臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和6年4月5日 | ||
| 令和6年4月8日 | ||
| 林業作業従事者の労働災害予防を目的とした、作業者接近時の注意喚起アラームアプリの社会実装に資する研究 |
||
| 林業作業者接近時の注意喚起アラームアプリの社会実装研究 | ||
| 小田切 圭一 | ||
| 国立大学法人浜松医科大学 | ||
| 林業作業従事者を対象に、スマートフォンアプリに対する①林業作業従事者に受け入れられるか、②実際に使用してもらった際の使用感などについてアンケートを用いて調査すること。 | ||
| N/A | ||
| 林業作業従事者間の接近時のアラームアプリの使用感 | ||
| 募集中 | ||
| 浜松医科大学生命科学・医学系研究倫理委員会 | ||
| 21000114 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年4月5日 |
| jRCT番号 | jRCT1040240007 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 林業作業従事者の労働災害予防を目的とした、作業者接近時の注意喚起アラームアプリの社会実装に資する研究 |
A study contributing to the societal implementation of an alarm application for alerting workers during forestry operations aimed at preventing occupational accidents | ||
| 林業作業者接近時の注意喚起アラームアプリの社会実装研究 | A Study on the Social Implementation of an Alarm Application for Alerting Forestry Workers During Approach | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 小田切 圭一 | ODAGIRI Keiichi | ||
| 70529213 | |||
| / | 国立大学法人浜松医科大学 | Hamamatsu University School of Medicine | |
| 医学部附属病院臨床研究センター | |||
| 431-319 | |||
| / | 静岡県静岡県浜松市中央区半田山1-20-1 | 1-20-1, Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu city, Shizuoka | |
| 053-435-2006 | |||
| kodagiri@hama-med.ac.jp | |||
| 小田切 圭一 | ODAGIRI Keiichi | ||
| 国立大学法人浜松医科大学 | Hamamatsu University School of Medicine | ||
| 医学部附属病院臨床研究センター | |||
| 431-3192 | |||
| 静岡県静岡県浜松市中央区半田山1-20-1 | 1-20-1, Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu city, Shizuoka | ||
| 053-435-2006 | |||
| 053-435-2007 | |||
| kodagiri@hama-med.ac.jp | |||
| 松山 幸弘 | |||
| あり | |||
| 令和6年3月28日 | |||
| あり | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 山口 亮 | Akira YAMAGUCHI | ||
| 00502577 | |||
| 静岡県農林技術研究所 | Shizuoka Prefectural Research Institute of Agriculture and Forestry | ||
| 上席研究員 | |||
| 該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 山口 亮 |
YAMAGUCHI Akira |
|
|---|---|---|---|
00502577 |
|||
| / | 静岡県農林技術研究所 |
Shizuoka Prefectural Research Institute of Agriculture and Forestry |
|
森林・林業研究センター |
|||
434-0016 |
|||
静岡県 浜松市浜名区根堅2542-8 |
|||
053-583-3121 |
|||
akira3_yamaguchi@pref.shizuoka.lg.jp |
|||
山口 亮 |
|||
静岡県農林技術研究所 |
|||
森林・林業研究センター |
|||
434-0016 |
|||
| 静岡県 浜松市浜名区根堅2542-8 | |||
053-583-3121 |
|||
053-583-1275 |
|||
akira3_yamaguchi@pref.shizuoka.lg.jp |
|||
| 荒生 安彦 | |||
| 令和6年3月28日 | |||
| なし | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 林業作業従事者を対象に、スマートフォンアプリに対する①林業作業従事者に受け入れられるか、②実際に使用してもらった際の使用感などについてアンケートを用いて調査すること。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 30 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 静岡県内の森林における、森林組合等の林業事業体が雇用する作業従事者 本研究への参加について、本人による適切な同意が取得できた者 |
Forestry workers employed by forestry cooperatives and other forestry entities in forests in Shizuoka Prefecture. Persons who have given appropriate consent to participate in this research. |
||
| なし | None. | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 1) 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2) 機器の不具合あるいは有害事象により研究の継続が困難な場合 3) 研究全体が中止された場合 4) その他の理由により、研究責任者が研究を中止することが適当と判断した場合 |
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| 林業作業従事者間の接近時のアラームアプリの使用感 | Sensations of Using an Alarm Application When Forestry Workers Approach Each Other | ||
| 林業作業従事者 | Forestry workers | ||
| なし | |||
| スマートフォンアプリの総合的満足度 | Overall satisfaction with the smartphone application. | ||
| 1 林業作業従事者に受け入れられるか否か（忍容性）（5段階リッカートスケール） 2 実用化された場合使いたいか否か（5段階リッカートスケール） 3 警告設定の容易さ（5段階リッカートスケール 4 警告音の聞こえやすさ（5段階リッカートスケール） 5 バイブレーションの振動の感じやすさ（5段階リッカートスケール） 6 森林内での不具合及び有害事象（自由記載） 7 その他、意見（文字列） 【機器の設定関連等】 8 各森林におけるアプリケーションの設定値 9 スマートフォンの携帯場所（例：胸ポケット） 10 イヤホン、スピーカーの使用の有無 |
(i) Whether it is acceptable to forestry workers (tolerability) (5-point Likert scale). (ii) Whether or not they would want to use it if it were commercialised (5-point Likert scale) (iii) Ease of setting up the warning (5-point Likert scale) (iv) Ease of hearing the warning sound (5-point Likert scale) (v) Ease of feeling vibrations (5-point Likert scale) (vi) Failures and adverse events in the forest (free text) (vii) Other opinions (text string) [Equipment setting related, etc.]. (viii) Application settings in each forest (ix) Carrying location of the smartphone (e.g. chest pocket) (x) Whether or not earphones or speakers are used |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 非該当 | ||
| 浜松医科大学医学部附属病院臨床研究センター 小田切圭一 | ||
| Keiichi ODAGIRI, Center for Clnical Reaserch, Hamamatsu University Hospital | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 浜松医科大学生命科学・医学系研究倫理委員会 | Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine | |
| 21000114 | ||
| 静岡県浜松市中央区半田山1-20-1 | 1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Shizuoka | |
| 053-435-2001 | ||
| rinri@hama-med.ac.jp | ||
| 24-024 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
| 本研究は侵襲、介入を伴わない研究であり、要配慮個人情報も取得しない。人を対象とする生命科学医学系研究に関する倫理指針第8の1（１）イ②（ii）に従い、本研究について研究対象者への説明を行い、候補者から「適切な同意（アンケート用紙に氏名と研究に参加する旨の意思表示（チェックボックスへのチェック））」を得る。 | |
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 臨床研究の実施に関する通知について.pdf | |
| 林業作業従事者の労働災害予防を目的とした、作業者接近時の注意喚起アラームアプリの社会実装に資する研究 ver1.0.pdf |