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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和5年1月22日
人工知能(Artificial Intelligence; AI)を用いたシャント音からのバスキュラーアクセス不
全の診断
シャント音からのバスキュラーアクセス不全のAI診断
長沼　俊秀
大阪公立大学大学院　医学研究科　泌尿器病態学
血液透析時のシャント音の聴診は、透析患者の生命線であるバスキュラーアクセスの管理上欠かせないモニタリング手段の一つであり、アクセス不全を発見するために非常に重要である。しかし、異常を発見するためにはある程度のスキルが必要でスタッフの技量に左右される事が多い。そこで、人工知能 (Artificial Intelligence; AI) を用いてシャント音より、シャント機能不全が正確に判別できないかどうかを検討する。
N/A
慢性腎不全
募集前
大阪公立大学医学系研究等倫理審査委員会

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和5年1月12日
jRCT番号 jRCT1050220156

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

人工知能(Artificial Intelligence; AI)を用いたシャント音からのバスキュラーアクセス不
全の診断		 Diagnosis of Vascular Access Failure from AVF Auscultation Using Artificial Intelligence Diagnosis of Vascular Access Failure
シャント音からのバスキュラーアクセス不全のAI診断 AI Diagnosis of Vascular Access Failure from AVF Auscultation

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

長沼　俊秀 Naganuma Toshihide
30382047
/ 大阪公立大学大学院　医学研究科　泌尿器病態学 Department of Urology, Osaka Metropolitan University
泌尿器科
545-8586
/ 大阪府大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3 1-4-3asahi-machi, abeno-ku, Osaka, Osaka
06-6645-2393
spxd48k9@aria.ocn.ne.jp
長沼　俊秀 Naganuma Toshihide
大阪公立大学大学院　医学研究科　泌尿器病態学 Department of Urology, Osaka Metropolitan University
泌尿器科
545-8586
大阪府大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3 1-4-3asahi-machi, abeno-ku, Osaka, Osaka
06-6645-2393
06-6647-4426
spxd48k9@aria.ocn.ne.jp
河田　則文
あり
令和4年8月18日
有り

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

﨑山　亮一

Sakiyama Ryoichi

30408471
/

大阪工業大学　

Osaka Institute of Technology

工学部 生命工学科

535-858

大阪府 大阪市旭区大宮5丁目16番1号 東学舎2号館1階

06-6954-4115

ryoichi.sakiyama@oit.ac.jp

﨑山　亮一

大阪工業大学

工学部　生命工学科

535-858
大阪府 大阪市旭区大宮5丁目16番1号 東学舎2号館1階

06-6954-4115

06-6954-4649

ryoichi.sakiyama@oit.ac.jp
井 上　晋
あり
令和4年9月1日

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

血液透析時のシャント音の聴診は、透析患者の生命線であるバスキュラーアクセスの管理上欠かせないモニタリング手段の一つであり、アクセス不全を発見するために非常に重要である。しかし、異常を発見するためにはある程度のスキルが必要でスタッフの技量に左右される事が多い。そこで、人工知能 (Artificial Intelligence; AI) を用いてシャント音より、シャント機能不全が正確に判別できないかどうかを検討する。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2025年12月31日
2000
観察研究 Observational
なし none
1. iRCT公表後より7か月後までに大阪市立大学医学部附属病院人工腎部で血液透析を受けた患者。
2. 自己血管内シャントもしくは人工血管内シャントを有する症例。
3. 18歳以上の透析患者。		 1. Patients undergoing hemodialysis at Osaka Metropolitan University Hospital by 7 months after the release of the iRCT.
2.Patients with autologous intravascular shunt or artificial intravascular shunt.
3.Dialysis patients over 18 years old.
1. 何らかの理由で血液透析が完遂できなかったケース。
2. 急性腎不全症例。
3. 緊急透析症例。		 1. cases in which hemodialysis could not be completed for any reason
2. cases of acute renal failure
3. emergency dialysis cases
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
無し
慢性腎不全 end-stage renal disease
なし
シャント音 AVF Auscultation
無し none

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
長沼俊秀
toshihide naganuma
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

大阪公立大学医学系研究等倫理審査委員会 Ethical Committee of Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階 1-2-7asahi-machi, abeno-ku, Osaka, Osaka, Osaka
06-6645-3456
gr-a-knky-ethics@omu.ac.jp
2022-075
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

AI_シャント音一括.pdf
【審査結果通知】2022-34崎山先生、迅速審議.pdf