確定診断されたAmoxicillinによる遅延型薬剤アレルギーの小児を対象として、健常児を対照に、DLST時の上清や刺激後のリンパ球を用いたサイトカインの測定やノンターゲット解析(メタボローム・プロテオーム・トランスクリプトーム)を行い、精度高く遅延型薬剤アレルギーを診断できる物質を探索、検討することである。 | |||
0 | |||
実施計画の公表日 | |||
実施計画の公表日 | |||
2026年03月31日 | |||
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30 | ||
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その他 | Other | |
Study Design |
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非無作為化比較 | non-randomized controlled trial |
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非盲検 | open(masking not used) | |
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プラセボ対照 | placebo control | |
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単群比較 | single assignment | |
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スクリーニング | screening | |
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | ||
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なし | none | |
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1.15未満の患者 2.AMPC/ABPC、もしくはAMPC/ABPCが含まれる抗菌薬使用中、もしくは使用終了48時間以内に皮疹が出現した者 3. AMPC遅延型過敏反応の有無が確定診断された者 4. 遅延型過敏反応の症状誘発歴から90日以内の者 5.本研究への参加について、本人または代諾者による同意書への署名により同意が取得できた者 |
1.Patients aged younger than 15 years old at recruitment 2.Patients who developed a skin rash during or within 48 hours of the end of use of AMPC/ABPC or antimicrobial agents containing AMPC/ABPC 3.Patients with a confirmed diagnosis of AMPC delayed hypersensitivity reaction 4.Patients with a history of delayed hypersensitivity reactions within 90 days of symptom induction 5.Patients whose caregivers agreed to participate in this study in writing |
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1.重症の遅延型過敏反応の者 2.1週間以内にステロイドの全身投与が行われている者 3.免疫に関連する疾患を合併している者 4.代謝疾患など、プロテオーム・メタボロームに影響を及ぼす可能性のある疾患を合併している者 |
1. Patients with severe delayed hypersensitivity reactions 2. Patients who have received systemic administration of steroids within a week 3. Patients with concomitant immune-related diseases 4. Patients with concomitant diseases that may affect the proteome and metabolome, such as metabolic diseases. |
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下限なし | No limit | |
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15歳 未満 | 15age old not | |
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男性・女性 | Both | |
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研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 登録後に適格性を満たさないことが判明した場合 研究全体が中止された場合 その他の理由により、研究責任者が研究を中止することが適当と判断した場合 |
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AMPCによる遅延型薬剤アレルギー | Delayed drug allergy to Amoxicillin | |
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D004342 | ||
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遅延型薬剤アレルギー | Delayed drug allergy | |
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なし | ||
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AMPCによるDLSTの上清中IFN-γ濃度のAMPC遅延型アレルギーの児と健常児の群間差 |
Group Differences in Supernatant IFN-gamma Concentration of DLST by AMPC in Children with Delayed AMPC Allergy and Normal Children | |
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・AMPCによるDLSTの上清中IL-2,IL-4,IL-5,IL-10,IL-12,IL-13,granzyme濃度のAMPC遅延型アレルギー群と健常児群との群間差 ・AMPC遅延型アレルギー群でAMPCによるDLSTの上清中サイトカイン(IFNγ,IL-2,IL-4,IL-5,IL-10,IL-12,IL-13,granzyme)の、AMPC無刺激(コントロール)検体とAMPC刺激検体との差 |
Group Differences in Supernatant IL-2,IL-4,IL-5,IL-10,IL-12,IL-13,granzyme Concentration of DLST by AMPC in Children with Delayed AMPC Allergy and Normal Children Difference in supernatant cytokines (IFN-gamma,IL-2,IL-4,IL-5,IL-10,IL-12,IL-13,granzyme) of DLST by AMPC in the AMPC delayed allergy group between AMPC unstimulated (control) and AMPC stimulated samples. |
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なし |
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募集中 |
Recruiting |
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なし | |
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なし |
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なし |
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該当しない | |
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安岡竜平 | |
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Yasuoka Ryuhei | |
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なし | |
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なし | |
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なし | |
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あり | |
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浜松医科大学 令和5(2023)年度学内研究プロジェクト(若手研究支援事業) | Hamamatsu University School of Medicine FY2023 Intramural Research Project (Support Project for Young Researchers) |
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非該当 |
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浜松医科大学 生命科学・医学系研究倫理委員会 | Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine |
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21000114 | |
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静岡県浜松市東区 半田山一丁目20番1号 | 1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu City , 431- 3192 Japan, Shizuoka, Shizuoka |
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053-435-2111 | |
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rinri@hama-med.ac.jp | |
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23-087 | |
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承認 |
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該当しない |
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該当しない | |
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該当しない | |
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該当しない |
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無 | No |
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設定されていません |
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設定されていません |