臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和5年8月18日 | ||
| 京都府下における難治性がん疼痛に対する神経ブロックの連携強化 | ||
| 京都府がん疼痛神経ブロック連携 | ||
| 天谷 文昌 | ||
| 京都府立医科大学 | ||
| がん患者の80％は痛みがあるといわれており、その一部はオピオイド鎮痛薬だけではコントロールしきれない難治性の痛みが存在する。その際には神経ブロックが治療選択肢の一つになるが、難治性がん疼痛に対する神経ブロックが施行可能な施設は少なく、病院間の連携も密とはいいがたい。本研究は、京都府下の緩和ケア関連施設の連携強化をはかり、神経ブロックが必要な難治性がん疼痛患者がスムーズに神経ブロック施行可能施設へ紹介されることを目的とする。紹介方法や紹介先の情報共有を始めとする広報をおこない、京都府下の緩和ケア関連施設の緩和ケア医に対して毎年施行するアンケートの中で、神経ブロックの紹介数の変化を観察する。 | ||
| N/A | ||
| 難治性がん疼痛 | ||
| 募集前 | ||
| 京都府立医科大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB5200001 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年8月12日 |
| jRCT番号 | jRCT1050230086 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 京都府下における難治性がん疼痛に対する神経ブロックの連携強化 | Strengthening Cooperation in Nerve Blocks for Intractable Cancer Pain in Kyoto Prefecture | ||
| 京都府がん疼痛神経ブロック連携 | Kyoto Cancer Pain Nerve Block Cooperation | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 天谷 文昌 | Amaya Fumimasa | ||
| / | 京都府立医科大学 | Kyoto Prefectural University of Medicine | |
| 疼痛・緩和医療学教室 | |||
| 602-8566 | |||
| / | 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５ | 465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto-city, KYOTO | |
| 075-251-5177 | |||
| ama@koto.kpu-m.ac.jp | |||
| 大屋 里奈 | Oya Rina | ||
| 京都府立医科大学 | Kyoto Prefectural University of Medicine | ||
| 疼痛・緩和医療学教室 | |||
| 6028566 | |||
| 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町４６５ | 465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto-city, KYOTO | ||
| 075-251-5177 | |||
| 075-251-5178 | |||
| rhorie@koto.kpu-m.ac.jp | |||
| 佐和 貞治 | |||
| あり | |||
| 令和5年8月3日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 大西 佳子 |
Onishi Keiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 京都市立病院 |
Kyoto City Hospital |
|
緩和ケア科 |
|||
604-8845 |
|||
京都府 京都市中京区壬生東高田町1ｰ2 |
|||
075-311-5311 |
|||
keiko.onishi2525@gmail.com |
|||
|
|||
| あり | |||
| 令和5年8月3日 | |||
| / | 山代 亜紀子 |
Yamashiro Akiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 洛和会音羽病院 |
Rakuwakai Otowa Hospital |
|
緩和ケア内科 |
|||
607-8062 |
|||
京都府 京都市山科区音羽珍事町2 |
|||
075-593-4111 |
|||
aki.ymsr@gmail.com |
|||
|
|||
| あり | |||
| 令和5年8月3日 | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| がん患者の80％は痛みがあるといわれており、その一部はオピオイド鎮痛薬だけではコントロールしきれない難治性の痛みが存在する。その際には神経ブロックが治療選択肢の一つになるが、難治性がん疼痛に対する神経ブロックが施行可能な施設は少なく、病院間の連携も密とはいいがたい。本研究は、京都府下の緩和ケア関連施設の連携強化をはかり、神経ブロックが必要な難治性がん疼痛患者がスムーズに神経ブロック施行可能施設へ紹介されることを目的とする。紹介方法や紹介先の情報共有を始めとする広報をおこない、京都府下の緩和ケア関連施設の緩和ケア医に対して毎年施行するアンケートの中で、神経ブロックの紹介数の変化を観察する。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2028年03月31日 | |||
| 90 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 京都府下における、がん拠点病院、がん関連病院、ホスピス・緩和ケア病棟連絡会に在籍している病院の緩和ケア医 | Palliative care doctor eorling at cancer care hospitals in Kyoto and hospitals enrolled in Kyoto hospice and palliative care ward liaison commitee | ||
| なし | none | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| なし | |||
| 難治性がん疼痛 | intractable cancer pain | ||
| なし | |||
| がん難治性疼痛に対する神経ブロックの紹介数の推移 | Transition in number of nerve block referral for intractable cancer pain | ||
| 神経ブロックにおける病院連携の障壁を検討する 神経ブロック紹介に対する施設の意識調査の変化を検討する がん難治性疼痛に対する神経ブロック実施数の推移 |
Examining barriers to hospital cooperation in nerve blocks Examining change of recognition for nerve block referrals Transition in number of nerve block for intractable cancer pain |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 京都府立医科大学臨床研究審査委員会 | Kyoto Prefectural University of Medicine, Clinical Research Review Board | |
| CRB5200001 | ||
| 京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 | 465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, JAPAN., Kyoto | |
| 075-251-5337 | ||
| rinri@koto.kpu-m.ac.jp | ||
| ERB-C-2863 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
| アンケート対象者は患者ではなく、施設である。 | |
| 目標数は対象施設の7割から回答を得られると予測し、5年分の90と設定したが、設定数に関係なくアンケート調査は続ける。 | |
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |