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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和5年5月23日
相同組換え修復関連遺伝子変異を有する去勢抵抗性前立腺癌に対する治療実態と治療成績（多機関共同前向き観察研究）
相同組換え修復関連遺伝子変異を有する去勢抵抗性前立腺癌に関する前向き観察研究
後藤　崇之
京都大学医学部附属病院
日本人における相同組換え修復関連遺伝子変異を有する去勢抵抗性前立腺癌患者の治療実態調査を行い、対象遺伝子ごとの治療成績を明らかにし、治療耐性獲得機序について検討すること。
N/A
前立腺癌
募集中
京都大学臨床研究審査委員会
CRB5180002

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和5年5月2日
jRCT番号 jRCT1050230026

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

相同組換え修復関連遺伝子変異を有する去勢抵抗性前立腺癌に対する治療実態と治療成績（多機関共同前向き観察研究） Outcome of treatment for castration-resistant prostate cancer with homologous recombination repair-related gene mutations (multiinstitutional prospective observational study). (HRRCAP)
相同組換え修復関連遺伝子変異を有する去勢抵抗性前立腺癌に関する前向き観察研究 Prospective observational study of castration-resistant prostate cancer with homologous recombination repair-related gene mutations. (HRRCAP)

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

後藤　崇之 Goto Takayuki
/ 京都大学医学部附属病院 Kyoto University Hospital
泌尿器科
626-8507
/ 京都府京都市左京区聖護院河原町54 54 Shogoin-kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto-city, Kyoto
075-751-3337
goto@kuhp.kyoto-u.ac.jp
後藤　崇之 Goto Takayuki
京都大学医学部附属病院 Kyoto University Hospital
泌尿器科
606-8507
京都府京都市左京区聖護院河原町54 54 Shogoin-kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto-city, Kyoto
075-751-3337
075-751-3740
goto@kuhp.kyoto-u.ac.jp
宮本　享
あり
令和4年4月29日
あり

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

京都大学大学院医学研究科
砂田　拓郎
泌尿器科
助教
京都大学大学院医学研究科
北　悠希
泌尿器科
助教

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

後藤　崇之

Goto Takayuki

/

京都大学医学部附属病院

泌尿器科

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3337

goto@kuhp.kyoto-u.ac.jp

住吉　住吉崇幸

京都大学医学部附属病院

泌尿器科

京都府 京都市左京区聖護院川原町54

075-751-3337

k401043@kuhp.kyoto-u.ac.jp
宮本　宮本 享
あり
令和4年4月29日
あり
/

三宅　秀明

Miyake Hideaki

/

国立大学法人浜松医科大学

泌尿器科学講座

静岡県 静岡県浜松市東区半田山1-20-1

053-435-2306

hmiyake@hama-med.ac.jp

松下　雄登

国立大学法人浜松医科大学

泌尿器科学講座

静岡県 静岡県浜松市東区半田山1-20-1

053-435-2306

yuto.m@hama-med.ac.jp
今野　弘之
あり
令和4年6月9日
あり
/

成田　伸太郎

Narita Shintaro

/

秋田大学大学院医学系研究科

腎泌尿器科

秋田県 秋田県秋田市広面字蓮沼44-2

018-884-6156

naritashintaro@gmail.com

成田　伸太郎

秋田大学大学院医学系研究科

腎泌尿器科

秋田県 秋田県秋田市広面字蓮沼44-2

018-884-6156

尾野　恭一
あり
令和4年5月31日
あり
/

榎田　英樹

Enokida Hideki

/

鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

泌尿器科

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8-35-1

099-275-5111

henokida@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

鑪野　秀一

鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

泌尿器科

鹿児島県 鹿児島市桜ケ丘8-35-1

099-275-5111

taracho@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
井戸　章雄
あり
令和4年11月2日
あり
/

舛森　直哉

Masumori Naoya

/

札幌医科大学附属病院

泌尿器科

北海道 北海道札幌市中央区南一条西16

011-611-2111

masumori@sapmed.ac.jp

橋本　浩平

札幌医科大学附属病院

泌尿器科

北海道 北海道札幌市中央区南一条西16

011-611-2111

kohei@cj9.so-net.ne.jp
土橋　和文
あり
令和4年8月16日
あり
/

井川　掌

Igawa Tsukasa

/

久留米大学病院

泌尿器科

福岡県 福岡県久留米市旭町67

0942-35-3311

tigawa@med.kurume-u.ac.jp

末金　茂高

久留米大学病院

泌尿器科

福岡県 福岡県久留米市旭町67

0942-35-3311

suekane@med.kurume-u.ac.jp
志波　直人
あり
令和4年9月15日
あり
/

藤本　清秀

Fujimoto Kiyohide

/

奈良県立医科大学附属病院

泌尿器科

奈良県 奈良県橿原市四条町840

0744-22-3051

kiyokun@naramed-u.ac.jp

三宅　牧人

奈良県立医科大学附属病院

泌尿器科

奈良県 奈良県橿原市四条町840

0744-22-3051

makitomiyake@yahoo.co.jp
吉川　公彦
あり
/

江藤　正俊

Eto Masatoshi

/

九州大学病院

泌尿器・前立腺・腎臓・副腎外科

福岡県 福岡県福岡市東区馬出3-1-1

092-642-5603

eto.masatoshi.717@m.kyushu-u.ac.jp

塩田　真己

九州大学病院

泌尿器・前立腺・腎臓・副腎外科

福岡県 福岡県福岡市東区馬出3-1-1

092-642-5603

shiota.masaki.101@m.kyushu-u.ac.jp
中村　雅史
あり
令和4年6月6日
あり
/

杉元　幹史

Sugimoto Mikio

/

香川大学医学部附属病院

泌尿器科

香川県 香川県木田郡三木町池戸1750-1

087-891-2202

sugimoto.mikio@kagawa-u.ac.jp

加藤　琢磨

香川大学医学部附属病院

泌尿器科

香川県 香川県木田郡三木町池戸1750-1

087-891-2202

kato.takuma@kagawa-u.ac.jp
門脇　　則光
あり
令和5年3月22日
あり
/

篠原　信雄

Shinohara Nobuo

/

北海道大学病院

泌尿器外科

北海道 北海道札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

nobuo-s@med.hokudai.ac.jp

松本　隆児

北海道大学病院

泌尿器外科

北海道 北海道札幌市北区北14条西5丁目

011-716-1161

ryu-matsumoto@amber.plala.or.jp
秋田　　弘俊
あり
令和4年10月26日
あり
/

神波　大己

Kamba Tomomi

/

熊本大学病院

泌尿器科

熊本県 熊本市中央区本荘１－１－１

096-373-5240

kamba@kumamoto-u.ac.jp

倉橋　竜磨

熊本大学病院

泌尿器科

熊本県 熊本市中央区本荘１－１－１

096-373-5240

kurahashi@kumamoto-u.ac.jp
馬場　　秀夫
あり
令和4年7月25日
あり
/

木村　高弘

Kimura Takahiro

/

東京慈恵会医科大学附属病院

泌尿器科

東京都 東京都港区新橋3-19-18

03-3433-1111

tkimura0809@gmail.com

森　　啓一郎

東京慈恵会医科大学附属病院

泌尿器科

東京都 東京都港区新橋3-19-18

03-3433-1111

morikeiichiro29@gmail.com
小島　　博己
あり
令和4年12月12日
あり
/

平山　幸良

Hirayama Yukiyoshi

/

大阪公立大学大学院医学研究科

泌尿器病態学

大阪府 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3857

ukiyoc@gmail.com

平山　幸良

大阪公立大学大学院医学研究科

泌尿器病態学

大阪府 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3

06-6645-3857

m0020562@med.osaka-cu.ac.jp
河田　　則文
あり
令和4年8月2日
あり
/

赤松　秀輔

Akamatsu Shusuke

/

名古屋大学医学部附属病院

泌尿器科

