臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和5年1月22日 | ||
| 人工知能(Artificial Intelligence; AI)を用いた血液透析患者の透析後K濃度の予測 | ||
| AIを用いた血液透析患者の透析後K濃度の予測 | ||
| 長沼 俊秀 | ||
| 大阪公立大学大学院 医学研究科 泌尿器病態学 | ||
| 血液透析による過度な低K血症は不整脈のリスクである。そこで透析に関する諸条件や患者情報を人工知能(Artificial Intelligence; AI)にDeep Learning（深層学習）させることにより、臨床パラメーターと透析前のK濃度より、透析後のK濃度を予測するAIを開発する事を試みる。 | ||
| N/A | ||
| 慢性腎不全 | ||
| 募集前 | ||
| 大阪公立大学医学系研究等倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年1月12日 |
| jRCT番号 | jRCT1050220155 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 人工知能(Artificial Intelligence; AI)を用いた血液透析患者の透析後K濃度の予測 | Prediction of Post-Dialysis Potassium Concentration in Hemodialysis Patients Using Artificial Intelligence | ||
| AIを用いた血液透析患者の透析後K濃度の予測 | Prediction of Post-Dialysis Potassium Concentration in Hemodialysis Patients Using AI | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 長沼 俊秀 | Naganuma Toshihide | ||
| 30382047 | |||
| / | 大阪公立大学大学院 医学研究科 泌尿器病態学 | Department of Urology, Osaka Metropolitan University | |
| 泌尿器科 | |||
| 545-8586 | |||
| / | 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3 | 1-4-3asahi-machi, abeno-ku, Osaka, Osaka | |
| 06-6645-2393 | |||
| spxd48k9@aria.ocn.ne.jp | |||
| 長沼 俊秀 | Naganuma Toshihide | ||
| 大阪公立大学大学院 医学研究科 泌尿器病態学 | Department of Urology, Osaka Metropolitan University | ||
| 泌尿器科 | |||
| 545-8586 | |||
| 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3 | Department of Urology, Osaka Metropolitan University | ||
| 06-6645-2393 | |||
| 06-6647-4426 | |||
| spxd48k9@aria.ocn.ne.jp | |||
| 河田 則文 | |||
| あり | |||
| 令和4年7月15日 | |||
| 有り | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 小久保 謙一 |
Kokubo kenichi |
|
|---|---|---|---|
20287965 |
|||
| / | 北里大学 |
Kitasato University School of Alied Health Sciences |
|
医療衛生学部 |
|||
252-0373 |
|||
神奈川県 神奈川県相模原市北里1-15-1 |
|||
042-778-9643 |
|||
kokubo@kitasato-u.ac.jp |
|||
小久保 謙一 |
|||
北里大学 |
|||
医療衛生学部 |
|||
252-0373 |
|||
| 神奈川県 神奈川県相模原市北里1-15-1 | |||
042-778-9643 |
|||
kokubo@kitasato-u.ac.jp |
|||
| 市川 尊文 | |||
| あり | |||
| 令和4年12月8日 | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 血液透析による過度な低K血症は不整脈のリスクである。そこで透析に関する諸条件や患者情報を人工知能(Artificial Intelligence; AI)にDeep Learning（深層学習）させることにより、臨床パラメーターと透析前のK濃度より、透析後のK濃度を予測するAIを開発する事を試みる。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年12月31日 | |||
| 2000 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| jRCT公表時までに大阪市立大学医学部附属病院人工腎部で血液透析を受けた患者。 | Patients undergoing hemodialysis at Osaka Metropolitan University Hospital, Artificial Kidney Department by the time of publication of jRCT. | ||
| 1. 何らかの理由で血液透析が完遂できなかったケース。 2. 急性腎不全症例。 3. 緊急透析症例。 |
1. cases in which hemodialysis could not be completed for any reason 2. cases of acute renal failure 3. emergency dialysis cases |
||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 後ろ向き研究のため無し | |||
| 慢性腎不全 | End-Stage Renal Disease | ||
| なし | |||
| 透析後のＫ濃度 | post-dialysis potassium concentration | ||
| なし | none | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| 長沼俊秀 | ||
| Toshihide Naganuma | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 大阪公立大学医学系研究等倫理審査委員会 | Ethical Committee of Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine | |
| 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階 | 1-2-7asahi-machi, abeno-ku, Osaka, Osaka, Osaka | |
| 06-6645-3456 | ||
| gr-a-knky-ethics@omu.ac.jp | ||
| 2022-048 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 申請書類一式.pdf | |
| 決定通知書.pdf |