安全性・有効性と薬物動態の評価 | |||
3 | |||
実施計画の公表日 | |||
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2026年12月31日 | ||
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15 | ||
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観察研究 | Observational | |
Study Design |
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膵臓癌, UGT1A1遺伝子多型検査を受けている | Pancreatic cancer, underwent UGT1A1 polymorphism test |
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オニバイド®の投与歴がある | Already used Onivyde(Liposomal irinotecan) | |
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20歳 以上 | 20age old over | |
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上限なし | No limit | |
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男性・女性 | Both | |
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対象者からの参加中止の希望があった場合、該当患者に関しての研究を中止する | ||
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膵臓癌 | Pancreatic cancer | |
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C535836 | ||
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膵臓癌 オニバイド イリノテカン UGT1A1 | Pancreatic cancer Onyvyde Irinotecan UGT1A1 | |
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なし | ||
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イリノテカンおよびその代謝物の血中薬物濃度のUGT1A1遺伝子多型ごとの比較 | Comparison of drug concentration of Irinotecan and its metabolites by UGT1A1 gene polymorphism | |
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有害事象、治療奏功期間、効果(腫瘍縮小割合、無増悪生存期間、全生存期間) | Secondary Outcome(s) Adverse events, Time to treatment failure, Effectiveness (Response rate, progression-free survival, Overall survival) |
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医薬品 | ||
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承認内 | ||
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イリノテカン塩酸塩水和物 |
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オニバイド | ||
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30200AMX00427000 | ||
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なし |
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実施計画の公表日 |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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日本セルヴィエ株式会社 | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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株式会社ヤクルト | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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名古屋大学臨床研究審査委員会 | Nagoya University Clinical Research Review Board |
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CRB4180004 | |
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愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 | 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi |
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052-744-2479 | |
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ethics@med.nagoya-u.ac.jp | |
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承認 |
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該当しない | |
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なし | none | |
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なし | ||
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該当しない | ||
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該当しない | ||
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該当しない |
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設定されていません |
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設定されていません |