JCCG脳腫瘍委員会の前向き臨床研究に登録された小児脳腫瘍治療後の患者の長期フォローアップを行う事で、晩期再発を含む長期の生命予後を明らかとするとともに、神経認知機能障害を含む晩期合併症の頻度を治療内容と関連付けて正確に把握し、治療との因果関係を明らかとするとともに、臨床試験間での晩期合併症の頻度について比較検討を行う事で、より晩期障害の少ない治療の開発に寄与することを目的とする。 | |||
N/A | |||
実施計画の公表日 | |||
2020年09月25日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2037年09月30日 | |||
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1000 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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なし | none | |
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1) 診断時年齢 30 歳未満の脳腫瘍患者(組織型は限定しない) 2) 本研究参加時点でJCCGの小児固形腫瘍観察研究の一次登録が完了している 3) 本研究と同時に JCCG脳腫瘍委員会の前向き臨床研究に登録しているもしくは登録予定である 4) 試験参加について、以下の如く年齢に応じて患者本人及び/または代諾者から文書同意が得られている |
1) Patients with brain tumors younger than 30 years old at diagnosis (histology is not limited). 2) Registration of the JCCG pediatric solid tumor observation study has been completed at the time of participation in this study. 3) Registration for the other prospective interventional study for pediatric brain tumors conducted by JCCG is completed. 3) At the same time as this study, the patient is enrolled or will be enrolled in a prospective clinical study conducted by the JCCG Brain Tumor Committee. 4) Written informed consent from the patient and/or legally acceptable proxy has been obtained. |
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JCCG脳腫瘍委員会の前向き臨床研究に登録後、晩期合併症の評価が困難な症例 | Patients who are unable to evaluate the late effects. | |
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0歳 以上 | 0age old over | |
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30歳 未満 | 30age old not | |
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男性・女性 | Both | |
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患者もしくは代諾者より同意の撤回があった場合 | ||
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小児脳腫瘍 | Pediatric brain tumor | |
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D001932 | ||
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brain tumor | brain tumor | |
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なし | ||
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20年全生存率(20-yr OS) | Overall survival rate at 20 years | |
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全生存率(5年、10年)* 無再発生存率(5年、10年、20年)* 晩期合併症発生割合(認知機能障害、内分泌障害、心機能障害、妊孕性、脳卒中など) 二次性腫瘍発生割合 社会的予後(就学割合、婚姻率、挙児率など) 晩期死亡の発生割合とその原因 |
Overall survival rates at 5 and 10 years Progression-free survival rate at 5 and 10 years Rate of late complications (Neurocognitive, Endroine, Cardiovascular, Fertility, Stroke, etc) Rate of secondary neoplasms Social outcomes Rate and causes of late mortalities |
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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該当なし | |
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大阪市立総合医療センター 小児血液腫瘍科 | |
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Department of pediatric hematology and oncology, Osaka City General Hospital | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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地方独立行政法人大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター臨床研究倫理委員会 | Institutional review board, Osaka City General Hospital |
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大阪府大阪市都島区都島本通2-13-22 | 2-13-22, Miyakozima Hondori, Miyakozima-ku, Osaka, Japan, Osaka |
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0669291221 | |
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ka-yamasaki@med.osakacity-hp.or.jp | |
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2008081 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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1. 小児脳腫瘍長期フォローアップ研究 研究計画書ver3.0_Final.pdf |
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審査結果通知書 受付番号2008081 原 純一先生 大阪市立総合医療センター20200901_修正版.pdf |