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞65

052-744-2985

akamats@kuhp.kyoto-u.ac.jp

加藤　　真史

名古屋大学医学部附属病院

泌尿器科

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞65

052-744-2985

mk-kato@med.nagoya-u.ac.jp
小寺　　泰弘
あり
令和4年9月12日
あり
/

北村　寛

Kitamura Hiroshi

/

富山大学附属病院

腎泌尿器科

富山県 富山県富山市杉谷2630

076-434-2281

hkitamur@med.u-toyama.ac.jp

西山　直隆

富山大学附属病院

腎泌尿器科

富山県 富山県富山市杉谷2630

076-434-2281

nishiyan@med.u-toyama.ac.jp
林　　篤志
あり
令和4年9月13日
あり
/

冨田　善彦

Tomita Yoshihiko

/

新潟大学医歯学総合病院

泌尿器科

新潟県 新潟県新潟市中央区旭町通1－754

025-223-6161

ytomita@med.niigata-u.ac.jp

石崎　　文雄

新潟大学医歯学総合病院

泌尿器科

新潟県 新潟県新潟市中央区旭町通1－754

025-223-6161

ishizaki@med.niigata-u.ac.jp
冨田　　善彦
あり
令和4年9月7日
あり
/

秦　聡孝

Shin Toshitaka

/

大分大学医学部

腎泌尿器外科

大分県 大分県由布市挟間町医大ヶ丘1－1

097-549-4411

shintosh@oita-u.ac.jp

羽田　　真郎

大分大学医学部

腎泌尿器外科

大分県 大分県由布市挟間町医大ヶ丘1－1

097-549-4411

hatashinn@oita-u.ac.jp
杉尾　　賢二
あり
/

大山　力

Ohyama Chikara

/

弘前大学医学部附属病院

泌尿器科

青森県 青森県弘前市大字在府町5

0172-39-5091

coyama@hirosaki-u.ac.jp

畠山　真吾

弘前大学医学部附属病院

泌尿器科

青森県 青森県弘前市大字在府町5

0172-39-5091

shingorilla2@gmail.com
大山　　力
あり
令和4年11月1日
あり
/

小原　航

Obara Wataru

/

岩手医科大学附属病院

泌尿器科

岩手県 岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1

019-613-7111

watao@iwate-med.ac.jp

高田　　亮

岩手医科大学附属病院

泌尿器科

岩手県 岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1

019-613-7111

rtakata@iwate-med.ac.jp
小笠原　　邦昭
あり
令和4年10月5日
あり
/

土谷　順彦

Tsuchiya Norihiko

/

山形大学医学部附属病院

泌尿器外科

山形県 山形県山形市飯田西2－2－2

023-628-5368

norihiko.tsuchiya@gmail.com

内藤　整

山形大学医学部附属病院

泌尿器外科

山形県 山形県山形市飯田西2－2－2

023-628-5368

seinaitoh@yahoo.co.jp
佐藤　　慎哉
あり
令和4年10月7日
あり
/

伊藤　明宏

Ito Akihoko

/

東北大学病院

泌尿器科

宮城県 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

022-717-7278

itoaki@uro.med.tohoku.ac.jp

川守田　直樹

東北大学病院

泌尿器科

宮城県 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

022-717-7278

kawamorita@uro.med.tohoku.ac.jp
冨永　　悌二
あり
令和4年11月7日
あり
/

小島　祥敬

Kojima Yoshiyuki

/

福島県立医科大学医学部附属病院

泌尿器科

福島県 福島県福島市光が丘1番地

024-547-1111

ykojima@fmu.ac.jp

星　誠二

福島県立医科大学医学部附属病院

泌尿器科

福島県 福島県福島市光が丘1番地

024-547-1111

uro-hosi@fmu.ac.jp
鈴木　　弘行
あり
令和4年7月27日
あり
/

宮嶋　哲

Miyajima Akira

/

東海大学医学部付属病院

腎臓泌尿器科

神奈川県 神奈川県伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

akiram@tokai.ac.jp

小路　直

東海大学医学部付属病院

腎臓泌尿器科

神奈川県 神奈川県伊勢原市下糟屋143

0463-93-1121

ss083538@tsc.u-tokai.ac.jp
渡辺　　雅彦
あり
令和4年11月9日
あり
/

溝上　敦

Mizokami Atushi

/

金沢大学附属病院

泌尿器科

石川県 石川県金沢市宝町13-1

076-265-2393

mizokami@staff.kanazawa-u.ac.jp

泉　　浩二

金沢大学附属病院

泌尿器科

石川県 石川県金沢市宝町13-1

076-265-2393

azuizu2003@yahoo.co.jp
蒲田　　敏文
あり
令和4年6月2日
あり
/

井上　貴博

Inoue Takahiro

/

三重大学医学部附属病院

腎泌尿器外科

三重県 三重県津市江戸橋2丁目174

059-232-1111

tinoue28@med.mie-u.ac.jp

佐々木　豪

三重大学医学部附属病院

腎泌尿器外科

三重県 三重県津市江戸橋2丁目174

059-232-1111

t-sasaki@med.mie-u.ac.jp
池田　智明
あり
令和4年6月16日
あり
/

木下　秀文

Kinoshita Hidefumi

/

関西医科大学附属病院

泌尿器外科

大阪府 大阪府枚方市新町2－5－1

072-804-0101

kinoshih@hirakata.kmu.ac.jp

谷口　久哲

関西医科大学附属病院

泌尿器外科

大阪府 大阪府枚方市新町2－5－1

072-804-0101

taniguhi@hirakata.kmu.ac.jp
松田　　公志
あり
令和4年11月8日
あり
/

日向　信之

Hinata Nobuyuki

/

広島大学病院

腎泌尿器科

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5242

hinata@hiroshima-u.ac.jp

林哲　哲太郎

広島大学病院

腎泌尿器科

広島県 広島市南区霞1-2-3

082-257-5242

tetsu-haya@hiroshima-u.ac.jp
木内　　良明
あり
令和4年9月7日
あり
/

雑賀　隆史

Saika Takashi

/

愛媛大学医学部附属病院

泌尿器科

愛媛県 愛媛県東温市志津川454

089-960-5356

saika.takashi.ol@ehime-u.ac.jp

渡辺　隆太

愛媛大学医学部附属病院

泌尿器科

愛媛県 愛媛県東温市志津川454

089-960-5356

watanabe.ryuta.gk@ehime-u.ac.jp
杉山　　隆
あり
令和4年6月1日
あり
/

平田　寛

Hirata Hiroshi

/

山口大学医学部附属病院

泌尿器科

山口県 山口県宇部市南小串1-1-1

0836-22-2275

hiro1333@yamaguchi-u.ac.jp

小林　圭太

山口大学医学部附属病院

泌尿器科

山口県 山口県宇部市南小串1-1-1

0836-22-2275

keikoba0325@yahoo.co.jp
杉野　　法広
あり
/

藤本　直浩

Fujimoto Naohiro

/

産業医科大学

泌尿器科

福岡県 福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1

093-603-1611

n-fuji@med.uoeh-u.ac.jp

原田　みりい

産業医科大学

泌尿器科

福岡県 福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1

093-603-1611

haradamri@med.uoeh-u.ac.jp
尾辻　　豊　
あり
令和4年11月24日
あり
/

賀本　敏行

Kamoto Toshiyuki

/

宮崎大学医学部附属病院

泌尿器科

宮崎県 宮崎県宮崎市清武町木原5200

0985-85-2968

tkampro@med.miyazaki-u.ac.jp

村嶋　隆哉

宮崎大学医学部附属病院

泌尿器科

宮崎県 宮崎県宮崎市清武町木原5200

0985-85-2968

takaya_murashima@med.miyazaki-u.ac.jp
帖佐　　悦男
あり
令和4年6月14日
あり
/

西山　博之

Nishiyama Hiroyuki

/

筑波大学附属病院　

泌尿器科

茨城県 茨城県つくば市天久保2丁目1番地1

029-853-3196

nishiuro@md.tsukuba.ac.jp

河原　貴史

筑波大学附属病院　

泌尿器科

茨城県 茨城県つくば市天久保2丁目1番地1

029-853-3196

tkawahar@md.tsukuba.ac.jp
原　　晃
あり
/

坂本　信一　

Sakamoto Shinichi

/

千葉大学医学部付属病院

泌尿器科　

千葉県 千葉市中央区亥鼻　1-8-1　

043-226-2134

rbatbat1@gmail.com

金坂　　学斗　

千葉大学医学部付属病院

泌尿器科　

千葉県 千葉市中央区亥鼻　1-8-1　

043-226-2134

manato.kanesaka@gmail.com
市川　智彦
あり
令和4年6月27日
あり
/

谷川　俊貴

Tanikawa Toshiki

/

新潟県立がんセンター新潟病院

泌尿器科

新潟県 新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3

025-266-5111

tanikawa@niigata-cc.jp

斎藤　俊弘

新潟県立がんセンター新潟病院

泌尿器科

新潟県 新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3

025-266-5111

urotoshi@niigata-cc.jp
佐藤　　信昭
あり
/

橋根　勝義

Hashine Katsuyoshi

/

四国がんセンター

泌尿器科

愛媛県 愛媛県松山市南梅本町甲160

089-999-1111

hashine.katsuyoshi.vc@mail.hosp.go.jp

湊　亮詠

四国がんセンター

泌尿器科

愛媛県 愛媛県松山市南梅本町甲160

089-999-1111

minato.ryoei.fa@mail.hosp.go.jp
山下　　素弘
あり
令和4年5月31日
あり
/

松井　喜之

Matsui Yoshiyuki

/

国立がん研究センター中央病院

泌尿器科

東京都 東京都中央区築地5-1-1

03-3542-2511

yomatsui@ncc.go.jp

中村　英二郎

国立がん研究センター中央病院

泌尿器科

東京都 東京都中央区築地5-1-1

03-3542-2511

einakamu@ncc.go.jp
島田　　和明
あり
/

小島　崇宏

Kojima Takahiro

/

愛知県がんセンター

泌尿器科

愛知県 愛知県名古屋市千種区鹿子殿1－1

052-762-6111

t.kojima@aichi-cc.jp

加藤　学

愛知県がんセンター

泌尿器科

愛知県 愛知県名古屋市千種区鹿子殿1－1

052-762-6111

man.kato@aichi-cc.jp
高橋　隆
あり
令和4年11月21日
あり
/

寺田　直樹

Terada Naoki

/

福井大学

泌尿器科　

福井県 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-8399

nterada@u-fukui.ac.jp

多賀　峰克

福井大学

泌尿器科　

福井県 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

0776-61-8399

tagamine@u-fukui.ac.jp
藤枝　重治

設定されていません

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

日本人における相同組換え修復関連遺伝子変異を有する去勢抵抗性前立腺癌患者の治療実態調査を行い、対象遺伝子ごとの治療成績を明らかにし、治療耐性獲得機序について検討すること。
N/A
実施計画の公表日
2022年11月02日
実施計画の公表日
2026年10月31日
400
観察研究 Observational
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
その他 other
なし
なし
なし
なし none
1) 生殖細胞系列の検査(BRACAnalysis)もしくは対象となる下記のHRR関連15遺伝子を全て搭載したがんパネル検査の結果、以下の相同組換え修復関連遺伝子のいずれかに変異を認めた去勢抵抗性前立腺癌患者のうち、前向き観察研究に同意している患者
　　対象となる相同組換え修復遺伝子変異：ATM、BARD1、BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK1、CHEK2、FANCL、PALB2、PPP2R2A、RAD51B、RAD51C、RAD51D、RAD54L

2) 前向き観察研究中にPARP阻害薬もしくは白金製剤もしくは免疫チェックポイント阻害薬を使用する場合は投与開始前および治療抵抗性獲得時に血液の遺伝子解析を行うことに同意している患者
3) 同意取得時の年齢が20歳以上のもの
 1) Patients with castration-resistant prostate cancer who have mutations in any of the following homologous recombination repair-related genes as a result of germline analysis (BRACAnalysis) or cancer panel testing with all of the following HRR-related 15 genes as targets, and who have agreed to a prospective observational study
Homologous recombination repair gene mutations of interest: ATM, BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCL, PALB2, PPP2R2A, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54L
2) Patients who have agreed to undergo genetic analysis of their blood before starting treatment and at the time of acquisition of resistance to treatment when using PARP inhibitors or platinum drugs or immune checkpoint inhibitors during prospective observational studies
3) Those who were 20 years of age or older at the time of obtaining consent
1) 併存疾患やその他の理由で画像検査等、通常の経過観察が不可能な患者
2) その他、研究責任医師または研究分担医師が本研究を実施するのに不適当と判断した患者
 1) Patients for whom routine follow-up, including imaging, is not possible due to comorbidities or other reasons
2) Other patients deemed unsuitable by the principal investigator or sub-investigator to conduct the study
20歳 以上 20age old over
上限なし No limit
男性 Male
以下に該当する場合は試験実施継続の可否を検討する。
・IRBにより中止の勧告、あるいは、指示があった場合
・試験の中止、中断を決定した場合には、速やかに病院長、または、IRB責任者にその理由とともに文書で報告する。
前立腺癌 prostate cancer
D011471
前立腺癌 prostate cancer
なし
なし none
1) HRR関連遺伝子変異を有するCRPC患者の変異遺伝子別治療実態と全生存率との関連。
2) HRR関連遺伝子変異を有するCRPC患者のうち、PARP阻害薬または白金製剤または免疫チェックポイント阻害薬を用いた患者の遺伝子の病的変異（変異、コピー数変化、構造多型）と無増悪生存率および全生存率との関連
 1) Relationship between overall survival and treatment status of CRPC patients with HRR-related gene mutations by mutant gene.
2) Among CRPC patients with HRR-related gene mutations, associations between pathological mutations in the gene (Mutations, copy number changes, and structural polymorphisms) and progression-free and overall survival in patients treated with PARP inhibitors or platinum or immune checkpoint inhibitors.
1) PARP阻害薬もしくは白金製剤もしくは免疫チェックポイント阻害薬を用いた症例において臨床データに上記遺伝子解析データを統合した上で独立して無増悪生存率と関連する因子の探索
2) HRR関連遺伝子変異を有するCRPC患者のうち、PARP阻害薬および白金製剤、免疫チェックポイント阻害薬を用いた症例での、治療抵抗性獲得と関連する体細胞遺伝子変化の探索
 1) Search for factors independently associated with progression-free survival after integrating the above genetic analysis data with clinical data in cases using PARP inhibitors or platinum drugs or immune checkpoint inhibitors
2) Searching for somatic genetic changes associated with acquisition of treatment resistance in CRPC patients with HRR-related gene mutations who used PARP inhibitors, platinum drugs, and immune checkpoint inhibitors

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

中外製薬
中外製薬
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
あり
中外製薬（EDCシステムの構築・維持費用に限定して中外製薬から資金提供を受ける。） Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
非該当
令和4年10月6日
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
日本学術振興会 Japan Society for the Promotion of Science
非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

京都大学臨床研究審査委員会 Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
CRB5180002
京都府京都市左京区吉田近衛町 Konoecho, Sakyo-ku, Kyoto-city, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
G1361
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

JUOG HRR研究計画書20230111_ver2.1_final.pdf

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