |
|||
| 奈良県 橿原市四条町840番地 | |||
0744-22-3051 |
|||
0744-22-4121 |
|||
makitomiyake@yahoo.co.jp |
|||
| 吉川 公彦 | |||
| / | 橋本 浩平 |
Kohei Hashimoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 札幌医科大学 |
Sapporo Medical University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
060-8543 |
|||
北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 |
|||
011-611-2111 |
|||
kohei@cj9.so-net.ne.jp |
|||
橋本 浩平 |
|||
札幌医科大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
060-8543 |
|||
| 北海道 札幌市中央区南1条西16丁目291番地 | |||
011-611-2111 |
|||
011-621-8059 |
|||
kohei@cj9.so-net.ne.jp |
|||
| 土橋 和文 | |||
| / | 鑪野 秀一 |
Shuichi Tatarano |
|
|---|---|---|---|
| / | 鹿児島大学 |
Kagoshima University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
890-8520 |
|||
鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘8丁目35番1号 |
|||
099-275-5111 |
|||
taracho@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
鑪野 秀一 |
|||
鹿児島大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
890-8520 |
|||
| 鹿児島県 鹿児島市桜ヶ丘8丁目35番1号 | |||
099-275-5111 |
|||
099-275-5111 |
|||
taracho@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp |
|||
| 坂本 泰二 | |||
| / | 望月 孝規 |
Takanori Mochizuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 山梨大学 |
University of Yamanashi Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
409-3898 |
|||
山梨県 中央市下河東1110 |
|||
055-273-1111 |
|||
motitaka@mvj.biglobe.ne.jp |
|||
望月 孝規 |
|||
山梨大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
409-3898 |
|||
| 山梨県 中央市下河東1110 | |||
055-273-1111 |
|||
055-273-1111 |
|||
motitaka@mvj.biglobe.ne.jp |
|||
| 木内 博之 | |||
| / | 松井 喜之 |
Yoshiyuki Matsui |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立がん研究センター中央病院 |
National Cancer Center Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
104-0045 |
|||
東京都 中央区築地5-1-1 |
|||
03-3542-2511 |
|||
yomatsui@ncc.go.jp |
|||
松井 喜之 |
|||
国立がん研究センター中央病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
104-0045 |
|||
| 東京都 中央区築地5-1-1 | |||
03-3542-2511 |
|||
03-3542-2511 |
|||
yomatsui@ncc.go.jp |
|||
| 島田 和明 | |||
| / | 北村 寛 |
Hiroshi Kitamura |
|
|---|---|---|---|
| / | 富山大学 |
Toyama University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
930-0194 |
|||
富山県 富山市杉谷2630番地 |
|||
076-434-2315 |
|||
hkitamur@med.u-toyama.ac.jp |
|||
西山 直隆 |
|||
富山大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
930-0194 |
|||
| 富山県 富山市杉谷2630番地 | |||
076-434-2315 |
|||
076-434-1463 |
|||
nishiyan@med.u-toyama.ac.jp |
|||
| 林 篤志 | |||
| / | 田畑 健一 |
Kenichi Tabata |
|
|---|---|---|---|
| / | 北里大学 |
Kitasato University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
252-0375 |
|||
神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 |
|||
042-778-8111 |
|||
ktabata@med.kitasato-u.ac.jp |
|||
志村 壮一朗 |
|||
北里大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
252-0375 |
|||
| 神奈川県 相模原市南区北里1-15-1 | |||
042-778-8111 |
|||
042-778-9371 |
|||
sou-telb89@live.jp |
|||
| 髙相 晶士 | |||
| / | 横溝 晃 |
Akira Yokomizo |
|
|---|---|---|---|
| / | 原三信病院 |
HARASANSHIN Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
812-0033 |
|||
福岡県 福岡市博多区大博町1番8号 |
|||
092-291-3434 |
|||
yokoa@harasanshin.or.jp |
|||
濱ノ井 直美 |
|||
原三信病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
812-0033 |
|||
| 福岡県 福岡市博多区大博町1番8号 | |||
092-291-3434 |
|||
092-291-3424 |
|||
chiken-jcog99@harasanshin.or.jp |
|||
| 原 直彦 | |||
| / | 佐野 友康 |
Tomoyasu Sano |
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋大学 |
Nagoya University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
466-8560 |
|||
愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 |
|||
052-741-2111 |
|||
t-sano@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
佐野 友康 |
|||
名古屋大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
466-8560 |
|||
| 愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | |||
052-741-2111 |
|||
052-744-2785 |
|||
t-sano@med.nagoya-u.ac.jp |
|||
| 小寺 泰弘 | |||
| / | 堤 雅一 |
Masakazu Tsutsumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 日立総合病院 |
Hitachi General Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
317-0077 |
|||
茨城県 日立市城南町二丁目1番1号 |
|||
0294-23-1111 |
|||
masakazu.tsutsumi.zy@hitachi.com |
|||
堤 雅一 |
|||
日立総合病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
317-0077 |
|||
| 茨城県 日立市城南町二丁目1番1号 | |||
0294-23-1111 |
|||
0294-23-8317 |
|||
masakazu.tsutsumi.zy@hitachi.com |
|||
| 渡辺 泰徳 | |||
| / | 加藤 実 |
Minoru Kato |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪公立大学 |
Osaka Metropolitan University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
545-8586 |
|||
大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7 |
|||
06-6645-2121 |
|||
kato@omu.ac.jp |
|||
加藤 実 |
|||
大阪公立大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
545-8586 |
|||
| 大阪府 大阪市阿倍野区旭町1-5-7 | |||
06-6645-2121 |
|||
06-6645-2121 |
|||
kato@omu.ac.jp |
|||
| 中村 博亮 | |||
| / | 古川 順也 |
Junichi Furukawa |
|
|---|---|---|---|
| / | 神戸大学 |
Kobe University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
650-0017 |
|||
兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2 |
|||
078-382-5111 |
|||
jfuru@med.kobe-u.ac.jp |
|||
原 琢人 |
|||
神戸大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
650-0017 |
|||
| 兵庫県 神戸市中央区楠町7丁目5-2 | |||
078-382-5111 |
|||
078-382-5111 |
|||
supermarimo85@gmail.com |
|||
| 眞庭 謙昌 | |||
| / | 林 哲太郎 |
Tetsutaro Hayasi |
|
|---|---|---|---|
| / | 広島大学 |
Hiroshima University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
734-8551 |
|||
広島県 広島市南区霞1-2-3 |
|||
082-257-5555 |
|||
tetsu-haya@hiroshima-u.ac.jp |
|||
林 哲太郎 |
|||
広島大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
734-8551 |
|||
| 広島県 広島市南区霞1-2-3 | |||
082-257-5555 |
|||
082-257-5555 |
|||
tetsu-haya@hiroshima-u.ac.jp |
|||
| 工藤 美樹 | |||
| / | 斎藤 誠一 |
Seiichi Saito |
|
|---|---|---|---|
| / | 琉球大学 |
University of the Ryukyus Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
903-0215 |
|||
沖縄県 中頭郡西原町字上原207番地 |
|||
098-895-3331 |
|||
ssaito@med.u-ryukyu.ac.jp |
|||
仲西 昌太郎 |
|||
琉球大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
903-0215 |
|||
| 沖縄県 中頭郡西原町字上原207番地 | |||
098-895-3331 |
|||
098-895-3331 |
|||
shotaro@med.u-ryukyu.ac.jp |
|||
| 大屋 祐輔 | |||
| / | 永田 政義 |
Masayoshi Nagata |
|
|---|---|---|---|
| / | 順天堂大学 |
Juntendo University School of Medicine Juntendo Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
113-8431 |
|||
東京都 文京区本郷3丁目1番3号 |
|||
03-3813-3111 |
|||
m-nagata@juntendo.ac.jp |
|||
家田 健史 |
|||
順天堂大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
113-8431 |
|||
| 東京都 文京区本郷3丁目1番3号 | |||
03-3813-3111 |
|||
03-3813-3111 |
|||
tieda@juntendo.ac.jp |
|||
| 髙橋 和久 | |||
| / | 佐々 直人 |
Naoto Sasa |
|
|---|---|---|---|
| / | 愛知医科大学 |
Aichi Medical University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
480-1195 |
|||
愛知県 長久手市岩作雁又１番地１ |
|||
0561-62-3311 |
|||
sassa@aichi-med-u.ac.jp |
|||
小林 郁生 |
|||
愛知医科大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
480-1195 |
|||
| 愛知県 長久手市岩作雁又１番地１ | |||
0561-62-3311 |
|||
0561-62-3311 |
|||
ikuok@aichi-med-u.ac.jp |
|||
| 道勇 学 | |||
| / | 吉村 耕治 |
Koji Yoshimura |
|
|---|---|---|---|
| / | 静岡県立総合病院 |
Shizuoka General Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
420-8527 |
|||
静岡県 静岡市葵区北安東4丁目27番1号 |
|||
054-247-6111 |
|||
ky7527@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
白石 裕介 |
|||
静岡県立総合病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
420-8527 |
|||
| 静岡県 静岡市葵区北安東4丁目27番1号 | |||
054-247-6111 |
|||
054-247-6140 |
|||
yshira72@hotmail.com |
|||
| 小西 靖彦 | |||
| / | 東 新 |
Shin Azuma |
|
|---|---|---|---|
| / | 枚方公済病院 |
Hirakata kohsai Hospita |
|
泌尿器科 |
|||
573-0153 |
|||
大阪府 枚方市藤阪東町1丁目2番1号 |
|||
072-858-8233 |
|||
cqb02750@nifty.ne.jp |
|||
岡所 広佑 |
|||
枚方公済病院 |
|||
泌尿器科 |
|||
573-0153 |
|||
| 大阪府 枚方市藤阪東町1丁目2番1号 | |||
072-858-8233 |
|||
072-859-1093 |
|||
k_okasho@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|||
| 木村 剛 | |||
| / | 伊藤 悠城 |
Hiroki Ito |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学 |
Yokohama City University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 |
|||
045-787-2800 |
|||
pug.daikichi@gmail.com |
|||
伊藤 悠城 |
|||
横浜市立大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
236-0004 |
|||
| 神奈川県 横浜市金沢区福浦3-9 | |||
045-787-2800 |
|||
045-787-2931 |
|||
pug.daikichi@gmail.com |
|||
| 後藤 隆久 | |||
| / | 佐塚 智和 |
Tomokazu Sazuka |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉大学 |
Chiba University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-222-7171 |
|||
tomo1ata2@yahoo.co.jp |
|||
佐塚 智和 |
|||
千葉大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
260-8677 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | |||
043-222-7171 |
|||
043-222-7171 |
|||
tomo1ata2@yahoo.co.jp |
|||
| 横手 幸太郎 | |||
| / | 大豆本 圭 |
Kei Daizumoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 徳島大学 |
Tokushima University Hospital |
|
泌尿器科 |
|||
770-8503 |
|||
徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 |
|||
088-631-3111 |
|||
daizumoto.kei@tokushima-u.ac.jp |
|||
大豆本 圭 |
|||
徳島大学 |
|||
泌尿器科 |
|||
770-8503 |
|||
| 徳島県 徳島市蔵本町2丁目50-1 | |||
088-631-3111 |
|||
088-631-3111 |
|||
daizumoto.kei@tokushima-u.ac.jp |
|||
| 香美 祥二 | |||
設定されていません |
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 京都大学医学部附属病院泌尿器科および多機関共同研究参加施設における、エンフォルツマブベドチンによる薬物治療を受けた尿路上皮がん症例の皮膚障害の発症様式（頻度、部位、治療歴など）について後ろ向きに検討し、適切な予防と管理の方法について考察することによって、今後の診療の改善を目的とする。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2024年12月31日 | |||
| 300 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| 予防 | prevention purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 京都大学医学部附属病院泌尿器科および多機関共同研究参加施設において、2020年1月1日から2023 年5 月31日の間に、エンフォルツマブベドチンを投与された根治切除不能または転移性の尿路上皮がん症例。 | Patients with unresectable or metastatic urothelial carcinoma who received enfortumab vedotin between January 1, 2020 and May 31, 2023 at the Department of Urology, Kyoto University Hospital and at participating institutions in the multicenter study. | ||
| 特になし | Not available | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 後ろ向き観察研究のため特になし | |||
| 尿路上皮癌 | Urothelila carcinoma | ||
| なし | |||
| エンフォルツマブベドチン投与後の皮膚障害の発症様式（頻度、時期、部位） | Details of dermatological evens after enfortumab vedotin administration (frequency, timing, location) | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| アステラス製薬株式会社 | Astellas Pharma Inc. | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 京都大学大学院医学研究科・医学部および医学部附属病院 医の倫理委員会 | Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee | |
| CRB5180002 | ||
| 京都府京都市左京区吉田近衛町 | Kyoto-shi Sakyo-ku Yoshidakonoe-cho, Kyoto | |
| 075-753-4680 | ||
| ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp | ||
| R4223 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |