臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和5年12月25日 | ||
| スマートフォン搭載型心不全管理アプリケーションを用いた慢性心不全患者の予後とQOLに関するランダム化並行群間比較試験 |
||
| 心不全管理アプリに関する慢性心不全患者の予後とQOLに関する研究 | ||
| 土肥 薫 | ||
| 三重大学大学院医学系研究科 | ||
| 本研究の目的は、慢性心不全の患者に対して、心不全管理専用アプリケーション（以下、本アプリ）を導入し、患者自身による日々の血圧・脈拍・体重等のバイタルデータや心不全症状の入力とそれによる心不全の増悪の予兆を評価する仕組みが、心不全患者のQOLスコアを改善させるかを、従来の紙媒体の心不全手帳での管理方法とランダム比較研究で検証することである。主要評価項目は、心不全入院の発現とし、副次評価項目は、Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire（KCCQ）-CSS, KCCQ-TSS, KCCQ-OSSのベースラインからの変化等とする。 | ||
| 3 | ||
| 慢性心不全 | ||
| 募集中 | ||
| 三重大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | ||
| CRB4180006 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年12月22日 |
| jRCT番号 | jRCT1040230122 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| スマートフォン搭載型心不全管理アプリケーションを用いた慢性心不全患者の予後とQOLに関するランダム化並行群間比較試験 |
Effects of Mobile Apps for Heart Failure Management on the Prognosis and Quality of Life of Patients with Chronic Heart Failure (MIMAMORI-CHF study) | ||
| 心不全管理アプリに関する慢性心不全患者の予後とQOLに関する研究 | Effects of Mobile Apps for Heart Failure Management on the Prognosis and Quality of Life of Patients with Chronic Heart Failure (MIMAMORI-CHF study) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 土肥 薫 | Dohi Kaoru | ||
| 50422837 | |||
| / | 三重大学大学院医学系研究科 | Mie University Graduate School of Medicine | |
| 循環器・腎臓内科学 | |||
| 514-8507 | |||
| / | 三重県津市江戸橋2-174 | Edobashi 2-174, Tsu, Mie | |
| 059-231-5015 | |||
| dohik@med.mie-u.ac.jp | |||
| 伊藤 弘将 | Ito Hiromasa | ||
| 三重大学大学院医学系研究科 | Mie University Graduate School of Medicine | ||
| 循環器・腎臓内科学 | |||
| 514-8507 | |||
| 三重県津市江戸橋2-174 | Edobashi 2-174, Tsu, Mie | ||
| 059-231-5015 | |||
| 059-231-5201 | |||
| heartsign@med.mie-u.ac.jp | |||
| 土肥 薫 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 三重大学医学部附属病院 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 三重大学医学部附属病院 循環器内科 | ||
| 岡本 隆二 | ||
| 三重大学医学部附属病院 臨床研修・キャリア支援部 | ||
| 三重大学医学部附属病院 | ||
| 田辺 正樹 | ||
| 検査部 | ||
| 三重大学医学部附属病院 | ||
| 山本 憲彦 | ||
| 総合診療科 | ||
| 三重大学医学部附属病院 腎臓内科 | ||
| 村田 智博 | ||
| 三重大学医学部附属病院 腎臓内科 | ||
| 三重大学医学部医学系研究科 放射線医学 | ||
| 佐久間 肇 | ||
| 三重大学医学部医学系研究科 放射線医学 | ||
| 伊藤 弘将 | Ito Hiromasa | ||
| 50898195 | |||
| 循環器・腎臓内科学 | |||
| 藤本 直紀 | Fujimoto Naoki | ||
| 80718289 | |||
| 循環器・腎臓内科学 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 熊谷 直人 |
Kumagai Naoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 永井病院 |
Nagai Hospital |
|
循環器内科・救急部 |
|||
514-8508 |
|||
三重県 津市西丸之内29-29 |
|||
059-228-5181 |
|||
kumagain05@gmail.com |
|||
熊谷 直人 |
|||
永井病院 |
|||
循環器内科・救急部 |
|||
514-8508 |
|||
| 三重県 津市西丸之内29-29 | |||
059-228-5181 |
|||
059-223-3222 |
|||
kumagain05@gmail.com |
|||
| 星野 康三 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 永井病院 | |||
| / | 山田 典一 |
Yamada Norikazu |
|
|---|---|---|---|
| / | 桑名市総合医療センター |
Kuwana City Medical Center |
|
副院長 |
|||
511-0068 |
|||
三重県 桑名市寿町3-11 |
|||
0594-22-1211 |
|||
noriyamada7@gmail.com |
|||
山田 典一 |
|||
桑名市総合医療センター |
|||
副院長 |
|||
511-0068 |
|||
| 三重県 桑名市寿町3-11 | |||
0594-22-1211 |
|||
0594-22-9498 |
|||
noriyamada7@gmail.com |
|||
| 登内 仁 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 桑名市総合医療センター | |||
| / | 谷川 高士 |
Tanigawa Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 松阪中央総合病院 |
Matusaka Chuo General Hospital |
|
副院長 |
|||
515-8566 |
|||
三重県 松阪市川井町字小望102 |
|||
0598-21-5252 |
|||
dr.k0817@gmail.com |
|||
谷川 高士 |
|||
松阪中央総合病院 |
|||
副院長 |
|||
515-8566 |
|||
| 三重県 松阪市川井町字小望102 | |||
0598-21-5252 |
|||
0598-21-9555 |
|||
dr.k0817@gmail.com |
|||
| 田端 正己 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 松阪中央総合病院 | |||
| / | 世古 哲哉 |
Seko Tetsuya |
|
|---|---|---|---|
| / | 伊勢赤十字病院 |
Ise Red Cross Hospital |
|
循環器内科 |
|||
516-8512 |
|||
三重県 伊勢市船江1-471-2 |
|||
0596-28-2171 |
|||
tomo-02s@go2.enjoy.ne.jp |
|||
世古 哲哉 |
|||
伊勢赤十字病院 |
|||
循環器内科 |
|||
516-8512 |
|||
| 三重県 伊勢市船江1-471-2 | |||
0596-28-2171 |
|||
0596-28-2965 |
|||
tomo-02s@go2.enjoy.ne.jp |
|||
| 楠田 司 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 伊勢赤十字病院 | |||
| / | 幸治 隆文 |
Koji Takafumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 尾鷲総合病院 |
Owase General Hospital |
|
院長 |
|||
519-3693 |
|||
三重県 尾鷲市上野町5-25 |
|||
0597-22-3111 |
|||
kojitaka@qk2.so-net.ne.jp |
|||
幸治 隆文 |
|||
尾鷲総合病院 |
|||
院長 |
|||
519-3693 |
|||
| 三重県 尾鷲市上野町5-25 | |||
0597-22-3111 |
|||
0597-23-3285 |
|||
kojitaka@qk2.so-net.ne.jp |
|||
| 幸治 隆文 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 尾鷲総合病院 | |||
| / | 増田 純 |
Masuda Jun |
|
|---|---|---|---|
| / | 県立総合医療センター |
Mie Prefectural General Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
510-8561 |
|||
三重県 四日市市大字日永5450-132 |
|||
059-345-2321 |
|||
jun-masuda@mie-gmc.jp |
|||
増田 純 |
|||
県立総合医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
510-8561 |
|||
| 三重県 四日市市大字日永5450-132 | |||
059-345-2321 |
|||
059-347-3500 |
|||
jun-masuda@mie-gmc.jp |
|||
| 新保 秀人 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 県立総合医療センター | |||
| / | 山中 崇 |
Yamanaka Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 四日市羽津医療センター |
Yokkaichi Hazu Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
510-0016 |
|||
三重県 四日市市羽津山町10-8 |
|||
059-331-2000 |
|||
yama-taka@ab.cyberhome.ne.jp |
|||
山中 崇 |
|||
四日市羽津医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
510-0016 |
|||
| 三重県 四日市市羽津山町10-8 | |||
059-331-2000 |
|||
059-331-0535 |
|||
yama-taka@ab.cyberhome.ne.jp |
|||
| 住田 安弘 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 四日市羽津医療センター | |||
| / | 太田 覚史 |
Ota Satoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 鈴鹿中央総合病院 |
Suzuka General Hospital |
|
循環器内科 |
|||
513-8630 |
|||
三重県 鈴鹿市安塚町山之花1275-53 |
|||
059-382-1311 |
|||
satoshio@clin.medic.mie-u.ac.jp |
|||
太田 覚史 |
|||
鈴鹿中央総合病院 |
|||
循環器内科 |
|||
513-8630 |
|||
| 三重県 鈴鹿市安塚町山之花1275-53 | |||
059-382-1311 |
|||
059-384-1033 |
|||
satoshio@clin.medic.mie-u.ac.jp |
|||
| 北村 哲也 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 鈴鹿中央総合病院 | |||
| / | 齋藤 誉宏 |
Saito Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 鈴鹿回生病院 |
Suzuka Kaisei Hospital |
|
副院長 |
|||
513-8505 |
|||
三重県 鈴鹿市国府町112-1 |
|||
059-375-1212 |
|||
yasuhiro-saito@nifty.com |
|||
齋藤 誉宏 |
|||
鈴鹿回生病院 |
|||
副院長 |
|||
513-8505 |
|||
| 三重県 鈴鹿市国府町112-1 | |||
059-375-1212 |
|||
059-375-1717 |
|||
yasuhiro-saito@nifty.com |
|||
| 岡 宏次 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 鈴鹿回生病院 | |||
| / | 川崎 敦 |
Kawasaki Atsushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 三重中央医療センター |
Mie Chuo Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
514-1101 |
|||
三重県 津市久居明神町2158-5 |
|||
059-259-1211 |
|||
kawasaki.atsushi.aq@mail.hosp.go.jp |
|||
川崎 敦 |
|||
三重中央医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
514-1101 |
|||
| 三重県 津市久居明神町2158-5 | |||
059-259-1211 |
|||
059-256-2651 |
|||
kawasaki.atsushi.aq@mail.hosp.go.jp |
|||
| 下村 誠 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 三重中央医療センター | |||
| / | 石瀬 卓郎 |
Ishise Takuro |
|
|---|---|---|---|
| / | 岡波総合病院 |
Okanami General Hospital |
|
循環器内科 |
|||
518-0842 |
|||
三重県 伊賀市上野桑町1734 |
|||
0595-21-3135 |
|||
ishisejunnai@yahoo.co.jp |
|||
石瀬 卓郎 |
|||
岡波総合病院 |
|||
循環器内科 |
|||
518-0842 |
|||
| 三重県 伊賀市上野桑町1734 | |||
0595-21-3135 |
|||
0595-21-8000 |
|||
ishisejunnai@yahoo.co.jp |
|||
| 猪木 達 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 岡波総合病院 | |||
| / | 谷村 宗義 |
Tanimura Muneyoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 名張市立病院 |
Nabari City Hospital |
|
循環器内科 |
|||
518-0481 |
|||
三重県 名張市百合が丘西1-178 |
|||
0595-61-1100 |
|||
tarzanboy7038@gmail.com |
|||
谷村 宗義 |
|||
名張市立病院 |
|||
循環器内科 |
|||
518-0481 |
|||
| 三重県 名張市百合が丘西1-178 | |||
0595-61-1100 |
|||
0595-64-7999 |
|||
tarzanboy7038@gmail.com |
|||
| 藤井 英太郎 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 名張市立病院 | |||
| / | 垣本 斉 |
Kakimoto Hisashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 済生会松阪総合病院 |
Saiseikai Matsusaka General Hospital |
|
循環器内科 |
|||
515-8557 |
|||
三重県 松阪市朝日町1-15-6 |
|||
0598-51-2626 |
|||
h-kakimoto@matsusaka.saiseikai.or.jp |
|||
垣本 斉 |
|||
済生会松阪総合病院 |
|||
循環器内科 |
|||
515-8557 |
|||
| 三重県 松阪市朝日町1-15-6 | |||
0598-51-2626 |
|||
0598-51-6557 |
|||
h-kakimoto@matsusaka.saiseikai.or.jp |
|||
| 清水 敦哉 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 済生会松阪総合病院 | |||
| / | 泉 大介 |
Izumi Daisuke |
|
|---|---|---|---|
| / | 松阪市民病院 |
Matsusaka City Hospital |
|
循環器内科 |
|||
515-8544 |
|||
三重県 松阪市殿町1550 |
|||
0598-23-1515 |
|||
daisukeizumi@hotmail.com |
|||
泉 大介 |
|||
松阪市民病院 |
|||
循環器内科 |
|||
515-8544 |
|||
| 三重県 松阪市殿町1550 | |||
0598-23-1515 |
|||
0598-21-8751 |
|||
daisukeizumi@hotmail.com |
|||
| 畑地 治 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 松阪市民病院 | |||
| / | 宮原 眞敏 |
Miyahara Masatoshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 三重ハートセンター |
Mie Heart Center |
|
院長 |
|||
515-0302 |
|||
三重県 多気郡明和町大字大淀2227-1 |
|||
0596-55-8188 |
|||
miyahara@mie-heartcenter.com |
|||
宮原 眞敏 |
|||
三重ハートセンター |
|||
院長 |
|||
515-0302 |
|||
| 三重県 多気郡明和町大字大淀2227-1 | |||
0596-55-8188 |
|||
0596-55-8180 |
|||
miyahara@mie-heartcenter.com |
|||
| 宮原 眞敏 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 三重ハートセンター | |||
| / | 江見 吉晴 |
Emi Yoshiharu |
|
|---|---|---|---|
| / | 市立伊勢総合病院 |
Ise Municipal General Hospital |
|
循環器内科 |
|||
516-0014 |
|||
三重県 伊勢市楠部町3038 |
|||
0596-23-5111 |
|||
emy@hospital.ise.mie.jp |
|||
江見 吉晴 |
|||
市立伊勢総合病院 |
|||
循環器内科 |
|||
516-0014 |
|||
| 三重県 伊勢市楠部町3038 | |||
0596-23-5111 |
|||
0596-27-2315 |
|||
emy@hospital.ise.mie.jp |
|||
| 原 隆久 | |||
| あり | |||
| 令和5年12月12日 | |||
| 市立伊勢総合病院 | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究の目的は、慢性心不全の患者に対して、心不全管理専用アプリケーション（以下、本アプリ）を導入し、患者自身による日々の血圧・脈拍・体重等のバイタルデータや心不全症状の入力とそれによる心不全の増悪の予兆を評価する仕組みが、心不全患者のQOLスコアを改善させるかを、従来の紙媒体の心不全手帳での管理方法とランダム比較研究で検証することである。主要評価項目は、心不全入院の発現とし、副次評価項目は、Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire（KCCQ）-CSS, KCCQ-TSS, KCCQ-OSSのベースラインからの変化等とする。 | |||
| 3 | |||
| 2024年01月01日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2027年09月30日 | |||
| 500 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 予防 | prevention purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| １） 年齢 18歳以上 ２） 慢性心不全（心不全の原因は問わない） ３） Stage C（心不全症状を有する状態） ４） 心不全で入院中または、過去１年間に心不全入院歴を有する ５） インターネット環境に接続でき、かつ本アプリのインストールが可能なスマートフォンを本人が所有していること |
1: Age 18 years or older 2: Chronic heart failure (any cause of heart failure) 3: Stage C (with heart failure symptoms) 4: Hospitalized for heart failure or hospitalized for heart failure in the past year 5: Owner of a smartphone with internet access and the ability to install this application |
||
| １） インターネット環境に接続できない方、または本アプリのインストールが可能なスマートフォン を有していない方 ２） 認知機能および身体機能の低下や障害によりスマートフォンを使用できない方 ３） 本アプリのインストール、利用規約および同意書への同意を撤回された方 ４） 研究責任者または分担者が研究への組み入れを不適切と判断した方 ５） 慢性心不全の治療に影響すると考えられる他の臨床研究に参加している、または本研究に参加中に参加が予定されている方 ６） 心不全症状がNYHA IV相当と高度であり、継続した入院加療が必要な方 ７） 研究参加中に心臓手術が予定されている方 |
1) Those who do not have access to an Internet environment or do not have a smartphone capable of installing this application 2) Those who are unable to use a smartphone due to cognitive or physical decline or disability 3) Those who have withdrawn their consent to install this application, the terms of use, and the consent form 4) Those who are deemed inappropriate for inclusion in the study by the principal investigator or subinvestigator 5) Those who are participating or are scheduled to participate in other clinical studies that may affect the treatment of chronic heart failure during participation in this study 6) Those whose heart failure symptoms are as severe as NYHA IV and require continuous inpatient care 7) Those who are scheduled to undergo cardiac surgery during participation in the study are scheduled to undergo cardiac surgery during participation in the study. |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 1） 研究対象者からの研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2） 登録後に適格性を満足しないことが判明した場合 3） 合併症の増悪により研究の継続が困難な場合 4） 有害事象により研究の継続が困難な場合 5) 本アプリに重大なプログラムエラーやセキュリティに関する問題が発覚し、継続して本アプリの使用ができない状態に陥ったとき 6） 転居等により研究対象者が来院しない場合 7） 研究全体が中止された場合 |
|||
| 慢性心不全 | Chronic heart failure | ||
| D006331 | |||
| 心不全 | Heart failure | ||
| あり | |||
| 研究参加者のスマートフォンに本アプリをインストールし、毎日1日1-2回（朝・夕）血圧・脈拍・体重・症状を入力する（1回あたり3分ほど）。入力された情報に基づき、心不全の増悪の可能性をスコアリングシステムで自動算出し、心不全増悪の可能性がある場合、注意喚起を患者に行う。また、定期的（２週間に１回程度）な自己管理を促すメッセージや心不全の療養上の注意点に関するメッセージを不定期にテキストで送信する。 | The application will be installed on the study participants' smartphones, and blood pressure, pulse, weight, and symptoms will be entered 1-2 times daily (morning and evening) (about 3 minutes per session). Based on the information entered, the possibility of a heart failure exacerbation is automatically calculated by a scoring system, and if there is a possibility of a heart failure exacerbation, the patient is alerted. In addition, periodic (about once every two weeks) messages encouraging self-management and messages regarding precautions in the treatment of heart failure are sent via text at irregular intervals. | ||
| D055991 | |||
| セルフケア、パーソナルヘルスレコード、アプリケーション、スマートフォン | Self care, Personal health record, Application, Smartphone | ||
| 症例登録日から24週時点における心不全による入院が生じた割合 | Hospitalization for heart failure at 24 weeks | ||
| ・全死因死亡および心血管死（24週、48週、96週） ・心不全入院（48週、96週） ・Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire（KCCQ）-CS（Clinical Summary）スコア、KCCQ-TS（Total Symptom）スコア、KCCQ-OS（Overall summary）スコア、KCCQ-PL（Physical limitation）スコア、KCCQ-QoL（Quality of Life）スコアの24週間、48週間、96週間のベースラインからの変化 ・心不全による入院日数 ・予定外の心不全入院以外の入院 ・日本心不全知識スコアの24週間、48週間、96週間のベースラインからの変化 ・NT-proBNP値またはBNP値の24週間、48週間、96週間のベースラインからの変化 ・ePVS (estimated plasma volume status)の24週間、48週間、96週間のベースラインからの変化 ・本アプリ使用率または心不全手帳記載率 ・収縮期血圧および拡張期血圧の24週間、48週間、96週間のベースラインからの変化 ・体重の24週間、48週間、96週間のベースラインからの変化 ・心不全治療に要した医療費の総額 |
- All-cause and cardiovascular death (24, 48, and 96 weeks) - Hospitalization for heart failure (48 and 96 weeks) - Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-CS (Clinical Summary) score, KCCQ-TS (Total Symptom) change from baseline in KCCQ-TS (Total Symptom) score, KCCQ-OS (Overall summary) score, KCCQ-PL (Physical limitation) score, and KCCQ-QoL (Quality of Life) score at 24, 48, and 96 weeks - Number of days hospitalized due to heart failure - Change from baseline in the Japan Heart Failure Knowledge Score at 24, 48, and 96 weeks - Change from baseline in NT-proBNP or BNP at 24, 48, and 96 weeks - Change from baseline in ePVS (estimated plasma volume status) at 24, 48, and 96 weeks Change from 24-, 48-, and 96-week baseline in ePVS (estimated plasma volume status) - Change from 24, 48, and 96 week baseline in this application use rate or heart failure diary entry rate - Change from 24, 48, and 96 week baseline in systolic and diastolic blood pressure - Change from 24, 48, and 96 week baseline in weight - Total medical costs for heart failure treatment |
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（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| キュアコード株式会社 | |||
| 富山県 富山市 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 該当なし | ||
| 該当なし | ||
| None | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 日本医療研究開発機構 | Japan Agency for Medical Research and Development | |
| 非該当 | ||
| NPO 法人みえ循環器・腎疾患ネットワーク | Mie Junkanki/Jinsikkan Network | |
| 非該当 | ||
| 三重県名張市 | Nabari City, Mie | |
| 非該当 | ||
| 三重大学医学部附属病院 脳卒中・心臓病等総合支援センター | Mie University Hospital | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 三重大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 | the Clinical Research Ethics Review Committee of Mie University Hospital | |
| CRB4180006 | ||
| 三重県津市江戸橋2丁目174番地 | Edobashi 2-174, Tsu, Mie, Mie | |
| 059-231-5045 | ||
| mie-crb@mo.medic.mie-u.ac.jp | ||
| H2023-240 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |